J+J Subjektiv

A U S TA U S C H L I N S E N
Subjektive Beurteilung von
zwei Silikon-Hydrogellinsen
auf Tagestragebasis
Ian Davies und Jane Veys berichten über die
Ergebnisse einer kontrollierten Großstudie, bei der
Probanden die Trageeigenschaften von zwei relativ
neuen Silikon-Hydrogellinsen auf Tagestragebasis
beurteilten, die von einer zunehmenden Anzahl
von Kontaktlinsenträgern verwendet werden.
SILIKON-HYDROGELLINSEN wurden in Europa im Jahr
1999 eingeführt. Pure Vision (Bausch & Lomb) und Night &
Day (Ciba Vision), die als erste auf den Markt kamen, wurden
aufgrund ihres hohen Sauerstoffflusses zum Dauertragen für
30 Tage und Nächte empfohlen. Beide Kontaktlinsen ermöglichen nämlich 98 – 99 Prozent des maximal möglichen Sauerstoffflusses bei geöffnetem Auge ohne Kontaktlinse.1,2
Zwar machten beide Kontaktlinsen schon bald den Hauptanteil von Kontaktlinsen für verlängertes Tragen aus. Der Markt
für Silikon-Hydrogellinsen für verlängertes Tragen etablierte
sich jedoch nur langsam, so dass in Großbritannien im Jahr
2004 der Anteil beider Kontaktlinsen an Erstanpassungen bei
weniger als 2 Prozent und am Verkauf bei 7,5 Prozent lag.3
Ein Faktor, der einer breiteren Akzeptanz von Silikon-Hydrogellinsen der ersten Generation entgegenwirkte, war die relativ
hohe Materialsteifigkeit (Modulus), die den Tragekomfort zu
einem gewissen Grad herabsetzte und Symptome von Hornhauttraumata wie SEAL (bogenförmige Läsionen des Hornhautepithels) verursachte.4 Es blieben auch Bedenken im Hinblick auf verlängertes Tragen von Silikon-Hydrogellinsen bestehen. Eine kürzlich durchgeführte Untersuchung legt den
Schluss nahe, dass Silikon-Hydrogellinsen im Vergleich zu herkömmlichen Hydrogellinsen für verlängertes Tragen die Inzidenz von adversen Reaktionen bei verlängertem Kontaktlinsentragen reduzieren könnten.5 Die gleiche Untersuchung
untermauert auch die Ergebnisse anderer Studien, die im Laufe der Jahre durchgeführt wurden und aufzeigen, dass beim
Tagestragen weniger adverse Reaktionen auftreten.6-8 Diese
Untersuchungsergebnisse trugen dazu bei, dass die SilikonHydrogellinsen der ersten Generation immer häufiger zum Tagestragen verwendet wurden.
Im Jahr 2004 kamen zwei neue Silikon-Hydrogellinsen auf
den Markt: Acuvue Advance mit Hydraclear (Johnson & Johnson Vision Care) und O2Optix (CibaVision). Beide Kontaktlinsen wurden hauptsächlich zum Tagestragen entwickelt, wenngleich O2Optix auch für den verlängerten Tragemodus geeignet ist. Acuvue Advance wird für den vierzehntäglichen Aus94
tausch empfohlen; O2Optix wird in Europa als Monatslinse
empfohlen, obwohl in den USA die Empfehlung lautet, die
Kontaktlinse in einem vierzehntäglichen Rhythmus auszutauschen (Siehe Tabelle 1).
Es sind zwar einige klinische Daten über die zwei Kontaktlinsen einzeln veröffentlicht worden,9-11 bis dato gab es aber keine
vergleichenden Daten über die Leistung der beiden Kontaktlinsen. In dem vorliegenden Artikel wird über die subjektive
Bewertung dieser Kontaktlinsen durch Probanden im Rahmen
einer zweiwöchigen Studie berichtet. Beide Kontaktlinsen basieren auf einem Silikon-Hydrogelpolymer, das eine hohe Sauerstoffdurchlässigkeit aufweist. Beide Kontaktlinsen ermöglichen 97 bis 98 Prozent des maximal möglichen Sauerstoffflusses bei geöffnetem Auge ohne Kontaktlinse (Abb. 1). Der
Modulus ist bei beiden Kontaktlinsen signifikant geringer als
bei den Silikon-Hydrogellinsen der ersten Generation (Abb. 2).
