Mangueira de Silicone curada a platina refor çada com fio de aço inox
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Mangueira de Silicone curada a platina refor çada com fio de aço inox
® STHT®-W Mangueira de silicone reforçada com fio de aço inox PRODUTOS BIO FARMACÊUTICOS Mangueira de Silicone curada a platina reforçada com fio de aço inox STHT®-W: Mangueira de Silicone reforçada com fio de aço inox STHT®-W-CO: Mangueira de Silicone reforçada com fio de aço inox e exterior corrugado Características/Benefícios • Grau bio farmacêutico • Excelente raio de curvatura Sani-Tech® STHT®-W mangueira de silicone reforçada com fio de aço inox e Sani-Tech® STHT®-W-CO mangueira de silicone reforçada com fio de aço inox e exterior corrugado A mangueira de silicone curada a platina e reforçada com fio de aço inox Sani-Tech® STHT®-W é envolvida com reforço de múltiplas camadas e fio de aço inox 316L helicoidal. Este produto, fabricado com silicone extrudado de diâmetro interno homogêneo para garantir a integridade do produto, é projetado para aplicações de vácuo e com baixo raio de curvatura. • Superfície lisa insuperável • Autoclavável e esterilizável • Faixa de temperatura de -62°C a 260°C • Não transmite nenhum gosto ou odor • Cor personalizada de codificação disponível Sani Tech® STHT®-W-CO mangueira de silicone curada a platina reforçada com fio de aço inox e com exterior corrugado emprega uma hélice de aço inox 316L, múlltiplas camadas de reforço e uma cobertura externa corrugada para máxima flexibilidade da mangueira. O diâmetro interno homogêneo do tubo extrudado garante a integridade do produto. • Disponível em comprimentos de 3,6 metro Características • Processo farmacêutico Aplicações típicas O processo de fabricação é cuidadosamente controlado desde o recebimento das matérias primas até a produção. Inspeção e rastreabilidade são facilmente acessíveis visto que o número de lote está marcado no produto. Todas as embalagens são identificadas por rotulagem externa na bolsa plástica e na caixa de alta qualidade. • Biotecnologia A Saint-Gobain Performance Plastics tem capacidade de criar uma variedade única de sistemas de codificação em cores para as suas necessidades particulares de aplicação. STHT®-W e STHT®-W-CO estão disponíveis com coloração para codificação personalizada. • Célula de carga Bio compatibilidade • Conexões sanitárias não metálicas e vulcanizadas Sani-Tech® STHT®-W e STHT®-W-CO são fabricados a partir do melhor grau de ingredientes de silicone e são totalmente caracterizados, validados e testados para uma variedade de especificações, incluindo critérios USP classe VI, ISO 10993 e Farmacopéia Européia 3.1.9. Sani-Tech® STHT®-W e STHT®-W-CO dispõem de um master file com a certificação do FDA. Para dados adicionais de conformidade, por favor veja as informações de caracterização na próxima página. • Aplicações de bomba de vácuo • Transferência a granel Conexões • Conexões prensadas radialmente 316L SS ou não metálicas • Conexões adaptáveis Sani-Tech® STHT®-W tamanhos disponíveis Diâmetro Diâmetro Código interno externo Espessura de produto polegada (mm) polegada (mm) polegada STHT-W-0500 STHT-W-0750 STHT-W-1000 STHT-W-1500 STHT-W-2000 STHT-W-2500 STHT-W-3000 STHT-W-4000 0,50 (12,70) 0,75 (19,05) 1,00 (25,40) 1,50 (38,10) 2,00 (50,80) 2,50 (63,50) 3,00 (76,20) 4,00 (101,60) 0,88 (22,35) 1,13 (28,70) 1,38 (35,05) 1,88 (47,75) 2,38 (60,45) 2,88 (73,15) 3,38 (85,85) 4,38 (111,25) Pressão de operação recomendada PSI a 20°C Pressão ruptura mínima PSI a 20°C 150 125 125 125 100 85 75 75 600 500 500 500 400 350 300 300 0,190 0,190 0,190 0,190 0,190 0,190 0,190 0,190 Sani-Tech® STHT®-W-CO tamanhos disponíveis D.I. D.E. código polegada polegada Espessura de produto (mm) (mm) polegada STHT-W-CO-0750 STHT-W-CO-1000 STHT-W-CO-1500 STHT-W-CO-2000 STHT-W-CO-2500 STHT-W-CO-3000 0,75 (19,05) 1,00 (25,40) 1,50 (38,10) 2,00 (50,80) 2,50 (63,50) 3,00 (76,20) 1,25 (31,75) 1,50 (38,10) 2,00 (50,80) 2,50 (63,50) 3,00 (76,20) 3,50 (88,90) 0,25 0,25 0,25 0,25 0,25 0,25 Pressão de operação recomendada PSI a 20°C Pressão ruptura mínima PSI a 20°C 150 125 100 100 85 85 600 500 450 450 350 350 Raio mínimo de Peso Vácuo máx. curvatura por pé admissível polegadas libra polegadas Hg 3,00 4,00 6,00 8,00 8,00 9,00 10,00 20,00 2,50 4,50 6,00 7,50 9,50 11,0 Métodos de esterilização A bio compatibilidade da mangueira de silicone curada a platina STHT®, fabricada com silicone Sani-Tech®, foi testada e está em conformidade com os parâmetros estabelecidos nos protocolos de testes a seguir: •USP XXIV (88) reatividade biológica in vivo - Teste intradérmico, teste de injeção sistêmica, teste de implantação •USP XXIV (87) reatividade biológica in vitro - L929 eluição MEM, difusão em ágar •ISO 10993 •FDA CFR 177.2600 •Atende ou excede padrão USDA e aprovação 3A •Farmacopéia Européia 3.1.9 •Autoclave •Radiação – até 2,5 Mrad (25 kilogray) •Gás – Óxido de etileno Sani-Tech® e STHT® são marcas registradas. produtos bio farmacêuticos SM 0,39 0,43 0,72 1,1 1,15 – 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 ATENÇÃO: Não use mangueira de silicone STHT® em aplicações com óleo quente ou ácido. Propriedades físicas típicas Propriedade Método ASTM Valor ou classificação D2240 65 Dureza, Shore A, 15 seg Resistência a tração, D412 psi (MPa) 1.291 (8,90) Resistência ao rasgo, D624 lb-f/polegada (kN/m) 329 (57,62) Alongamento limite, 100% D412 Gravidade específica D792 Módulo de tensão Come through clean. 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 29,9 – Raio mínimo de Peso Vácuo máx. curvatura por pé admissível polegadas libra polegadas Hg Caracterização MANGUEIRAS SANI-TECH® NÃO DEVEM SER UTILIZADAS COMO MATERIAL DE IMPLANTES 0,30 0,39 0,43 0,72 1,1 1,1 1,4 – D412 693 1,19 351 Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente (23ºC). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetros ASTM. Saint-Gobain Performance Plastics Av. Independência, 7.031 Jd. São Matheus 13280-000 - V inhedo/SP Tel: 0800-552480 Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal. Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda. FLSP-5018-PDF-0412-SGCS www.biopharm.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation