Um exame da segurança ambiental da proteína CP4 EPSPS

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Um exame da segurança ambiental da
proteína CP4 EPSPS
Centro de Avaliação de Riscos Ambientais, Fundação de Pesquisas do ILSI
1156 Fifteenth Street N.W., Washington D.C. 20005-1743 EUA
26 de maio de 2010
Introdução
Este documento fornece uma análise crítica
abrangente das informações e dos dados pertinentes
à avaliação de risco ambiental da proteína
5-enolpiruvilchiquimato-3-fosfato sintase isolada
da Agrobacterium sp. variedade CP4 (CP4 EPSPS)
e apresenta uma síntese sobre a segurança ambiental
desta proteína. Todas as fontes de informações aqui
examinadas estavam disponíveis publicamente e
foram incluídas: dossiês apresentados a autoridades
regulamentadoras; sínteses de decisões preparadas
por autoridades regulamentadoras; literatura revisada
por pares; e sínteses de produtos preparadas por
desenvolvedores do produto.
As avaliações de risco ambiental relacionadas à
introdução de plantas geneticamente modificadas
(GM) são feitas caso a caso levando-se em conta
a biologia da planta, a natureza do transgene e a
proteína ou gene que produz, o fenótipo conferido
pelo transgene, bem como o uso previsto da planta
e o ambiente onde será introduzida (ou seja, o
ambiente receptor). Estas avaliações normalmente
envolvem comparações do evento transgênico com
uma linha parental não transformada e/ou uma
isolinha intimamente relacionada e também o uso
de conhecimentos básicos das espécies de plantas
pertinentes (CBD 2000b, Codex 2003a, b, EFSA
2006a, NRC 1989, OECD 1992). O objetivo
destas comparações é identificar os possíveis riscos
que a planta GM possa apresentar além daquilo
que já é aceito para plantas similares no ambiente,
com a identificação de diferenças significativas
entre a cultura de plantas GM e sua equivalente
convencional. Quaisquer diferenças identificadas
que tenham o potencial de afetar os pontos finais da
avaliação podem ser avaliadas posteriormente quanto
à probabilidade e consequência.
Até hoje, as autoridades regulatórias de doze países
aprovaram a liberação ambiental (comercial) de pelo
menos uma das 30 linhas de plantas1 que expressam
1 Linhas significam eventos primários desenvolvidos
através de engenharia genética e eventos piramidados
obtidos através do cruzamento convencional dos eventos
primários.
a proteína CP4 EPSPS (Tabela 1). Isto representa
um total de sete espécies de plantas: Beta vulgaris L.
(beterraba), Brassica napus L. e Brassica rapa L. (colza
e nabo, respectivamente, embora ambas possam
ser chamadas de canola), Glycine max L. (soja),
Gossypium hirsutum L. (algodão), Medicago sativa
L. (alfalfa) e Zea mays L. (milho)2. As avaliações
de riscos ambientais por parte das autoridades
regulatórias destes países analisaram as hipóteses
de riscos relacionadas às três seguintes categorias de
riscos potenciais: (1) a proteína CP4 EPSPS pode ter
um impacto ambiental adverso nos organismos nãoalvos; (2) a transformação da planta hospedeira e a
expressão subsequente da CP4 EPSPS podem alterar
as características da planta, resultando em impactos
ambientais adversos (por exemplo, capacidade
aumentada de competir, sobreviver e se espalhar); e
(3) a introgressão do gene cp4 epsps em uma espécie
de planta compatível sexualmente pode alterar essa
espécie, resultando em impactos ambientais adversos
(por exemplo, o estabelecimento de novas populações
daninhas) (ANZFA 2000a, 2000b, 2001, 2002;
CFIA 1995, 1998, 2005; FSANZ 2005; USDA
APHIS 1994, 1995b, 1995d, 1996b, 1997a, 1998b,
1999, 2000b, 2002, 20004b, 2004d, 2005a, 2005b,
2007a).
Palavras-chave
CP4 EPSPS, glifosato, tolerante
a herbicidas, geneticamente
modificado, avaliação de risco
ambiental
Note que os efeitos ambientais que podem ser
associados ao uso do herbicida glifosato junto com
as plantas transformadas com CP4 EPSPS estão fora
do escopo deste exame.
Copyright © ILSI Research
Foundation 2010
2 Uma linha de batata (Solanum tuberosum) também
aprovada que contém CP4 EPSPS como marcador selecionável para cultura de tecido e está incluída na Tabela 1
como oitava espécie. Entretanto, indícios casuais sugerem
que esta linha não é resistente funcionalmente ao glifosato
como planta de cultivo e as informações relacionadas a este
evento não são mais consideradas aqui.
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Francisco, Califórnia, 94105, EUA.
Beta Vulgaris (beterraba)
GTSB77
X
X
GT200
X
X
GT73 (sinônimo de RT73)
X
X
Brassica rapa (nabo)
ZSR500/502
*1
X
Glycine max L. (soja)
GTS 40-3-2
X
X
MON-889788-1
X
X
MON-01445-2
X
MON1698 (agrupado com MON1445 em aprovação)
X
MON-15985-7 x MON-01445-2
*1
MON-00531-6 x MON-01445-2
*1
MON88913
X
Gossypium hirsutum L. (algodão)
DAS-24236-5 X
DAS-21023-5 X
MON-88913-8
DAS-21023-5 x DAS-24236-5 x MON-01445-2
Medicago sativa (alfalfa)
Solanum tuberosum L. (batata)2
Zea mays (milho)
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
*1
*1
X
X
MON-00163-7 (J163)
X
X
RBMT22-082
NK603
MON80100
X
X
X
X
X
X
X
X
X
*1
*1
X
X
X
X
X
*1
*1
X
X
X
X
X
*1
*1
X
*1
*1
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
*
*
1
X
*1
X
X
MON00603-6 x
MON-00810-6
NK603 x MON810
DAS-01507-1 x MON00603-6
TC1507 x NK603
MON-89034-3 x DAS01507-1 x MON88017 x
DAS-59122-7
MON89034 x TC1507 x
MON88017 x
DAS-59122-7
MON-00863-5 x MON00603-6
MON863 x NK603
MON-00863-5 x MON00810-6 x MON-00603-6
MON863 x MON810 x
NK603
MON809
MON-88017-3
Filipinas
X
X
MON-00101-8 (J101)
MON-00603-6
Coreia
Japão
Austrália
África do Sul
Uruguai
Paraguai
X
MON-15985-7 x MON88913
DAS-24236-5 X
DAS-21023-5 X MON88913
Colômbia
Brasil
X
H7-1
Brassica napus (colza)
Argentina
Também conhecido como
México
Nome do evento
Canadá
Espécie
Estados Unidos
Tabela 1. Aprovações regulatórias para a liberação ambiental de plantas GM contendo CP4EPSPS e modificações de EPSPS funcionalmente similares.
MON88017
MON802
DAS-59122-7 x DAS-015071 x MON-00603-6
DAS-59122-7 x TC1507
x NK603
DAS-59122-7 x DAS-015071 x MON-00603-6
DAS-59122-7 x NK603
1
*
X
Mutantes de EPSPS (não CP4)
Zea mays (milho)
Gossypium hirsutum L. (algodão)
MON-00021-9
GA21
MON-00021-9 x
MON-00810-6
GA21 x MON810
SYN-IR604-5 x
MON-00021-9
MIR604 x GA21
SYN-BT011-1 x
SYN-IR604-5 x
MON-00021-9
BT11 x MIR604 x GA21
SYN-BT011-1 x
MON-00021-9
BT11 x GA21
BCS-GH002-5
GHB614
X
X
*1
*1
*1
*1
*1
*1
*1
*1
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X = Aprovado para liberação ambiental (comercial).
1 Eventos piramidados que podem ser considerados aprovados para liberação ambiental com base nas aprovações existentes para as linhas parentais GM das quais elas são derivadas.
2 Contém CP4 EPSPS como marcador para a seleção de transformação. As linhas geradas deste evento podem não ser funcionalmente resistentes ao glifosato.
2
X
ORIGEM E FUNÇÃO DA CP4 EPSPS
Figura 1. Representação esquemática do modo de ação do glifosato e do
mecanismo da tolerância mediada pela CP4 EPSPS.
Família de enzimas CP4EPSPS e CP4 EPSPS
A família de enzimas 5-enolpiruvilchiquimato-3-fosfato sintase
(EPSPS: EC 2.5.1.19) é onipresente em plantas e microorganismos.
As enzimas EPSPS foram isoladas das duas fontes e suas propriedades
estudadas extensivamente. As enzimas bacterianas e das plantas
são monofuncionais com massa molecular de 44 a 48 kD (Kishore
et al. 1988). As proteínas EPSPS catalisam a transferência do
grupo enolpiruvil do fosfoenol piruvato (PEP) para o 5-hidroxil de
chiquimato-3-fosfato (S3P), produzindo assim fosfato inorgânico e
5-enolpiruvilchiquimato-3-fosfato (Alibhai e Stallings, 2001). Este é
o único produto metabólico conhecido e o 5-enolpiruvil chiquimato3-fosfato é o penúltimo produto da via do ácido chiquímico. O
ácido chiquímico é um substrato para a biossíntese dos aminoácidos
aromáticos (fenilalanina, triptofano e tirosina) e de muitos metabólitos
secundários, tais como o tetrahidrofolato, ubiquinona e a vitamina K.
Vale destacar que a via do chiquimato e, portanto, as proteínas EPSPS,
estão ausentes nos mamíferos, peixes, pássaros, répteis e insetos (Alibhai
e Stallings, 2001). Em contrapartida, estima-se que as moléculas
aromáticas, todas derivadas do ácido chiquímico, representem 35% ou
mais do peso seco de uma planta (Franz et al. 1997).
O gene cp4 epsps foi isolado da Agrobacterium sp. cepa CP4, uma bactéria
comum do solo. Ele foi sequenciado e codifica uma proteína EPSPS de
47,6 kD composta de um único polipeptídeo de 455 aminoácidos. A
proteína CP4 EPSPS expressa em plantas GM tolerantes ao glifosato é
funcionalmente equivalente às enzimas EPSPS de plantas endógenas,
exceto que a CP4 EPSPS apresenta uma afinidade reduzida para o
glifosato (Franz et al. 1997).