Acuvue Advance hat einen ähnlichen Modulus wie traditionelle Hydrogellinsen.9
Die Benetzbarkeit von O2Optix wird durch eine Plasmaoberflächenbehandlung gewährleistet, während bei Acuvue Advance
mithilfe der patentierten Hydraclear-Technologie das Kontaktlinsenmaterial mit einem Feuchtigkeitsspeicher kombiniert wird.
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oder „sehr gut“ und damit statistisch signifikant besser als
O2Optix ein, die von 66 Prozent der Probanden diese Bewertung erhielt. Wenn man die Beurteilung der Sehqualität in individuelle Bewertungskriterien aufschlüsselt (Abb. 3), zeigt sich,
dass Acuvue Advance bei allen Schlüsselvariablen in den zwei
besten Bewertungskategorien signifikant besser eingestuft
wurde (Konfidenzniveau: 95 Prozent).
Tragekomfort
Acuvue Advance wurde im Vergleich zu O2Optix ein besserer
Gesamttragekomfort bestätigt (71 Prozent vs. 59 Prozent,
p<=0,05). Acuvue Advance bot unmittelbar nach dem Aufsetzen der Kontaktlinse einen höheren Tragekomfort als O2Optix
(77 Prozent vs. 68 Prozent, p<0,05). Der Tragekomfort im Laufe
des Tages wurde von den Probanden, die Acuvue Advance
testeten, ebenfalls besser bewertet. Am Ende des Tages stuften
51 Prozent der Probanden, die Acuvue Advance trugen, den
Tragekomfort als „hervorragend“ oder „sehr gut“ ein, verglichen
mit 37 Prozent der Probanden, die O2Optix trugen (p<0,05).
Ca. 81 Prozent der Probanden, die Acuvue Advance bewerteten, gaben an, dass sie Acuvue Advance mehr als neun Stunden
ohne Komfortverlust tragen konnten. Von den Probanden, die
O2Optix testeten, gaben dies 71 Prozent an (p<0,05). Im Zusammenhang mit dem Tragekomfort wurden bei einer Reihe
von umfassenderen Bewertungskriterien ebenfalls Unterschiede
zwischen den zwei Kontaktlinsen festgestellt (Abb. 4).
■ Methode
Es wurde eine multizentrische, bilaterale Blindstudie mit monadischem (parallelem) Testdesign durchgeführt, um die subjektive Bewertung von Acuvue Advance und O2Optix zu vergleichen. Die Probanden trugen die Kontaktlinsen über einen
Zeitraum von zwei Wochen.
Das monadische Testdesign ist einer der härtesten Tests, um
einen Unterschied zwischen zwei Produkten aufzuzeigen, und
stellt eine der exaktesten Methoden dar, um die tatsächliche
Leistung eines Produktes quer durch mehrere Kategorien
widerzuspiegeln.
Der monadische Test (Einzeltest) beruht darauf, dass eine
Reihe von größeren Probandengruppen nur jeweils eines von
mehreren Produkten testet und dessen absolute Leistung im
Vergleich zu allen bisherigen Erfahrungen mit dieser Produktkategorie beurteilt. Werden bei dieser Methode Leistungsunterschiede festgestellt, besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass sich diese auf dem Markt widerspiegeln. Eine CrossOver-Studie hingegen, bei der die Probanden zwei Produkte
testen und vergleichen, lässt kleine Unterschiede bezüglich
subjektiver Variablen oft größer erscheinen. Darüber hinaus
werden die Produkte in zeitlich versetzten Phasen getestet.
■ Subjektive Bewertung
(nach einer Woche)
Sehqualität
Drei Viertel der Probanden, die Acuvue Advance trugen, stuften die Gesamtsehqualität der Kontaktlinse als „hervorragend“
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Gesamtzufriedenheit
In dieser Kategorie erhielt Acuvue Advance eine signifikant
bessere Gesamtbewertung als O2Optix (67 Prozent vs. 54
Prozent, p<0,05). 69 Prozent der Probanden, die Acuvue
Advance testeten, gaben an, sie würden die Kontaktlinse
„sicherlich“ oder „wahrscheinlich“ kaufen, verglichen mit 54
Prozent der Probanden in der Gruppe, die O2Optix trug.
