Ortho Glass Bula_PEI_Rev06.cdr

local do procedimento. Esta sensibilização pode ser minimizada através do uso
de isolamento (lençol de borracha) e de proteção pulpar adequados.
ORTHO-GLASS LC
Cimento de Ionômero de Vidro
Português
SOMENTE PARA USO PROFISSIONAL
Composição:
O pó contém: Silicato de Estrôncio e Alumínio, Dióxido de Silicone, Ativadores
e Óxido de Ferro.
O líquido contém: 2-Hidroxietil Metacrilato, Solução de Ácido Poliacrílico,
Ativadores, Co-ativadores e Canforoquinona.
ORTHO-GLASS LC é um cimento ionômero de vidro, fotopolimerizável,
reforçado com resina, indicado para as colagens de todos os tipos de brackets e
bandas ortodônticas. Possui as características comuns aos ionômeros de vidro,
que são a biocompatibilidade, grande adesão química, baixa solubilidade,
adesão em superfícies úmidas e liberação contínua de flúor. Fácil de manipular e
de fácil remoção. Evita a desmineralização do esmalte, protegendo os dentes
contra cáries e manchas decorrentes do uso de peças ortodônticas.
Indicações:
Colagem de bandas e brackets ortodônticos.
Apresentações:
Cartucho contendo: 1 frasco com 10g de ORTHO-GLASS LC pó + 1 frasco
com 8mL de ORTHO-GLASS LC líquido + 1 colher medidora + 1 bloco de
papel para espatulação.
Cartucho contendo: 1 frasco com 5g de ORTHO-GLASS LC pó + 1 frasco
com 5mL de ORTHO-GLASS LC líquido + 1 colher medidora + 1 bloco de
papel para espatulação.
Cartucho contendo: 1 frasco com 10g de ORTHO-GLASS LC pó + 1 colher
medidora.
Cartucho contendo: 1 frasco com 8mL de ORTHO-GLASS LC líquido.
Armazenamento e Conservação:
ORTHO-GLASS LC deve ser armazenado em temperatura entre 15ºC e 30ºC.
Após o uso, manter bem fechados os frascos de pó e de líquido. Não expor a
temperaturas elevadas. Nestas condições, o produto é válido por até 2 anos após
sua fabricação. Não utilizar os produtos após o término da validade.
Modo de Usar:
Recomenda-se o uso de luvas durante o procedimento.
Atenção: O paciente deve ser avisado sobre o risco de ocorrer sensibilidade no
Preparo do dente
a. Técnica de Não Condicionamento:
Testes clínicos comprovam grande sucesso com a técnica de não
condicionamento.
1. Faça a profilaxia do dente com pomes e água.
2. Enxágüe bem. Mantenha a superfície úmida. Não se preocupe com a
umidade. Uma superfície desidratada irá afetar negativamente a adesão.
3. Aplique o Vitro Condicionador por 20 segundos. Depois, lavar e secar sem
desidratar.
4. Cimente os brackets de acordo com as instruções do item Cimentação de
brackets.
B. Técnica com Condicionamento:
Em casos onde a colagem for problemática, e onde há indicação de força de
adesão máxima.
1. Faça a profilaxia do dente com pomes e água.
2. Enxágüe bem.
3. Aplique Ácido Fosfórico 37% na superfície a ser colada por 60 segundos ou
de acordo com as instruções do fabricante.
4. Enxágüe bem. Seque o dente sem desidratá-lo.
Obs.: Os ionômeros de vidro, ao contrário de outros materiais, não funcionam
adequadamente sobre uma superfície desidratada.
Dosagem
Agitar suavemente o frasco para soltar o pó. Encher a colher medidora com o pó
e nivela-la no batoque. A proporção deve ser de 1 medida de pó para 2 gotas de
líquido. O líquido deve ser dispensado com o frasco na posição vertical, com o
bico para baixo. Remover qualquer cristalização formada no bico e assegurar
que não haja bolhas na gota dispensada. Fechar bem os frascos antes da mistura,
evitando a exposição à luz.
