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CAMPANHA DE PREVENÇÃO AO HPV – SMCC 2016
Prezado Associado SMCC,
É com grande satisfação que anunciamos a CAMPANHA DE PREVENÇÃO AO HPV – SMCC 2016.
A Sociedade de Medicina e Cirurgia de Campinas (SMCC) disponibilizará a Vacina Quadrivalente (recombinante) contra o Papilomavírus Humano (HPV) tipos 6, 11, 16 e 18 fabricada pelo laboratório Merck Sharp & Dohme (MSD) internacionalmente conhecida como
Gardasil® para vacinação de seus associados e dependentes, em condições especiais.
Qual é a importância do HPV para você e sua família
A infecção pelo HPV é a doença sexualmente transmissível mais comum atualmente e atinge cerca de 1 em cada
10 pessoas no mundo, segundo dados da Organização Mundial da Saúde (OMS). No Brasil, estima-se que entre
nove e 10 milhões de pessoas sejam portadoras do vírus e que se registrem 700 mil novos casos a cada ano. Sem
vacinação, mais de 50% dos adultos sexualmente ativos serão infectados pelo HPV ao longo de suas vidas. A
maioria das infecções por HPV desaparece sem sequelas, porém algumas evoluem para câncer ou outras lesões.
Na maioria dos casos, a infecção é assintomática. Soma-se a isso a alta probabilidade de contágio pelo HPV
(entre 50% e 80%), podendo ocorrer não somente por meio de contato sexual, mas também por meio de contato
com pele, roupa e objetos. Por isso, só o uso de preservativos não garante a proteção contra a doença.
O HPV possui mais de 100 tipos diferentes que são divididos em tipos de baixo e alto risco oncogênico.
O homem desempenha importante papel tanto na transmissão deste vírus como também está sujeito a graves
conseqüências como o câncer de ânus, câncer de pênis, câncer de cabeça e pescoço, condilomas entre outras.
Vacina HPV Quadrivalente – a SMCC oferece o que há de melhor para sua família:
A Vacina HPV Quadrivalente MSD é a de maior abrangência e eficácia no mercado. Além disso, é a
única com evidência de diminuição substancial na prevalência dos tipos de HPV contidos na vacina, atingindo
redução de 97% de redução dos casos de verrugas genitais (após 4 anos no calendário vacinal na Austrália).
Dados complementares sobre a segurança e eficácia da vacina podem ser encontrados na bula do produto
(disponível no site www.smcc.com.br/downloads).
VOCÊ SABIA?
Os tipos de HPV de alto risco tem relação com vários tipos de câncer:
• câncer de colo de útero: quase 100% dos casos
• câncer de vulva: 40-50% dos casos
• câncer de vagina: 70% dos casos
• câncer anal: 85% dos casos
• câncer de pênis: 50%
• Além do HPV ser agente em 40% dos cânceres de cabeça e pescoço.
Já os tipos de HPV de baixo risco causam as verrugas genitais (condiloma), a grande maioria associada
aos HPV tipos 6 e 11; além de outras infecções, como a Papilomatose Respiratória Recorrente
TERMO DE ADESÃO
INFORMAÇÕES DA CAMPANHA
A Campanha de Prevenção ao HPV – SMCC 2016 é direcionada a associados e seus dependentes (pais, cônjuge e filhos,
extensiva aos sogros) mulheres de 9 a 45 anos e homens de 9 a 26 anos.
O esquema de vacinação recomendado para todos os pacientes prevê três doses (uma dose inicial, 2 meses e 6 meses após a primeira
aplicação). Um esquema alternativo para pacientes entre 9 e 13 anos propõe duas doses: 0 e 6 meses ou 0 e 12 meses, conforme
prescrição. A CAMPANHA DE PREVENÇÃO AO HPV – SMCC 2016 oferecerá o esquema completo de três doses OU o
esquema alternativo de duas doses (0 e 6 meses – exclusivamente para pacientes entre 9 e 13 anos), a critério do
médico solicitante.
Importante: o Ministério da Saúde anunciou a inclusão da Vacina Quadrivalente contra o HPV tipos 6, 11, 16 e 18 no Programa
Nacional de Imunização, somente no esquema de duas doses para meninas de 9 a 13 anos.
Para você associado e seus dependentes, a SMCC está oferecendo a Vacina HPV Quadrivalente – MSD por
R$ 290,00/dose até o dia 30 de setembro de 2016. Não haverá devolução do pagamento após a data limite (30/09/2016),
sob nenhuma hipótese.
A vacinação ocorrerá na Sede Social da SMCC, das 08h00 às 13h00. A 1ª dose será no dia 08/10/2016 e as doses seguintes estão
pré-agendadas para 10/12/2016 - 2ª dose (esquema 3 doses) e 08/04/17 - 3ª dose (esquema 2 ou 3 doses).
O gesto vacinal (aplicação) ficará sob responsabilidade da Clínica de Imunizações IMUNOCAMP, vencedora da licitação em que
todas as clínicas da região foram convidadas a participar. A escolha atendeu rigorosos pré-requisitos de qualidade e segurança em
conformidade com todas as exigências da legislação para vacinação extra-muro (fora do estabelecimento padrão).
(preenchido pelo associado SMCC responsável)
A Campanha de Prevenção ao HPV SMCC 2016 é destinada exclusivamente aos associados adimplentes da Sociedade de Medicina e Cirurgia de Campinas (SMCC)
e extensiva aos seus dependentes (cônjuge, filhos, pais e extensiva aos sogros) devidamente cadastrados junto à entidade, sendo mulheres de 9 a 45 anos e homens de
9 a 26 anos.
A adesão à campanha inclui dose(s) da Vacina Quadrivalente Recombinante contra o Papilomavírus Humano tipos 6, 11, 16 e 18 (VQR-HPV) fabricada pelo laboratório
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. (Gardasil®), conforme preconizado pelos protocolos de vacinação e pelo fabricante.
A Campanha compreenderá o esquema completo de três doses OU o esquema alternativo de duas doses (0 e 6 meses – exclusivamente para pacientes entre 9 e 13
anos), a critério do médico solicitante.
Para você associado e seus dependentes, a SMCC está oferecendo a dose da vacina por R$ 290,00 que poderá ser pago à vista (com 5% de desconto) ou em
até 3 vezes (0/30/60 dias sem desconto), até o dia 30 de setembro de 2016.
A vacinação será realizada nas dependências da Sede Social da SMCC, sito à Rua Delfino Cintra, 63 – Centro – Campinas/SP. A aplicação da vacina (gesto vacinal) será responsabilidade da equipe de profissionais treinados da Clínica IMUNOCAMP – Serviço de Imunização Humana. É obrigatório o preenchimento de formulário de cadastro pelo
site http://www.imunocamp.com.br/carteirinha-online/antecipe-seu-cadastro.asp até o dia da 1ª dose da vacina. No dia da aplicação da vacina, é obrigatória apresentação de
documento de identidade. Preferencialmente, traga também a carteira de vacinação, caso contrário, será disponibilizada uma no dia.
Caso não compareça no local e data agendada, haverá a alternativa de aplicação em domicílio ou na clínica em data a ser agendada diretamente com a Clínica IMUNOCAMP VACINAS,
através dos telefones (19) 3756-7912 ou 3385-0105. A aplicação fora da data da campanha possui custo adicional de R$ 40,00 e será cobrada à parte no momento da aplicação.
Se houver atraso maior que 30 dias da data agendada para qualquer uma das aplicações, o esquema vacinal será cancelado, independente do número de doses restantes, sem
possibilidade de restituição de doses não aplicadas.
Eu, _______________________________________________________________, CPF:_____________________________
(Nome Completo do Associado)
(CPF do Associado)
RG: __________________________, CRM: ____________________,
(RG do Associado)
(CRM do Associado)
confirmo adesão à Campanha de Prevenção ao HPV – SMCC 2016 e declaro ter lido e entendido todas as informações deste Termo, sem restar qualquer dúvida não
minha pessoa OU
esclarecida. Informo que a(s) vacina(s) será(serão) destinada(s) a
COMO ADERIR A ESTA CAMPANHA?
