INSTRUÇÕES DE USO LUMIN MANIPULADOR UTERINO

INSTRUÇÕES DE USO
LUMIN
MANIPULADOR UTERINO
DESCRIÇÃO
LUMIN é um instrumento descartável de uso único estéril. O instrumento compreende:
(A) Um mecanismo de gatilho que posiciona a cânula manipuladora,
(B) A cânula manipuladora é fixada na posição correta movendo-se a alavanca de
fechamento (C) para a posição de fechamento. O comprimento e a orientação da
cânula podem ser ajustados, girando-se a tampa de fechamento(D). A cânula possui
marcações de 6cm, 7cm e 8 cm. Ao redor da cânula há um balão inflável. Para inflar o
balão uma seringa de 12 cc é atada a porta de inflação, monitorando a montagem do
balão.(F). A ponta distal (G) da cânula possui um lúmen para a injeção de fluido ou
gás, que podem ser introduzidos atando-se uma seringa à porta de injeção(H), através
de uma rosca conectora. A ponta distal de PVC foi desenvolvida para reduzir o trauma
uterino e tem um diâmetro externo de 5,7mm.
INDICAÇÕES
LUMIN é indicado para ser usado em procedimentos que necessitam a manipulação
do útero incluindo, mas não limitando: a avaliação laparoscópica da oclusão do tubo,
minilap e diagnóstico laparoscópico. É também um balão uterino que sela a cervical
interna contra o fluxo reverso uterino de fluido ou gás, possibilitando a injeção através
do lúmen do instrumento tanto de fluido como de gás.
CONTRA INDICAÇÕES
o LUMIN não deve ser usado em mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez.
o LUMIN não deve ser usado se houver suspeita de infecção tubal ou vaginal.
o LUMIN deve ser inserido ao longo do eixo correto, que depende da posição do
útero, para reduzir a possibilidade de trauma uterino. Passar uma sonda antes do
uso, para a determinação da direção e profundidade do útero.
o Colocar sempre a ponta distal na orientação e profundidade determinada pela
sonda uterina. Certificar-se que a tampa de fechamento está apertada e que a
ponta distal está segura.
o Não inflar demais o balão intrauterino, pois pode resultar em expulsão espontânea
do instrumento, devido a pressão uterina alcançada durante o uso do fluido ou gás
injetor.
o Pressões intrauterinas altas podem ocorrer se o fluido ou gás for introduzido muito
rápido, podendo ocasionar extravazão vascular. Seguir precisamente as instruções
de uso do fabricante que acompanham o meio a injetar.
o Inflar o balão somente com ar. Não usar líquido para inflar o balão.
INSPEÇÃO E PREPARAÇÃO
o Antes da injeção, testar a integridade do balão. Inflar o balão ao seu máximo
tamanho usando uma seringa de 12cc.
o Testar o lúmen de injeção usando uma solução salina estéril.
o Lubrificar a ponta distal e o balão intrauterino antes da inserção.
o A cervical deve ser dilatada para aceitar a ponta de 5,7mm antes da inserção
do LUMIN, para facilitar a passagem e prevenir que o balão se rasgue.
o Passar a sonda de direção e profundidade antes de usar LUMIN.
DIREÇÕES DE USO
o Remover o instrumento da embalagem. Encher a seringa de inflar com 12 cc
de ar e atar à porta de inflação. Testar o balão intrauterino injetando ar.
Remover a seringa e checar a potência do balão.
o Após o teste de inflar, reatar a seringa à porta de inflação, abrir a válvula e
evacuar completamente o ar do balão. Soltar a seringa enquanto esta
estiver atada à porta de inflação, permitindo que o balão esvazie e retorne a
pressão anterior. Remover a seringa e checar a completa evacuação.
o Com a paciente na posição de litotomia, expor o colo uterino e prender o
lábio anterior com uma pinça de Allis ou outro instrumento atraumático
o Passar a sonda para determinar a direção e profundidade uterina. Não
forçar a sonda dentro do útero. Se necessário, dilatar o colo uterino para o
diâmetro apropriado seguindo as técnicas cirúrgicas recomendadas.
o Colocar a ponta distal na orientação e profundidade indicadas pela sonda.
Esta ponta é ajustada:
 Girando a tampa de fechamento no sentido horário.
 Ajustando o comprimento da ponta de acordo com as marcações.
