Mirena

MIRENA EXPERIENCIA DE 25 AÑOS
Campinas/Brasil
ILZA MONTEIRO
PROFESORA ASOCIADA DEL DEPARTAMENTO DE TOCOGINECOLOGIA,
FACULTAD DE MEDICINA, UNIVERSIDAD ESTADUAL DE CAMPINS (UNICAMP)
Conference Women’s HealthCare Latin Amercia - Expert Summit | May, 2014
Opinión de la Audiencia
Que aprendemos sobre Mirena?
Que Mirena es eficaz
1983
LNG A
LNG B
Nova T
Tasa de embarazo
0.6
0.0
3.3
Expulsión (parcial o
total)
0.6
3.1
6.1
Meses-mujer
3083
2889
2989
1984
LNG
T Cu 380
Embarazo
0.3
0.3
Expulsión
6.1
5.5
meses-mujer
7680
7740
1989
LNG
T Cu 380
Embarazo
1,1
1.4
Expulsión
11.8
7.4
N (inicio)
1124
1121
meses-mujer
34.944
38.268
Brasil y Rep. Dominicana
1 año
3 años
5 años
Embarazo
0.0
0.0
0.0
Expulsión
Brasil
R. Dominicana
3.1
5.2
4.0
8.7
4.4
8.7
Continuación
Brasil
R. Dominicana
82.2
67.3
50.6
32.8
40.2
20.1
meses-mujer
Brasil
R. Dominicana
3900
1848
8616
3780
11.196
4.680
Que Mirena es seguro
Brasil y Rep. Dominicana
1 año
3 años
5 años
Infección
Brasil
Rep. Dominicana
0,5
1.6
0,5
2.2
0,9
2.2
meses-mujer
5.748
12.396
15.876
Densidade mineral óssea de acordo com o contraceptivo usado e a seção do braço
Mirena (n=53)
DIU T Cu 380 (n=53)
p valor
Ulna
0.463(0.008)
0.467(0.009)
0.8215
Radio distal
0.409(0.009)
0.411(0.009)
0.8367
Teste t de Student
n
Ulna
p
Rádio
ultradistal
p
≤ 35
13
0.452
0.751*
0.404
0.369*
36-40
15
0.464
0.409
9
0.450
0.374
Idade
>40
IMC
<0.001
0.002
< 25
19
0.426
0.371
≥25
18
0.489
0.428
Sim
4
0.474
Não
33
0.454
Atividade
física
0.496
0.399
0.991
0.399
* Teste Snedecor; # Teste t Student para amostras independentes
QUE MIRENA TIENE EXCELENTE
ACEPTACIÓN
BRASIL
1 ano
3 anos
5 anos
82.2
50.6
40.2
3.900
8.616
11.196
Continuación
meses-mujer
Todas las
mujeres
Menst.
normales
Menst.
abundantes
77.6
77.6
78.4
Expulsión
4.1
2.9
8.9
Dolor
5.4
5.0
6.7
Infección
0.6
0.8
0.0
Otras razones médicas
3.3
4.1
0.0
Razones personales
5.9
6.6
2.3
Tasa de continuación
COMO MANEJAR PROBLEMAS CON
MIRENA
80
Amenorréia
Spotting
60
Oligomenorréia
%
Metrorragia
40
Ciclos regulares
20
0
6
12
18
Meses de uso
24
30
36
Tasa de continuación
Expulsión
Todas las mujeres
Menst.
normales
Menst.
abundantes
77.6
77.6
78.4
4.1
2.9
8.9
Años-mujer
242
197
45
N inserciones
256
206
50
La mayor tasa de expulsión en las
mujeres en quienes se colocó Mirena
por SMA, motivó la recomendación de
colocar Mirena en esos casos en días de
menor sangrado o fuera del período
menstrual y reforzó la necesidad de US
previo sólo en casos de SMA.
Porque expulsan más?
El riesgo de
expulsión durante
el sangrado
abundante es
mayor
Distorsiones de la
cavidad uterina
(hacer US)
MIRENA EN MUJERES CON
SANGRADO MENSTRUAL
ABUNDANTE
Patrón de sangrado post colocación de Mirena en mujeres con
falla de tratamiento médico para SMA
Monteiro et al Contraception 65:325-8,2002
Porcentagem de Pacietnes
100%
90%
80%
70%
retirado
Ciclo Normal
spotting
oligomenorrea
amenorrea
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
3
6
9
Meses
post inserción
12
Mirena
160
N=165
AMP
140
120
100
80
60
40
20
0
inicio
ciclo3
ciclo6
Obstet Gynecol 2010 Sep;116(3):625-32
Weight variation in users of depot medroxyprogesterone acetate, the
levonorgestrel-releasing intrauterine system and a copper intrauterine
device for up to 10 years of use
Waleska Modesto, Priscila de Nazaré Silva dos Santos, Vinicius Machado
Correia, Luiza Borges, Luis Bahamondes*
Variação do peso em usuárias de AMPD, SIU-LNG e DIU T Cu por até 10 anos de uso.
