Der IDEXX SNAP® cPL™ Test — ein praxisinterner Schnelltest mit

Der IDEXX SNAP® cPL™ Test — ein praxisinterner Schnelltest mit
der Genauigkeit eines Tests im externen Labor
Präzise Diagnostik für Hunde mit Erbrechen, Anorexie und Abdominalschmerz
Die canine Pankreatitis ist schwierig zu diagnostizieren und kann in schweren Fällen zum Tod des Tieres führen.1
Damit eine Pankreatitis bei Patienten mit akuten Symptomen schnell diagnostiziert oder ausgeschlossen werden
kann, ist ein genauer und zuverlässiger Praxis-Schnelltest notwendig. IDEXX hat vor kurzem für die praxisinterne
Diagnostik die SNAP® Test-Version des Spec cPL® Testes (canine pankreasspezifische Lipase) vorgestellt. Der
neue SNAP® cPL™ Test ist ein ELISA-Test, der eine Korrelation von 95% mit der Referenztestmethode aufweist.
Der SNAP® cPL™ Test ist damit ein zuverlässiger, praxisinterner Test für die Diagnostik bei Hunden mit Erbrechen,
Anorexie, Abdominalschmerz oder anderen Symptomen einer Pankreatitis.
Hintergrund
Der cPLI-Test (canine Pankreas-Lipase- Immunreaktivität)
wurde an der Texas A&M University von Dr. David Williams und
Dr. Jörg Steiner entwickelt und bestimmt die Blutspiegel der
spezifisch vom exokrinen Pankreas synthetisierten Lipase. Bis
2005 war dieser Test das Labortestverfahren für canine
Pankreatitis mit der höchsten Sensitivität.2.3
Im Jahr 2005 entwickelte IDEXX in Zusammenarbeit mit Dr.
Williams und Dr. Steiner eine noch weiter verbesserte, allgemein
verfügbare Version des cPLI-Tests, den Spec cPL® Test. Der
Spec cPL® Test von IDEXX Vet•Med•Labor bietet denselben
diagnostischen Nutzen wie der ursprüngliche cPLI-Test, liefert
die Ergebnisse aber in noch kürzerer Zeit (am nächsten Tag).
Nachdem sich der Spec cPL® Test als Standardtestverfahren für
canine Pankreatitis etabliert hatte, wurde die Notwendigkeit
eines Praxis-Schnelltests unter Verwendung derselben Methode
immer deutlicher.
Anforderungen bei der Entwicklung des SNAP® cPL™
Tests
Umfassende Marktforschungsstudien belegten den Wunsch
vieler Tierärzte nach einem praxisinternen Test für Hunde mit
unspezifischen Symptomen wie Erbrechen, Anorexie,
Schwäche und Abdominalschmerz, der zusammen mit
anderen Blutuntersuchungen eine präzise diagnostische
Aussagekraft hinsichtlich Pankreatitis bieten sollte. Das
Idealbild war ein schneller, genauer und leicht zu
interpretierender Test. Bei einem effektiven praxisinternen
Test sollten die Ergebnisse eine enge Korrelation mit den
Resultaten des Referenzlabortests aufweisen. Zusätzlich
musste für einen praxisinternen Schnelltest die maximale
Sensitivität weiter optimiert werden. Ein anomales
Testergebnis sollte für jede Probe, die außerhalb des Spec
cPL® Referenzbereiches (>200 μg/l) lag, angezeigt werden.
SNAP® cPL™, die Praxisversion des Spec cPL®
Testes
Im Juli 2007 stellte IDEXX den SNAP® cPL™ Test vor,
einen Praxis-Schnelltest mit ELISA-Technologie, der auf
dem Spec cPL® Testverfahren basiert. Der SNAP® cPL™
Test ist ein weiterer Bestandteil der wachsenden Gruppe
von IDEXX SNAP® Tests, die weltweit Vertrauen
genießen. Der SNAP® cPL™ Test arbeitet mit denselben
biologischen Reagenzien wie der Spec cPL® Test, liefert
das Ergebnis aber bereits nach 10 Minuten. Zum Ablesen
des testergebnisses vergleicht man die Farbe des
Probenpunktes (Probenfeld) mit der Farbe des
Referenzpunktes (Kontrollfeld). Ist der Probenpunkt heller
als der Referenzpunkt, ist die cPL-Konzentration normal.
Ist der Probenpunkt gleich stark oder dunkler gefärbt als
der Referenzpunkt, ist die cPL-Konzentration anomal
(entweder „erhöht“ oder
„vereinbar mit Pankreatitis“).
®
Spec cPL Konzentration laut IDEXX Vet•Med•Labor im
®
™
Vergleich zu SNAP cPL Resultaten
Validierung des SNAP® cPL™ Tests
®
Studienaufbau:
™
Um zu beurteilen, ob der SNAP cPL Test den oben
genannten Anforderungen entspricht, wurden vom IDEXX Team
für Forschung und Entwicklung zwei Validierungs-studien
durchgeführt.