Mecanismo da tolerância ao glifosato
Em plantas não tolerantes ao glifosato, o glifosato liga-se à enzima
EPSPS da planta endógena e bloqueia a biossíntese do 5-enolpiruvilchiquimato-3-fosfato, privando as plantas dos aminoácidos essenciais
e dos metabólitos secundários (Steinrücken e Amrhein, 1980). Foi
demonstrado que a inibição da atividade da enzima EPSPS prossegue
por meio da formação de um complexo ternário de EPSPS-S3Pglifosato. A formação do complexo ocorre de um modo ordenado
com a ligação do glifosato ocorrendo somente depois da formação
de um complexo binário EPSPS-S3P. A ligação do glifosato bloqueia
efetivamente a ligação do PEP e impede a catálise do S3P e PEP
sob a ação da EPSPS. Entretanto, na CP4 EPSPS, a afinidade com
o PEP é muito maior do que a afinidade com o glifosato, portanto
a CP4 EPSPS liga preferencialmente o PEP mesmo na presença de
glifosato e a catálise prossegue da mesma maneira que na ausência de
glifosato (Franz et al. 1997). Esta diferença na afinidade da ligação do
glifosato é a base da tolerância ao glifosato nas plantas transformadas
pela CP4 EPSPS. A enzima CP4 EPSPS continua a sua função na
presença do glifosato, produzindo os aminoácidos aromáticos e os
outros metabólitos necessários para o crescimento e o desenvolvimento
normal das plantas (Figura 1).
Expressão da CP4 EPSPS em plantas GM
tolerantes ao glifosato
Os dados para o nível da expressão da CP4 EPSPS em plantas GM
tolerantes ao glifosato que obtiveram aprovações regulatórias estão
disponíveis em documentos de submissões e decisões regulatórias
acessíveis publicamente (ANZFA 2000a, 2000b, 2001, 2002, CFIA
1995, 1998, 2005, FSANZ 2005, USDA APHIS 1993, 1995a,
1995c, 1996a, 1996b, 1997b, 1998a, 1998c, 2000a, 2001, 2003,
2004a, 2004c, 2004e, 2006). Os tipos de tecido e os métodos de
coleta diferiram entre os estudos, mas todos eles usaram um ensaio
imunoabsorvente ligado à enzima (ELISA) para quantificar a presença
de CP4 EPSPS (ou outra EPSPS) nas amostras.
Normalmente foram tiradas uma ou mais amostras em um ou mais locais
de teste de campo e agrupadas para análise. As amostras normalmente
foram coletadas de vários tipos de tecido e em vários estágios do
crescimento, resultando em dados de plantas situadas em vários locais
e ao longo do tempo. A quantidade de CP4 EPSPS foi calculada em
comparação ao peso fresco total da amostra e representada em uma
relação (por exemplo, microgramas de proteína CP4 EPSPS por grama
de peso fresco). Na maioria dos casos, os dados foram apresentados
como um valor médio (normalmente, uma média das médias porque
faziam-se as médias dos valores dentro de um ensaio em campo e entre
vários ensaios também) e como uma faixa (normalmente, também
uma faixa de médias que representava a quantidade média de proteína
presente nos tecidos amostrados em um local do ensaio, embora isso
também tenha variado dependendo do exemplo individual).
As variações de metodologia para a coleta das amostras torna
inadequadas as comparações cruzadas estatísticas diretas dos dados,
mas o peso da evidência sugere que as plantas GM expressam a CP4
EPSPS em níveis muito baixos (veja o Anexo I e as referências nele
contidas). O maior nível de expressão reportado foi para as folhas da
soja (798 ug/g de peso fresco) e normalmente os valores foram muito
inferiores (veja a Tabela 2 do resumo dos dados e o Anexo I dos dados
abrangentes).
3
Tabela 2. Níveis superiores de expressão de CP4 EPSPS reportados nos
tecidos de plantas dos eventos representativos aprovados.
Espécie
Evento de
transformação
Tecido
Maior
expressão
reportada
(ug/g de peso
fresco)
Beta vulgaris
GTSB77
Topo
370
Brassica napus
GT73
Folha
70
Brassica rapa
ZSR500/502
Semente
53
Glycine max
GTS-40-3-2
Folha
798
Medicago sativa
J101 x J163
Forragem
390
Gossypium hirsutum
MON88913
Semente
550
Zea mays
MON88017
Pólen
280
Estabelecimento e persistência de
plantas que expressam CP4 EPSPS no
meio ambiente
Biologia da espécie vegetal
A familiaridade com a biologia da espécie vegetal hospedeira ou
não-transformada no ambiente receptor costuma ser o ponto de
partida para avaliações de risco ambiental de plantas geneticamente
modificadas (OECD 2006). As informações sobre a biologia da planta
hospedeira podem ser usadas para identificar características específicas
da espécie que possam ser afetadas pelo novo traço característico e,
deste modo, permitir que a planta transgênica se torne "daninha",
invasora de habitats naturais ou de outra forma nociva ao meio
ambiente. As informações também podem fornecer detalhes sobre
as interações significativas entre a planta e os outros organismos que
possam ser importantes ao se considerar a probabilidade de riscos.
Analisando a biologia da planta hospedeira, um avaliador de riscos
consegue identificar os riscos prováveis que podem estar associados à
expressão da nova proteína (por exemplo a CP4 EPSPS) e, portanto,
consegue avaliar a probabilidade de estes riscos serem concretizados.
Por exemplo, se a espécie vegetal for altamente domesticada e exigir um
grau significativo de intervenção humana para crescer ou se reproduzir,
o avaliador pode levar isso em consideração ao avaliar a probabilidade
de a planta geneticamente modificada se estabelecer fora do cultivo.
Dados fenotípicos
As informações sobre o fenótipo das plantas GM que expressam CP4
EPSPS foram coletadas em estudos feitos em laboratório, em estufas
e em campo, e foram apresentadas em requerimentos de aprovação a
órgão regulador com o propósito de: (1) identificar todas as mudanças
intencionais no fenótipo que pudessem afetar a segurança ambiental da
planta; e (2) identificar todas as mudanças não intencionais na biologia
da planta que pudessem afetar a segurança do meio ambiente. O foco
dos dados fenotípicos em requerimentos de aprovação a órgão regulador
e em publicações de revisões por pares são as características da planta
que podem contribuir para sua sobrevivência ou persistência (ou seja,
a capacidade provável de competir, sobreviver e se espalhar no meio
ambiente), ou que afetam negativamente o desempenho agronômico
(por exemplo, dados de susceptibilidade a doenças e de rendimento)
(ANZFA 2000a, 2000b, 2001, 2002, CFIA 1995, 1998, 2005,
4
FSANZ 2005, USDA APHIS 1993, 1995a, 1995c, 1996a, 1996b,
1997b, 1998a, 1998c, 2000a, 2001, 2003, 2004a, 2004c, 2004e,
2006). Também foram coletados dados agronômicos adicionais, em
especial os dados de rendimento representando as diferentes condições
ambientais ou de manejo com o propósito de caracterização do
produto (Delannay et al. 1995, Ellmore et al. 2001, Light et al. 2003).
Os dados fenotípicos apresentados foram quantitativos (por exemplo,
rendimento ou contagens de sementes, dias para maturidade) ou
qualitativos (por exemplo, dados de pesquisa quanto à suscetibilidade
a doenças ou insetos).
As comparações diretas entre as observações fenotípicas dos diferentes
eventos de CP4 EPSPS não puderam ser feitas porque as diferenças
na biologia das espécies das plantas hospedeiras tornam as diferentes
características fenotípicas pertinentes para cada espécie e porque os
dados foram coletados e apresentados de forma variável. A Tabela 3
fornece um resumo das informações disponíveis sobre as características
fenotípicas dos eventos representativos. As diferenças estatisticamente
significativas entre as plantas que contêm CP4 EPSPS e seus controles
foram reportadas em sete ocorrências entre as 59 observações resumidas
na Tabela 3. Detectou-se posteriormente que estas diferenças recaíram
dentro da faixa dos valores observados para essa espécie de cultura
em cultivo e os avaliadores de riscos não consideraram as diferenças
biologicamente significativas (veja também o Anexo I) (ANZFA 2000a,
2000b, 2001, 2002, CFIA 1995, 1998, 2005, FSANZ 2005, USDA
APHIS 1994, 1995b, 1995d, 1996b, 1997a, 1998b, 1999, 2000b,
2002, 20004b, 2004d, 2005a, 2005b, 2007a). Estas observações
favorecem a conclusão de que a expressão da CP4 EPSPS nestes
eventos não alterou o fenótipo da planta, com exceção da característica
pretendida de tolerância ao glifosato.
Capacidade de competir, sobreviver e se espalhar nos
ambientes agrícolas
Todas as espécies de plantas modificadas para expressar a CP4 EPSPS
têm algum potencial de se "voluntariar" como ervas daninhas nas
épocas de cultivo subsequentes e demonstrar graus variáveis de
capacidade de persistir em um ambiente agrícola (OECD 1997,
2000, 2001, 2003a, 2008, OGTR 2008, USDA APHIS 2004d).
As características que influenciam a capacidade de uma planta de
se voluntariar são, basicamente, as mesmas que influenciam sua
capacidade geral de competir, sobreviver e se espalhar no meio
ambiente, tais como dormência das sementes, dispersão das sementes
por degrane e competitividade (Baker 1974). Os dados disponíveis
indicam que não há ligação entre a expressão da proteína CP4 EPSPS
e qualquer aumento da capacidade de sobrevivência ou de hibernação
que alteraria a prevalência de plantas voluntárias na época de cultivo
subsequente (USDA APHIS 1993, 1995a, 1995c, 1996a, 1996b,
1997b, 1998a, 1998c, 2000a, 2001, 2003, 2004a, 2004c, 2004e,
2006). As voluntárias na época de cultivo seguinte que expressam a
CP4 EPSPS podem complicar os programas de manejo de voluntárias,
especialmente se diferentes espécies de cultura que expressam a
tolerância ao glifosato forem plantadas em rotações consecutivas (por
exemplo, soja tolerante ao glifosato e milho tolerante ao glifosato em
rotação). Existem opções alternativas para o manejo das voluntárias
tolerantes ao glifosato, incluindo o uso de outros herbicidas e o
controle mecânico de plantas daninhas (Beckie et al. 2004, Deen et
al. 2006, OECD 1997, OECD 2000, OECD 2001, OECD 2003a,
OECD 2008, OGTR 2008, USDA APHIS 2004d).
G. max
GTS 40-3-2
X
G. hirsutum
MON1445
X
X
X
X
M. sativa5
J101, J163
X4
X4
X
X
X
X
X6
Z. mays
NK603
X
X2
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X3
X
X
X
X6
X3
X
X
X
X
Suscetibilidade a
outros herbicidas
X
X
Suscetibilidade a
doenças
B. rapa
ZR500/502
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Suscetibilidade a
insetos e outras
pragas
X
Suscetibilidade ao
estresse abiótico
X
Rendimento/
produção de
sementes
B. napus
GT73
X
Degrane/ dispersão
das sementes
X
Número de flores
X
Tempo até
florescimento
Competitividade
/ Voluntariado /
Hibernação
X
Tempo até
maturidade
Dormência
B. vulgaris
GTSB77
Morfologia
Germinação /
Emergência
Espécie
Evento
Vigor vegetativo
Tabela 3. Resumo dos dados fenotípicos disponíveis reportados para os eventos representativos que expressam CP4 EPSPS1.
X
1 Um “X” indica que esta comparação fenotípica foi explicitamente representada em um processo ou publicação regulatória. A característica não foi significativamente diferente entre GM e controle exceto o que estiver
marcado.
2 A diferença na altura da planta foi reportada em 2 de 4 locais de testes (16%), porém isto estava dentro da faixa observada dos outros cultivares de soja.
3 Foram observadas diferenças no período de maturidade e de produtividade em algumas linhas de alguns locais de testes de campo, porém os laudos indicam que elas recaíram dentro da faixa esperada do germoplasma
de algodão.
4 Foram observadas diferenças significativas na semente "dura" e nas taxas de germinação em um único ano de testes, mas em outros não. Estes resultados estiveram dentro da faixa normal para os cultivares de alfafa.
5 A petição do USDA para estes eventos contêm grande quantidade de dados de estudos agronômicos. Apenas um subgrupo dela foi usado para preparar esta tabela.
6 Foram observadas diferenças estatísticas significativas na média da altura da espiga (38,3 polegadas (97,3 cm) para o controle versus 40,3 polegadas (102 cm) para o NK603) e nos dias para 50% de espigamento (61,8
dias para o NK603 versus 60,2 para o controle), porém estavam dentro da faixa de valores esperados para o germoplasma de milho.
Capacidade de competir, sobreviver e se espalhar em
ambientes não-agrícolas
Os principais mecanismos pelos quais a CP4 EPSPS pode ser
introduzida em um ambiente não agrícola são: (1) movimento de
sementes ou propágulos (que podem incluir a liberação acidental
durante o transporte de mercadorias) e o estabelecimento da planta
GM fora das áreas cultivadas; e (2) fluxo gênico da planta GM para
uma população naturalizada (ou silvestre) da mesma espécie de cultura
ou de outros parentes compatíveis sexualmente (Mallory-Smith and
Zapiola, 2008). As avaliações de riscos das plantas GM que expressam
a CP4 EPSPS levaram em conta os possíveis impactos associados aos
dois tipos de introdução (ANZFA 2000a, 2000b, 2001, 2002, CFIA
1995, 1998, 2005, EFSA 2003, 2004a, 2004b, 2005a, 2005b, 2006a,
2006b, 2006c, 2008a, 2008b, 2009a, 2009b, FSANZ 2005, Japan
BCH 2003, 2004, USDA APHIS 1994, 1995b, 1995d, 1996b, 1997a,
1998b, 1999, 2000b, 2002, 2004b, 2004d, 2005a, 2005b, 2007a).
Embora todas as plantas possam ser consideradas daninhas em
determinados contextos, nenhuma das culturas para as quais as linhas
GM tolerantes ao glifosato são disponíveis são consideradas daninhas
invasivas ou problemáticas fora dos sistemas agrícolas. A maioria
consegue persistir sob condições favoráveis e às vezes elas podem
necessitar de manejo, especialmente quando se voluntariam em culturas
subsequentes (OECD 1997, OECD 2000, OECD 2001, OECD
2003a, OECD 2008, OGTR 2008, USDA APHIS 2004d). Com
base nos dados agronômicos e de composição que mostram que a CP4
EPSPS não tem impacto significativo nas características agronômicas
e de composição (incluindo as relacionadas à capacidade de competir,
sobreviver e se espalhar no meio ambiente) não há evidência até
hoje de que a expressão da proteína CP4 EPSPS tenha resultado em
qualquer possibilidade alterada de capacidade de competir, sobreviver
e se espalhar no meio ambiente para os eventos com plantas GM
sujeitos a uma avaliação de risco ambiental pré-comercial. A expressão
da CP4 EPSPS afeta somente a capacidade da planta de sobreviver
quando tratada com glifosato. Assim como nos ambientes agrícolas,
existem outras opções de manejo para controlar as plantas tolerantes
ao glifosato em ambientes não agrícolas (Beckie et al. 2004, Deen et
al. 2006, OECD 1997, OECD 2000, OECD 2001, OECD 2003a,
OECD 2008, OGTR 2008, USDA APHIS 2004d).
Movimento do transgene para parentes silvestres
O movimento de transgenes para os parentes silvestres é mediado
por pólen e a produção de híbridos de reprodução viável depende da
sincronia entre a proximidade física e a floração das plantas GM com
as espécies sexualmente compatíveis. Assim como na presença da CP4
EPSPS nos eventos transformados, não há evidência de que a expressão
da proteína CP4 EPSPS em uma variedade de espécies de plantas tenha
resultado em qualquer alteração no fluxo gênico previsto. Entretanto,
a introgressão da tolerância ao glifosato nas populações sexualmente
compatíveis e daninhas nos ecossistemas agrícolas e peri-agrícolas tem
o potencial de aumentar os problemas de manejo (Mallory-Smith e
Zapiola, 2008, Warwick et al. 2007). Em pelo menos um caso, uma
decisão regulatória limitou geograficamente a liberação de uma planta
GM tolerante ao glifosato: a aprovação ambiental do evento B. rapa
ZSR500/502 foi limitada à região oeste do Canadá devido à presença
de populações silvestres de B. rapa no leste do Canadá onde ela é
considerada uma planta daninha da agricultura (CFIA 1998).
5
Impactos adversos nos outros
organismos do ambiente receptor
A possibilidade de a proteína CP4 EPSPS ter impactos adversos nos
organismos do ambiente receptor foi levada em conta nas avaliações
de riscos regulatórias usando um método de peso de evidência (CFIA
1995, 1998, OGTR 2003a, 2003b, 2006, USDA APHIS 1994,
1995b, 1995d, 1997a, 1997c, 1998b, 1999, 2000a, 2000b, 2004b,
2004d, 2005b, 2007a). Sabe-se que as proteínas tóxicas agem de forma
acentuada (Sjoblad et al. 1992), e experimentos com camundongos
demonstraram que a CP4 EPSPS não tem nenhum efeito adverso
em camundongos que receberam dose aguda por gavagem (Harrison
et al. 1996). Também, a CP4 EPSPS se decompõe rapidamente no
sistema digestivo dos mamíferos, reduzindo a exposição, e não tem
nenhuma sequência ou homologia estrutural significativa com toxinas
ou alérgenos conhecidos (Harrison et al. 1996, Nickson e Hammond,
2002). Além disso, não há conhecimento de que a CP4 EPSPS seja
tóxica a qualquer outro organismo (CFIA 1995, 1998, EFSA 2003,
2004a, 2004b, 2005a, 2005b, 2006b, 2006c, 2008a, 2008b, 2009a,
2009b, OGTR 2003a, 2003b, 2006, USDA APHIS 1994, 1995b,
1995d, 1997a, 1997c, 1998b, 1999, 2000a, 2000b, 2004b, 2004d,
2005b, 2007a). O isolamento do gene cp4 epsps da bactéria comum do
solo Agrobacterium tumefaciens sugere que não haverá nova exposição no
solo e os avaliadores de riscos também levaram em conta a similaridade
na estrutura e na função da CP4 EPSPS com outras enzimas de EPSPS
endógenas à planta e presentes em todo o meio ambiente (CFIA 1995,
1998, EFSA 2003, 2004a, 2004b, 2005a, 2005b, 2006b, 2006c,
2008a, 2008b, 2009a, 2009b, OGTR 2003a, 2003b, 2006, USDA
APHIS 1994, 1995b, 1995d, 1997a, 1997c, 1998b, 1999, 2000a,
2000b, 2004b, 2004d, 2005b, 2007a). A atividade enzimática da
CP4 EPSPS é altamente específica e equivalente a outras proteínas
EPSPS nas plantas e microorganismos, tornando improvável que os
organismos do ambiente receptor tenham alterado a exposição aos
produtos metabólicos da CP4 EPSPS (CFIA 1995, 1998, OGTR
2003a, 2003b, 2006, USDA APHIS 1994, 1995b, 1995d, 1997a,
1997c, 1998b, 1999, 2000a, 2000b, 2004b, 2004d, 2005b, 2007a).
Os avaliadores de riscos levaram em conta se a introdução da CP4 EPSPS
em uma planta GM levaria a mudanças na planta que poderiam ter um
impacto adverso nos outros organismos. A caracterização fenotípica da
planta GM (veja acima), bem como as análises de composição (veja
abaixo) e as análises nutricionais sugerem que a introdução da CP4
EPSPS não teve nenhum efeito não previsto nas características das
plantas GM que pudesse afetar outros organismos (CFIA 1995, 1998,
EFSA 2003, 2004a, 2004b, 2005a, 2005b, 2006b, 2006c, 2008a,
2008b, 2009a, 2009b, Nickson and Hammond 2002, Nida et al. 1996,
OGTR 2003a, 2003b, 2006, Padgette et al. 1996, Ridley et al. 2002,
USDA APHIS 1994, 1995b, 1995d, 1997a, 1997c, 1998b, 1999,
2000a, 2000b, 2004b, 2004d, 2005b, 2007a). As observações das
plantas que expressam a CP4 EPSPS durante as avaliações de testes de
campo não indicaram nenhum impacto adverso em outros organismos
(OGTR 2003a, 2003b, 2006, USDA APHIS 1994, 1995b, 1995d,
1997a, 1997c, 1998b, 1999, 2000a, 2000b, 2004b, 2004d, 2005b,
2007a). Estas observações, junto com as informações sobre a falta de
evidência de toxicidade direta ou de nova exposição à proteína CP4
EPSPS, levaram as autoridades regulatórias a concluir que as plantas
GM que expressam a CP4 EPSPS não têm maiores possibilidades de
afetar adversamente os outros organismos do que as suas equivalentes
não transformadas (CFIA 1995, 1998, EFSA 2003, 2004a, 2004b,
2005a, 2005b, 2006b, 2006c, 2008a, 2008b, 2009a, 2009b, OGTR
6
2003a, 2003b, 2006, USDA APHIS 1994, 1995b, 1995d, 1997a,
1997c, 1998b, 1999, 2000a, 2000b, 2004b, 2004d, 2005b, 2007a).
Análise de composição das plantas com
CP4 EPSPS
A análise detalhada da composição é um componente cientificamente
rigoroso da caracterização de plantas GM e é uma exigência regulatória
para a aprovação da segurança de alimentos e rações geneticamente
modificados (OECD 1992; WHO 1995, FAO/WHO 1996, EFSA
2006A, Codex 2003a, 2003b). A escolha das análises realizadas
depende da natureza do produto e de seus usos previstos. As culturas
GM tolerantes ao glifosato passaram por análise elementar (proteína
bruta, gordura bruta, fibra, umidade e cinza). Também foram feitas
análises detalhadas da composição dos ácidos graxos e dos aminoácidos,
bem como análises dos metabólitos secundários importantes que têm
propriedades tóxicas ou antialimentares (por exemplo, glucosinulatos
e ácido erúcico na canola e inibidores de tripsina na soja). Os dados
coletados são válidos como indicadores da presença ou ausência de
quaisquer mudanças não intencionais na planta transformada (Codex
2003a, 2003b, Nickson e Hammond 2002, Nida et al. 1996, Padgette
et al. 1996, Ridley et al. 2002, Taylor et al. 1999).
Os dados resumidos das análises elementares são apresentados para os
eventos representativos da transformação na Tabela 4 (veja o Anexo II
para dados adicionais). A análise elementar foi selecionada aqui como
indicador de composição dos efeitos não previstos, pois ela foi feita
para todos os eventos independentemente das propriedades das plantas
transformadas ou seus usos previstos.
Os resultados das análises elementares considerados aqui mostram que
as plantas transformadas com CP4 EPSPS são basicamente equivalentes
aos seus comparadores convencionais em termos destes parâmetros de
composição. Em 80% das comparações das composições elementares
resumidas na Tabela 4 não houve diferenças estatísticas entre as plantas
GM e seus comparadores. Em 20% das comparações, onde foram
observadas diferenças estatisticamente significativas, estas diferenças
recaíram dentro da faixa de valores conhecidos para as espécies de
cultura (onde as faixas de referência são disponíveis). Em seis casos
onde foram reportadas diferenças de composição estatisticamente
significativas, elas não foram repetidas nos testes replicados, sugerindo
que as diferenças podem não ser devidas às verdadeiras diferenças
genéticas e sim podem refletir o papel da variação ambiental aleatória
ou dos artefatos experimentais. Em todos os casos, as análises
regulatórias subsequentes não consideraram estas diferenças como
sendo significativas no contexto da segurança ambiental (veja o Anexo
II e as referências nele contidas).
Considerando-se os dados em todas as espécies e eventos, não houve
padrões de mudanças consistentes ou confiáveis na composição
elementar. Isto indica que a expressão da CP4 EPSPS não teve qualquer
efeito biologicamente significativo sobre o metabolismo interno das
plantas transformadas.
Tabela 4. Resumo das análises elementares para os eventos representativos de CP4 EPSPS (veja o anexo II para mais informações e referências).
Espécie
Evento
Referência
Beta vulgaris
GTSB77
USDA APHIS 1998b, ANZFA 2001
Óleo/
gordura
Proteína
Cinza
Fibra
Carb.
Umid./
Matéria seca
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Brassica napus
GT73
CFIA 1995
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Brassica rapa
ZSR500/502/503
CFIA 1998
X
-
X
+
-
X
X
+
-
-
-
+
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
+
X
+
X
-
X
X
X
X
X
X
X
X
+
X
-
X
X
Glycine max
GTS 40-3-2
Taylor et al. 1999
Padgette et al. 1996
Gossypium hirsutum
Medicago sativa
Zea mays
MON1445.1698
J101 e J163
NK603
Nida et al. 1996, USDA APHIS 1995b
USDA APHIS 2004c
Ridley et al. 2002
+
+
+
-
X
+
X
-
X
X
X
X
-
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
+
X
X
X
X
+
+
-
X
X
X
X
X
X
X
+
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X indica que não há nenhuma diferença significativa entre o evento GM e seu comparador.
+ indica que a composição elementar era maior na planta GM do que no controle.
- indica que a composição elementar era menor do que no controle.
Conclusão
Referências
A proteína CP4 EPSPS expressa nos eventos GM aprovados é
funcionalmente equivalente às enzimas EPSPS da planta endógena,
com exceção da sua afinidade reduzida com a molécula do glifosato.
O gene cp4 epsps, que codifica a CP4 EPSPS, foi isolado de uma
bactéria comum do solo. As proteínas EPSPS estão universalmente
presentes nas plantas e microorganismos e, embora suas sequências
sejam variáveis, suas funções químicas são altamente específicas e
conservadas. Os dados dos requerimentos de aprovação a órgão
regulador e das publicações revisadas por pares fornecem um peso de
evidência de que a CP4 EPSPS, conforme expressa nas plantas GM,
tem impacto insignificante nos fenótipos das plantas além de conferir a
característica da tolerância ao glifosato. Após muitas avaliações de riscos
ambientais em uma variedade de espécies de plantas que expressam a
proteína CP4 EPSPS, os dados não indicam nenhuma correlação entre
a expressão da proteína CP4 EPSPS e qualquer aumento de tendência
da persistência ou propagação no meio ambiente, alterações na biologia
reprodutiva que afetam o fluxo gênico ou impactos negativos em
outros organismos no meio ambiente. Embora a introdução de plantas
em culturas tolerantes ao glifosato tenha o potencial de complicar o
manejo das voluntárias ou ervas daninhas tolerantes ao herbicida, não
há evidência que indique que a expressão da proteína CP4 EPSPS
tenha impactado negativamente na eficiência de outros herbicidas que
não contêm glifosato ou outras opções de manejo de ervas daninhas,
tais como o preparo do solo ou outros meios mecânicos de controle de
ervas daninhas.
Artigos de periódicos e livros
Alibhai M.F. e Stallings W.C. (2001). Closing down on glyphosate inhibition – with a
new structure for drug discovery. Proceedings of the National Academy of Sciences
98: 2944-2946.
Baker H.G. (1974). The evolution of weeds. Annual Review of Ecology and
Systematics 5: 1-24.
Beckie H.J., Seguin-Swartz G., Nair H., Warwick S.I., e Johnson E. (2004). Multiple
herbicide-resistant canola can be controlled by alternative herbicides. Weed Science
52 (1): 152-157.
Deen W., Hamill A., Shropshire C., Soltani N., e Sikkema P. H. (2006). Control of
volunteer glyphosate-resistant corn (Zea mays) in glyphosate-resistant soybean
(Glycine max). Weed Technology 20:261-266.
Delannay X., Bauman T. T.,Beighley D. H., Buettner M. J., Coble H. D., DeFelice M.
S., Derting C. W., Diedrick T. J., Griffin J. L., Hagood E. S., Hancock F. G., Hart S.
E., LaVallee B. J., Loux M. M., Lueschen W. E., Matson K. W., Moots C. K., Murdock
E., Nickell A. D., Owen M. D. K., Paschall II E. H., Prochaska L. M., Raymond P. J.,
Reynolds D. B., Rhodes W. K., Roeth F. W., Sprankle P. L., Tarochione L. J., Tinius C.
N., Walker R. H., Wax L. M., Weigelt H. D., e Padgette S. R. (1995). Yield evaluation
of a glyphosate-tolerant soybean line after treatment with glyphosate. Crop Science
35:1461-1467. Ellmore R. W., Roeth F. W., Klein N., Knezevic Z., Martin A., Nelson L. A., Shapiro C.
A. (2001). Glyphosate-resistant soybean cultivar response to glyphosate. Agronomy
Journal 93:404-407
Franz, J.E., Mao M.K. e Sikorski J.A.. 1997. Glyphosate: A Unique Global Herbicide. ACS Monograph 189 (pp. 27-64). American Chemical Society, Washington D.C.
7
Harrison L.A., Bailey M.R., Naylor M.W., Ream J.E., Hammond B.G., Nida D.L.,
Burnette B.L., Nickson T.E., Mitsky T.A., Taylor M.L., Fuchs R.L. e Padgette S.R.
(1996). The expressed protein in glyphosate-tolerant soybean, 5-enolpyruvylshikimate3-phosphate synthase from Agrobacterium sp. strain CP4, is rapidly digested in vitro
and is not toxic to acutely gavaged mice. Journal of Nutrition 126: 728-740.
Kishore, G., Shah D., Padgette S., dells-Cioppa G., Gasser C., Re D., Hironak C.,
Taylor M., Wibbenmeyer J. , Eichholtz D., Hayford M., Hoffmann N., Delannay
X., Horsch R., Klee H., Rogers S., Rochester D., Brundage L., Sanders P. e Fraley
R.T. (1988). 5-Enolpyruvylshikimate 3-Phosphate Synthase. From Biochemistry
to Genetic Engineering of Glyphosate Tolerance. Em Hedin P.A., Menn J.J., e
Hollingworth R.M. (Eds.), Biotechnology for Crop Protection (pp 37-48). American
Chemical Society, Series No. 379, Wahington, D.C.
Light G. G., Baughman T. A., Dotray P. A., Keeling J. W., Wester D. B. (2003). Yield
of glyphosate-tolerant cotton as affected by topical glyphosate applications on the
Texas high plains and rolling plains. Journal of Cotton Science 7:231-235
Mallory-Smith C., e Zapiola M. (2008). Gene flow from glyphosate-resistant crops.
Pest Management Science 64: 428-440.
NRC (1989). Field testing genetically modified organisms: framework for decisions.
National Academy of Sciences, National Research Council (NRC) committee on
Scientific Evaluation of the Introduction of Genetically Modified Microorganisms and
Plants into the Environment. National Academy Press, Washington, D.C.
NRC (1993). Issues in risk assessment. National Research Council (NRC). National
Academy Press, Washington D.C.
Nida D.L., Patzer S., Harvey P., Stipanovic R., Wood R. e Fuchs R.L. (1996).
Glyphosate-tolerant cotton: the composition of the cottonseed is equivalent to that of
conventional cottonseed. Journal of Agriculture and Food Chemistry 44:1967-1974.
Nickson T.E. and Hammond B.G. (2002). Case Study: Canola Tolerant to Roundup
Herbicide, an Assessment of its Substantial Equivalence Compared to Nonmodified
Canola. Em Atherton K.T (ed.) Genetically Modified Crops: Assessing Safety, (pp.
138-163). Taylor and Francis, New York.
(ANZFA), Canberra, Austrália e Wellington, Nova Zelândia. http://www.
foodstandards.gov.au/_srcfiles/A378%20Final%20AR.pdf.
ANZFA (2002). Final assessment report, application A416, glyphosate-tolerant
corn line NK603. Australia New Zealand Food Authority (ANZFA), Canberra,
Austrália e Wellington, Nova Zelândia. http://www.foodstandards.gov.au/_
srcfiles/A416_FAR.pdf.
CBD (2000a). Protocolo de Cartagena sobre Biossegurança. Secretariado da
Convenção sobre Diversidade Biológica (CBD), Montreal. http://www.cbd.int/
biosafety/protocol.shtml.
CBD (2000b). Anexo III do Protocolo de Cartagena sobre Biossegurança:
Avaliação de Riscos. Secretariado da Convenção sobre Diversidade Biológica
(CBD), Montreal. http://www.cbd.int/biosafety/articles.shtml?a=cpb-43
CFIA (1995). Determination of environmental safety of Monsanto Canada
Inc.’s roundup herbicide-tolerant Brassica napus canola line GT73. Canadian
Food Inspection Agency, Ottawa, Canadá. http://www.inspection.gc.ca/english/
plaveg/bio/dd/dd9502e.shtml.
CFIA (1998). Determination of the safety of Monsanto Canada Inc.’s roundup
herbicide-tolerant Brassica rapa canola lines ZSR500, ZSR502, and ZSR503.
Canadian Food Inspection Agency (CFIA), Ottawa, Canadá. http://www.
inspection.gc.ca/english/plaveg/bio/dd/dd9821e.shtml
CFIA (2002). Canada – U.S. bilateral agreement on agricultural biotechnology
Appendix II: environmental characterization data for transgenic plants intended
for unconfined release. http://www.inspection.gc.ca/english/plaveg/bio/usda/
appenannex2e.shtml
CFIA (2005). Determination of the safety of Monsanto Canada Inc. and KWS
SAAT AG’s roundup ready sugar beet (Beta vulgaris ssp vulgaris L.) Event
H7-1. Canadian Food Inspection Agency (CFIA), Ottawa, Canadá http://www.
inspection.gc.ca/english/plaveg/bio/dd/dd0554e.shtml.
Padgette S.R., Biest-Taylor N., Nida D.L., Bailey M.R., MacDonald J., Holden
L.R., e Fuchs R.L. (1996). The composition of glyphosate-tolerant soybean seeds is
equivalent to that of conventional soybeans. Journal of Nutrition 126: 702-716.
Codex (2003a). Principles for the risk analysis of foods derived through modern
biotechnology. Codex Alimentarius Commission (Codex), Roma http://www.
codexalimentarius.net/download/standards/10007/CXG_044e.pdf.
Ridley W.P., Sidhu R.S., P Pyla.D., Nemeth M.A., Breeze M.L. e J Astwood.D.(2002). Comparison of the nutritional profile of glyphosate-tolerant event NK603 with that
of conventional corn (Zea mays L.). Journal of Agriculture and Food Chemistry, 50:
7235-7243.
Codex (2003b). Guideline for the conduct of food safety assessment of foods
derived from recombinant DNA plants. Codex Alimentarius Commission
(Codex), Roma http://www.codexalimentarius.net/download/standards/10021/
CXG_045e.pdf.
Sjoblad R.D., McClintock J.T. e Engler R. (1992). Toxicological considerations for
protein components of biological pesticide products. Regulatory Toxicology and
Pharmacology 15: 3-9.
EC (2001). Diretiva 2001/18/EC do Parlamento e do Conselho Europeu. Comissão Europeia, Bruxelas, Bélgica. http://ec.europa.eu/environment/
biotechnology/pdf/dir2001_18.pdf.
Steinrücken, H.C. e Amrhein N.(1980). The herbicide glyphosate is a potent inhibitor
of 5-enolpyruvyl-shikimic acid -3-phosphate synthase. Biochemical and Biophysical
Research Communications, 94: 1207-1212.
EFSA (2003). Opinion of the Scientific Panel on genetically modified organisms
[GMO] on a request from the Commission related to the Notification (Reference
CE/ES/00/01) for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically
modified maize NK603, for import and processing, under Part C of Directive
2001/18/EC from Monsanto. European Food Safety Authority (EFSA),
Bruxelas, Bélgica. http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/opinion_gmo_03_
final_en1,2.pdf.
Taylor N.B., Fuchs R.L., MacDonald J., Shariff A.R. e Padgette S.R. (1999). Compositional analysis of glyphosate-tolerant soybeans treated with glyphosate. Journal of Agriculture and Food Chemistry, 47:4469-4473.
Warwick, S.I., Legere, A., Simard, M.-J., James, T. (2008). Do escaped transgenes
persist in nature? The case of an herbicide resistance transgene in a weedy Brassica
rapa population. Mol. Ecol. 17:1387-1395.
Publicações regulatórias
ANZFA (2000a). Final risk analysis report, application A363, food produced
from glyphosate-tolerant canola line GT73. Australia New Zealand Food
Authority (ANZFA), Canberra, Austrália e Wellington, Nova Zelândia. http://
www.foodstandards.gov.au/_srcfiles/A363%20draft%20IR.pdf.
ANZFA (2000b). Draft risk analysis report, application A355, food produced
from glyphosate-tolerant cotton line 1445. Australia New Zealand Food
Authority (ANZFA), Canberra, Austrália e Wellington, Nova Zelândia. http://
www.foodstandards.gov.au/_srcfiles/A355%20FA.pdf.
ANZFA (2001). Final assessment report, application A378, food derived from
herbicide-tolerant sugar beet line 77. Australia New Zealand Food Authority
8
EFSA (2004a). Opinion of the Scientific Panel on genetically modified organisms
[GMO] on a request from the Commission related to the Notification (Reference
C/NL/98/11) for the placing on the market of herbicide-tolerant oilseed rape
GT73, for import and processing, under Part C of Directive 2001/18/EC from
Monsanto. European Food Safety Authority (EFSA), Bruxelas, Bélgica. http://
www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/opinion_gmo05_ej29_gt73_en1,3.pdf.
EFSA (2004b). Opinion of the Scientific Panel on genetically modified organisms
[GMO] on a request from the Commission related to the safety of foods and food
ingredients derived from herbicide-tolerant genetically modified maize NK603,
for which a request for placing on the market was submitted under Article 4 of
the Novel Food Regulation (EC) No 258/97 by Monsanto. European Food Safety
Authority (EFSA), Bruxelas, Bélgica. http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/
opinion_gmo_02_final_en1,3.pdf.
EFSA (2005a). Opinion of the Scientific Panel on genetically modified organisms
[GMO] on an application (Reference EFSA GMO BE 2004 07) for the placing
on the market of insect-protected glyphosate-tolerant genetically modified
maize MON863 x MON810 x NK603, for food and feed uses, and import and
processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. European
Food Safety Authority (EFSA), Bruxelas, Bélgica. http://www.efsa.europa.eu/
en/scdocs/doc/gmo_opinion_ej256_mon863xmon810xnk603_en1,3.pdf.
EFSA (2005b). Opinion of the Scientific Panel on genetically modified organisms
[GMO] on an application (Reference EFSA GMO UK 2004 06) for the placing
on the market of insect-protected glyphosate-tolerant genetically modified
maize MON863 x NK603, for food and feed uses, and import and processing
under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. European Food Safety
Authority (EFSA), Buxelas, Bélgica. http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/
gmo_opinion_ej255_mon863xnk603_en1,3.pdf.
EFSA (2006a). Guidance document of the scientific panel on genetically modified
organisms for the risk assessment of genetically modified plants and derived food
and feed. European Food Safety Authority (EFSA), Bruxelas, Bélgica. http://
www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/gmo_guidance_derived_feed_food.pdf.
EFSA (2006b). Opinion of the Scientific Panel on genetically modified
organisms [GMO] related on an application (Reference EFSA GMO UK 2004
08) for the placing on the market of products produced from glyphosate tolerant
genetically modified sugar beet H7-1, for food and feed uses, under Regulation
(EC) No 1829/2003 from KWS SAAT AG and Monsanto. European Food Safety
Authority (EFSA), Buxelas, Bélgica. http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/
gmo_op_ej431_sugar_%20beet_%20H7-1_en,3.pdf.
EFSA (2006c). Opinion of the Scientific Panel on genetically modified organisms
[GMO] on an application (Reference EFSA-GMO-UK-2004-05) for the placing
on the market of insect-protected and glufosinate and glyphosate-tolerant
genetically modified maize 1507 x NK603, for food and feed uses, and import
and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer Hi-Bred and
Mycogen Seeds. European Food Safety Authority (EFSA), Buxelas, Bélgica.
http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/gmo_ov_op5_annexa_en1,3.pdf
EFSA (2008a). Scientific Opinion of the Panel on Genetically Modified
Organisms on application (Reference EFSA-GMO-UK-2005-20) for the placing
on the market of the insect-resistant and herbicide-tolerant genetically modified
maize 59122 x NK603, for food and feed uses, and import and processing under
Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer Hi-Bred International. European
Food Safety Authority (EFSA), Buxelas, Bélgica. http://www.efsa.europa.eu/en/
scdocs/doc/gmo_op_ej874_maize59122xNK603_en.pdf.
EFSA (2008b). Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified
Organisms on application (reference EFSA-GMO-NL-2006-36) for the
placing on the market of the glyphosate-tolerant genetically modified soybean
MON89788, for food and feed uses, import and processing under Regulation
(EC) No 1829/2003 from Monsanto. European Food Safety Authority (EFSA),
Bruxelas, Bélgica. http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/gmo_op_ej758_
soybeanMON89788_en.pdf.
EFSA (2009a). Scientific Opinion on applications (EFSA-GMO-RX-GT73) for
renewal of the authorisation for continued marketing of existing (1) food and
food ingredients produced from oilseed rape GT73; and of (2) feed materials,
feed additives and food additives produced from oilseed rape GT73, all under
Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. European Food Safety Authority
(EFSA), Bruxelas, Bélgica. http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1417.pdf
EFSA (2009b). Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2007-38)
for the placing on the market of insect resistant and/or herbicide tolerant
genetically modified maize MON89034 x NK603 for food and feed uses, import
and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. European
Food Safety Authority (EFSA), Bruxelas, Bélgica. http://www.efsa.europa.eu/
en/scdocs/doc/gmo_op_ej1320_GMmaize_MON89034xNK603_en.pdf.
FAO/WHO (1996). Biotechnology and food safety. Report of a Joint FAO/WHO
Consultation. Organização das Nações Unidas para Agricultura e Alimentação
(FAO)/ Organização Mundial da Saúde (OMS), Food and Nutrition Paper 61,
Roma, Itália. http://www.fao.org/ag/agn/food/pdf/biotechnology.pdf.
FAO/WHO (2006). Food safety risk analysis: a guide for national food safety
authorities. Organização das Nações Unidas para Agricultura e Alimentação
(FAO) e Organização Mundial da Saúde (OMS), Roma, Itália. http://www.who.
int/entity/foodsafety/publications/micro/riskanalysis06.pdf.
FSANZ (2005). Final assessment report, application A525, food derived from
herbicide-tolerant sugar beet H7-1. Food Safety Australia New Zealand (FSANZ)
Canberra, Austrália e Wellington, Nova Zelândia. http://www.foodstandards.
gov.au/_srcfiles/A525%20GM%20Sugar%20beet%20FAR.pdf.
Japan BCH (2003). Outline of the biological diversity risk assessment report
(Brassica rapa GT73). Japan Biosafety Clearing House, Tóquio.
Japan BCH (2004). Outline of the biological diversity risk assessment report
(Gossypium hirsutum 1445X531). Japan Biosafety Clearing House, Tóquio.
http://www.bch.biodic.go.jp/download/en_lmo/1445_531enRi.pdf
Monsanto (2002). Safety assessment of Roundup ready canola event GT73. Monsanto Company, St. Louis. http://www.monsanto.com/monsanto/content/
products/productivity/roundup/canola_pss.pdf
OECD (1992). Recombinant DNA safety considerations. Organization for
Economic Cooperation and Development (OECD), Paris, França.
OECD (1993). Safety considerations for biotechnology: scale-up of crop plants.
Organization for Economic Cooperation and Development (OECD), Paris,
França.
OECD (1997). Consensus document on the biology of Brassica napus L. (oilseed
rape). Organization for Economic Cooperation and Development (OECD), Paris,
França.
OECD (2000) Consensus document on the biology of Glycine max (L.) Merr. Organization for Economic Cooperation and Development (OECD), Paris,
França.
OECD (2001). Consensus document on the biology of Beta vulgaris L. Organization for Economic Cooperation and Development (OECD), Paris,
França.
OECD (2003a). Consensus document on the biology of Zea mays subsp. Mays. Organization for Economic Cooperation and Development (OECD), Paris,
França.
OECD (2003b). Description of selected key generic terms used in chemical
hazard/risk assessment. Organization for Economic Cooperation and
Development (OECD), Paris. http://www.olis.oecd.org/olis/2003doc.nsf/
LinkTo/NT00004772/$FILE/JT00152557.PDF
OECD (2006). Points to consider for consensus documents on the biology of
cultivated plants. Organization for Economic Cooperation and Development
(OECD), Paris, França.
OECD (2008). Consensus document on the biology of cotton (Gossypium spp.).
Organization for Economic Cooperation and Development (OECD), Paris,
França.
OGTR (2003a). DIR 020/2002 - canola licence application risk assessment
and risk management plan. Office of the Gene Technology Regulator (OGTR),
Canberra,
Austrália.
http://www.ogtr.gov.au/internet/ogtr/publishing.nsf/
Content/dir020-3/$FILE/dir020finalrarmp.pdf.
OGTR (2003b). DIR 023/2002 – Cotton license application risk assessment
and risk management plan. Office of the Gene Technology Regulator (OGTR),
Canberra,
Austrália.
http://www.ogtr.gov.au/internet/ogtr/publishing.nsf/
Content/dir023-3/$FILE/dir023finalrarmp.pdf.
OGTR (2006) DIR 059/2005 - Full Risk Assessment and Risk Management Plan
for Commercial Release of Genetically Modified Cotton Lines. Office of the
Gene Technology Regulator (OGTR), Canberra, Austrália. http://www.ogtr.gov.
au/internet/ogtr/publishing.nsf/Content/dir059-3/$FILE/dir059finalrarmp1.pdf.
OGTR (2008). The biology of Gossypium hirsutum L. and Gossypium
barbadense L. Office of the gene technology regulatory (OGTR) Department of
Health and Ageing, Canberra, Austrália.
OGTR (2009). Risk analysis framework. Office of the gene technology regulatory
(OGTR) Department of Health and Ageing, Canberra, Austrália.
9
USDA APHIS (1993). 93-258-019 Monsanto petition for determination of
nonregulated status: soybeans with a Roundup ready gene. United States
Department of Agriculture, Animal and Plant Health Inspection Service (USDA
APHIS), Washington D.C. http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs/93_25801p.
pdf.
USDA APHIS (1994). APHIS-USDA Petition 93-258-01 for determination of
nonregulated status for glyphosate-tolerant soybean line 40-3-2, Environmental
assessment and finding of no significant impact. United States Department
of Agriculture, Animal and Plant Health Inspection Service (USDA APHIS),
Washington D.C. http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/93_25801p_com.
pdf.
USDA APHIS (1995a). Monsanto petition 95-045-01p to USDA/APHIS for
determination of nonregulated status of glyphosate tolerant cotton (Roundup
ready) lines 1445 and 1698. United States Department of Agriculture, Animal
and Plant Health Inspection Service (USDA APHIS), Washington D.C. http://
www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs/95_04501p.pdf.
USDA APHIS (1995b). Monsanto petition 95-045-01p to USDA/APHIS for
determination of nonregulated status of glyphosate tolerant cotton (Roundup
ready) lines 1445 and 1698, Environmental assessment and finding of no
significant impact. United States Department of Agriculture, Animal and Plant
Health Inspection Service (USDA APHIS), Washington D.C. http://www.aphis.
usda.gov/brs/aphisdocs2/95_04501p_com.pdf.
USDA APHIS (1995c). Monsanto Company petition for determination of
nonregulated status: insect protected corn (Zea mays L.) with the cryIA(b)
gene from Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki. United States Department
Washington D.C. http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs/95_09301p.pdf
USDA APHIS(1995d). USDA/APHIS petition 95-093-01 for determination of
nonregulated status for insect protected corn line MON 80100, Environmental
Assessment and Finding of No Significant Impact. United States Department
Washington D.C. http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/95_09301p_com.
pdf.
USDA APHIS (1996a) Monsanto Company petition for determination of
nonregulated status: additional yieldgard corn (Zea mays L.) with the cryIA(b)
gene from Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki. United States Department
Washington D.C. http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs/96_01701p.pdf.
USDA APHIS (1996b). Monsanto Company petition for determination of
non-regulated status: insect-protected Roundup ready corn line MON802.
United States Department of Agriculture, Animal and Plant Health Inspection
Service (USDA APHIS), Washington D.C. http://www.aphis.usda.gov/brs/
aphisdocs/96_31701p.pdf.
USDA APHIS (1997a). USDA/APHIS petition 96-317-01p for determination
of nonregulated status for insect-resistant/glyphosate-toleran corn line MON
802, Environmental assessment and finding of no significant impact. United
States Department of Agriculture, Animal and Plant Health Inspection
aphisdocs2/96_31701p_com.pdf.
USDA APHIS (1997b). Monsanto Company petition for determination of
nonregulated status: Roundup ready corn line GA21. United States Department
USDA APHIS (1997c). Monsanto/Dekalb petition 97-099-01p for
determination of nonregulated status for transgenic glyphosate tolerant corn
line GA21, Environmental assessment and finding of no significant impact.
USDA APHIS (1998a). Novartis Seed and Monsanto Company petition 98-17301p for determination of nonregulated status for transgenic glyphosate tolerant
sugar beet line GTSB77. United States Department of Agriculture, Animal and
10
Plant Health Inspection Service (USDA APHIS), Washington D.C. http://www.
aphis.usda.gov/brs/aphisdocs/98_17301p.pdf.
USDA APHIS (1998b). Novartis Seed and Monsanto Company petition 98-17301p for determination of nonregulated status for transgenic glyphosate tolerant
sugar beet line GTSB77, Environmental assessment and finding of no significant
impact. United States Department of Agriculture, Animal and Plant Health
Inspection Service (USDA APHIS), Washington D.C. http://www.aphis.usda.
gov/brs/aphisdocs2/98_17301p_com.pdf.
USDA APHIS (1998c). Monsanto petition 98-216-01p for determination of
nonregulated status for glyphosate-tolerant canola line RT73. United States
Department of Agriculture, Animal and Plant Health Inspection Service (USDA
APHIS), Washington D.C. http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs/98_21601p.
pdf.
USDA APHIS (1999). Response to Monsanto petition 98-216-01p for
determination of nonregulated status for glyphosate-tolerant canola line
RT73, Environmental assessment and finding of no significant impact.
USDA APHIS (2000a). Monsanto request (00-011-01p) seeking extension of
determination of non-regulated status for glyphosate tolerant corn line NK603.
USDA APHIS (2000b). Approval of Monsanto request (00-011-01p) seeking
extension of determination of non-regulated status for glyphosate tolerant corn
line NK603, Environmental assessment and finding of no significant impact.
USDA APHIS (2001). Monsanto Company request (01-324-01p) seeking an
extension of determination of nonregulated status for glyphosate tolerant canola
event GT200. United States Department of Agriculture, Animal and Plant Health
gov/brs/aphisdocs/01_32401p.pdf.
USDA APHIS (2002). USDA/APHIS decision on Monsanto Company request
(01-324-01p) seeking an extension of determination of nonregulated status for
glyphosate tolerant canola event GT200, Environmental assessment and finding
of no significant impact. United States Department of Agriculture, Animal and
Plant Health Inspection Service (USDA APHIS), Washington D.C. http://www.
aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/01_32401p_com.pdf.
USDA APHIS (2003). Monsanto Company and KWS SAAT AG petition 03323-01p for determination of nonregulated status for Roundup ready sugar beet
event H7-1. United States Department of Agriculture, Animal and Plant Health
USDA APHIS (2004a). Monsanto company request (04-086-01p) seeking a
determination of non-regulated status for glyphosate tolerant cotton event MON
88913. United States Department of Agriculture, Animal and Plant Health
USDA APHIS (2004b). Approval of Monsanto company request (04-086-01p)
seeking a determination of non-regulated status for glyphosate tolerant cotton
event MON 88913, Environmental assessment and finding of no significant
impact. United States Department of Agriculture, Animal and Plant Health
USDA APHIS (2004c). Monsanto Company and Forage Genetics International
petition for determination of nonregulated status: Roundup ready alfalfa
(Medicago sativa L.) events J101 and J163. United States Department of
Agriculture, Animal and Plant Health Inspection Service (USDA APHIS),
USDA APHIS (2004d). USDA/APHIS preliminary
environmental assessment: Monsanto Company and Forage
Genetics International petition 04-110-01p for determination
of non-regulated status for Roundup ready alfalfa events
J101 and J163. United States Department of Agriculture,
Animal and Plant Health Inspection Service (USDA
APHIS), Washington D.C. http://www.aphis.usda.gov/brs/
aphisdocs/04_11001p_pea.pdf.
USDA APHIS (2004e). Monsanto Company petition for the
determination of nonregulated status for MON 88017 corn.
United States Department of Agriculture, Animal and Plant
Health Inspection Service (USDA APHIS), Washington D.C. http://www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs/04_12501p.pdf.
USDA APHIS (2005a). Approval of Monsanto Company
request 04-125-01 seeking a determination of non-regulated
status for corn rootworm resistant corn MON 88017. United
States Department of Agriculture, Animal and Plant Health
Inspection Service (USDA APHIS), Washington D.C. http://
www.aphis.usda.gov/brs/aphisdocs2/04_12501p_com.pdf.
