"Info" der Schweizerische Polyarthritiker-Vereinung, Nr. 132

10 Jahre SCQM Foundation
(Swiss Clinical Quality Management)
Therapieentscheide nutzen. (Siehe dazu
auch das nachfolgende Interview mit
Frau Meier.)
• Die Daten werden archiviert und stehen
in anonymisierter Form der Forschung
zur Verfügung. Alle Studienprojekte müssen vom SCQM-Stiftungsrat und von
einer Ethikkommission gutgeheissen
werden.
Sabine von Känel Schmidt, Geschäftsleiterin der SCQM Foundation,
Zürich
2014 kann die SCQM Foundation auf ihr
10-jähriges Bestehen zurückblicken. Die
SCQM Foundation ist eine Stiftung der
Schweizerischen Gesellschaft für Rheumatologie (SGR). Sie betreibt ein Register
für entzündlich rheumatische Erkrankungen mit dem Ziel, deren Behandlung zu
verbessern. Folgende Wege sollen helfen,
dieses Ziel zu erreichen:
• Unmittelbare Rückmeldung über die
eingegebenen Daten (Arzt, Patient,
Röntgenbilder) und der daraus berechneten Werte (Scores) an den behandelnden Rheumatologen. Diese Informationen kann der Arzt als Basis für
Es wird doch schon viel geforscht auf
diesem Gebiet, wieso braucht es noch
Forschung mit Registerdaten? Im Unter-
zusätzlichen Erkrankungen (Komorbidität). Die Register ermöglichen damit
Beobachtungs- und Epidemiologie-Forschung über lange Zeiträume, beispielsweise Langzeitwirkung von Medikamenten
(Nutzen und Risiken), Arbeitsfähigkeit,
Umwelteinflüsse usw.
Die ersten Daten von Patienten mit Rheumatoider Arthritis (RA) flossen auf Initiative des Universitätsspitals Zürich bereits
1997 ins SCQM Register. Mit dem Register sollten Langzeitinformationen über
Die Forschung mit Registerdaten hat viel zum besseren
Verständnis des Einflusses der verschiedenen
Therapien auf die Krankheitsentwicklung beigetragen.
schied zu klinischen Studien mit ausgewählten Patienten und definiertem Zeitverlauf werden in der Registerforschung
Beobachtungen über einen langen Zeitverlauf durchgeführt. Die Patienten in
den Registern repräsentieren alle Altersstrukturen und leiden möglicherweise an
die damals neuen Biologika gewonnen
werden. Das SCQM war das erste Rheumatologie-Register Europas. Visionär und
einzigartig war damals auch das Sammeln von Röntgenbildern. Die Forschung
mit Registerdaten hat viel zum besseren
Verständnis des Einflusses der verschiede-
Scoreboard mit den
wichtigsten Informationen zu Krankheitsaktivität und
Behandlung (siehe
auch nächste Seite)
Scoreboard avec les
principales informations concernant
l’activité de la maladie et le traitement
(voir page suivante)
info 13
Ein weiteres Scoreboard mit den wichtigen Informationen zu
Krankheitsaktivität
und Behandlung.
scoreboard avec les
principales informations concernant
l’activité de la maladie et le traitement.
nen Therapien auf die Krankheitsentwicklung beigetragen. Was bis heute unklar
ist, ist die Ursache der Krankheit und das
Ansprechen des einzelnen Patienten auf
die Therapie. Mit der 2009 initiierten
Biobank (Blut, eventuell Gewebeproben
und Gelenksflüssigkeit), möchte das
SCQM Register einen Teil zur Erforschung
dieser Fragen mitbeitragen. Mit der Biobank schreibt das Schweizer Rheumatologie Register (SCQM) einmal mehr
Registergeschichte.
Zurzeit enthält die Kohorte für Rheumatoide Arthritis (RA) Daten von 7 853
Patienten. Weitere Kohorten des SCQM
sind: axiale Spondyloarthritis (Morbus
Bechterew) mit 2 967 und Psoriasisarthritis mit 1 410 Patienten.
Therapien angesprochen hatte, haben
mein Rheumatologe und ich entschieden,
mit einer Biologikumtherapie anzufangen. Der Arzt hat mich damals gefragt,
ob ich damit einverstanden wäre, meine
Daten im SCQM Register zu speichern.
Er hat mir erklärt, dass diese Daten zu
Studienzwecken genutzt werden. Ich habe
zugestimmt, weil ich der Meinung bin,
dass die Erfahrungen, die ich mit dem
neuen Medikament mache, sicher auch
für andere Patienten interessant sind.
pie, (d. Red.)) können mein Arzt und ich
jetzt sehen, wie sich die Krankheit in den
vergangenen Jahren entwickelt hat. Die
Tabelle enthält Informationen, die zum
Teil in Vergessenheit geraten sind. Ich selber verstehe zwar nicht, was die Zahlen
und Abkürzungen in der Tabelle bedeuten,
aber der Arzt schaut die Tabelle zusammen mit mir an und erklärt mir, was die
Werte bedeuten.
Die Patienten können die Fragebogen
auf Papier oder online ausfüllen. Sie
haben früher unsere Papierfragebogen ausgefüllt. Seit einiger Zeit füllen
Sie den Fragebogen online aus. Weshalb? II Wenn ich den Fragebogen ausfüllen soll, bekomme ich ein E-Mail mit
einem Link. Damit kann ich mir den Fragebogen per Mausklick holen und ihn
ausfüllen. Ich habe ansonsten keine Erfahrung mit Computern, aber das Ausfüllen der Fragebogen ist sehr einfach! Früher, mit den starken Schmerzen in den
Händen, hätte ich den Fragebogen mit
einem Kugelschreiber kaum ausfüllen können, mit der Maus ist das weniger belastend. Zudem muss ich den ausgefüllten
Fragebogen nicht mehr zur Post bringen.
Sehen Sie für sich persönlich einen
Vorteil, am SCQM Register teilzunehmen? II Die Fragebogen helfen mir, umfassend zu dokumentieren, wie es mir
geht. Ich fülle den Fragebogen immer vor
der Arztvisite via Internet aus. Wenn ich
Der nachfolgende Ausschnitt eines
meinen Arzt dann konsultiere, hat er
Interviews mit einer Patientin illustriert, meine Angaben bereits angeschaut, und
welchen direkten Nutzen das SCQM
er weiss genau, wie es mir geht. Früher
Register für Patienten hat:
habe ich ein Tagebuch geführt, um nichts
zu vergessen. Das war aber sehr aufwendig und für die Besprechung mit dem
Frau Meier (Name auf Wunsch der
Arzt weniger geeignet.
Patientin geändert), Sie leiden an
einer Rheumatoiden Arthritis. Vor sieMit dem SCQM Scoreboard (Tabelle und
ben Jahren haben Sie sich bereit
erklärt, Ihre Daten ins SCQM Register Grafik zur Krankheitsaktivität und Theraeintragen zu lassen. Seither haben
Sie und Ihr Arzt regelmässig zwei
Mit der Teilnahme am Register leisten Ärzte
Mal pro Jahr eine SCQM Visite (klinische Daten und Patientendaten)
und Patienten einen wichtigen Beitrag an die
ausgefüllt. Was war Ihre Motivation,
Rheumatologieforschung in der Schweiz.
einer Datenerfassung im SCQM
Register zuzustimmen? II Nachdem
Gleichzeitig profitieren sie von einer umfassenden
meine Krankheit während rund drei Jahren nur sehr schlecht auf verschiedene
Dokumentation der Krankheitsaktivität.
14 info
Bilan des 10 premières années de
la SCQM Foundation (Swiss Clinical Quality Management)
Am SCQM Register können nicht nur
Patienten mit Biologika-Therapie teilnehmen. Jeder in der Schweiz praktizierende Rheumatologe kann Patienten in
das SCQM Register einschliessen. Mit
der Teilnahme am Register leisten Ärzte
und Patienten einen wichtigen Beitrag
an die Rheumatologieforschung in der
Schweiz. Gleichzeitig profitieren sie von
einer umfassenden Dokumentation der
Krankheitsaktivität.
Auf unserer Website erfahren Sie mehr
über unser Register: www.scqm.ch.
Um sich ein Bild über die im Register
erfassten Informationen zu machen,
können Sie sich in unser Testhospital
(mit fiktiven Patienten) einloggen:
https://db.scqm.ch/login_form, wie
folgt einloggen: E-Mail: [email protected]
und Passwort: demoscqm verwenden.
Auch nach 10-jähriger Tätigkeit hat unser
Register nichts an Aktualität eingebüsst.
Es werden laufend interessante und
praxisrelevante Forschungsprojekte durchgeführt. Aktuell wird zum Beispiel der
Zusammenhang von RA und Anämie
analysiert. Ein brennendes Thema für viele RA-Patienten. Die Verbesserung der
Behandlung ist weiterhin das oberste
Ziel unserer Arbeit – und Sie können mit
Ihrer Bereitschaft, am Register teilzunehmen, viel zur Erreichung dieses Ziels
beitragen.