Studie 1: Korrelation mit Spec cPL®
Die optische Dichte der Ergebnisse des SNAP® cPL™ Tests
wurde mit den Resultaten des Spec cPL® Tests verglichen, und
zwar in laufenden, wie auch in chargenüberschreitenden MessSerien.
Studienaufbau:
Zur Bestimmung der cPL-Konzentration wurde eine Reihe von
Serumproben von Hunden mit dem Spec cPL® Test untersucht.
Danach wurden dieselben Proben mit dem SNAP® cPL™ Test
untersucht. Die optische Dichte der Ergebnisse des SNAP®
cPL™ Tests wurde mit Hilfe eines Densitometers bestimmt, mit
den Spec cPL® Testresultaten verglichen und in Korrelation
gesetzt.
Ergebnisse:
Die Densitometrie zeigte einen Korrelationskoeffizienten von
0,92 an. Von Bedeutung war vor allem, dass keine der über 400
μg/l liegenden cPL-Konzentrationen (d. h. „vereinbar mit
Pankreatitis“) vom SNAP® cPL™ Test als „normal“ gewertet
wurde.
®
Korrelation zwischen SNAP cPL
P
™
und Spec cPL
Zwanzig Serumproben von Hunden mit bekannten Spec
cPL® Konzentrationen wurden mit Hilfe des SNAP® cPL™
Testes untersucht. Jeder SNAP® Test wurde von allen 14
tiermedizinischen Fachangestellten zweimal interpretiert,
so dass jede Probe insgesamt 28 mal bewertet wurde
(insgesamt n=560). Die Studie wurde zweimal durchgeführt, um n>1.000 zu erreichen. Die tiermedizinischen
Fachangestellten hatten keinerlei Informationen über die
Spec cPL® Konzentrationen der einzelnen Proben.
Ergebnisse:
Die Ergebnisse der Ablesbarkeitsstudie ergaben eine
95%ige Korrelation hinsichtlich Sensitivität und Spezifität
mit den Spec cPL® Resultaten, wobei mehr als 1.000
Proben abgelesen wurden. Bei den nicht
übereinstimmenden Resultaten wurde eine Densitometrie
durchgeführt. Wie zu erwarten war, gestalteten sich jene
Interpretationen am schwierigsten, bei denen die Werte an
der Grenze zwischen oberem Referenzbereich und dem
unteren Rand der erhöhten Werteskala lagen
(nachstehend als „visuelle Diskrepanzen” bezeichnet).
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SNAP cPL
™
Ablesbarkeit/visuelle Ergebnisse
®
Zusammenfassung und Schlussfolgerung
Korrelation zwischen „Normal” und „Anomal”
Studie 2: Ablesbarkeit
Ausgebildete tiermedizinische Fachangestellte aus
verschiedenen Tierarztpraxen nahmen die optische
Interpretation von Ergebnissen vor, die mit dem SNAP® cPL™
Test unter Verwendung von Proben mit bekannten Spec cPL®
Konzentrationen erzielt wurden.
Der SNAP® cPL™ Test wurde entwickelt, um die Nachfrage
nach einem genauen und zuverlässigen praxisinternen
Test zufrieden zu stellen, der Sie in die Lage versetzt, bei
Hunden mit akuten klinischen Symptomen eine Pankreatitis frühzeitig zu diagnostizieren bzw. Auszuschließen. Der
neue SNAP® cPL™ Test weist eine Korrelation von 95%
mit dem Spec cPL® Test von IDEXX Vet•Med•Labor auf,
dem zuverlässigsten Test, der zurzeit für die canine
Pankreatitis erhältlich ist.3,4 Wir empfehlen Ihnen, bei allen
Hunden mit Erbrechen, Anorexie, Abdominalschmerz oder
anderen Symptomen einer Pankreatitis den SNAP® cPL™
Test in der eigenen Praxis durchzuführen oder den Spec
cPL® Test bei IDEXX Vet•Med•Labor anzufordern. Zeigt
der SNAP® cPL™ Test ein anomales Ergebnis, sollten Sie
anschließend einen Spec cPL® Test nutzen, um die
Ausgangswerte der cPL-Konzentration zu bestätigen und
über einen Vergleichs-wert für die Überwachung des
Therapieerfolges zu verfügen.
1 Mix K, Jones C. Diagnosing Acute Pancreatitis in Dogs. Compendium, March 2006:226-232.
2 Steiner JM, Williard MD, ed. Diagnosis of Pancreatitis. The Veterinary Clinics of North America —Small Animal
Practice.2003;33:1181–1193.
3 Steiner JM, Broussard J, Mansfield CS, Gumminger SR, Williams DA. Serum canine pancreatic lipase immunoreactivity
(cPLI) concentrations in dogs with spontaneous pancreatitis. J Vet Int med. 2001;15:274.
4 Steiner JM. Is it pancreatitis? Veterinary Medicine. 2006;101:158–167.
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