Mistura
Coloque as quantidades necessárias de pó e líquido no bloco de papel.
Utilizando a espátula de plástico divida o pó em duas partes iguais. Incorpore a
primeira parte do pó ao líquido e misture por 10 segundos. A seguir adicione a
porção remanescente e misture por 10-15 segundos. O tempo total de mistura
não deve exceder 20-25 segundos. O material está formulado para ser utilizado
0
a uma temperatura de 21-30 C. O tempo de manipulação é de 3 minutos após o
0
término da mistura a 23 C. Temperaturas mais elevadas diminuirão o tempo de
trabalho. O material misturado pode ser aplicado com uma seringa CENTRIX.
Cimentação de Brackets
a. Aplique ORTHO-GLASS LC na superfície de colagem do bracket, tendo o
cuidado de não deixar espaços vazios ou com bolhas de ar.
b. Posicione o bracket no dente.
c. Pressione o bracket com firmeza sobre a superfície do esmalte. Nesta hora,
remova os excessos de cimento com um explorador ou cureta, tendo o cuidado de
que não haja movimentação do bracket. Continue colocando os brackets
adicionais. Pode-se colocar 4 a 5 brackets com uma só mistura. Cuidado para não
deslocar o bracket antes que o cimento seja polimerizado. Neste momento, a
movimentação dos brackets pode resultar em força de adesão menor. Coloque os
brackets em um quadrante ou num arco completo. Pode ser necessária mais de
uma mistura de cimento.
d. Fotopolimerize cada bracket por 40 segundos com um equipamento
odontológico de fotopolimerização de boa qualidade (comprimento de onda de
470 nm), girando a luz ao redor do bracket. Comece a polimerização pelos
posteriores. É muito importante que o equipamento de luz seja testado
periodicamente com o radiômetro.
e. Coloque o fio nivelador e aguarde 24 horas.
O tempo indicado abaixo é válido para as condições específicas de temperatura e
umidade descritas. Temperaturas mais elevadas reduzirão e temperaturas mais
baixas aumentarão o tempo de trabalho.
0
Tempo de Cura (36-38 C, = 90% UR) 2 min 30 seg 5 min
NOTA: (1) Adesão à porcelana - Prepare a porcelana, condicionando sua
superfície com ácido fluorídrico e tratando com silano, de acordo com as
instruções do fabricante. Cole com ORTHO-GLASS LC conforme instruções
acima.
(2) Adesão à ligas metálicas - Deixe a superfície do metal ligeiramente
áspera com uso de disco ou ponta diamantada fina antes de aplicar ORTHOGLASS LC.
Cimentação de Bandas
a. Coloque o cimento no interior da banda.
b.Ajuste a banda no dente.
c. Remova os excessos de cimento.
d. Fotopolimerize ao redor dos limites da banda e através da estrutura do dente
por 40 segundos.
e. Os fios podem ser colocados imediatamente.
Técnica de Remoção/Descolagem
Desidrate o dente em torno do bracket. Usando o instrumento apropriado, segure
o bracket e gire no sentido horário. Para remover a banda, use o instrumento
adequado.
Sobras ou resíduos dos materiais usados não devem ser reaproveitados.
Descartar adequadamente.
Precauções:
Evite o uso de ORTHO-GLASS LC em pacientes com histórico de alergia a
cimentos de ionômeros de vidro. Em caso de alergia, suspenda imediatamente o
uso e aconselhe o paciente a procurar orientação médica. O líquido e o cimento
preparado podem ser corrosivos. Não permitir o contato com tecidos moles ou
com a pele. Em caso de contato, imediatamente remover o material com
algodão hidrófilo embebido em água e enxágüar com água em abundância.
Evitar o contato com os olhos. Em caso de contato, lavar imediatamente com
água e procurar assistência médica. Não misture o pó ou o líquido que compõem
este produto com qualquer outro produto a base de ionômeros de vidro. Este
produto deve ser usado somente por cirurgião dentista e para as aplicações
descritas nas Instruções de Uso do mesmo. Evite o contato com produtos a base
de eugenol, já que este último retarda a ação dos ionômeros de vidro.