1. Leia atentamente e preencha o Termo de Adesão (preenchido pelo associado titular) e o Termo de Consentimento (preenchido por quem irá receber a vacina) disponíveis no site da SMCC – www.smcc.org.br/download)
meu/minha dependente, identificado abaixo (se menor de idade o asso-
ciado deve ser o responsável legal):
_______________________________________, Grau de Parentesco: ________________, RG: _________________________
(RG do dependente)
(Nome Completo do Dependente)
Data de Nascimento: |___|___| / |___|___| / |___|___|___|___|
2. Entregue o documento na Secretária da SMCC, até o dia 30 de setembro de 2016.
(Data de Nascimento do dependente)
Esquema Escolhido: (assinale apenas uma opção)
3. Efetue o pagamento antecipado. Formas de Pagamento:
• À vista com 5% de desconto (dinheiro, cheque ou cartão de débito)
• Parcelamento em até 3 vezes (0/30/60 dias) no cheque ou cartão de crédito
Sua adesão dentro das condições e prazo previstos é essencial para garantir a participação na campanha. É importante ressaltar
que não serão recebidas novas adesões fora do prazo, pois a aquisição de vacinas se dará de acordo com o número de
adesões recebidas até a data estipulada (não haverá exceções).
DOSE ÚNICA - para pessoas que já iniciaram o esquema vacinal anteriormente: R$ 290,00
ESQUEMA ALTERNATIVO 2 DOSES (0 e 6 meses) – indicado para pacientes entre 9 e 13 anos: R$ 580,00
ESQUEMA 3 DOSES (0, 2 e 6 meses) - indicado para todos os casos: R$ 870,00
De posse das informações acima, após assinar este termo, comprometo-me a cumprir o cronograma de vacinação nas datas corretas: 08/10/2016 (1ª dose); 10/12/2016 (esquema 3
doses) e 08/04/2017 (esquema de 2 ou 3 dose) e estou ciente que não haverá devolução do pagamento após a data limite de adesão (30/09/2016), sob nenhuma hipótese e caso
perca esta campanha em 2016, não necessariamente estarei elegível para futuras campanhas.
______________________________
Campinas, ______ de ___________________ de 2016
Assinatura do associado / responsável
Referências:
1- Bula do produto. Vacina Quadrivalente (recombinante) contra o Papilomavírus Humano (HPV) tipos 6, 11, 16 e 18 (Gardasil®)
PARA USO DA SECRETARIA SMCC
2- Nota Informativa Nº 149, de 2015/CGPNI/DEVIT/SVS/MS disponível em http://www.cvpvacinas.com.br/pdf/nota_informativa_149.pdf
Forma de Pagamento Escolhida:
3- Toh ZQ et al. Reduced dose human papillomavirus vaccination: An update of the current state-of-the-art. Vaccine Vol 33( 39), Sep 2015,pg 5042–5050
(disponível em http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2015.07.102)
Associado Adimplente?
Sim
Não Dependente Cadastrado?
Sim
Não
À vista com 5% desconto = TOTAL R$ _______,00
Dinheiro
Cheque
Parcelamento em 0/30/60 dias = 3 x R$ ______,00
Cheque
Cartão de Crédito
Não se Aplica (sogro/a)
Cartão de Débito
4- ONUBR – Nações Unidas no Brasil. https://nacoesunidas.org/vacinacao-contra-hpv-cancer-do-colo-do-utero-quarto-tipo-mais-frequente-mulheres
5- Site Campanha HPV Ministério da Saúde. http://portalarquivos.saude.gov.br/campanhas/hpv/
Colaborador responsável: __________________________________ Assinatura e carimbo do colaborador
Data: |___|___| / |___|___| / |___|___|___|___|
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
(preenchido pela pessoa que irá receber a vacina)
Pelo presente termo de consentimento, fui devidamente esclarecido que:
A Vacina Quadrivalente Recombinante contra Papilomavírus Humano (tipos 6, 11, 16 e 18) fabricada pela Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda (VQR-HPV/MSD) é uma vacina profilática indicada para a prevenção de câncer do colo do útero, vulvar e vaginal, lesões pré-cancerosas ou
displásicas, verrugas genitais (condiloma acuminado) e demais afecções causadas pelo papilomavírus humano (HPV).
A vacina é exclusivamente preventiva, não tendo nenhum papel no tratamento de lesões genitais ou na eliminação de infecções pelo HPV prévias. A vacinação não substitui as consultas médicas de rotina ou a triagem do câncer genital por meio de exames complementares.
Ainda que o ideal seja a administração da vacina para pré-adolescentes, antes do início da vida sexual, quando são maiores as chances de prevenir a infecção
antes da exposição, também existe benefício para pessoas que já têm vida sexual ativa. Para essas últimas, não é necessária a coleta de exame específico para
comprovar a ausência de infecção por HPV antes da aplicação da vacina.
