COA_30062_glucomannanpolvo_mj20111104-3000#8_

CERTIFICADO DE ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD
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Impreso en 30/10/12 14:07
Permiso de Operación M.S:1.01284-7
Autoriz.Especial de Operación M.S:1.20182-2
Insumo
: GLUCOMANNAN POLVO
Lote
: MJ20111104-3000#8
Lote Fab. : MJ20111104-3000
Formula : NADA CONSTA
DCB
:
Categoria Terapeutica
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DCI :
CAS : SEM DADOS
Fabric : 02/11/2011
Expiración : 01/11/2014
Frac: 607663 23/05/2012
: FITOTERAPICO/NUTRACEUTICO/ INHIBIDOR NATURAL DE APETITO/FIBRA
prueba
DESCRIPCIÓN
PÉRDIDA SECADO
pH
CENIZAS TOTALES
DENSIDADE
DOSEAMENTO
GRANULOMETRIA
MICROBIOLOGIA
MICROBIOLOGIA
MICROBIOLOGIA
MICROBIOLOGIA
MICROBIOLOGIA
MICROBIOLOGIA
MICROBIOLOGIA
SO2
VISCOSIDADE
ARSÊNICO (As)
CHUMBO (Pb)
MONOGRAFIA
:
NOMENCLATURA
OBSERVAÇÃO
:
:
SEGURANÇA
:
Opinión técnica
:
OBS: (*)
Origen : China
Procedencia : Hong Kong
PM : N/C
Especificación
Resultado
POLVO BLANCO LECHE A AMARILLO, INOLOR
CUMPLE
MÁXIMO: 12%
8,08%
5,0 - 7,0
5,66
MÁXIMO 5,0%
4,69%
APARENTE
0,6142 g/mL
MÍNIMO: 70,0%
71,75%
40 - 120 MALHA
CUMPLE
CONTEO TOTAL DE BACTÉRIAS: MÁXIMO 10³ UFC/g
< 10 UFC/g
CONTEO DE MOHOS Y LEVADURAS: MÁXIMO 10² UFC/g
< 10 UFC/g
PSEUDOMONAS AERUGINOSA:
AUSENTE/1g
AUSENTE/1g
STAPHYLOCOCCUS AUREUS: AUSENTE/1g
AUSENTE/1g
SALMONELLA sp: AUSENTE/1g
AUSENTE/1g
COLIFORMES TOTALES: AUSENTE/1g
AUSENTE/1g
COLIFORMES FECALES (E. COLI): AUSENTE/1g
AUSENTE/1g
ENSAIOS ADICIONAIS REALIZADOS PELO FABRICANTE
MENOR OU IGUAL 2g/Kg
1,74 g/Kg
MAIOR QUE 12000 mpa.s
12500 mpa.s
MENOR OU IGUAL 3 mg/Kg
2,0 mg/Kg
MENOR OU IGUAL 0,8 mg/kg
0,5 mg/kg
METODOLOGIA E LAUDO ORIGINAL DO FABRICANTE
MICROBIOLOGIA CUMPRE COM USP 34 E LAUDO DO FABRICANTE
GLUCOMANNAN PÓ
NOME BOTÂNICO: KONJAC
PARTE DA PLANTA UTILIZADA: RAÍZ
Hoja de Seguridad
ACONDICIONAR EM RECIPIENTES HERMÉTICOS. ARMAZENAR ABAIXO DE 25ºC, PROTEGER DA
LUZ
ENTRE LAS PRUEBAS REALIZADAS, EL LOTE CUMPLE CON LAS ESPECIFICACIONES
Las pruebas se realizaron en el Laboratorio de Control de Calidad FAGRON BRASIL y el resto están en acuerdo con el Certificado de Análisis del fabricante.
FAGRON ARGENTINA es responsable por la conservación y distribución del producto en Argentina.
Dra. Kely Cristina de Lima Oliveira
Farmacéutica responsable Técnica
CRF-SP:52.472
FAGRON SRL
Intendente Neyer 924, Beccar, Partido de San Isidro, Provincia de Buenos Aires - Argentina
Fone 11 5033-3700
www.fagron.com.ar www.compoundingmatters.com
NUESTROS PRODUCTOS CUMPLEN CON NORMAS DE CALIDAD GMP Y FDA