USDA APHIS (2005b). Monsanto Company and KWS
SAAT AG petition 03-323-01p for determination of
nonregulated status for Roundup ready sugar beet event
H7-1, Environmental assessment and finding of no
significant impact. United States Department of Agriculture,
USDA APHIS (2006). Petition for the Determination of
Nonregulated Status for Roundup Ready2Yield Soybean
MON 89788. United States Department of Agriculture,
Anexo I. Resumo dos dados da expressão
da proteína CP4 EPSPS
As tabelas a seguir apresentam dados resumidos de publicações revisadas por pares
e submissões regulatórias. Informações adicionais sobre as metodologias de coleta e
amostragem podem ser encontradas nas fontes citadas.
Nota: Os valores das expressões são representados em ug/g de peso fresco a menos que
especificado de outra forma. N/D = Não Disponível
Tabela I.1. Dados da expressão da proteína CP4 EPSPS dos eventos com Beta vulgaris.
Evento
Fonte de referência
Média
Faixa
Média
Faixa
Média
Faixa
H7-1
USDA APHIS 2003
N/D
N/D
161
112 a 201
181
145 a 202
CFIA 2005
N/D
N/D
122
92 a 143
104
91 a 124
USDA 1998a, FSANZ
2005
145
130 a 179
285
249 a 370
54
46 a 64
USDA 1998a, FSANZ
2005
N/D
N/D
190
134 a 273
63
50 a 76
FSANZ 2005
N/D
N/D
172
126 a 193
47
32 a 60
GTSB77
Brei3
Tabela I.2. Dados da expressão da proteína CP4 EPSPS dos eventos com Brassica napus.
Evento
Folha
Média
GT73
USEPA (1992). Framework for ecological risk assessment. Risk Assessment Forum, U.S. Environmental Protection
Agency (USEPA), Washington D. C. http://oaspub.epa.gov/
eims/eimscomm.getfile?p_download_id=36361 http://cfpub.
epa.gov/ncea/cfm/recordisplay.cfm?deid=30759.
GT200
WHO (1995). Application of the Principles of Substantial
Equivalence to the Safety Evaluation of Foods or Food
Components from Plants Derived by Modern Biotechnology. A Report of a WHO Workshop. Organização Mundial da
Saúde (OMS), Genebra.
Topo2
1 Folha jovem = a folha mais jovem totalmente desenvolvida amostrada no estágio de folha 6 a 12.
2 Topo = amostragem da folha (imediatamente antes da colheita para o GTSB 77).
3 Brei = Preparação da raiz usando uma serra de beterraba.
USDA APHIS (2007a). Finding of no significant impact,
Animal and Plant Health Inspection Service petition
for non-regulated status for soybean line MON 89788,
Environmental assessment. United States Department of
Agriculture, Animal and Plant Health Inspection Service
(USDA APHIS), Washington D.C. http://www.aphis.usda.
USEPA (1998). Guidelines for ecological risk assessment.
Risk Assessment Forum, U.S. Environmental Protection
Agency (USEPA), Washington D. C. http://oaspub.epa.gov/
eims/eimscomm.getfile?p_download_id=36512.
Folha jovem 1
Semente
Faixa
Média
Faixa
ANZFA 2000a
34
28 a 37
49
44 a 51
ANZFA 2000a
N/D
N/D
18
16 a 22
USDA APHIS 1998c
ANZFA 2000a
N/D
N/D
28
18 a 47
USDA APHIS 1998c
25
20 a 30
21
14 a 29
USDA APHIS 1998c
27
16 a 70
28
17 a 37
USDA 2001
1
N/D
N/D
34
26 a 42
31
22 a 37
51
48 a 56
USDA 20011
1 Para este evento, os dados foram coletados para as plantas que eram heterozigotas para o evento de transformação
e para as plantas que eram homozigotas para o evento de transformação.
Tabela I.3. Dados da expressão da proteína CP4 EPSPS dos eventos com Brassica rapa.
Evento
ZSR500
CFIA 1998
Semente: Faixa de médias
32 a 53
ZSR502
CFIA 1998
14 a 53
ZSR503
CFIA 1998
25 a 43
Tabela I.4. Dados da expressão da proteína CP4 EPSPS do evento GTS 40-3-2 com
Glycine max.
Folha (um mês)
Média
USDA APHIS 1993
Faixa
Folha (segundo mês)
Média
Faixa
Semente
Média
Faixa
443
251 a 789
264
46 a 480
288
186 a 395
495
474 a 526
657
523 a 798
239
179 a 303
11
Tabela I.5. Dados da expressão da proteína CP4 EPSPS do evento MON89788 com Glycine max.
OSL11
Média
USDA 2007a
54
OSL2
Faixa
Média
40 a 66
60
OSL3
Faixa
Média
42 a 80
58
OSL4
Faixa
Média
40 a 79
75
Grão
Faixa
60 a 110
Média
140
Raiz
Faixa
Média
98 a 170
22
Forragem
Faixa
Média
13 a 38
59
Faixa
41 a 94
1 OSL = Folhas ao longo da safra coletadas nos seguintes estágios de desenvolvimento: OSL1 = estágio de crescimento V3 a V4; OSL2= V6 a V8; OSL3= V10 a V12; OSL4 = V14 a V16.
Tabela I.6. Dados da expressão da proteína CP4 EPSPS dos eventos com Medicago sativa.
USDA APHIS 2004c
J1011
J1631
J101 x J1631
Média
Faixa
Média
Faixa
Média
Faixa
276
220 a 340
317
270 a 380
312
260 a 390
238
160 a 340
223
140 a 340
192
120 a 310
1 Dados do tecido da forragem.
Anexo II. Resumo das análises de composição das plantas geneticamente
modificadas que expressam CP4 EPSPS.
As tabelas a seguir apresentam dados resumidos de publicações revisadas por pares e submissões regulatórias. Informações adicionais podem ser
encontradas nas fontes citadas.
Tabela II.1. Análise elementar do tecido superior (tecido acima do solo) do evento GTSB77 (USDA APHIS 1998b) com Beta vulgaris. 1
Análise
Amostra de controle
GTSB77
Faixa de literatura3
Média2
Faixa2
Média2
Faixa2
Cinza bruta4
21,69
14,10 a 25,78
20,56
15,82 a 25,87
11,5 a 34,4
Fibra bruta
10,52
9,59 a 11,70
10,64
9,03 a 12,40
5,9 a 15,9
15,56
12,88 a 16,88
16,13
13,69 a 17,81
8,4 a 23,2
5
Proteína bruta6
2,22
1,47 a 3,17
2,19
1,43 a 3,07
0 a 4,7
Matéria seca8
14,37
12,95 a 16,43
13,99
12,76 a 16,50
16,0 a 20,0
Carboidratos solúveis9
49,98
45,03 a 61,41
50,52
46,06 a 57,94
38,3 a 64,5
Gordura bruta
7
1 Dados de testes de campo de 1995 na Europa
2 n=6, todas as análises foram realizadas três vezes e todos os valores dados com base na matéria seca (porcentagem de peso seco) exceto a matéria seca.
3 Para uma descrição de como estes valores foram obtidos, veja a referência original.
4 A cinza bruta foi determinada usando um método de estufa.
5 A fibra bruta foi determinada usando o método de Weende.
6 A proteína bruta foi determinada usando um valor total de nitrogênio pelo método Kjeldahl.
7 A gordura bruta foi determinada usando o método soxhlet.
8 A matéria seca foi determinada usando um método de estufa.
9 O cálculo do carboidrato foi baseado no Plantedirecktoratet bek. #19 13/1-92.
Tabela II.2. Análise elementar do tecido superior do evento GTSB77 (USDA APHIS 1998b) com B. vulgaris. 1
Análise
Amostra de controle
GTSB77
Faixa de literatura3
Média
Faixa
Média
Faixa
Cinza bruta
21,99
18,70 a 24,79
20,56
15,82 a 25,87
11,5 a 34,4
Fibra bruta5
9,18
8,46 a 9,84
10,64
9,03 a 12,40
5,9 a 15,9
2
4
2
2
2
13,00
9,45 a 16,24
16,13
13,69 a 17,81
8,4 a 23,2
Gordura bruta7
2,56
2,06 a 3,26
2,19
1,43 a 3,07
0 a 4,7
Matéria seca
14,79
11,93 a 17,41
13,99
12,76 a 16,50
16,0 a 20,0
53,27
49,78 a 55,13
50,52
46,06 a 57,94
38,3 a 64,5
Proteína bruta
6
8
1 Dados de testes de campo de 1996 na Europa.
2 n=6, todas as análises foram realizadas três vezes e todos os valores dados com base na matéria seca (porcentagem de peso seco) exceto a matéria seca.
9 O cálculo dos carboidratos foi baseado no Plantedirecktoratet bek. #19 13/1-92.
12
Tabela II.3. Análise elementar do tecido superior do evento GTSB77 (USDA APHIS 1998b) com B. vulgaris. 1
Análise
Amostra de controle
GTSB77
Faixa na literatura3
Média
Faixa
Média
Faixa
Cinza bruta4
20,6
18,3 a 24,3
21,6
16,2 a 28,2
11,5 a 34,4
Fibra bruta
2
2
2
2
8,46
6,11 a 10,4
8,76
6,56 a 10,7
5,9 a 15,9
Proteína bruta6
16,1
10,5 a 18,4
14,7
10,0 a 18,3
8,4 a 23,2
Gordura bruta
0,79
0,73 a 1,03
0,92
0,76 a 2,16
0 a 4,7
15,3
13,9 a 16,5
16,3
14,9 a 19,6
16,0 a 20,0
54
47,0 a 62,3
53,1
45,0 a 61,4
38,3 a 64,5
5
Matéria seca
7
8
1 Dados de testes de campo de 1996 nos EUA.
2 n=5, exceto para a cinza bruta realizada duas vezes (n=10), todos os valores foram dados com base na matéria seca (porcentagem de peso seco) exceto a matéria seca.
Tabela II.4. Análise elementar do tecido da raiz do evento GTSB77 (USDA APHIS 1998b) com B. Vulgaris. 1
Análise
Amostra de controle
GTSB77
Faixa na literatura3
Média2
Faixa2
Média2
Faixa2
Cinza bruta4
5,47
4,58 a 6,26
6,62
4,76 a 9,02
Fibra bruta
3,3 a 17,7
4,10
2,76 a 5,01
3,96
3,28 a 4,72
3,4 a 7,4
Proteína bruta6
6,28
3,41 a 9,54
5,60
2,43 a 8,04
1,2 a 12,4
Matéria seca7
19,40
17,8 a 22,6
21,10
19,4 a 22,6
23,00
84,1
80,3 a 87,2
84,1
79,0 a 88,1
67,3 a 90,9
5
1 Dados de testes de campo de 1996 nos EUA.
2 n=5, exceto para a cinza bruta realizada duas vezes em 2 de 5 locais (n=7). Todos os valores foram dados com base na matéria seca (porcentagem de peso seco) exceto a matéria seca.