A vacina VQR-HPV MSD é contra-indicada em:
• indivíduos com hipersensibilidade ao princípio ativo ou qualquer dos excipientes da vacina. Não devo receber outras doses, caso desenvolva
sintomas indicativos de hipersensibilidade após uma dose da vacina;
• durante a gravidez. Embora a vacina não contenha o vírus vivo, excluindo o risco de transmissão, ainda não está liberada para gestantes, por não existirem
estudos que validem a aplicação segura nessa população. Caso uma mulher descubra que está grávida após ter recebido uma das doses, deverá aguardar até
o fim da gestação para complementar o esquema vacinal. A vacina VQR-HPV/MSD pode ser administrada a nutrizes, mas não se sabe se os antígenos ou os
anticorpos induzidos pela vacina são excretados no leite humano.
• vigência de quadro febril e infeccioso agudo significativo. A decisão de administrar ou retardar a vacinação em decorrência de doença febril
atual ou recente depende amplamente da gravidade dos sintomas e de sua etiologia. A febre baixa por si só e a infecção leve do trato respiratório superior
geralmente não constituem contra-indicações para a vacinação. Nas datas agendadas para aplicação, haverá um profissional médico da IMUNOCAMP para
avaliar e orientar os pacientes.
A administração será por via intramuscular (realizada pela Clínica IMUNOCAMP). Síncope (desmaio) pode ocorrer após qualquer vacinação, especialmente
em adolescentes e adultos jovens, portanto, após a administração da vacina deverei aguardar no local por aproximadamente 15 minutos e serei
liberado após este período.
Os efeitos colaterais mais frequentes são os seguintes: dor no local da injeção (leve a moderada); febre (10%); dores musculares, cefaléia, náusea e mal-estar
geral. Podem ainda ocorrer efeitos adversos (mais raros) não descritos neste termo ou na bula do medicamento.
Pessoas com resposta imunológica comprometida (p. ex.: uso de terapia imunossupressora, doença genética, AIDS/SIDA ou outras causas) podem apresentar
resposta reduzida à imunização ativa. É importante ressaltar que o esquema de 3 doses (0, 2 e 6 meses) permanece para todas as meninas e mulheres de 9
a 45 anos vivendo com HIV.
A respeito de interações medicamentosas, a eficácia, imunogenicidade e perfil de segurança da vacina VQR-HPV/MSD não sofreram impacto com o uso de
contraceptivos hormonais; esteróides inalatórios, tópicos e parenterais; analgésicos; antiinflamatórios; antibióticos e preparações vitamínicas.
Maiores informações podem ser encontradas na Bula oficial, disponível na Secretaria da SMCC ou online em www.smcc.org.br/downloads
Eu, ___________________________________________________________________________________________,
(Nome Completo da pessoa que receberá a vacina ou responsável legal)
CPF: ____________________________________, RG: __________________________________,
(CPF da pessoa que receberá a vacina ou responsável)
(RG da pessoa que receberá a vacina ou responsável)
declaro li, entendi e esclareci todas as minhas dúvidas quanto a esta campanha de vacinação contra o HPV (incluindo através de acesso à bula)
e concordo de livre e espontânea vontade em participar da mesma.
Campinas, _______ de _______________ de 2016
_______________________________________
(Assinatura da pessoa que receberá a vacina ou responsável legal)
A SMCC é a promotora da campanha exclusivamente para seus sócios e dependentes, porém não se responsabiliza por eventuais eventos adversos e/ou indesejáveis relacionados ao produto (vacina)
e aplicação (gasto vacinal). É obrigatória a apresentação do Termo de Adesão e Consentimento e o respeito aos pré-requisitos registrados nestes documentos para acessar a campanha.
Vacina Quadrivalente (recombinante) contra o Papilomavírus Humano (HPV) tipos 6, 11, 16 e 18 (Gardasil®): MS - MS 1.0029.0171. Registrado e importado por: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica
Ltda. Rua 13 de Maio, 815 - Sousas, Campinas/SP CNPJ: 45.987.013/0001-34 – Brasil. Fabricado por: Merck Sharp & Dohme Corp, uma subsidiária de Merck & Co. Inc. West Point, EUA. Embalado
por: Merck Sharp & Dohme B.V. Haarlem, Holanda
Gesto Vacinal: IMUNOCAMP - SERVIÇOS DE IMUNIZAÇÃO HUMANA LTDA - EPP CNPJ: 07.805.795/0001-54 - Avenida Guilherme Campos, n.º 500 - Jardim Santa Genebra – Campinas/São Paulo
CEP: 13.087-901