Labeling Symbols Addendum - Control Your Pain for Healthcare

Transcrição

Instrucciones de uso
es
Mode d’emploi
fr
Gebrauchsanweisung
de
Istruzioni per l’uso
it
Gebruiksaanwijzing
nl
Bruksanvisning
sv
Käyttöohje
fi
Bruksanvisning
no
Brugsanvisning
da
Instruções de Utilização
pt
Instruções de uso
ptBR
CAUTION: Federal law restricts this device to sale,
distribution and use by or on the order of a physician.
en
Labeling Symbols
Addendum
Directions for Use
90727579-07 REV B
en
Labeling Symbols Addendum
This Page Intentionally Left Blank
90727579-07 REV B ii of ii

Labeling
The following is an explanation of symbols that may be used on your product packaging.
Note: This addendum replaces any “Labeling” section that may be found in your current manual.
Use By Date
Model Number
Temperature product
should be stored at
Serial Number
Caution, consult
accompanying
documents
Date of Manufacture
Fragile
Ethylene Oxide sterilized
Single use only
Type of Protection: BF
Do not get wet
Double Insulation
WEEE Directive
Contents
Batch code
Consult the Instructions
for Use
For USA audiences only
Do not use if package is
damaged
Refer to instruction
manual/booklet
Australian Sponsor
Address
EU Authorised
Representative
en
AUS
European Community Mark
of Conformity. Authorized
to affix the CE Mark in
20xx.
90727579-07 REV B 1 of 25
Legal Manufacturer
en
MR Unsafe
90727579-07 REV B 2 of 25
XX-####-R
R stands for refurbished
products.
MR Conditional

Etiquetado
A continuación se indica una explicación de los símbolos que pueden utilizarse en el paquete del producto.
Nota: Este Anexo reemplaza la sección de "Etiquetado" que pueda incluirse en el presente manual.
Fecha de caducidad
Número del modelo
El producto debe
almacenarse a una
temperatura de
Número de serie
Atención, consultar
documentos adjuntos
Fecha de fabricación
Frágil
Esterilizado por óxido de
etileno
Un solo uso
Tipo de protección: BF
No mojar
Aislante doble
Directiva WEEE
Contenido
Código de lote
Consultar las instrucciones
de uso
Para EE. UU. solamente
No utilizar si el paquete
está dañado
Consultar el manual o
folleto de instrucciones
Dirección del patrocinador
australiano
Representante
autorizado para la UE
Anexo de símbolos de etiquetado
90727579-07 REV B 3 de 25
es
AUS
Marca de conformidad de
la Comunidad Europea.
Autorizado para pegar la
etiqueta CE en 20xx.
Fabricante legal
es
No compatible con RM
90727579-07 REV B 4 de 25
XX-####-R
La R significa productos
renovados.
Compatible con RM

Étiquetage
Vous trouverez ci-dessous une explication des symboles pouvant être présents sur l'emballage de votre
produit.
Remarque : cet addenda remplace la section « Étiquetage » pouvant se trouver dans votre manuel actuel.
Date limite d'utilisation
Numéro de modèle
Température de stockage
du produit
Numéro de série
Avertissement, lire les
documents joints
Date de fabrication
Fragile
Stérilisé à l'oxyde
d'éthylène
À usage unique
Type de protection : BF
Ne pas mouiller
Double isolation
Directive DEEE
Contenu
Code du lot
Consulter le mode d'emploi
Pour le marché des ÉtatsUnis uniquement.
Ne pas utiliser si
l'emballage est
endommagé
Se référer au mode
d'emploi/manuel
d'utilisation.
Adresse du promoteur
australien
Représentant agréé pour
l'Union Européenne
Addenda Symboles des étiquettes
90727579-07 RÉV. B 5 sur 25
fr
AUS
Marque de conformité de la
Communauté européenne.
Le droit d'apposer la
marque CE a été accordé
en 20xx.
Fabricant légal
fr
Incompatible avec les
examens d'IRM
90727579-07 RÉV. B 6 sur 25
XX-####-R
R indique des produits
reconditionnés.
Compatible avec les
examens d'IRM