Almacenamiento y Conservación:
ORTHO-GLASS LC se debe conservar a una temperatura entre 15ºC y 30ºC.
Después del uso mantener los frascos bien cerrados. No someter a temperaturas
elevadas. En estas condiciones ORTHO-GLASS LC Polvo y Líquido
conservam su validez hasta 2 años después de su fabricación. No utilizar los
productos después de la fecha de validez
ORTHO-GLASS LC
Cemento de Ionómero de Vidrio
Español
Preparación del diente
a . Técnica de No Acondicionamiento:
Tests clínicos comprueban los buenos resultados obtenidos usando la técnica de
no acondicionamiento.
1. Proceda a hacer profilaxis en el diente con la piedra pómez y el agua.
2. Enjuague bien, conserve la superficie húmeda. No se preocupe por esto ya
que una superficie deshidratada perjudicará el adhesión.
3. Aplicar el Vitro Condicionador por 20 segundos. Después, lavar y secar sin
deshidratar.
4. Coloque cemento en los brackets de acuerdo con las instrucciones del ítem
Cementado de brackets.
EXCLUSIVO PARA USO POFESIONAL
Composición:
El polvo contiene: Silicato de Estroncio y Aluminio, Dióxido de Silicona,
Activadores y Óxido de Hierro.
El líquido contiene: Metacrilato de 2-Hidroxietilo, Solución de Ácido
Poliacrílico,Activadores, Coactivadores y Canforoquinona.
ORTHO-GLASS LC es un cemento ionómero de vidrio, fotoactivado,
reforzado con resina, indicado para pegar todos los tipos de brackets y de
bandas ortodónticas. Tiene las características de los ionómeros de vidrio, que
son: biocompatibilidad, gran adhesión química, baja solubilidad, adhesión a
superficies húmedas y liberación continua de flúor. Es fácil de manipular y
también de remover. Evita la desmineralización del esmalte y protege los
dientes de las caries y de las manchas debidas al uso de piezas ortodóncicas.
Indicaciones:
Indicado para pegar bandas y brackets ortodónticos.
Presentación:
Cartucho con: 1 frasco con 10g de ORTHO-GLASS LC polvo + 1 frasco con
8ml de ORTHO-GLASS LC líquido + 1 cuchara de medida + 1 block de papel
para trabajar con espátula.
Cartucho con: 1 frasco con 5g de ORTHO-GLASS LC polvo + 1 frasco con
5ml de ORTHO-GLASS LC líquido + 1 cuchara de medida + 1 block de papel
para trabajar con espátula.
Cartucho con: 1 frasco con 10g de ORTHO-GLASS LC polvo + 1 cuchara de
medida.
Cartucho con: 1 frasco con 8ml de ORTHO-GLASS LC líquido.
Modo de Usar:
Se recomienda usar guantes durante el procedimiento.
Atención: Se debe advertir al paciente sobre el riesgo de que ocurra
sensibilización en el lugar del procedimiento. Este efecto se puede minimizar
con aislamiento (dique de goma) y protección pulpar adecuados.
b. Técnica con acondicionamiento:
Para los casos en los que es complicado pegar y se indica aplicar fuerza de
adhesión máxima.
1. Proceda a hacer profilaxis en el diente con piedra pómez y agua.
2. Enjuague bien.
3. Aplique Ácido Fosfórico 37% en la superficie del esmalte durante 60
segundos o de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
4. Enjuague bien. Seque el diente evitando que se deshidrate.
Obs.: Los ionómeros de vidrio, a diferencia de otros materiales, no tienen un
buen desempeño cuando se aplican sobre una superficie desecada.