Die SCQM Foundation beschäftigt aktuell 13 Mitarbeitende (660 Stellenprozente). Im Stiftungsrat sind alle Universitätskliniken sowie ein Praxisarzt und
eine Patientenorganisation (SVMB) vertreten. Die Stiftung wird von wissenschaftlichen Kommissionen unterstützt
und beraten. Die SCQM Foundation
arbeitet mit Rheumatologie Registern
anderer Länder zusammen (zum Beispiel
Dänemark, Holland, USA usw.)
Die Finanzierung läuft über Sponsoring
und Spenden. Die Forschung mit den
Registerdaten ist unabhängig; es haben
weder Sponsoren noch Spender einen
Einfluss auf die Forschungsprojekte.
www.scqm.ch/scqm-jahresbericht-2013: Der Jahresbericht der SCQM Foundation enthält Informationen über verschiedene Forschungsprojekte.
Er kann von der Website (www.scqm.ch) herunter
geladen oder gratis bestellt werden bei:
[email protected] oder Tel. 043 268 55 77
recherches épidémiologiques sur de
longues durées, notamment sur les effets
à long terme de certains médicaments
(utilité et risques), sur la capacité de
travail des patients ou encore sur les
influences environnementales.
Sabine von Känel Schmidt, directrice
de la SCQM Foundation, Zurich
2014 donne à la SCQM Foundation l’occasion de dresser le bilan de ses dix premières années d’existence. Créée sous
l’égide de la Société suisse de rhumatolo-
Le premier registre – consacré à l’arthrite
rhumatoïde – a été lancé en 1997, à
l’initiative de l’hôpital universitaire de
Zurich, en vue de collecter des informations à long terme sur les médicaments
biologiques, récents à l’époque. En Europe, il n’existait alors aucune banque de
données de ce type en rhumatologie.
La collecte des radiographies traduisait
L’exploitation des registres a largement contribué
à clarifier l’influence des différentes thérapies sur
l’évolution de la maladie.
gie (SSR), cette fondation exploite un
registre sur les affections rhumatismales
inflammatoires, dans le but d’améliorer
les traitements existants. Elle propose
les services suivants:
• communication immédiate des données saisies (médecin, patient, radiographies) et des valeurs (scores) qu’elles
ont permis d’établir au rhumatologue
traitant; les médecins peuvent se fonder sur ces informations pour prendre
leurs décisions thérapeutiques (cf.
entretien avec une patiente ci-dessous);
• archivage des données, ensuite mises
à la disposition des chercheurs sous
forme anonyme. Tous les projets d’étude doivent être approuvés par le
conseil de fondation de la SCQM et par
une commission d’éthique.
La recherche s’intéresse déjà de très près
aux affections rhumatismales inflammatoires. Quel est donc l’intérêt de la plateforme de la SCQM? Contrairement aux
études cliniques, réalisées sur une sélection de patients et une durée déterminée,
les études portant sur un registre permettent des observations prolongées. Par
ailleurs, les données concernent des
patients de tous âges, présentant parfois
des troubles complémentaires (comorbidité). Il est ainsi possible d’effectuer
des recherches d’observation et des
également une approche visionnaire,
absolument unique en son genre. L’exploitation des registres a largement
contribué à clarifier l’influence des différentes thérapies sur l’évolution de la
maladie. Toutefois, elle n’a pas permis à
ce jour d’élucider certaines questions,
telles que la cause du mal et la réaction
de chaque patient à son traitement. C’est
pourquoi, la SCQM a créé en 2009 une
biobanque, permettant de collecter des
échantillons de sang, de tissus et de
liquide articulaire. Cette banque de données novatrice a, une fois de plus, marqué d’une pierre blanche l’histoire de la
recherche.
Aujourd’hui, la cohorte de patients
atteints d’arthrite rhumatoïde (AR)
comprend 7853 personnes. La SCQM
dispose également de cohortes pour la
spondylarthrite axiale ou Morbus Bechterew (2967 patients) et l’arthrite psoriasique (1410 patients).
L’extrait suivant d’un entretien mené
avec une patiente illustre bien l’utilité
directe du registre SCQM pour les
malades.
Madame Meier (nom changé sur demande de la patiente), vous souffrez
d’arthrite rhumatoïde. Il y a sept ans,
vous avez accepté que vos données
info 15
soient enregistrées dans le registre
SCQM. Depuis, vous les actualisez
deux fois par an avec l’aide de votre
médecin dans le cadre d’une «visite
SCQM» (incluant les données cliniques et les données de patient).