Beschriftungen
Nachstehend werden die Symbole beschrieben, die auf der Produktverpackung verwendet werden können.
Hinweis: Dieses Ergänzungsblatt ersetzt alle Informationen im Abschnitt „Kennzeichnung“, der eventuell
in Ihrem Handbuch vorhanden ist.
Verfallsdatum
Modellnummer
Temperatur, bei der das
Produkt gelagert werden
sollte
Seriennummer
Vorsicht,
Begleitdokumente
heranziehen
Herstellungsdatum
Zerbrechlich
Mit Ethylenoxid sterilisiert
Nur zur einmaligen
Verwendung
Schutzart: BF
Vor Nässe schützen
Doppelte Isolierung
WEEE-Richtlinie
Inhalt
Chargencode
Gebrauchsanleitung
heranziehen
Nur für die Leser in den
USA.
Bei beschädigter
Verpackung nicht
verwenden
Anleitungshandbuch/
Broschüre beachten.
Adresse des australischen
Sponsors
Autorisierter Vertreter in
der EU
de
Konformitätszeichen
der europäischen
Gemeinschaft.
Genehmigung zur
Anbringung des CEZeichens 20xx erteilt.
AUS
Kennzeichnungssymbole-Ergänzungsblatt
90727579-07 REV B 7 von 25
Verantwortlicher
Hersteller
de
Nicht MRT-sicher
90727579-07 REV B 8 von 25
XX-####-R
R steht für überholte
Produkte.
Bedingt MRT-sicher

Etichettatura
Quanto segue è una spiegazione dei simboli che possono essere utilizzati sulla confezione del prodotto.
Nota: la presente appendice sostituisce qualsiasi sezione "Etichettatura" presente sul manuale.
Data di scadenza
Numero di modello
Il prodotto deve essere
conservato a
Numero di serie
Attenzione, consultare la
documentazione allegata
Data di fabbricazione
Fragile
Sterilizzato con ossido di
etilene
Esclusivamente monouso
Tipo di protezione: BF
Non bagnare
Doppio isolamento
Direttiva RAEE
Sommario
Codice lotto
Consultare le Istruzioni
d'uso
Solo per utenti negli USA
Non utilizzare se la
confezione è danneggiata
Fare riferimento alle
istruzioni nel manuale/
nell'opuscolo
Indirizzo sponsor
australiano
Rappresentante
autorizzato UE
it
Marcatura europea di
conformità CE. Autorizzato
per l'apposizione della
Marcatura CE nel 20xx.
AUS
Appendice dei simboli di etichettatura
90727579-07 REV B 9 di 25
Produttore legale
it
Incompatibile con la RM
90727579-07 REV B 10 di 25
XX-####-R
R indica prodotti
ricondizionati.
Compatibilità RM
condizionata

Etiketten
Hierna volgt een uitleg van symbolen die op de verpakking van uw product gebruikt kunnen zijn.
Opmerking: Deze bijlage komt in de plaats van elk hoofdstuk “Etiketten” in uw huidige handleiding.
Uiterste gebruiksdatum
Modelnummer
Opslagtemperatuur voor
product
Serienummer
Let op, raadpleeg
meegeleverde
documenten
Productiedatum
Breekbaar
Gesteriliseerd met
ethyleenoxide
Uitsluitend voor eenmalig
gebruik
Type bescherming: BF
Droog houden
Dubbele isolatie
WEEE-richtlijn
Inhoud
Partijcode
Raadpleeg instructies voor
gebruik
Uitsluitend bestemd voor
de VS
Niet gebruiken als de
verpakking is beschadigd
Raadpleeg
instructiehandleiding/boekje
Adres Australische
sponsor
Gemachtigde
vertegenwoordiger in
de EU
nl
Merkteken van
overeenstemming
Europese Gemeenschap.
CE-keurmerk geautoriseerd
in 20xx.
AUS
Bijlage verklaring van symbolen op etiketten
90727579-07 Versie B 11 van 25
Wettelijke fabrikant
nl
MR onveilig
90727579-07 Versie B 12 van 25
XX-####-R
R staat voor
gereviseerde producten.
MRI-veilig onder
bepaalde voorwaarden

