Mangueira de Silicone curada a platina refor çada com fio de aço inox

®
STHT®-W Mangueira de silicone reforçada com fio de aço inox
PRODUTOS BIO FARMACÊUTICOS
Mangueira de Silicone
curada a platina
refor­­­­çada com fio
de aço inox
STHT®-W: Mangueira de Silicone
reforçada com fio de aço inox
STHT®-W-CO: Mangueira de Silicone
reforçada com fio de aço inox e
exterior corrugado
Características/Benefícios
• Grau bio farmacêutico
• Excelente raio de curvatura
Sani-Tech® STHT®-W mangueira de silicone reforçada com fio
de aço inox e Sani-Tech® STHT®-W-CO mangueira de silicone
reforçada com fio de aço inox e exterior corrugado
A mangueira de silicone curada a platina e reforçada com fio de aço inox Sani-Tech®
STHT®-W é envolvida com reforço de múltiplas camadas e fio de aço inox 316L helicoidal. Este
produto, fabricado com silicone extrudado de diâmetro interno homogêneo para garantir a
integridade do produto, é projetado para aplicações de vácuo e com baixo raio de curvatura.
• Superfície lisa insuperável
• Autoclavável e esterilizável
• Faixa de temperatura de
-62°C a 260°C
• Não transmite nenhum gosto ou odor
• Cor personalizada de codificação
disponível
Sani Tech® STHT®-W-CO mangueira de silicone curada a platina reforçada com fio de aço
inox e com exterior corrugado emprega uma hélice de aço inox 316L, múlltiplas camadas
de reforço e uma cobertura externa corrugada para máxima flexibilidade da mangueira.
O diâmetro interno homogêneo do tubo extrudado garante a integridade do produto.
• ­Disponível em comprimentos de
3,6 metro
Características
• Processo farmacêutico
Aplicações típicas
O processo de fabricação é cuidadosamente controlado desde o recebimento das matérias
primas até a produção. Inspeção e rastreabilidade são facilmente acessíveis visto que o
número de lote está marcado no produto. Todas as embalagens são identificadas por
rotulagem externa na bolsa plástica e na caixa de alta qualidade.
• Biotecnologia
A Saint-Gobain Performance Plastics tem capacidade de criar uma variedade única de
sistemas de codificação em cores para as suas necessidades particulares de aplicação.
STHT®-W e STHT®-W-CO estão disponíveis com coloração para codificação personalizada.
• Célula de carga
Bio compatibilidade
• Conexões sanitárias não metálicas e
vulcanizadas
­­
Sani-Tech®
STHT®-W e STHT®-W-CO são fabricados a partir do melhor grau de ingredientes
de silicone e são totalmente caracterizados, validados e testados para uma variedade de
especificações, incluindo critérios USP classe VI, ISO 10993 e Farmacopéia Européia 3.1.9.
Sani-Tech® STHT®-W e STHT®-W-CO dispõem de um master file com a certificação do FDA.
Para dados adicionais de conformidade, por favor veja as informações de caracterização
na próxima página.
• Aplicações de bomba de vácuo
• Transferência a granel
Conexões
• Conexões prensadas radialmente
316L SS ou não metálicas
• Conexões adaptáveis
Sani-Tech® STHT®-W tamanhos disponíveis
Diâmetro Diâmetro Código
interno
externo
Espessura
de produto
polegada (mm) polegada (mm) polegada
STHT-W-0500
STHT-W-0750
STHT-W-1000
STHT-W-1500
STHT-W-2000
STHT-W-2500
STHT-W-3000
STHT-W-4000
0,50 (12,70)
0,75 (19,05)
1,00 (25,40)
1,50 (38,10)
2,00 (50,80)
2,50 (63,50)
3,00 (76,20)
4,00 (101,60)
0,88 (22,35)
1,13 (28,70)
1,38 (35,05)
1,88 (47,75)
2,38 (60,45)
2,88 (73,15)
3,38 (85,85)
4,38 (111,25)
Pressão
de operação recomendada
PSI a 20°C
Pressão
ruptura
mínima PSI a 20°C
150
125
125
125
100
85
75
75
600
500
500
500
400
350
300
300
0,190
0,190
0,190
0,190
0,190
0,190
0,190
0,190
Sani-Tech® STHT®-W-CO tamanhos disponíveis
D.I.
D.E.
código
polegada polegada Espessura
de produto
(mm)
(mm)
polegada
STHT-W-CO-0750
STHT-W-CO-1000
STHT-W-CO-1500
STHT-W-CO-2000
STHT-W-CO-2500
STHT-W-CO-3000
0,75 (19,05)
1,00 (25,40)
1,50 (38,10)
2,00 (50,80)
2,50 (63,50)
3,00 (76,20)
1,25 (31,75)
1,50 (38,10)
2,00 (50,80)
2,50 (63,50)
3,00 (76,20)
3,50 (88,90)
0,25
0,25
0,25
0,25
0,25
0,25
Pressão
de operação recomendada
PSI a 20°C
Pressão
ruptura
mínima
PSI a 20°C
150
125
100
100
85
85
600
500
450
450
350
350
Raio mínimo de Peso
Vácuo máx.
curvatura
por pé admissível
polegadas
libra
polegadas Hg
3,00
4,00
6,00
8,00
8,00
9,00
10,00
20,00
2,50
4,50
6,00
7,50
9,50
11,0
Métodos de esterilização
A bio compatibilidade da mangueira de silicone curada a platina
STHT®, fabricada com silicone Sani-Tech®, foi testada e está em
conformidade com os parâmetros estabelecidos nos protocolos de
testes a seguir:
•USP XXIV (88) reatividade biológica in vivo
- Teste intradérmico, teste de injeção sistêmica,
teste de implantação
•USP XXIV (87) reatividade biológica in vitro
- L929 eluição MEM, difusão em ágar
•ISO 10993
•FDA CFR 177.2600
•Atende ou excede padrão USDA e aprovação 3A
•Farmacopéia Européia 3.1.9
•Autoclave
•Radiação – até 2,5 Mrad (25 kilogray)
•Gás – Óxido de etileno
Sani-Tech® e STHT® são marcas registradas.
produtos bio farmacêuticos
SM
0,39
0,43
0,72
1,1
1,15
–
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
ATENÇÃO: Não use mangueira de silicone STHT® em aplicações com óleo
quente ou ácido.
Propriedades físicas típicas
Propriedade
Método ASTM
Valor ou classificação
D2240
65
Dureza,
Shore A, 15 seg
Resistência a tração,
D412
psi (MPa)
1.291
(8,90)
Resistência ao rasgo,
D624
lb-f/polegada (kN/m)
329
(57,62)
Alongamento limite, 100%
D412
Gravidade específica
D792
Módulo de tensão
Come through clean.
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
29,9
–
Raio mínimo de Peso
Vácuo máx.
curvatura
por pé admissível
polegadas
libra
polegadas Hg
Caracterização
MANGUEIRAS SANI-TECH® NÃO DEVEM SER
UTILIZADAS COMO MATERIAL DE IMPLANTES
0,30
0,39
0,43
0,72
1,1
1,1
1,4
–
D412
693
1,19
351
Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente (23ºC).
Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou
placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM.
Saint-Gobain Performance Plastics
Av. Independência, 7.031 Jd. São Matheus
13280-000 - V inhedo/SP
Tel: 0800-552480
Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames
laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação
em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal.
Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda.
FLSP-5018-PDF-0412-SGCS
www.biopharm.saint-gobain.com
©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation