Bula - Eurofarma

Código atual:
221791-00
Substitui:
CONTROLE DE CHANGE CONTROL
218104-00
Código
Anterior
Substituir a arte anterior por esta, caso esteja em seu poder.
Produto: Bula Creolina
Dimensional: 75 x 110 mm
Data: 13/12/2012
Unidade Fabril: V
Cores:
Código
Atual
205428-00 209319-00
209319-00 214257-00
214257-00 218104-00
Alteração
Finalizado
Farm. Resp. + Alteração no formato
01/12/06
E-2011-0117 - Inclusão de frase obrigatória para antimicrobianos. A arte
anterior não deve ser mais comprada.
E-2011-0385 - Alteração da Razão Social para S.A.
CM 2065 - Alteração de farmacêutico responsável + Inclusão da caveira e
218104-00 221791-00 alteracão na fórmula + periodo de restrição + Novo texto (exigências do MAPA)
PANT. 505
APROVAÇÃO DE FACA - ENGENHARIA
Formato
DOBRADA
ABERTA
75x110mm
ARTE FINAL
APROVAÇÃO DE ARTE ELETRÔNICA
ARTES
( Adobe Illustrator CS2 )
By Peroides William Ribeiro at 9:50 am, Aug 08, 2013
APROVADO
DESENVOLVIMENTO DE EMBALAGEM assinatura:
PERÍODO DE CARÊNCIA E RESTRIÇÕES DE USO:
By ffnascimento at 8:08 am, Ago
ATENÇÃO: OBEDECER AOS SEGUINTES PERÍODOS DE CARÊNCIA:
BOVINOS:
O PRODUTO NÃO REQUER PERÍODO DE CARÊNCIA PARA O ABATE DOS BOVINOS TRATADOS.
O PRODUTO NÃO REQUER PERÍODO DE CARÊNCIA PARA O LEITE DOS BOVINOS TRATADOS.
20, 2013
®
USO VETERINÁRIO.
DESINFETANTE, ANTISSÉPTICO, GERMICIDA E LARVICIDA.
COMPROVADA AÇÃO BACTERICIDA E FUNGICIDA.
ASSUNTOS
REGULATÓRIOS
Notificar
?
APROVADO
ASSUNTOS REGULATÓRIOS
FÓRMULA: Cada 100 mL contém: • Óleo carbólico....31,2 g • Fenol....15,5 mL • Veículo qsp....100 mL
assinatura:
By florenzo at 10:14 am, Aug 08, 2013
APROVADO
GARANTIA DA QUALIDADE
GARANTIA
assinatura:
INDICAÇÕES: A Creolina® possui em sua fórmula fonte de compostos fenólicos, uma mistura de
Cresóis e Fenóis associados a hidrocarbonetos aromáticos na forma miscível, produzindo um tipo de
emulsão essencialmente fina em diluição na água. Possui eficácia nas seguintes indicações:
• No tratamento das miíases (bicheiras) - larvas de Cochliomyia hominivorax; • Como desinfetante de
instalações rurais, tais como: granjas, aviários, pocilgas, estábulos, haras, cocheiras, canis e galpões,
assegurando o mais amplo espectro de ação bactericida e fungicida sobre os microorganismos:
EFICÁCIA NAS DILUIÇÕES DE 2%
EFICÁCIA APENAS NA DILUIÇÃO DE 4%
Escherichia coli
Escherichia coli
Candida albicans
Candida albicans
Klebsiella pneumoniae
Klebsiella pneumoniae
Listeria monocytogenes
Listeria monocytogenes
Proteus vulgaris
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella cholerasuis
Salmonella cholerasuis
Salmonella typhimurium
Salmonella typhimurium
Staphylococcus aureus
Staphylococcus aureus
Streptococcus pyogenes
Streptococcus pyogenes
Streptococcus agalactiae
Staphylococcus pseudintermedius
MODO DE USAR: USO EXTERNO
• TRATAMENTO DE MIÍASE (bicheiras): uso tópico, aplicar 1 mL sobre cada lesão, em uma única
aplicação; • COMO GERMICIDA: fazer diluições de 2,0% ou 4,0% em água (vide tabela) e manter a
solução em contato com a superfície a ser desinfetada durante 10 minutos.
By kcsouza at 10:06 am, Ago
19, 2013
SUGESTÕES DE DILUIÇÃO:
VOLUME DE CREOLINA
50 mL
100 mL
VOLUME DE ÁGUA – 2%
2,5 L
5L
VOLUME DE ÁGUA – 4%
1,25 L
2,5 L
FARMACODINAMICA: O cresol e fenol possuem ação bactericida, atuam sobre o protoplasma
bacteriano, causando desnaturação e precipitação de proteínas e destruindo o micro-organismo.
APROVADO
APROVADO
MARKETING VETERINÁRIA
MKT
MARKETING VETERINÁRIA
CONTRAINDICAÇÃO: NÃO USAR EM FELINOS.
assinatura:
By Marciamg at 9:20 am, Ago
19, 2013
assinatura:
By peroides at 11:16 am, Apr 25, 2008
A UTILIZAÇÃO DO PRODUTO EM CONDIÇÕES DIFERENTES DAS INDICADAS NESTA BULA OU
CARTUCHO-BULA PODE CAUSAR A PRESENÇA DE RESÍDUOS ACIMA DOS LIMITES APROVADOS,
TORNANDO O ALIMENTO DE ORIGEM ANIMAL IMPRÓPRIO PARA CONSUMO.
PRIMEIROS SOCORROS: Em caso de inalação, remover o paciente imediatamente do local e levá-lo
para ambiente de ar fresco. Em caso de contato acidental com a pele, retirar imediatamente roupas e
sapatos que tiverem sido atingidos pelo produto. Lavar a pele afetada abundantemente com água por
pelo menos 15 minutos. Em contato acidental com os olhos, imediatamente lavar os olhos
abundantemente com água limpa separando as pálpebras com os dedos por pelo menos 15 minutos.
Em caso de ingestão, lave a boca abundantemente com água limpa. NÃO PROVOCAR VÔMITO. Procurar
o socorro médico imediato, com indicação do produto ingerido (se possível, levar a embalagem do
produto). Em todos os casos, procurar assistência médica imediatamente.
CUIDADOS NO MANUSEIO DO PRODUTO: • Use protetor ocular. O produto é irritante para os olhos.
Ocorrendo contato do produto com os olhos, lave-os imediatamente. • Use máscaras cobrindo o nariz
e a boca. Produto perigoso se inalado ou aspirado. Caso haja inalação ou aspiração, procure local
arejado. • Use luvas de borracha, macacão com mangas compridas, avental impermeável e botas.
Produto irritante. • Ao contato do produto com a pele, lave-a imediatamente.
ANTIDOTO: Não há antídoto específico, tratamento sintomático.
GRUPO QUÍMICO: Fenóis.
CONSERVE FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS E ANIMAIS DOMÉSTICOS. NÃO USE A EMBALAGEM
VAZIA. NÃO GUARDE OU APLIQUE JUNTO DE ALIMENTOS, BEBIDAS, MEDICAMENTOS, PRODUTOS DE
HIGIENE E DOMÉSTICOS.
PRECAUÇÕES GERAIS: • Não coma, não beba e não fume durante o manuseio do produto. • Não
manuseie o produto com as mãos desprotegidas. • Não contamine coleções de água de qualquer
natureza. • Descartar as embalagens vazias e restos de produtos, bem como limpar os equipamentos
ou recipientes usados de forma segura, evitando a contaminação do meio ambiente.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAZENAMENTO: Armazenar o produto em temperatura ambiente em local seco
e fresco sem exposição à luz solar direta e umidade. Conservar o produto em sua embalagem original.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO.
APRESENTAÇÕES: Frascos: 50 mL e 100 mL - Latas: 500 mL e 1 litro - Balde: 20 litros.
Téc. Resp.: Dra. Kellen Christina Dutra de Souza - CRF-RJ nº 9.096
Licenciado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento sob o nº 186 em 20/08/70.
221791-00 (08/13)
DESENVOLVIMENTO
DE
EMBALAGEM
Proprietário e Fabricante: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rua Viúva Cláudio, 150/160 - Rio de Janeiro - RJ
CEP 20973-000 - CNPJ 61.190.096/0003-54 - Indústria Brasileira
CUIDADO
VENENO
CENTRAL DE
ATENDIMENTO
0800-709-1999
07/07/11