Dekaler
Följande är en förklaring av symboler som kan användas på din produktförpackning.
Obs: Denna bilaga ersätter eventuellt avsnitt om ”Märkning” som kan finnas i din nuvarande handbok.
Används före-datum
Modellnummer
Temperatur vid vilken
produkten ska förvaras
Serienummer
Obs! Se medföljande
dokumentation
Tillverkningsdatum
Ömtåligt
Steriliserad med etylenoxid
Endast för engångsbruk
Typ av skydd: BF
Får inte bli våt
Dubbel isolering
WEEE-direktiv
Innehåll
Satskod
Läs bruksanvisningen
Gäller endast i USA
Använd inte om
förpackningen är skadad
Se bruksanvisningen/
broschyren
Adress australisk sponsor
Auktoriserat europeiskt
ombud
Bilaga till märkningssymboler
90727579-07 REV B 13 av 25
sv
AUS
Europeiska gemenskapens
konformitetsmärkning
Godkänd för CE-märkning
20xx.
Legal tillverkare
sv
MR-osäker
90727579-07 REV B 14 av 25
XX-####-R
R står för renoverade
produkter
MR-säker under vissa
förhållanden

Labeling
Seuraavassa selitetään tuotteen pakkauksessa käytettävät merkinnät.
Huomautus: tämä lisäosa korvaa kaikki nykyisessä käsikirjassasi olevat ”Merkinnät”-osiot.
Viimeinen käyttöpäivä
Mallinumero
Lämpötila, jossa tuote on
säilytettävä
Sarjanumero
Varoitus: katso laitteen
mukana toimitetut
asiakirjat
Valmistuspäivä
Helposti särkyvä
Steriloitu eteenioksidilla
Kertakäyttöinen
Suojaustyyppi: BF
Ei saa antaa kastua
Kaksinkertainen eristys
WEEE-direktiivi
Sisällys
Erän tunnus
Tutustu käyttöohjeisiin
Tarkoitettu vain
Yhdysvaltoihin
Ei saa käyttää,
jos pakkaus on
vahingoittunut.
Lue ohjekirja tai -vihko
Australialaisen
toimeksiantajan osoite
Valtuutettu edustaja
EU:n alueella
Etikettimerkinnät-lisäosa
90727579-07, versio B 15 / 25
fi
AUS
Merkki Euroopan yhteisön
vaatimusten täyttämisestä.
Saanut valtuutuksen CEmerkin käyttöön vuonna
20xx.
Laillinen valmistaja
fi
Ei-turvallinen
magneettikuvauksessa
90727579-07, versio B 16 / 25
XX-####-R
R tarkoittaa
kunnostettua tuotetta.
MR-yhteensopiva

Merking
Følgende er en forklaring av symboler som kan være brukt på produktemballasjen.
Merk: Dette vedlegget erstatter alle "Etikett"-avsnitt som du finner i din nåværende brukerhåndbok.
Utløpsdatoen
Modellnummer
Temperaturen produktet
skal oppbevares ved
Serienummer
Forsiktig, les
medfølgende dokumenter
Produksjonsdato
Forsiktig – glass
Sterilisert med etylenoksid
Kun til engangsbruk
Beskyttelsestype: BF
Må ikke bli våt
Dobbeltisolert
WEEE-direktiv
Innhold
Batchkode
Les bruksanvisningen
Kun beregnet på USA
Må ikke brukes hvis
emballasjen er skadet
Se
instruksjonshåndboken/heftet
Australsk sponsoradresse
Autorisert representant
i EU
no
EF-samsvarsmerke.
Tillatelse til å påføre CEmerket i 20xx.
AUS
Vedlegg til etikettsymboler
90727579-07 REV B 17 av 25
Juridisk produsent
no
Ikke MR-sikker
90727579-07 REV B 18 av 25
XX-####-R
R står for refurbished
(overhalte) produkter.
MR-sikker under visse
betingelser

