Behandlungsrichtlinien für die Haarentfernung
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Behandlungsrichtlinien für die Haarentfernung
IDEM JOB No. 1011-169 PAGE 1 – German version HairGuidelines_Nov2010_19-400-5989RevD Behandlungsrichtlinien für die Haarentfernung Cutera Inc. Hauptsitz 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005 USA Tel.: +1 415 657 5500 Fax: +1 415 330 2444 www.cutera.com © Oktober 2010, 19-400-5989 Rev. D IDEM JOB No. 1011-169 PAGE 2 – German version HairGuidelines_Nov2010_19-400-5989RevD Die CoolGlide Nd:YAG-1064-nm-Lasersysteme von Cutera Inc. sind von der FDA zugelassen für: Haarentfernung dauerhafte Haarreduzierung Behandlung aller Hauttypen, auch sonnengebräunter Haut Behandlung von Pseudofollikulitis barbae (PFB) VORAUSSETZUNGEN Vor dem Betrieb des Lasers die Gebrauchsanweisung lesen und die klinische CD mit Präsentationen zur Laserphysik, -sicherheit und -wartung ansehen. HAARENTFERNUNG MIT EINEM LASERSYSTEM Das Behandlungsziel ist die selektive Bestrahlung des Haarfollikels, ohne dabei Wärmeschäden im umliegenden Gewebe zu verursachen. Laserlicht wird von Melanin absorbiert, welches das Bestrahlungsziel (Chromophor) im Haar darstellt. Das Licht wird in Wärme umgewandelt. Wärme schädigt Haarbalg und -zwiebel und zerstört damit die Haarstruktur. o Während der Behandlungssitzung Haare nicht auszupfen oder mit Wachs entfernen, da dabei das Bestrahlungsziel entfernt wird. Haar muss braun oder schwarz sein. Laserlicht wird nicht von weißem, grauem, rotem oder hellblondem Haar absorbiert. Haar durchläuft drei Wachstumszyklen, die alle gleichzeitig präsent sind. Die Dauer der Haarwachstumszyklen ist je nach Körperteil unterschiedlich. o Anagenphase Dies ist die „aktive“ Phase des Haarwachstums, in der die Haarentfernung mit einem Laser wirksam ist. Haare enthalten reichlich Melanin und Zellen teilen sich schnell. Die Dauer dieses Stadiums ist je nach Körperteil unterschiedlich. o Katagenphase Übergangsphase, die etwa 2 bis 3 Wochen dauert. 3 % aller Haare befinden sich in dieser Phase. o Telogenphase Ruhephase, in der das Haar zur Vorbereitung neuen Haarwachstums ausfällt. Die Dauer dieses Stadiums ist je nach Körperteil unterschiedlich. Ort Kopf Kopfhaut Augenbrauen Ohr Wangen Bart oder Kinn Schnurrbart oder Oberlippe Körper Achselhöhlen Rumpf Intimbereich Arme Oberschenkel Brüste In Ruhephase befindliche Haare (%) Telogenphase Anagenphase Wachstumszeit Telogenphase Anagenphase 13 90 85 30-50 30 35 85 10 15 50-70 70 65 3-4 Monate 3 Monate 3 Monate -/10 Wochen 6 Wochen 2-6 Jahre 4-8 Wochen 4-8 Wochen -/1 Jahr 16 Wochen 70 -/70 80 80 70 30 -/30 20 20 30 3 Monate -/3 Monate 18 Wochen 24 Wochen -/- 4 Monate -/4 Monate 13 Wochen 16 Wochen -/- © Oktober 2010, 19-400-5989 Rev. D IDEM JOB No. 1011-169 PAGE 3 – German version HairGuidelines_Nov2010_19-400-5989RevD PATIENTENBEURTEILUNG Kontraindikationen: Schwangerschaft und Hautkrebs Krankengeschichte und unterschriebene Einverständniserklärung einholen. Ethnizität und Hauttyp anhand der beigefügten Fitzpatrick-Hauttypskala bestimmen. Es sind ist u. a. folgende patientenspezifische Gesichtspunkte zu beachten: • Medikamenteneinnahme (regelmäßige und gelegentliche Einnahme) o o o o Accutane (bei Einnahme innerhalb der letzten 6 Monate nicht behandeln) Goldtherapie (könnte eine blaugraue Hautverfärbung verursachen) photosensibilisierende Medikamente wie z. B. Tetrazykline (Behandlungsparameter müssen je nach der klinischen Reaktion des Testbereichs/der Testbereiche möglicherweise geändert werden) Antikoagulanzien (können das Risiko von Purpura oder Blutergüssen verstärken) • Vitiligo (durch die Behandlung erzeugte Wärme könnte ein Wiederauftreten hervorrufen) • Herpes (möglicherweise ist eine Vorbehandlung mit antiviralen Medikamenten indiziert) • Infizierte Wunden • Hormonell bedingter Einfluss (erfordert möglicherweise kontinuierliche Versorgung) o PCO-Syndrom, männlicher Oberkörper usw. • Neigung zu Gerinnungsstörungen (Anamnese) • Neigung zur Bildung von Keloiden und hypertrophen Narben (Anamnese) • Diabetes (kann die Wundheilung beeinträchtigen) • Dysplastische Nävi oder zweifelhafte pigmentierte Läsionen nicht behandeln. o Online-Informationen zum Thema Melanom sind u. a. hier zu finden: (www.aad.org), (www.cancer.org) Vermeiden von Komplikationen: • Immer außerhalb des Augenhöhlenrands behandeln und den Behandlungsstrahl nie auf die Augenhöhle richten. • Nicht über oder in der Nähe von tätowierten Bereichen oder permanentem Make-up behandeln. • Mindestens 2 bis 4 Wochen vor der Behandlung dürfen keine Selbstbräuner verwendet werden. • Alle Make-up-Rückstände müssen entfernt werden. • Der Nd:YAG kann bei exponierten Zähnen eine Zahnfraktur verursachen. o • Eventuell feuchte Gaze zwischen Lippen und Zähne legen. Implantate o o o o Metallimplantate in dünnhäutigen Bereichen wie Schlüsselbein, Kiefer, Augenhöhle meiden. Nach chirurgischen Implantaten und Nähten fragen. Nicht über implantierten Schrittmachern behandeln. Zur Reaktion auf Hautunterspritzungen gibt es keine Erkenntnisse. • Sicherstellen, dass Kupferspitze während der gesamten Behandlung vollen Hautkontakt hat. • Auf eine vermutete Brandwunde NIEMALS Eis legen, da dies unerwünschte Nebenwirkungen haben kann. Tiefgekühlte Gelpacks oder Kühlkompressen dürfen verwendet werden. © Oktober 2010, 19-400-5989 Rev. D IDEM JOB No. 1011-169 PAGE 4 – German version HairGuidelines_Nov2010_19-400-5989RevD BEHANDLUNGSPARAMETER Die folgenden Parameter sind als Richtwerte gedacht und basieren auf Erfahrungsberichten von Ärzten. Energiedichte ist die Energie, gemessen in J/cm2. Pulsbreite oder Pulsdauer ist die Länge jedes Laserpulses, gemessen in Millisekunden (ms). Wiederholrate ist die Anzahl der Pulse pro Sekunde, gemessen in Hz. Parameterauswahl • Bei den ersten Behandlungen mit schonenden Einstellungen beginnen. • Durch Beobachtung der Wechselwirkung zwischen Laserstrahlung und Gewebe und der klinischen Reaktion die für den jeweiligen Patienten geeigneten Einstellungen bestimmen. • Den Patienten vor jeder Behandlung erneut beurteilen, um die Auswirkungen einer etwaigen Sonnenexposition zu ermitteln. o Parameter müssen eventuell reduziert werden, da der Melaningehalt durch Sonnenexposition erhöht wird. Hauttyp nach Energiedichte Pulsdauer Spotgröße Fitzpatrick I-II 50-65 J/cm² 10-20 ms 10 mm III 45-60 J/cm² 15-25 ms 10 mm IV 40-55 J/cm² 15-30 ms 10 mm V 35-50 J/cm² 25-35 ms 10 mm VI 20-45 J/cm² 30-60 ms 10 mm Energiedichte und Pulsdauer ergeben sich aus Hauttyp, Haarfarbe, Haardicke und Haardichte. 1. Bestimmung des Hauttyps a. Mit der beiliegenden Hauttyptabelle nach Fitzpatrick die geeigneten Einstellungen ermitteln. b. Vorsicht: Bei der Behandlung dunklerer Hauttypen ist zum Schutz der Epidermis für zusätzliche Vorkühlung und eine langsame Wiederholrate (Hz) zu sorgen. 2. Bestimmung der Haarfarbe a. Dunklere Haarfarbe = niedrigere Energiedichte, längere Pulsdauer b. Hellere Haarfarbe = höhere Energiedichte, kürzere Pulsdauer 3. Bestimmung der Haardicke a. Kräftiges Haar = niedrigere Energiedichte, längere Pulsdauer b. Feineres Haar = höhere Energiedichte, kürzere Pulsdauer 4. Bestimmung der Haardichte a. Dichtes Haar = niedrigere Energiedichte, längere Pulsdauer i. Dichtes Haar erfordert eine längere Vorkühlung und langsamere Wiederholrate. ii. Die Haardichte sollte von Behandlung zu Behandlung abnehmen. 1. Parameter müssen möglicherweise bei abnehmender Dichte geändert werden, sofern dies angesichts des Hauttyps unbedenklich ist. © Oktober 2010, 19-400-5989 Rev. D IDEM JOB No. 1011-169 PAGE 5 – German version HairGuidelines_Nov2010_19-400-5989RevD SYSTEMBETRIEB Das Lasersystem darf nur von qualifizierten Ärzten bzw. Therapeuten mit entsprechender Ausbildung und Schulung und nur nach aufmerksamer Lektüre der Gebrauchsanweisung angewendet werden. Durch Drehen des Rings am Handstück eine Spotgröße von 10 mm auswählen. • Geeignete Parameter auswählen. o Die zuletzt benutzten Parameter werden beim Neustart des Lasers eingeblendet. o Bei der Navigation wird nur der Bereich der Behandlungsparameter auf dem Bildschirm angezeigt. Der Bediener muss die korrekten Parameter selbst auswählen. Navigationsinformationen sind der Gebrauchsanweisung zu entnehmen. • Der Laser ist bei Nichtgebrauch in den Standby-Modus zu schalten. Energiedichte Pulsbreite Wiederholrate StandbyModus ReadyModus Display für CoolGlide Display für Xeo VORBEREITUNG DES PATIENTEN • Haut reinigen, Make-up und/oder topische Anästhetika vollständig entfernen. • Vor der ersten Behandlung sollten für spätere Bezugnahmen Fotos gemacht werden. • Den Behandlungsbereich vor jeder Behandlung rasieren. • Der Behandlungsbereich kann mit einem weißen Eyeliner in kleinere Raster aufgeteilt werden. • Dunkle Haut und/oder Bereiche mit dichtem Haarwuchs können zur Epidermiskühlung mit tiefgekühlten Gelpacks vorgekühlt werden, um den Patientenkomfort zu erhöhen. • ALLE Personen im Behandlungsraum müssen Schutzbrillen tragen. o Die auf allen Bedienerschutzbrillen vermerkten Angaben zur Wellenlänge und optischen Dichte (≥=6,1 bei 1064 nm) prüfen. Bedienerschutzbrille © Oktober 2010, 19-400-5989 Rev. D Patientenschutzbrille IDEM JOB No. 1011-169 PAGE 6 – German version HairGuidelines_Nov2010_19-400-5989RevD BEHANDLUNGSMETHODE • Die Behandlung eines Testbereichs und die Beobachtung der Gewebereaktion wird empfohlen. Mögliche unerwünschte Reaktionen sind eventuell erst 24 bis 48 Stunden später erkennbar. • Etwas klares Gel (wie z. B. Ultraschallgel) dünn auftragen, um den Epidermisschutz zu erhöhen und die Gleitfähigkeit des Handstücks zur Markierung der nebeneinander angeordneten Behandlungsreihen zu verbessern. • Den kupfernen Kühlteil des Handstücks auf den Behandlungsbereich setzen, um die Haut vorzukühlen. Die Epidermis muss zum Schutz vor Schäden mit der Rückseite des Handstücks vorgekühlt werden. o o o o • Aufeinander folgende Pulse sollten sich um 10 bis 20 % überlappen. o o • Das Handstück zur Abgabe des Laserpulses mindestens um eine volle Spotgröße zurückziehen. Das Handstück zur Abgabe weiterer Laserpulse in der gleichen Richtung weiter über die Haut gleiten lassen. Sicherstellen, dass der Kühlteil des Handstücks stets Hautkontakt hat, insbesondere über unebenen Bereichen. Laserpulse dürfen nur an vorgekühlte Bereiche abgegeben werden. Dunklere Haut oder Bereiche mit dichtem Haarwuchs müssen länger vorgekühlt werden. Auf dunklerer Haut ist eine Überlappung zu vermeiden. Bereiche nicht mit übereinander gelagerten („gestapelten“) Pulsen bestrahlen oder mehrmals in einer Behandlungssitzung behandeln. Bei der Auswahl der Wiederholrate sind die Faktoren Patientenkomfort, Hauttyp, Haardichte und Bedienererfahrung zu berücksichtigen. o • Eine geringe oder gar keine Wiederholrate wird für dunkle Haut und sehr unebene Bereiche (Kiefer) empfohlen. Auf Anzeichen von Schäden achten (Bleichen oder Graufärbung). Werden Schäden festgestellt, die Behandlung einstellen und eine Kühlkompresse auflegen. Bereich auf mögliche Komplikationen und Wundversorgung überprüfen. NACHSORGE • Erythembildung und perifollikuläre Ödeme