Damit wurde Acuvue Advance signifikant besser bewertet.
Wenn man davon ausgeht, dass Konsumenten Produkte
weiterempfehlen, mit denen sie zufrieden sind, dann überrascht es nicht, dass in der Gruppe, die Acuvue Advance
testete, mehr Probanden eine Empfehlung aussprechen
würden als in der Gruppe, die O2Optix bewertete (77 Prozent vs. 67 Prozent, p<0,05).
Schließlich spiegelte sich die hohe Zufriedenheit der
Kontaktlinsenträger mit Acuvue Advance auch in der Bewertung der Kontaktlinsenspezialisten wider, die diese Kontaktlinse anpassten: 72 Prozent der Kontaktlinsenanpasser, die
Acuvue Advance anpassten, stuften die Kontaktlinse als
„hervorragend“ oder „sehr gut“ ein, verglichen mit 60
Prozent der Anpasser, die O2Optix verordneten. Diese
Bewertung zählte jedoch nicht zu den Schlüsselvariablen
dieser Studie.
■ Diskussion
Eine Kontaktlinse wird nur dann erfolgreich getragen, wenn
sie folgende drei Hauptkriterien erfüllt: Tragekomfort,
Sehqualität und Gesundheit. Kontaktlinsenträger beurteilen
die Variablen Tragekomfort und Sehqualität subjektiv, und in
vielen Fällen sind dies die Variablen, die für die Auswahl der
zu verordnenden Kontaktlinse herangezogen werden. Es ist
bekannt, dass Silikon-Hydrogellinsen mindestens 95 Prozent
des maximal möglichen Sauerstoffflusses ermöglichen und
sich folglich auf die Gesundheit des Auges positiv auswirken
können.
Sehqualität
Gut sehen zu können, ist eine Grundanforderung der
Kontaktlinsenträger an alle Kontaktlinsen. Obwohl allen
Probanden dieser Studie die zur Optimierung ihrer Sehschärfe erforderliche Korrektion verordnet worden war, gab es
zwischen den beiden Testlinsen signifikante Unterschiede
bezüglich der subjektiven Beurteilung der Sehqualität. Diese
setzt sich aus mehreren Faktoren zusammen; in der Fachliteratur ist schon seit langem belegt, dass zwischen Visus
und subjektiv beurteilter Sehqualität keine direkte Korrelation
besteht.12
Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit bei der Herstellung
sowie eine gute Stabilität des präcornealen Tränenfilms
dürften wohl dazu beitragen, dass Acuvue Advance einen
offensichtlichen Vorteil bezüglich der Sehqualität bietet.
Tragekomfort
Die Beurteilung des Tragekomforts scheint Vorteile der
patentierten Hydraclear-Technologie zu zeigen. Bei jeder
Variablen, die im Zusammenhang mit dem Tragekomfort zu bewerten war, schnitt Acuvue Advance besser als
O2Optix ab, weil Acuvue Advance den Anforderungen der
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Träger hinsichtlich des Tragekomforts besser entsprach.
Diese Unterschiede traten im Laufe des Tages immer deutlicher hervor.
Die Beantwortung der Frage, wie lange die Probanden
die getesteten Kontaktlinsen ohne Komfortverlust tragen
konnten, macht am deutlichsten klar, dass Acuvue Advance
während des ganzen Tages einen höheren Tragekomfort
bietet. In der Praxis ist es nicht schwer, eine einfache Antwort
zu bekommen auf die Fragen „Sind Ihre Kontaktlinsen
komfortabel?“ und „Wie viele Stunden am Tag tragen Sie Ihre
Kontaktlinsen?“. Aber keine der beiden Fragen reicht aus, um
sich ein genaueres Bild von der Zufriedenheit der Kontaktlinsenträger mit ihren Kontaktlinsen zu machen. Auf die erste
Frage werden Kontaktlinsenträger die Antwort immer im
Rahmen des Paradigmas ihrer Definition von Tragekomfort
geben.