Etiketmærkning
Det følgende er en forklaring på symboler, der kan bruges på dit produkt uden emballage.
Bemærk: Dette tillæg erstatter alle “Etiketafsnit”, der kan findes i din aktuelle håndbog.
Anvendes inden dato
Modelnummer
Temperatur, som
produktet skal opbevares
ved
Serienummer
Forsigtig, se ledsagende
dokumenter
Produktionsdato
Skrøbelig
Steriliseret med
ethylenoxid
Kun til éngangsbrug
Beskyttelsestype: BF
Må ikke blive våd
Dobbeltisolering
WEEE-direktiv
Indhold
Batchkode
Se brugsanvisningen
Kun til USA
Må ikke anvendes, hvis
pakken er beskadiget
Se
instruktionshåndbogen/vejledningen
Australsk sponsoradresse
Autoriseret
repræsentant for EU
da
EC-mærke. Autoriseret til
at påsætte CE-mærket i
20xx.
AUS
Tillægget Etiketsymboler
90727579-07 REV B 19 af 25
Tillæg til etiketsymboler
Lovmæssig producent
da
MR-usikker
Tillægget Etiketsymboler
90727579-07 REV B 20 af 25
XX-####-R
R står for moderniserede
produkter.
MR-betinget

Etiquetagem
A seguir é apresentada uma explicação sobre os símbolos que podem ser utilizados na embalagem do
produto.
Nota: Esta adenda substitui qualquer secção relativa a "Etiquetas" que possa encontrar-se no seu manual
actual.
Utilizar até
Número de modelo
Temperatura de
armazenamento do
produto
Número de série
Atenção! Consulte a
documentação fornecida
com o produto
Data de fabrico
Frágil
Esterilizado por óxido de
etileno
Utilização única
Tipo de protecção: BF
Não molhar
Isolamento duplo
Directiva WEEE
Índice
Código do lote
Consulte as Instruções de
Utilização
Apenas para os EUA
Não utilize se a
embalagem estiver
danificada
Consulte o folheto/
manual de instruções
Endereço do patrocinador
Australiano
Representante
autorizado na UE
pt
Marca de conformidade
da comunidade europeia.
Afixação autorizada da
Marca CE em 20xx.
AUS
Adenda Sobre Símbolos da Etiquetagem
90727579-07 REV B 21 de 25
Adenda dos símbolos de etiquetagem
Fabricante oficial
pt
MR inseguro
Adenda Sobre Símbolos das Etiquetas
90727579-07 REV B 22 de 25
XX-####-R
R significa que
o produto é
recondicionado.
MR condicional

Rotulamento
A seguir está uma explicação dos símbolos que podem ser usados na embalagem do produto.
Nota: Este adendo substitui qualquer seção de "Rotulamento" que possa ser encontrada no manual atual.
Usar até
Número do modelo
Temperatura de
armazenamento do
produto
Número serial
Cuidado: consulte
os documentos que
acompanham o produto
Data de manufatura
Frágil
Esterilizado com óxido de
etileno
Não reutilizar
Tipo de proteção: BF
Proteger da umidade
Isolamento duplo
Diretiva WEEE
Sumário
Código do lote
Consulte as instruções
de uso
Somente para o público
dos EUA
Não use se o pacote
estiver danificado
Consulte o manual/
livreto de instruções.
Endereço do patrocinador
australiano
Representante
autorizado da UE
Adendo de Símbolos de Rotulamento
90727579-07 REV B 23 de 25
ptBR
AUS
Marca de conformidade
da comunidade europeia.
Autorizado a afixar a marca
CE em 20xx.
Fabricante legal
ptBR
MR inseguro
90727579-07 REV B 24 de 25
XX-####-R
R significa que
o produto é
recondicionado.
MR condicional

Esta página foi deixada em branco intencionalmente.
ptBR
90727579-07 REV B 25 de 25
Legal Manufacturer
Boston Scientific Neuromodulation
25155 Rye Canyon Loop
Valencia, CA 91355 USA
(866) 789-5899 in US and Canada
(661) 949-4000, (661) 949-4022 Fax
(866) 789-6364 TTY
www.bostonscientific.com
Email: [email protected]
AUS
Australian Sponsor
Address
Boston Scientific (Australia) Pty Ltd
PO Box 332
BOTANY
NSW 1455
Australia
Free Phone 1800 676 133
Free Fax 1800 836 666
EU Authorised
Representative
Boston Scientific International S.A.
55 Avenue des Champs Pierreux
TSA 51101
92729 NANTERRE CEDEX,
FRANCE
T: +33 1 57 66 80 00
F: +33 1 57 66 84 99
© 2014 Boston Scientific Corporation or its
affiliates. All rights reserved.
Authorized to affix CE mark in 2012.
90727579-07 REV B 2014-08