Sani-Tech STHT-C - Saint-Gobain Performance Plastics
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Sani-Tech STHT-C - Saint-Gobain Performance Plastics
® do a c r ar lase Ma STHT -C Tubo de silicone sanitário ® Produtos Bio farmacêuticos Tubo de silicone translúcido, curado a platina. Características/Benefícios • Silicone ultra-puro, grau bio farmacêutico • Marcação a laser permanente com código de produto e número de lote para rastreabilidade total do produto • Superfície lisa insuperável Permanentemente marcados a laser com o código do produto e o número de lote para rastreabilidade total do produto. Sani-Tech® STHT®-C Sani-Tech® STHT®-C é um tubo de grau farmacêutico, ultra puro e com vida útil inigualável quando comparado a qualquer outro tubo de processo conhecido. O tubo de silicone curado a platina Sani-Tech® STHT®-C resiste a temperaturas extremas, ozônio, radiação, umidade, deformação, desgaste e ataque químico e não transmite nenhum gosto ou odor aos líquidos transportados por ele. O tubo de silicone Sani-Tech® STHT®-C suporta a autoclavagem repetida e resiste a aderência de produtos derivados do sangue e outros fluidos sanitários. Sani-Tech® STHT®-C, em diâmetros internos a partir de 1/16", vem com 0 código de produto e 0 número de lote marcados a laser para garantir a rastreabilidade total do produto. Características • Ultra-flexível • Autoclavável e esterilizável • Faixa de temperatura de -62°C a 260°C • Não transmite nenhum gosto ou odor • Disponível em peça inteira ou em conjuntos • Disponível em bobinas de 25, 50 e 100 metros Aplicações típicas • Envase e transferências estéreis O processo de fabricação é cuidadosamente controlado desde o recebimento das matérias primas até a produção. Inspeção e rastreabilidade são facilmente acessíveis visto que o número de lote está marcado no produto. Todas as embalagens são identificadas por rotulagem externa na bolsa plástica e na caixa de alta qualidade. • Administração de medicamentos Biocompatibilidade • Uso de laboratório Sani-Tech® STHT®-C é fabricado a partir do melhor grau de ingredientes de silicone e é totalmente caracterizado, validado e testado para uma série de especificações, incluindo critérios USP classe VI, ISO 10993 da Farmacopéia Européia 3.1.9, e Farmacopéia Japonesa Seção 51. Para dados adicionais de conformidade, favor contatar o nosso departamento de atendimento ao cliente. Sani-Tech® STHT®-C dipõe de um master file com a certificação do FDA. • Processamento de meio de cultura • Tubulação sanitária para bomba peristáltica • Coleta de células • Cromatografia líquida Sani-Tech® STHT®-C tamanhos disponíveis D.I. D.E. Avaliação de pressão Código de produto (polegada) (polegada) (polegada) ruptura (psi) operação (psi) STHT-C-012-0 STHT-C-020-0 STHT-C-025-0 STHT-C-030-0 STHT-C-030-2 STHT-C-040-0 STHT-C-058-0 STHT-C-062-1 STHT-C-062-2 STHT-C-062-3 STHT-C-062-4 STHT-C-062-5 STHT-C-062-6* STHT-C-078-1 STHT-C-078-2 STHT-C-078-3 STHT-C-078-4* STHT-C-078-5 STHT-C-078-6 STHT-C-093-1 STHT-C-093-2 STHT-C-093-3 STHT-C-093-4 STHT-C-093-5* STHT-C-093-6* STHT-C-125-1 STHT-C-125-2 STHT-C-125-3 STHT-C-125-4 STHT-C-125-5 STHT-C-125-6 STHT-C-156-1 STHT-C-156-2 STHT-C-156-3 STHT-C-156-4 STHT-C-156-5* STHT-C-156-6 STHT-C-187-1 STHT-C-187-2 STHT-C-187-3 STHT-C-187-4 STHT-C-187-5 STHT-C-187-6 STHT-C-250-1 STHT-C-250-2 STHT-C-250-3 0,012 0,02 0,025 0,03 0,03 0,04 0,058 0,062 0,062 0,062 0,062 0,062 0,062 0,078 0,078 0,078 0,078 0,078 0,078 0,093 0,093 0,093 0,093 0,093 0,093 0,125 0,125 0,125 0,125 0,125 0,125 0,156 0,156 0,156 0,156 0,156 0,156 0,187 0,187 0,187 0,187 0,187 0,187 0,25 0,25 0,25 0,024 0,036 0,047 0,066 0,155 0,086 0,076 0,125 0,188 0,25 0,313 0,438 0,563 0,141 0,203 0,266 0,328 0,453 0,578 0,156 0,219 0,281 0,344 0,469 0,594 0,188 0,25 0,313 0,375 0,5 0,625 0,219 0,281 0,344 0,406 0,531 0,656 0,25 0,313 0,375 0,438 0,563 0,688 0,313 0,375 0,438 0,006 0,008 0,011 0,018 0,062 0,023 0,009 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 48 41 44 56 161 54 24 51 85 118 164 239 316 43 73 104 135 197 259 39 66 90 