Dexadermil

Dexadermil
acetato de dexametasona
INDICAÇÕES
Antiinflamatório e antipruriginoso tópico utilizado no tratamento de muitas formas de
dermatoses. Prurido anogenital inespecífico, dermatoses alérgicas tais como as dermatites de
contato, dermatite atópica (eczema alérgico), neurodermatites, pruridos com liquenificações,
dermatite, eczematóide, eczema alimentar, eczema infantil e dermatite actínica, tratamento
sintomático de dermatite seborréica, miliária, impetigo, queimadura devido aos raios solares,
picadas de insetos e otite externa (não havendo perfuração da membrana do tímpano). Esta
preparação é recomendada como um auxiliar ao tratamento e não como uma substituição á
orientação convencional.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico - bisnaga de 10 g
Uso Adulto e Pediátrico
Uso Tópico
CONTRA-INDICAÇÕES
Este medicamento não deve ser aplicado em presença de tuberculose da pele, varicelas,
infecção por fungos ou herpes simples. Não usar em pacientes com história de
hipersensibilidade conhecida a corticóides. Não aplicar no ouvido se houver perfuração na
membrana do tímpano.
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
acetato de dexametasona...................................................................................................1,0 mg
excipiente q.s.p*........................................................................................................................1 g
*simeticona, propilparabeno, metilparabeno, glicerol, polissorbato 80, álcool cetoestearílico
etoxilado, edetato dissódico diidratado, oleato de decila, álcool etílico, álcool cetoestearílico,
acetona, água purificada.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
A administração de corticóides se fará estritamente sob orientação médica. No caso de
desenvolverem infecções durante o uso, a aplicação deve ser interrompida até que o estado
infeccioso seja controlado por medidas adequadas.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Desconhecem–se interações medicamentosas prejudiciais com o uso acetato de
dexametasona creme.
Ação esperada do medicamento: o Dexadermil atua no alívio da coceira e dos sintomas de
inflamação.
Cuidado de armazenamento: manter à temperatura ambiente (15ºC a 30°C). Proteger da luz
e manter em lugar seco.
Prazo de validade: o número do lote a data de fabricação e validade estão impressos no
cartucho do medicamento. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de
usar observe o aspecto do medicamento
Gravidez e lactação: informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Cuidados de administração: siga as orientações do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: devido ao uso de corticosteróide tópico pode ocorrer sensação de ardor,
coceira, irritações, securas, foliculite, hipertricose, erupções, acneiformes, hipopigmentação,
dermatite alérgica de contato maceração de pele, estrias e miliária.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS
Devido ao uso de corticosteróides tópicos podem ocorrer: sensação de ardor, coceira,
irritações, securas, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite
alérgica de contato, maceração da pele, estrias e miliária.
POSOLOGIA
Limpe cuidadosamente a área afetada antes da aplicação.
Aplique uma pequena quantidade do creme no local afetado, 2 ou 3 vezes por dia. Evite uma
aplicação indevidamente vigorosa. Antes de aplicar no ouvido, limpe e seque o conduto
auditivo externo. Com um aplicador de ponta de algodão, espalhe nas paredes do conduto
auditivo externo, uma camada de creme 2 ou 3 vezes ao dia.
SUPERDOSAGEM
Os componentes da fórmula não causam toxicidade quando utilizados em proporções
adequadas sobre a pele. Mas em casos de ingestão acidental, procurar assistência médica
imediatamente.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
PACIENTES IDOSOS
Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de dexametasona creme
por esses pacientes.
Contra-indicações e Precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser aplicado em presença de tuberculose da pele, varicela,
infecção por fungos ou herpes simples. Não usar em pacientes com história de
hipersensibilidade conhecida a corticóides. Não aplicar no ouvido se houver perfuração na
membrana do tímpano.
A administração de corticóides se fará estritamente sob orientação médica. No caso de se
desenvolverem infecções durante o uso, a aplicação deve ser interrompida até que o estado
infeccioso seja controlado por medidas adequadas.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
INFORMAÇÃO TÉCNICA
EMS S/A.
R. Com. Carlo Mário Gardano, 450
S. B. do Campo/SP – CEP 09720-470
CNPJ: 57.507.378/0001-01
INDÚSTRIA BRASILEIRA
CARACTERÍSTICAS
A dexametasona é um glicocorticóide sintético usado principalmente por seus potentes efeitos
antiinflamatório e antipruriginoso úteis no tratamento de muitas formas de dermatoses.
Fabricado por: EMS S/A.
Rodovia SP-101, km 08
Hortolândia/SP – CEP 13186-901
082262
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Código do Material: 082262
Dimensões:....107 x 158 mm
Material: ........Papel sulfite 56 g/m2
Cor Pantone: Process Black C
Nº da Arte: ....BU-129
LAETUS:........39
BU-129/ LAETUS 39
Reg. M.S. Nº 1.0235.0333
Farm. Resp.: Dr. Mauricio Artur Saft
CRF-SP Nº 21.864
APROVAÇÃO DE ARTE FINAL
Dexadermil.qxp
Programa: QuarkXpress 7.31 (MAC)
Prova nº: 03FINAL
14/01/2007
Designer: Sergio
ÁREA
Depto. Marketing
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LEGRAND
Desenv. Galênico
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Registro de Produto
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Desenv. Embalagem
VISTO
DATA
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