Basierend auf den Erfahrungen, die Kontaktlinsenträger im
Laufe vieler Jahre gemacht haben, akzeptieren viele Kontaktlinsenträger, dass Kontaktlinsen mit einem gewissen Unbehagen beim Tragen verbunden sind. Ein relevanteres Bild
davon, wie Kontaktlinsenträger mit ihren Kontaktlinsen zurecht kommen, erhält man erst, wenn man die Fragestellung
erweitert, indem man z. B. fragt: „Wie fühlen sich Ihre Kontaktlinsen am Ende des Tages an?“.
Die wohl relevanteste Frage wäre: „Wie lange können Sie
Ihre Kontaktlinsen ohne Komfortverlust tragen?“. Mit dieser
Frage könnte man jedes Problem im Zusammenhang
mit dem Tragekomfort eruieren. Die vorliegende Studie
legt den Schluss nahe, dass in der Gruppe, die Acuvue
Advance trug, viel mehr Probanden als in der anderen
Gruppe in der Lage waren, die Kontaktlinsen mehr als neun
Stunden ohne Komfortverlust zu tragen.
Gesamtzufriedenheit
Die vergleichsweise höhere Gesamtzufriedenheit in der
Gruppe, die Acuvue Advance testete, korreliert mit den
Ergebnissen, die bezüglich Sehqualität und Tragekomfort
ermittelt wurden. Eine Untersuchung, die von der Harvard
Business School kürzlich durchgeführt wurde,13 legte folgenden Schluss nahe: Wenn man die Zufriedenheit quer durch
mehrere Service- und Produktkategorien eruieren will, dann
ist die allerwichtigste Frage, ob Konsumenten ein Produkt
weiterempfehlen würden. In diesem Zusammenhang hat
Acuvue Advance gut abgeschnitten.
■ Schlussfolgerungen
Diese kontrollierte Studie lieferte den ersten Datenquerschnitt zu zwei großen Probandengruppen, die aufzeigte, dass Acuvue Advance subjektiv durchweg besser beurteilt
wurde als O2Optix. Bei den meisten Variablen auf dem
95 Prozent-Niveau wurde Acuvue Advance besser bewertet.
Die Studie ist auch richtungsweisend für Kontaktlinsenanpasser, was eine zielführendere Fragestellung bei der
Eruierung von Problemen betrifft. Eine Reihe von gezielteren
Fragen kann Anpassern helfen, trägerspezifische Probleme
zu erkennen. Wenn man sich mit diesen unerfüllten
Bedürfnissen von Kontaktlinsenträgern auseinandersetzt,
sollte es möglich sein, mehr Kontaktlinsenträger zufrieden zu
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stellen und mehr Aussteiger wieder zurückzugewinnen.
Angesichts der Tatsache, dass die patentierte HydraclearTechnologie auch bei der torischen Variante Acuvue Advance
for Astigmatism zum Einsatz kommt, sind die Autoren dieses
Artikels der Meinung, dass diese Technologie nicht nur Erstträgern eine neue Alternative bietet, sondern auch die Gesamtzufriedenheit jener Kunden erhöhen wird, die bereits
Kontaktlinsen tragen.
■ Danksagungen
Wir danken allen unseren Kollegen, die diese umfassende
Studie über die Zufriedenheit von Kontaktlinsenträgern
entworfen und geleitet haben.
Über die Autoren:
Ian Davies ist Vice President New Business Opportunites & Professional Affairs Johnson & Johnson Vision
Care Europe, Middle East and Africa.
Jane Veys ist Director of Clinical Affairs, Johnson &
Johnson Vision Care Europe, Middle East and Africa.
Kontaktadresse:
Ethicon GmbH, Johnson & Johnson Vision Care
Professional Affairs Manager
Christian Döhr
Oststr. 1,
22844 Norderstedt
Zuerst veröffentlicht in:
Optician, May 6, 2005, No. 6000 Vol. 229
GRENZENLOSE FRISCHE.
Bis zum Ende des Tages.
Literatur
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