Dosificación
Antes de usar el polvo déjelo bien suelto agitando el frasco. Llenar la cuchara de
medida con el polvo e nivelarlo en el bitoque . Utilizar la relación de una medida
de polvo para 2 gotas de líquido. Se debe verter el líquido con el frasco en
posición vertical, con el dosificador para abajo. Retirar los cristales que se
depositen en el pico y tomar cuidado para que no se formen burbujas de aire en la
gota. Después de usar deje los frascos del polvo y del líquido bien cerrados y
evite la exposición a la luz.
Mezcla
Coloque sobre el block de papel las cantidades necesarias de polvo y de líquido.
Con el auxilio de la espátula de plástico divida el polvo en dos partes iguales.
Agregue la primera porción del polvo al líquido y mezcle durante 10 segundos.
A continuación agregue la otra parte y mezcle durante 10-15 segundos. El
tiempo total de la operación de mezcla no debe ser superior a 20-25 segundos. El
material está formulado para ser utilizado a una temperatura de 21-30ºC. El
tiempo de manipulación es de 3 minutos después de completar la mezcla, y a una
temperatura de 23ºC. Temperaturas más elevadas disminuyen el tiempo de
trabajo. El material mezclado se puede aplicar con una jeringa CENTRIX.
Cementado de Brackets
a. Revista completamente con la mezcla de cemento la superficie donde va a
pegar el bracket. Tome cuidado para que no queden espacios vacíos o se formen
burbujas de aire.
b. Coloque el bracket revestido en el diente.
c. Presione firmemente el bracket contra la superficie del esmalte. En ese
momento retire los excesos de cemento con el auxilio de un explorador o cureta.
Coloque los brackets adicionales. Se pueden cementar de 4 a 5 brackets con una
única mezcla. Tome cuidado de modo que no se salgan del lugar antes de que se
haya polimerizado el cemento. Si en eso momento los brackets se mueven la
fuerza de adhesión puede ser menor. Coloque los brackets en un cuadrante o en
un arco completo. Puede que sea necesario hacer más de una mezcla de
cemento.
d. Fotopolimerice cada bracket durante 40 segundos con un equipo
odontológico de fotopolimerización de buena calidad (longitud de onda de 470
nm), haciendo girar la luz alrededor del bracket. Comience la polimerización
por los posteriores. Es muy importante hacer tests periódicos de
funcionamiento del equipo de luz con un radiómetro.
e. Coloque la fibra niveladora y aguarde 24 horas.
Los tiempos que se indican a continuación valen para las condiciones
específicas de temperatura y humedad descritas. El tiempo de trabajo será
menor a temperaturas más elevadas y mayor a temperaturas más bajas.
e. Inmediatamente después se pueden colocar las fibras.
Técnica de Remoción/Despegado
Deseque el diente alrededor del bracket. Sostenga el bracket con un instrumento
apropiado y gire en el sentido horario. Para retirar la banda use un instrumento
adecuado.
Los restos o residuos de los materiales utilizados no se deben reaprovechar; hay
que desecharlos adecuadamente.
Precauciones:
Evite el uso de ORTHO-GLASS LC en pacientes con antecedentes de alergia
a cementos de ionómeros de vidrio. En el caso de que ocurran reacciones de
alergia o sensibilidad suspenda el uso del producto inmediatamente y aconseje a
su paciente a consultar un médico. El líquido y el cemento preparado pueden ser
corrosivos. Evite el contacto del líquido con los tejidos moles o con la piel. En
caso de contacto retire inmediatamente el material con algodón hidrófilo
embebido en agua e enjuagar com agua. Evite el contacto con los ojos; en caso
de contacto lave inmediatamente con agua y acuda al médico. No mezcle el
polvo o el líquido que componen este producto con ningún otro producto a base
de ionómeros de vidrio. Este producto sólo puede ser usado por un odontólogo y
exclusivamente para las aplicaciones descriptas en las Instrucciones de Uso
correspondientes. Evite el contacto con productos a base de eugenol porque éste
retarda la acción de los ionómeros de vidrio.
ORTHO-GLASS LC
Glass Ionomer
English
Tiempo de Fraguado (36-38 C, = 90% UR) 2 min 30 seg 5 min
PROFESSIONAL USE ONLY.
