Abkürzungen - Bosch Packaging Technology
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Abkürzungen API BI CAPA Englisch Active Pharmaceutical Ingredient Biological indicator Corrective and preventive action CFR cGMP CIP CSV DQ EC EMA EP ER ES FAT FDA FDS FMEA Code Federal Registration Current Good Manufacturing Practices Cleaning in Place Computer System Validation Design Qualification European Community European Medicines Agency European Pharmacopoeia Electronic Records Electronic Signatures Factory Acceptance Test Food and Drug Administration Functional Design Specification Failure Mode and Effects Analysis FS GAMP GMP HACCP PQ PV QM RA RV RP RTM SAT SDS SOP Functional Specification Good Automated Manufacturing Practice Good Manufacturing Practice Hazard Analysis and Critical Control Points Hardware Design Specification International Conference on Harmonisation In Process Control Installation Qualification International Organization for Standardization Method Validation Operational Qualification Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme Performance Qualification Process Validation Quality Management Riskanalysis Cleaning Validation Regional Comission Requirement-Traceability-Matrix Site Acceptance Test Software Design Specification Standard Operating Procedure URS USP VPHP VMP User Requirement Specification U.S. Pharmacopeial Convention Vapor Phase Hydrogen Peroxide Validation Master Plan HDS ICH IPC IQ ISO MV OQ PIC/S Deutsch Arzneimittelwirkstoff Biologische Indikatoren Korrigierende und präventative Maßnahmen Computersystem Validierung Design Qualifizierung Europäische Gemeinschaft Europäisches Arzneibuch Elektronische Aufzeichnungen Elektronische Unterschriften Fehlermöglichkeits- und einflussanalyse Funktionelle Spezifikation In-Prozesskontrolle Installationsqualifizierung Funktionsqualifizierung Leistungsqualifizierung Prozessvalidierung Qualitätsmanagement Risikoanalyse Reinigungsvalidierung Regierungspräsidium Standardvorgehensweise, Arbeitsanweisung Benutzeranforderung