DE hCG POCT PARA HOSPITAL COM RESULTADOS

EXAME DE ONZE DISPOSITIVOS (IMUNOCROMATOGRAFIA)
DE hCG POCT PARA HOSPITAL COM RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS
Em trabalhos anteriores, temos discutido testes falso-negativos de hCG na urina devido a
altas concentrações de hCG fragmento beta núcleo (hCGβcf), uma forma predominante de
hCG encontrados na urina após seis semanas de gravidez.
Altas concentrações de hCGβcf saturada um ou ambos dos anticorpos usados no ensaio.
Este efeito variante de hCG impede o desenvolvimento de um resultado positivo e gera um
resultado negativo, apesar da presença de hCG intacta na amostra de urina testada.
Os estudos iniciais foram realizados pela adição de concentrações crescentes de hCGβcf
purificado para uma amostra de urina obtida de uma mulher grávida.
O problema com esta abordagem é que a quantidade relativa de hCG, hCGβcf e outros
variantes de hCG na urina, que podem afectar e variam entre as mulheres, o desempenho do
dispositivo. Um método padronizado, utilizando concentrações definidas de hCG, é
necessário para avaliar o desempenho dos dispositivos atualmente disponíveis.
Numa publicação recente, foi descrito um método de triagem que pode ser facilmente
utilizado para examinar o efeito de hCGβcf e este método tem sido utilizado para testar os
dispositivos de onze hCG POCT hospitalares na urina.
Inicialmente, uma ampla gama de concentrações de hCG e hCGβcf purificadas foram
combinados para preparar duas soluções:
• Solução A: 500 pmol / L (171 UI / L) de hCG intacta, com 0 pmol / L de hCGβcf;
• Solução B: 500 pmol / L de hCG intacta com 500.000 pmol / L de hCGβcf.
Estas soluções foram testadas em dois dispositivos de hCG, cujos resultados ajudaram a
definir um método de triagem:
Cada dispositivo foi testado com as duas soluções e a intensidade das bandas de teste foi
comparada. Se a solução B mostra uma banda de teste mais leve do que a solução A,
depois o dispositivo é susceptível de falsos negativos com hCGβcf.
Usando estas duas soluções nós comparamos o desempenho de 11 dispositivos de hCG na
urina do hospital
• SP hCG Combo Teste Rápido, Cardinal Health
• OSOM hCG Combo Test, Genzyme Diagnostics
• hCG Combo, Alere
• ICON 20 hCG, Beckman Coulter
• ICON 25 hCG, Beckman Coulter
• Elite Plus hCG, Cen-Med
• Teste de Gravidez Clinitest hCG, a Siemens
• Teste hCG Urine, McKesson
• QuickVue + One-Step hCG Combo Test, Quidel Corporação
• Qupid One-Step Teste de Gravidez, Laboratório Tanbio
• Sure- Vue Soro / Urina hCG-Stat, Fisher HealthCare
Curiosamente, descobrimos que apenas 2 dispositivos eram aceitáveis (isto é, não foram
afetados pelo efeito da variante hCG). Estes eram o IBeckman 20 (mostrado acima) e os
dispositivos de Alere hCG Combo.
Por outro lado, os dispositivos Genzyme OSOM e Cen-Med Elite Plus hCG foram os mais
suscetíveis a resultados falsos negativos devido à hCGβcf (OSOM mostrado abaixo). Os sete
restantes foram moderadamente afetados.
O trabalho também demonstrou que os dispositivos que deram o sinal mais forte apenas com
hCGβcf foram aqueles que eram menos propensos a mostrar um efeito de falso negativo.
O método de rastreio pode ser utilizado por utilizadores de dispositivos e fabricantes de
dispositivos de hCG para avaliar a inibição por hCGβcf.
Esperamos que os resultados deste estudo vão ajudar os profissionais de saúde a tomar
decisões para escolher quais os dispositivos de hCG, especialmente em centros médicos,
que são incapazes de realizar medições quantitativas rápidas de hCG no soro.
No entanto, é certamente confortante saber que temos a disponibilidade de
dispositivos de teste de hCG que não são afetados por hCGβcf, mas, a medição
quantitativa do hCG no soro ainda deve ser o teste de escolha, quando disponível.
Obs.: Tradução livre do PNCQ. Veja mais em:
http://www.pregnancylab.net/2014/02/examination-of-eleven-hospital-hcg-devices-for-falsenegative-results.html