Weight variation (kg)
Years of use
DMPA users
LNG-IUS users
Copper IUD users
DMPA
versus
LNG-IUS
DMPA
versus
copper
IUD
LNG-IUS
versus
copper
IUD
N
Mean ±
SEM
N
Mean ±
SEM
N
Mean ±
SEM
p-value
p-value
p-value
1
675
1.26±0.15
602
0.74±0.18
602
0.23±0.17
.0008
< .0001
.0009
2
3
4
6
8
10
704
526
540
359
184
125
2.3±0.16
3.07±0.21
3.52±0.23
4.56±0.32
4.91±0.52
6.58±0.61
666
537
563
213
90
68
1.23±0.20
2.37±0.24
2.74±0.27
2.55±0.53
2.61±0.76
4.03±0.97
666
576
625
346
198
154
0.9±0.19
1.36±0.23
1.9±0.23
3.35±0.36
4.22±0.48
4.88±0.6
< .0001
.0012
.0068
.0001
.0025
.0197
< .0001
< .0001
< .0001
< .0001
.0319
.0294
.0402
.0005
.0007
.9197
.0474
.5532
Teste Kruskal-Wallis e teste Mann-Whitney
MIRENA ES FÁCIL DE COLOCAR EN
NULIGESTAS
Dificultad de inserción*
Nuligestas (n=159)
Mujeres con hijos
(n=477)
No
126 (80.8%)
392 (82.2%)
Si
31 (19.7%)
82 (17.3%)
Si, mas sin uso de
dilatadores o
misoprostol
16 (19.5%)
53 (17.8%)
Uso de dilatadores
12 (7.7%)
15 (3.1%)
Uso de misoprostol
1 (0.6%)
12 (2.5%)
Uso de dilatadores y
misoprostol
1 (0.6%)
Falla da inserción
1 (0.6%)
2 (0.4%)
Sin datos
2 (1.2%)
3 (0.6%)
*p: 0.171; Pearson teste χ2.
Embarazo no planeado, causas de descontinuación y tasa de continuación
A 1 año de uso de MIRENA
Motivos
Nuligestas
Mujeres con
hijos
Embarazo
0.0 (0.0)
0.0 (0.0)
Sangrado/ dolor
1.5 (1.0)
2.1 (0.7)
0.864
Infección
0.0 (0.0)
0.2 (0.2)
0.587
Expulsión
3.7 (1.6)
4.6 (1.0)
0.639
Otras causas médicas
0.8 (0.8)
1.5 (0.6)
0.509
Desea hijo
1.6 (1.1)
0.3 (0.3)
0.092
Otros motivos personales
0.8 (0.7)
1.0 (0.5)
0.709
Tasa de continuación
92.0 (2.3)
90.7 (1.4)
0.648
Pérdida de seguimiento
1.6 (1.1)
0.8 (0.4)
0.406
158
475
N de mujeres al inicio
# Teste de Wilcoxon-Gehan
P#
QUE MIRENA PUEDE ESTAR ASOCIADO
A “QUISTES DE OVARIO”
(FOLÍCULOS AGRANDADOS)
AUTOLIMITADOS
Tasa acumulada de descontinuación por embarazo, menopausia y tasas de
continuación a 5 años según método (n=29.416)
Razón/ Tiempo de
uso
Embarazo
5 años
10
15
20
Menopausia
5
10
15
20
Continuación
5
10
15
20
MIRENA
Implantes
DIU
AMPD
p*
<.001
0.4 (0.2)
0.4 (0.2)
0.4 (0.2)
0.4 (0.2)
0.7 (0.5)
0.7 (0.5)
2.8 (2.1)
2.8 (2.1)
1.7 (0.2)
2.8 (0.2)
3.7 (0.3)
4.0 (0.4)
0.67 (0.2)
1.3 (0.5)
1.3 (0.5)
1.3 (0.5)
<.001
0.7 (0.3)
7.6 (2.4)
13.7 (3.8)
31.7 (12.2)
0.0
0.0
3.1 (3.1)
12.1 (6..7)
0.2 (0.1)
1.5 (0.2)
6.6 (0.7)
17.7 (1.7)
1.8 (0.4)
9.6 (1.5)
25.3 (3.5)
57.3 (8.4)
<.001
59.4 (1.6)
35.6 (2.5)
22.4 (2.8)
15.1 (3.7)
44.8 (2.7)
21.8 (2.4)
11.9 (2.0)
3.9 (1.4)
57.8 (0.4)
35.4 (0.5)
22.2 (0.5)
14.1 (0.6)
36.9 (0.9)
22.9 (1.0)
14.9 (1.1)
7.3 (1.7)
Tasas acumuladas por deseo de embarazo
Otros: ACO, inyectable mensual, anillo, adhesivo
Tasa acumulada de descontinuación según método
por embarazo no planeado
Otros: ACO, inyectable mensual, anillo, adhesivo
Tasas acumuladas de continuación por método
(tabla de vida)
Others: COC, CIC, vaginal ring
Tasa acumulada de descontinuación por llegar a
la menopausia según método
Otros: ACO, inyectable mensual, anillo, adhesivo
Estimativa de disability-adjusted life year
y abortos no seguros evitados
Muchas gracias!
Muito obrigado!
Many thanks!
Danke schön!