sind normal, jedoch keine Voraussetzung für eine erfolgreiche Behandlung. • Es kann bis zu zwei Wochen dauern, bis Haar ausfällt. • Hitze (Whirlpool, Sauna usw.) ist 24 Stunden lang zu meiden. • Bei Blasen- oder Schorfbildung wie eine Wunde behandeln. o Kein Eis auf eine vermutete Brandwunde legen. • Zwischen Behandlungen Haare nicht mit Wachs oder durch Auszupfen entfernen. • Für die Haarentfernung sind mehrere Behandlungen erforderlich. Die genaue Anzahl hängt vom betroffenen Körperteil und vom Haartyp ab. Durchschnittlich müssen 5 bis 8 Behandlungen vorgenommen werden. • Das durchschnittliche Behandlungsintervall beträgt, je nach Körperteil, 6 bis 12 Wochen. o o Der Laser zielt nur auf Haare in der „aktiven“ Wachstumsphase ab, so dass schneller aufeinander folgende Behandlungen keinen Vorteil bringen. Bei der Behandlung am Rücken, am Oberkörper und an den Beinen werden mit längeren Behandlungsintervallen möglicherweise bessere Ergebnisse erzielt. © Oktober 2010, 19-400-5989 Rev. D IDEM JOB No. 1011-169 PAGE 7 – German version HairGuidelines_Nov2010_19-400-5989RevD PFLEGE DES LASERYSTEMS • Das Gerät ausschalten oder in den Standby-Modus schalten. • Handstück und Kabel nach jeder Behandlung eines Patienten gründlich mit einem Desinfektionstuch wie z. B. Sani-Cloth® desinfizieren. • Das Laserfenster muss nach jeder Behandlung gereinigt werden, um Schäden zu vermeiden. o o o o Das Fenster mit etwas Azeton (für optische Einsatzzwecke geeignet) und einem hölzernen Stieltupfer säubern. Keine Q-Tips verwenden, da diese mit einem Klebstoff behandelt sind, der sich bei Kontakt mit Azeton auflöst. Das Fenster muss während der Behandlung von Zeit zu Zeit gereinigt werden, wenn Haar abgestoßen wird. Ein beschädigtes Fenster muss gegen ein neues ausgetauscht werden. • Den Boden des Lasersystems reinigen (Lufteinlass). • Weitere Informationen über die Pflege des Lasersystems sind der Gebrauchsanweisung oder der Systemwartungspräsentation zu entnehmen. © Oktober 2010, 19-400-5989 Rev. D IDEM JOB No. 1011-169 PAGE 8 – German version HairGuidelines_Nov2010_19-400-5989RevD Fragebogen zur Fitzpatrick-Klassifizierung ERGEBNIS 0 1 2 3 Welche natürliche Haarfarbe haben Sie? rotblond blond Welche Augenfarbe haben Sie? hellblau, grau, grün blau, grau, grün blau dunkelbraun bräunlich schwarz Welche Farbe haben Hautbereiche, die nicht der Sonne ausgesetzt sind? rötlich sehr blass blass mit einem beigefarbenen Ton hellbraun dunkelbraun Wie viele Sommersprossen auf Hautbereichen, die nicht der Sonne ausgesetzt sind? viele einige wenige vereinzelt keine kastanienbraun, dunkelbraun dunkelblond 4 schwarz Was geschieht, wenn schmerzhafte Sonnenbrand, noch nie ein Bläschenbildung Rötung, manchmal Sie ZU lange ohne selten gefolgt von Problem gefolgt von Sonnenschutzmittel Bläschenbildung, Sonnenbrand Hautabschälung gehabt Hautabschälung in der Sonne sind? Hautabschälung Wie schnell/gut werden Sie braun? kaum oder gar nicht leichte Bräunung mäßige Bräunung werde sehr schnell braun werde sehr schnell dunkel Werden Sie schon nach einem Tag in der Sonne braun? nie selten manchmal häufig immer Wie reagiert Ihr Gesicht auf die Sonne? sehr empfindlich empfindlich normal sehr unempfindlich noch nie ein Problem gehabt Wann haben Sie sich zuletzt gesonnt oder künstlichen Sonnenbehandlungen unterzogen? vor mehr als 3 Monaten vor 2 bis 3 Monaten vor 1 bis 2 Monaten vor weniger als 1 Monat vor weniger als 2 Wochen Setzen Sie den zu behandelnden Bereich der Sonne aus? nie fast nie manchmal häufig immer SUMME 00-07 08-16 17-25 25-30 30-40 Punkte Punkte Punkte Punkte Punkte = = = = = Hauttyp I Hauttyp II Hauttyp III Hauttyp IV Hauttypen V und VI © Oktober 2010, 19-400-5989 Rev. D