 Ajustando a correta orientação da ponta
 Girando a tampa de fechamento no sentido horário para firmar a ponta na
posição correta (Figura 2). Certificar-se que a tampa de fechamento está
fechada seguramente. NUNCA USAR O LUMIN SEM EXECUTAR ESTES
AJUSTES. NÃO APERTAR EM EXCESSO.
o Lubrificar a ponta distal do instrumento e o balão intrauterino com um
lubrificante adequado.
o Colocar 12cc de ar na seringa de inflação e atar na respectiva porta. NÃO
INFLAR O BALÃO INTRAUTERINO NESTE MOMENTO.
o Inserir o manipulador uterino, com o balão vazio, no colo uterino com a
ponta distal orientada na direção da curva uterina.(fig 3 ) Não forçar o
LUMIN no útero. . Se necessário, dilatar o colo uterino para o diâmetro
apropriado seguindo as técnicas cirúrgicas recomendadas. Com o fluxo da
tampa de fechamento contra o colo uterino, inflar o balão intrauterino. A
quantidade de ar usada para inflar o balão deve ser determinada pelo
operador clinico de acordo com o tamanho do útero. Não sobrecarregar o
balão uterino. Também deve ser evitada uma inflação menor, pois diminui o
grau de controle de manipulação e a proteção do balão. Pode também
ocorrer expulsão espontânea do instrumento através de um colo uterino
largo..
o Desatar a seringa imediatamente após o balão inflar corretamente.
o Remover o instrumento que segura o colo e o especulo.
o Após posicionar o laparoscópio, manipular o útero na posição apropriada
com visualização direta. A ponta distal é manipulada movendo-se o
mecanismo de gatilho para frente e para trás. A ponta distal pode ser fixada
em uma posição movendo-se a alavanca para cima (fechada) e solta
movendo-se a alavanca para baixo (aberta). MANIPULAR O UTERO
SOMENTE SOB VISUALIZAÇÃO DIRETA. (fig 4&5)
o Para a injeção de fluido ou gás dentro do útero, puxar o manipulador para
trás de maneira que o balão fique contra a cervical interna.. Atar a seringa a
conexão fêmea e infundir o meio selecionado. Um tubo de extensão pode
ser intercolocado, permitindo que a seringa de injeção seja controlada pelo
operador. O meio passará através do lúmen de injeção e entrará na
cavidade através da ponta distal. Não exercer nenhuma pressão para frente
no LUMIN nesse ponto do processo pois isso pode ocasionar um
deslocamento do balão intrauterino da sua posição oclusiva e permitir que
ocorra um refluxo. Quando a injeção estiver completa, deixar a seringa na
conexão ou substitui-la por uma tampa.
o NÃO INJETAR FLUIDO OU GAS MUITO RÁPIDO. LUMIN É UM INJETOR
OCLUSIVO QUE PODE FORMAR ALTA PRESSÃO INTRAUTERINA DE
GÁS OU FLUIDO. UMA INJEÇÃO RÁPIDA PODE CAUSAR EXPULSÃO
DO INSTRUMENTO, CRIAR EXTRAVASÃO VASCULAR OU PRODUZIR
ESPASMO UTERINO E DA TROMPA DE FALÓPIO QUE PODE
RESULTAR EM BLOQUEIO FISIOLÓGICO DA PASSAGEM DO MEIO. A
INJEÇÃO VAGAROSA PRODUZ RESULTADOS ÓTIMOS.
o Para remover o LUMIN o operador deve: a) soltar a alavanca de fechamento
para a posição “aberta” b)esvaziar o balão intrauterino atando a seringa a
porta de inflação e retirando o ar com a seringa - o balão deve ser
completamente esvaziado c) retirar vagarosamente o manipulador do útero
e vagina. NÃO USAR FORÇA EXCESSIVA QUANDO RETIRAR A PONTA.
o Após retirar o instrumento verificar se todos os seus componentes estão
intactos.
FIG 3
FIG 4
FIG 5
Apresentações:
-
01 manipulador uterino
01 caixa com 8 manipuladores uterinos
Produzido por: Utah Medical products Inc. 7043 South 300 West Midvale, Utah 84047 - USA
Importado e Distribuído por: Asher-Silb Medical do Brasil Ltda
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Representante Legal
Celia Amitay