Ergebnisse der Studie GO

Thema: Spondyloarthritiden
SP.04
Golimumab hemmt die radiologische Progression bei Psoriasis-Arthritis: 52-WochenErgebnisse der Studie GO-REVEAL
Kavanaugh A.1, Gladman D.2, van der Heijde D.3, Mease P.4, McInnes I.5, Krueger G.6, Xu W.7, Rahman
M.8, Zrubek J.7, Baratelle A.7, Beutler A.9
(1) U California San Diego, San Diego, (2) Toronto Western Hosp., Toronto, (3) Leids Universitair Medisch
Centrum Leiden, Leiden, (4) Swedish Medical Ctr/U Washington, Seattle, (5) U Glasgow, Glasgow, (6) U
Utah Health Science Ctr, Salt Lake City, (7) Centocor R&D, Malvern, (8) Centocor R&D Malvern, PA/ U Penn
School of Med, Philadelphia, (9) Centocor Research & Development, University of Pennsylvania, Malvern,
PA
Fragestellung
Evaluierung der Wirksamkeit von Golimumab (GLM) hinsichtlich der Inhibition der radiologischen
Progression bei Psoriasis-Arthritis (PsA).
Methodik
Patienten mit aktiver PsA (TJC und SJC ≥ 3) wurden in die drei Behandlungsarme GLM 50 mg s.c., GLM
100 mg s.c. od. PBO alle 4 Wo. randomisiert. In Wo. 16 wurden Pat. mit unzureichender Verbesserung (< 10
%) des TJC und SJC vorzeitig umgestellt (Early Escape) und erhielten entweder GLM 50 mg ( PBO-Gruppe)
oder GLM 100 mg (GLM 50 mg). Alle in Woche 24 noch mit PBO behandelten Patienten wurden zu diesem
Zeitpunkt auf GLM 50 mg umgestellt. Röntgenaufnahmen der Hände und Füße wurden in den Wochen 0, 24
und 52 durchgeführt. Erosionen und Gelenkspaltverschmälerung wurden von zwei unabhängigen Befundern,
mit Hilfe des für die PsA modifizierten vdHS-Scores ausgewertet.
Ergebnisse
405 Patienten wurden rekrutiert. Der mediane TJC und SJC lag bei 12 − 14 bzw. 22 − 24 in den einzelnen
Gruppen; die HAQ-Scores lagen bei 1,0 − 1,1; die CRP-Spiegel betrugen 0,6 mg/dl und die vdHS-Scores
lagen bei 9,00 − 10,50. In Wo. 24 zeigten Patienten unter GLM 50 mg eine signifikant geringere
radiologische Progression im Vergl. zu Pat. unter PBO (mittl. Veränd. des vdHS-Scores vs. Baseline; GLM
50 mg -0,16 (± 1,31) vs. PBO 0,27 (± 1,26), p = 0,011; GLM 100 mg 0,02 (± 1,32) versus PBO, p = 0,086).
Unter GLM zeigten signifikant mehr Patienten keine Progression (=Veränderung des vdHS-Scores ≥ 0) als
unter PBO (78,8 % unter GLM 50 mg [p = 0,007]; 76,6 % unter GLM 100 mg [p = 0,020]; 62,7 % unter PBO).
Pat. ohne Erosionen oder Gelenkspaltverschmälerung zu Studienbeginn blieben erosionsfrei unter GLM 50
mg zu 87,1 %, unter GLM 100 mg zu 89,1 % sowie unter PBO zu 71,6 %. Ein Zustand ohne
Gelenkspaltverschmälerung wurde aufrecht erhalten unter GLM 50 mg bei 97,0 % (p = 0,008), unter GLM
100 mg bei 96,4 % (p = 0,013) sowie unter PBO bei 88,2 % der Patienten. Patienten, die bereits zum
Randomisierungszeitpunkt GLM erhalten haben, zeigten in Woche 52 eine geringere Progression (mittl.
Veränderung des vdH-Scores: 0,22 ± 1,64 für GLM 50 mg und 0,14 ± 1,53 für GLM 100 mg) als Pat., die bei
der Random. zunächst der PBO-Gruppe zugewiesen worden waren (0,22 ± 1,38) und GLM erst ab Woche
16 oder 24 erhielten.
Schlussfolgerung
Bereits in Woche 24 zeigt sich bei GLM behandelten PsA Patienten eine sign. Hemmung der radiologischen
Progression; diese Wirkung konnte bis Woche 52 aufrechterhalten werden.