104 170 224 32 52 70 93 114 176 28 44 55 77 114 148 25 39 54 65 90 130 11 28 39 10 8 9 11 32 11 5 10 17 24 33 48 63 9 15 21 27 39 52 8 13 18 21 34 45 6 10 14 19 23 35 6 9 11 15 23 30 5 8 11 13 18 26 2 6 8 Espessura D.I. Avaliação de pressão Código de produto (polegada) (polegada) D.E. Espessura (polegada) ruptura (psi) operação (psi) STHT-C-250-3 STHT-C-250-4 STHT-C-250-5* STHT-C-250-6* STHT-C-312-1 STHT-C-312-2 STHT-C-312-3 STHT-C-312-4 STHT-C-312-5 STHT-C-312-6* STHT-C-375-1* STHT-C-375-2 STHT-C-375-3 STHT-C-375-4 STHT-C-375-5 STHT-C-375-6 STHT-C-500-1* STHT-C-500-2 STHT-C-500-3 STHT-C-500-4 STHT-C-500-5 STHT-C-500-6* STHT-C-625-1* STHT-C-625-2 STHT-C-625-3* STHT-C-625-4 STHT-C-625-5 STHT-C-625-6* STHT-C-750-1* STHT-C-750-2* STHT-C-750-3* STHT-C-750-4 STHT-C-750-5 STHT-C-750-6 STHT-C-875-1* STHT-C-875-2 STHT-C-875-3* STHT-C-875-4 STHT-C-875-5 STHT-C-875-6 STHT-C-1000-1* STHT-C-1000-2* STHT-C-1000-3* STHT-C-1000-4 STHT-C-1000-5 STHT-C-1000-6 0,25 0,25 0,25 0,25 0,312 0,312 0,312 0,312 0,312 0,312 0,375 0,375 0,375 0,375 0,375 0,375 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,625 0,625 0,625 0,625 0,625 0,625 0,75 0,75 0,75 0,75 0,75 0,75 0,875 0,875 0,875 0,875 0,875 0,875 1 1 1 1 1 1 0,438 0,5 0,625 0,75 0,375 0,438 0,5 0,563 0,688 0,813 0,438 0,5 0,563 0,625 0,75 0,875 0,563 0,625 0,688 0,75 0,875 1 0,688 0,75 0,813 0,875 1 1,25 0,813 0,875 0,938 1 1,125 1,25 0,938 1 1,0625 1,125 1,25 1,375 1,0625 1,125 1,187 1,25 1,375 1,5 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,068 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 0,032 0,062 0,093 0,125 0,187 0,25 41 52 74 105 17 22 41 48 69 90 14 17 31 42 56 80 10 18 22 33 47 66 6 13 20 27 42 56 3 12 16 23 31 48 3 5 11 18 30 42 3 4 8 18 25 35 8 10 15 21 3 4 8 10 14 18 3 3 6 8 11 16 2 4 4 7 9 13 1 3 4 5 8 11 1 2 3 5 6 10 1 1 2 4 6 8 1 1 2 4 5 7 Sani-Tech® STHT®-C opções • Marcações costumizadas • Embalagem em bobinas a granel • Disponíveis em tamanhos personalizados • Disponíveis em durezas adicionais Métodos de esterilização •Autoclave •Radiação – até 5,0 Mrad (50 kilogray) •Gás – óxido de etileno Forma de dimensionamento PAREDE 1 1/32 PAREDE 2 1/16 PAREDE 3 3/32 PAREDE 4 1/8 PAREDE 5 3/16 PAREDE 6 1/4 ressões de ruptura calculadas na proporção de 5:1 em relação à pressão de trabalho usando ASTM D1599. P * Tamanhos sob consulta de disponibilidade. Sani-Tech® STHT®-C propriedades físicas típicas Propriedade Método ASTM Valor ou classificação (métrica) D2240 50 Resistência a tração, psi (MPa) D412 1.293 (8,57 MPa) Alongamento limite, 100% D412 714 Resistência ao rasgo, ppi (kN/m) D624 250 (43,8) Gravidade específica D792 1,17 Módulo de tensão, psi (MPa) D412 309 (2,13) Dureza, Shore A, 15 seg TUBOS SANI-TECH® NÃO DEVEM SER UTILIZADOS COMO MATERIAL DE IMPLANTES Salvo disposição contrária, todos os testes foram realizados à temperatura ambiente (23ºC). Os valores apresentados foram determinados com tira extrudada de 0,075" de espessura ou placas moldadas ASTM de 0,075" de espessura ou corpo de prova moldados durômetro ASTM. Sani-Tech® e STHT® são marcas registradas. produtos bio farmacêuticos Saint-Gobain Performance Plastics Av. Independência, 7.031 Jd. São Matheus 13280-000 - Vinhedo/SP Tel: 0800-552480 Come through clean. SM Aviso Importante: É responsabilidade do usuário garantir a adequação e a segurança dos tubos da Saint-Gobain Performance Plastics Corporation para todos os usos pretendidos. Exames laboratoriais e clínicos devem ser realizados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis , a fim de determinar a segurança e eficácia para o uso de tubos em qualquer aplicação em particular. O uso indevido do produto pode não produzir o resultado esperado e ocasionar perdas materiais e/ou risco de lesão corporal. Garantia: A Saint-Gobain Performance Plastics Corporation garante este produto por um período de seis meses a partir da data da venda. FLSP-5065-0412-SGCS www.biopharm.saint-gobain.com ©2012 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation
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