Bufexamac-ratiopharm® Salbe

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Bufexamac-ratiopharm® Salbe
Wirkstoff: Bufexamac 50 mg/g
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss
Bufexamac-ratiopharm® Salbe jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
– Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt
aufsuchen.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Bufexamac-ratiopharm® Salbe und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Bufexamac-ratiopharm® Salbe beachten?
3. Wie ist Bufexamac-ratiopharm® Salbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bufexamac-ratiopharm® Salbe aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST Bufexamac-ratiopharm® Salbe UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bufexamac-ratiopharm® Salbe ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum. Bufexamac ist ein Wirkstoff mit entzündungshemmenden Eigenschaften.
Bufexamac-ratiopharm® Salbe wird angewendet zur
Milderung von Entzündungssymptomen der Haut bei Neurodermitis oder chronischem Ekzem.
Hinweis:
Wird die Therapie in einer hochakuten Phase begonnen, sollte zunächst ein Kortikoid zur Anwendung kommen. Das
Gleiche gilt für einen akuten Schub. Der jeweilige Beginn der Anwendung ist individuell zu handhaben.
Eine Fettsalbenzubereitung eignet sich vor allem bei hyperkeratotischen Prozessen im chronischen oder subakutem
Stadium.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Bufexamac-ratiopharm® Salbe BEACHTEN?
Bufexamac-ratiopharm® Salbe darf nicht angewendet werden
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bufexamac oder einen der sonstigen Bestandteile von Bufexamacratiopharm® Salbe sind
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Bufexamac-ratiopharm® Salbe ist erforderlich
Bufexamac-ratiopharm® Salbe darf nicht im Augenbereich angewendet werden.
Kinder
Zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen bezüglich der Aufnahme von
Bufexamac durch die Haut vor.
Bei Anwendung von Bufexamac-ratiopharm® Salbe mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem
eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Über Risiken in der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit liegen keine gesicherten klinischen Erfahrungen vor.
Der erwartete Nutzen ist daher gegenüber den Risiken ärztlich streng abzuwägen.
Negative Auswirkungen sind bisher nicht beobachtet worden und sind aufgrund der Aufnahmerate durch die Haut
(transdermale Resorption) sowie der Ergebnisse der tierexperimentellen Untersuchungen nicht zu erwarten. Allerdings
sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht mehr als 10 g der Zubereitung täglich angewendet werden.
In den letzten 6 Wochen der Schwangerschaft sollte die Anwendung von Bufexamac-ratiopharm® Salbe über einen
längeren Zeitraum und auf größeren Hautarealen vermieden werden.
Stillende sollen, um eine Aufnahme durch den Mund beim Säugling zu vermeiden, das Arzneimittel nicht im Brustbereich anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen
von Maschinen vor.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bufexamac-ratiopharm® Salbe
Natriumbenzoat kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.
Bei der Behandlung mit Bufexamac-ratiopharm® Salbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes
Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur
Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.
3. WIE IST Bufexamac-ratiopharm® Salbe ANZUWENDEN?
Wenden Sie Bufexamac-ratiopharm® Salbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte
fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Soweit nicht anders verordnet, wird die Salbe 1–3-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen und nach
Möglichkeit eingerieben.
Bei hartnäckigen Fällen kann eine Anwendung unter Okklusivverband (dicht abschließender Verband) vorteilhaft sein.
Art der Anwendung
Bufexamac-ratiopharm® Salbe ist nur zur Anwendung auf der äußeren Haut bestimmt.
Dauer der Anwendung
Die Salbe kann auch über längere Zeit (maximal 6 Monate) kontinuierlich angewendet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bufexamacratiopharm® Salbe zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie die Anwendung von Bufexamac-ratiopharm® Salbe vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben, tragen Sie diese so bald als möglich auf und wenden Sie sie dann weiter
wie oben beschrieben an.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Bufexamac-ratiopharm® Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig
häufig
gelegentlich
selten
sehr selten
mehr als 1 von 10 Behandelten
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Im Hinblick auf das nicht genau erfassbare Verhältnis von Nutzen und Risiko sollte vor Therapiebeginn eine sorgfältige
Abwägung erfolgen, insbesondere ob nicht eine wirkstofffreie Zubereitung (Salbe, Creme, Lotio, Emulsion) ähnliche
Effekte hat.
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels. Dies äußert sich in der Regel durch lokale Reizerscheinungen (Rötung, Brennen, Juckreiz). Selten kann es zu einer Streureaktion (auch unbehandelte Hautbezirke
können beteiligt sein), zur Schwellung der Haut mit anschließender Bläschenbildung, Nässen und Schuppenbildung
sowie zur Quaddelbildung kommen. Selten können diese Symptome stark ausgebildet und in Einzelfällen können ausgedehnte Hautflächen beteiligt sein.
Gelegentlich kommt es unter Anwendung der Salbe zu einer Austrocknung der Haut im Bereich der behandelten
Partien.
Gegenmaßnahmen
Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen sowie bei akuter Verschlechterung der Hautkrankheit sollte das
Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST Bufexamac-ratiopharm® Salbe AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Oktober 2007
Versionscode: Z02
N68225.01-Z02
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Bufexamac-ratiopharm® Salbe enthält
Der Wirkstoff ist Bufexamac.
1 g Salbe enthält 50 mg Bufexamac.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Cetylstearylalkohol, 2-Chloracetamid-Natriumbenzoat, Gereinigtes Wasser, Glycerolmono/di/tri[adipat,alkanoat,isoste
arat], (Isooctadecanol)(diglycerol)succinat, Isopropylmyristat, Magnesiumsulfat, Mikrokristalline Kohlenwasserstoffe,
synthetisches Walrat, Weißes Vaselin, Glyceroltrifettsäureester.
Wie Bufexamac-ratiopharm® Salbe aussieht und Inhalt der Packung
Weiße Salbe
Bufexamac-ratiopharm® Salbe ist in Packungen mit 20 g, 50 g und 100 g Salbe erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Hersteller
ratiopharm GmbH
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3
Ludwig-Merckle-Str. 3
89079 Ulm
89143 Blaubeuren
www.ratiopharm.de