Pourquoi? II Pendant environ trois ans,
mon organisme a très mal réagi à différentes thérapies. Mon rhumatologue et
moi-même avons donc estimé que le moment était venu d’entreprendre une biothérapie. Mon médecin m’a alors demandé si j’acceptais de confier mes données au registre SCQM, en m’expliquant
que celles-ci serviraient à des fins de
recherche. J’ai donné mon accord car je
puis quelque temps, vous préférez
saisir vos données en ligne. Pourquoi? II À chaque fois que je dois remplir un formulaire, je reçois automatiquement un e-mail. Pour accéder au questionnaire, il me suffit de cliquer sur un
lien. Ensuite, je n’ai plus qu’à saisir mes
données. Je n’ai aucune expérience particulière en matière d’informatique, mais
la procédure est on ne peut plus simple!
Avant, avec mes fortes douleurs aux mains,
je n’aurais probablement pas pu remplir
le questionnaire au stylo. Dans ce cas, la
souris est bien plus pratique. Enfin, je
n’ai plus besoin de me rendre à un office
de poste pour envoyer le questionnaire.
Ces questionnaires m’aident à décrire avec précision
mon état de santé. Je remplis un formulaire sur
Internet avant chaque visite médicale.
pense que les effets du nouveau médicament sur mon organisme peuvent fournir
des informations précieuses à d’autres
patients.
Votre contribution au registre SCQM
vous procure-t-elle un avantage personnel? II Ces questionnaires m’aident à
décrire avec précision mon état de santé.
Je remplis un formulaire sur Internet avant
chaque visite médicale, ce qui permet à
mon médecin de prendre connaissance
de mes données avant la consultation,
et ainsi de savoir comment je me porte.
Avant, pour ne rien oublier, je tenais un
journal. Mais cette méthode était très
fastidieuse et, en réalité, peu adaptée
aux entretiens que j’avais avec mon
médecin.
Grâce au scoreboard SCQM (tableau et
graphique sur la thérapie et l’activité de
la maladie – N.D.L.R.), je peux suivre avec
mon médecin l’évolution de la maladie
au fil des années. Le tableau contient des
informations que j’aurais oubliées sans
lui. Je ne comprends pas toujours la signification des chiffres et des abréviations,
mais mon médecin examine les résultats
avec moi afin de m’expliquer ce qu’ils
représentent.
Les patients peuvent compléter les
formulaires sur papier ou en ligne.
Pendant longtemps, vous remplissiez
les questionnaires par écrit. Mais de-
16 info
Voir les illustrations, pages 13+14)
La participation au registre SCQM n’est
pas réservée aux patients suivant une
thérapie biologique. Tous les rhumatologues exerçant leur activité en Suisse
peuvent intégrer des patients dans le
registre SCQM. En participant au registre
SCQM, les médecins et patients apportent une contribution active à la recherche
sur les maladies rhumatismales en Suisse.
Dans le même temps, ils bénéficient
d’une documentation complète sur l’activité de leur maladie.
Dix ans après sa création, notre registre
conserve tout son intérêt. On y mène en
permanence des projets de recherche
d’un grand intérêt, orientés vers la pratique. L’un des projets actuels se penche
sur le rapport existant entre l’AR et l’anémie – un thème brûlant pour nombre
de patients atteints d’AR. L’amélioration
des traitements demeure notre objectif
principal. En acceptant de participer
au registre SCQM, vous apportez une
précieuse contribution à ce projet.
La SCQM Foundation emploie actuellement 13 collaborateurs (660% de postes).
Toutes les cliniques universitaires, de
même qu’un médecin praticien et une
organisation de patients (SVMB) sont
représentés dans le conseil de la fondation.
La SCQM Foundation bénéficie du soutien et des conseils de commissions scientifiques. Elle travaille en collaboration
avec des registres de rhumatologie
d’autres pays (Danemark, Pays-Bas, ÉtatsUnis, etc.).
La SCQM Foundation est financée par
le sponsoring et des dons. Ses activités
de recherche sont effectuées de manière
indépendante. Les sponsors et donateurs
n’exercent aucune influence sur ses projets de recherche.
www.scqm.ch/le-rapport-annuel-2013 : Le rapport
annuel de la Fondation SCQM contient des informations sur différentes projets de recherche. Il est
accessible sur le site internet (www.scqm.ch) ou
peut être commandé sous: [email protected] ou par
téléphone: 043 268 55 77.
Pour tout complément d’information sur
notre registre, rendez-vous sur le site
Internet www.scqm.ch.
Pour en savoir plus sur les données saisies dans le registre, connectez-vous à
notre hôpital test (patients fictifs):
https://db.scqm.ch/login_form, puis
saisissez les identifiants suivants:
[email protected] (e-mail) et demoscqm
(mot de passe).
En participant au registre SCQM, les médecins et
patients apportent une contribution active à la
recherche sur les maladies rhumatismales en Suisse.
Dans le même temps, ils bénéficient d’une documentation complète sur l’activité de leur maladie.