NOTA: (1) Adhesión a la porcelana - Prepare la porcelana acondicionando
su superficie con el ácido fluorídrico y tratándola
con silano, según las instrucciones del fabricante.
Pegue con ORTHO-GLASS LC siguiendo las
instrucciones anteriores.
(2) Adhesión a los amalgamas o aleaciones metálicas - Antes de aplicar
ORTHO-GLASS LC deje la superficie del metal
ligeramente áspera usando un disco o una punta
diamantada fina.
Composition:
ORTHO-GLASS LC Powder contains: Strontium Aluminum Silicate, Fumed
Silica,Activators and Iron Oxide.
ORTHO-GLASS LC Liquid contains: 2-Hydroxyethyl Methacrylate,
PolyacrylicAcid Solution,Activators, Co-activators and Camphorquinone.
0
Cementado de Bandas
a. Coloque el cemento en el interior de la banda como en el método usual.
b.Ajuste la banda en el diente
c. Retire el exceso de cemento.
d. Fotopolimerice alrededor de los límites de la banda y a través de la estructura
del diente durante 40 segundos.
ORTHO-GLASS LC is a light-activated resin-reinforced glass ionomer
cement indicated for the bonding of all types of brackets and orthodontic bands.
It has the features that are common to glass ionomers, such as biocompatibility,
high chemical adhesion, low solubility, adhesion to wet surfaces and continuous
fluoride release. It is easy to manipulate and easy to remove. It prevents enamel
demineralization, protecting teeth against caries and stains caused by the use of
orthodontic appliances.
Indications:
Bonding of brackets and orthodontic bands.
Presentations:
Box containing: 10g bottle of ORTHO-GLASS LC powder + 8mL bottle of
ORTHO-GLASS LC liquid + 1 measuring spoon + 1 mixing pad
Box containing: 5g bottle of ORTHO-GLASS LC powder + 5mL bottle of
ORTHO-GLASS LC liquid + 1 measuring spoon + 1 mixing pad
Box containing: 10g bottle of ORTHO-GLASS LC powder + 1 measuring
spoon.
Box containing: 8mL bottle of ORTHO-GLASS LC liquid.
Storage and Conservation:
o
o
ORTHO-GLASS LC must be stored between 15 C and 30 C. Do not expose to
excessive heat. Keep the containers of powder and liquid tightly closed after
use. Under these conditions, the product is valid for up to 2 years as of the
manufacturing date. Do not use this product if shelf life had expired.
Instructions for Use:
The use of gloves is recommended during the procedure.
Attention: The patient must be informed on the risk to occur sensitivity in the
place of the procedure. This sensitization can be minimized through the use of
proper isolation (rubber sheet) and pulp protection.
Tooth Preparation
a. Non-Conditioning Technique:
Clinical tests have confirmed the great success related to the use of the nonconditioning technique.
1. Do prophylaxis with pumice and water.
2. Rinse thoroughly. Keep the surface wet. Do not worry about humidity. A
dehydrated surface will negatively affect adhesion.
3. Apply Vitro Condicionador for 20 seconds. Afterwards wash and dry taking
care to not dehydrate.
4. Cement the brackets according to the instructions described in the item
“Cementation of brackets”.
b. Conditioning Technique:
It is indicated in the cases of problematic bonding and where a maximum
adhesion force is required.
1. Do prophylaxis with pumice and water.
2. Rinse thoroughly.
3. Apply a 37% solution of phosphoric acid for 60 seconds on the surface to be
bonded or follow manufacturer's instructions.
4. Rinse thoroughly. Keep the surface wet.
Note: Glass ionomers, unlike other materials, do not work well on a dehydrated
surface.
Dosage
Gently shake the bottle to release the powder.Fill in the measuring spoon with
powder and level it in the stopper . The proportion used should be of 1
measuring spoon of the powder to 2 drops of the liquid. Liquid should be
dispensed holding the bottle in a vertical position. Any crystals present in the
neck should be removed to assure there are not air bubbles in the drop dispensed.
Keep the powder and liquid bottles tightly closed after use.
Mixture
Apply the required amounts of powder and liquid on the mixing pad. Using the
plastic spatula, divide the powder into two equal portions. Mix the first portion
of powder to the liquid for 10 seconds. After that, add the remaining portion and
mix for 10-15 seconds. The total mixing time should not exceed 20-25 seconds.
The material is formulated to be used at a temperature of 21-30ºC. The handling
time at 23ºC is of 3 minutes, after completing the mixture. Higher temperatures
will shorten working time. The mixed material can be applied with a CENTRIX
syringe.
Cementation of Brackets
a. Apply ORTHO-GLASS LC in the bonding surface of the bracket. Make
sure not to leave empty spaces or air bubbles.
b. Position the bracket on the tooth.
c. Press the bracket firmly over the enamel surface. At this moment, remove
the excessive amounts of cement with an explorer or curette, taking care to
not move the bracket. Go on placing the additional brackets. You can place 4
or 5 brackets using the same cement mixture. Be careful to not dislodge them
before the cement is cured. At this moment, the movement of a bracket can
result in a decreased adhesive force. Place the brackets in a complete
quadrant or arch. More than one cement mixture might be necessary.
d. Cure each bracket for 40 seconds with a good quality dental light-curing
equipment (wavelength 470nm), circling the light around the bracket. Start
the light-curing process at the posterior teeth. It is very important that the
light equipment be periodically tested with the radiometer.
e. Place the leveling arch wire and wait 24 hours.
Times given below are valid for the specific temperature and humidity
conditions described. Higher temperatures will reduce and lower temperatures
will increase working time.
0
Net Setting Time (36.8-38 C, = 90% RH) 2 min 30 sec to 5 min
NOTE: (1) Adhesion to porcelain - Prepare the porcelain by conditioning its
surface with fluoridric acid and treating it with silicon, following
manufacturer's instructions. Bond it with ORTHO-GLASS LC according to
the instructions above.
(2) Adhesion to amalgam or alloys Let the metal surface slightly rough with a
diamond disk or tip before applying ORTHO-GLASS LC.
Cementation of Bands
a. Apply the cement inside the band.
b. Adjust the band to the tooth.
c. Remove excessive amounts of cement.
d. Photopolymerize around the band's borders and through tooth
structure for 40 seconds.
e. The wires can be immediately placed.
Removal/Debonding Technique
Dehydrate the tooth around the bracket. With the proper instrument, hold the
bracket and make a clockwise turn on the bracket. To remove the band, use the
proper instrument.
Product wastes must not be reused. They must be disposed as the local law in
force.
Precautions:
Avoid the use of ORTHO-GLASS LC in patients with previous history of
allergy to glass ionomer cements. In case of allergy, you must discontinue the
use immediately and advise the patient to see a doctor. The liquid and the
prepared cement can be corrosive. Do not allow contact with soft tissues or the
skin. In case of contact, you should immediately remove the material with
hydrophilic cotton soaked with water and rinse thoroughly with water. Avoid
contact with the eyes; in case of accidental contact, wash the eyes immediately
with water and see a doctor. Do not mix the powder or liquid which are
components of this product with any other glass ionomer-based product. This
product must be used only by surgeon dentists and for the intended use
described in the Instructions for Use. Avoid contact with eugenol-based
products, since they can delay the action of glass ionomers.
Fabricado por:
Estrada do Guerenguê, 2059
Rio de Janeiro, RJ, Brasil
CEP: 22713-002
CNPJ: 33.112.665/0001-46
Tel.: 55-21-2445-6766
Fax: 55-21-3342-4009
www.dfl.com.br - [email protected]
Indústria Brasileira/ Industria Brasileña/Made in Brazil
Farmacêutico Responsável/Farmacéutico Responsable
Pharmacist in Charge:
Dr. Evaldo R. de Oliveira - CRF-RJ Nº 2897
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Fernão Ferro Portugal - 2865-82
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Rev. 6