Tabela II.5. Análise elementar do tecido da raiz do evento GTSB77
(USDA APHIS 1998b) com B. Vulgaris. 1
Análise
Amostra de controle
GTSB77
(USDA APHIS 1998b) com B. Vulgaris. 1
Faixa na
literatura3
Análise
Amostra de controle
GTSB77
Faixa na
literatura3
Média
Faixa
Média
Faixa
Média
Faixa
Média
Faixa
Cinza bruta4
3,42
2,71 a 4,94
3,40
2,66 a 5,08
3,3 a 17,7
Cinza bruta4
2,53
1,95 a 3,22
2,51
2,09 a 3,35
Fibra bruta
4,10
3,47 a 5,22
3,97
3,09 a 5,33
3,4 a 7,4
Fibra bruta
4,19
3,87 a 4,60
4,15
3,88 a 4,62
3,4 a 7,4
Proteína bruta6
6,25
4,81 a 8,19
6,25
4,94 a 7,88
1,2 a 12,4
Proteína bruta6
4,26
3,02 a 5,44
4,30
3,02 a 5,18
1,2 a 12,4
Matéria seca7
20,46
14,05 a 23,48
20,45
13,57 a 23,12
23,00
Matéria seca7
23,88
19,18 a 26,37
23,93
19,53 a 26,22
23,00
86,25
81,65 a 88,89
86,34
81,69 a 88,72 67,3 a 90,9
89,01
87,12 a 91,06
89,03
87,59 a 90,87 67,3 a 90,9
2
5
2
2
2
2 n=6, todas as análises foram realizadas três vezes e todos os valores dados com base na
matéria seca (porcentagem de peso seco) exceto a matéria seca.
6 A proteína bruta foi determinada usando um valor total de nitrogênio pelo método
Kjeldahl.
2
5
2
2
2
3,3 a 17,7
2 n=6, todas as análises foram realizadas três vezes e todos os valores dados com base na
matéria seca (porcentagem de peso seco) exceto a matéria seca.
6 A proteína bruta foi determinada usando um valor total de nitrogênio pelo método
Kjeldahl.
13
(ANZFA 2001) com B. Vulgaris. 1
Raizes/Brei
Controle
Média
Faixa
GTSB77
(não tratado)
Média
Faixa na
literatura
Tabela II.8. Teor de proteína do evento GT73 (Monsanto 2002) com
Brassica napus, 1
Ano da amostra
GT77
Média
Faixa
Média
Faixa
1992
42,0
38,5 a 44,9
41,1
38,4 a 42,9
1993
41,2
38,3 a 45,0
41,2
38,3 a 45,0
Faixa
Cinza bruta
Em 1995 na Europa
Em 1996 na Europa
Em 1996 nos EUA
Em 1997 na Europa
3,4
2,5
5,5
2,7
2,7 a 4,9
2,0 a 3,2
4,6 a 6,3
2,0 a 3,8
3,4
2,5
6,6
2,7
2,7 a 5,1
2,1 a 3,4
4,8 a 9,0
2,0 a 4,0
Fibra bruta
Em 1995 na Europa
Em 1996 na Europa
Em 1996 nos EUA
Em 1997 na Europa
4,1
4,2
4,1
4,2
3,5 a 5,2
3,9 a 4,6
2,8 a 5,0
3,7 a 4,7
4,0
4,2
4,0
4,2
3,1 a 5,3
3,9 a 4,6
3,3 a 4,7
3,3 a 5,1
Açúcar invertido
Em 1995 na Europa
Em 1996 na Europa
Em 1996 nos EUA
Em 1997 na Europa
1,7
0,4
n/d
0,6
0,3 a 3,7
0,3 a 0,5
n/d
0,3 a 1,7
1,8
0,4
n/d
0,7
0,4 a 4,24
0,3 a 0,5
n/d
0,3 a 2,6
1,1 a 17,7
2,9 a 7,4
1 valores em % de farinha desengordurada, com umidade ≤ 3%.
Tabela II.9. Valores elementares da semente do evento GT73
(Monsanto 2002) com Brassica napus. 1
Ano da amostra
0,3 a 2,7
Westar (controle)
GT77
Westar (controle)
Média
Faixa
Média
Faixa
1992
45,2
43,2 a 48,8
44,8
41,9 a 47,7
1993
45,8
43,7 a 47,1
45,1
42,4 a 47,3
1 Valores em % de semente inteira, com umidade ≤ 3%.
Amino-nitrogênio
Em 1995 na Europa
Em 1996 na Europa
Em 1996 nos EUA
Em 1997 na Europa
2,8
1,6
5,6
2,6
2,0 a 4,0
0,7 a 2,8
2,7 a 7,6
1,0 a 4,3
2,9
1,6
5,7
2,5
2,0 a 3,9
0,8 a 2,5
3,4 a 7,2
0,8 a 3,8
Proteína bruta
Em 1995 na Europa
Em 1996 na Europa
Em 1996 nos EUA
Em 1997 na Europa
6,2
4,3
6,3
5,0
48 a 8,2
3,0 a 5,4
3,4 a 9,5
3,1 a 6,9
6,3
4,3
5,6
4,9
4,9 a 7,9
3,0 a 5,2
2,4 a 8,0
3,0 a 6,6
Matéria seca
Em 1995 na Europa
Em 1996 na Europa
Em 1996 nos EUA
Em 1997 na Europa
20,5
23,9
19,4
22,7
14,1 a 23,5
19,2 a 26,4
17,8 a 22,6
20,9 a 24,9
20,5
23,9
21,1
22,4
13,6 a 23,1
19,5 a 26,2
19,4 a 22,6
20,2 a 24,4
Carboidrato
Em 1995 na Europa
Em 1996 na Europa
Em 1996 nos EUA
Em 1997 na Europa
86,3
89,0
84,1
88,1
81,7 a 88,9
87,1 a 91,1
80,3 a 87,2
84,9 a 91,0
86,3
89,0
84,1
88,2
81,7 a 88,7
87,6 a 90,9
79,0 a 88,1
85,1 a 91,1
Polarização
Em 1995 na Europa
Em 1996 na Europa
Em 1996 nos EUA
Em 1997 na Europa
14,4
17,3
14,8
16,6
8,4 a 17,4
13,8 a 19,4
12,9 a 17,1
14,7 a 18,9
14,5
17,3
14,6
16,2
7,9 a 17,2
14,1 a 19,4
12,7 a 16,2
14,3 a 18,5
Sódio
Em 1995 na Europa
Em 1996 na Europa
Em 1996 nos EUA
Em 1997 na Europa
1,7
0,5
1,5
0,7
0,5 a 3,1
0,3 a 0,8
1,0 a 2,3
0,3 a 1,6
1,8
0,5
1,5
0,9
0,4 a 3,5
0,2 a 0,8
1,3 a 1,9
0,4 a 2,2
Potássio
Em 1995 na Europa
Em 1996 na Europa
Em 1996 nos EUA
Em 1997 na Europa
5,3
4,9
8,2
4,6
4,6 a 5,9
4,1 a 6,0
6,8 a 11,7
3,8 a 6,2
5,3
5,0
8,0
4,7
4,2 a 6,0
4,0 a 6,4
6,7 a 11,5
3,9 a 6,3
0,9 a 5,1
Tabela II.10. Teor de proteína do evento GT73 (Monsanto 2002) com
Brassica napus. 1
1,2 a 12,4
Amostra
GT77
Média
% de fibra
19,8 a 23,0
% de cinza
% de umidade
2
67,3 a 91,0
10,8 a 20,7
0,4 a 5,5
Faixa
Média
Faixa
1992
7,83
7,08 a 8,79
8,21
7,16 a 9,90
1993
8,36
7,98 a 8,77
8,62
8,07 a 9,59
1992
3,78
3,50 a 4,16
3,68
3,44 a 3,91
1993
4,00
3,72 a 4,47
4,07
3,58 a 4,26
1992
4,39
4,00 a 4,77
4,39
3,69 a 4,86
1993
9,22
8,49 a 9,99
10,4
8,4 a 11,6
% de
1992
24,6
23,0 a 26,9
26,4
23,6 a 28,0
carboidrato
1993
26,1
24,4 a 27,1
26,4
25,8 a 27,9
(calculado)
1 Todos os resultados são reportados com base no peso seco, exceto a
umidade. Os dados são de testes de campo em 1992 e 1993.
2 A semente foi pré-seca em 1992. Em 1993, a análise de umidade foi
feita na semente conforme recebida do campo.
Tabela II.11. Valores elementares das sementes do evento GTS 40-3-2
com Glycine max (Taylor et al. 1999). 1
Característica
A5403 (controle)
4,2 a 10,2
1 Todos os valores foram dados em g/100 g de peso seco, exceto a matéria seca e a
polarização (g/100 g de peso fresco), Sódio, potássio, açúcar invertido e amino-nitrogênio
expressos em mmol/100 g de peso fresco,
Westar (controle)
Proteína
Cinza
GTS 40-3-2
Média
Faixa
Média
Faixa
1992
41,01
37,46 a 44,90
40,35
36,42 a 44,71
1993
41,4
40,39 a 42,32
41,43
39,35 a 44,14
1992
5,18
4,61 a 5,52
5,34
4,73 a 5,91
1993
5,31
5,01 a 5,94
5,35
5,04 a 5,81
Umidade (g/100 g
de peso fresco)
1992
12,68
11,10 a 14,30
10,56
7,67 a 22,65
1993
5,73
5,18 a 6,19
5,74
5,32 a 6,20
Óleo
1992
19,8
17,40 a 21,84
20,41
18,19 a 22,19
1993
19,89
18,67 a 20,57
20,53
19,01 a 22,17
1992
6,35
5,86 a 6,52
6,44
6,13 a 7,11
1993
7,36
6,63 a 8,10
6,86
5,59 a 7,66
1992
34,01
32,36 a 35,26
33,86
32,11 a 35,73
1993
33,38
31,57 a 35,08
32,67
27,86 a 35,32
Fibra
Carboidratos
1 Todos os valores são reportados em porcentagem (%) de peso seco, exceto a umidade.
14
Tabela II.12. Composição das sementes de soja do evento GTS 40-3-2
com Glycine max (Padgette et al. 1996). 1
Característica
A5403 (controle)
Tabela II.14. Composição da forragem dos eventos J101/J163 (USDA
APHIS 2004c) com Medicago sativa.
GTS 40-3-2
Analito (% de peso
seco)1
Linha
Média
Faixa
Fibra em detergente
ácido
Controle
25,79
18,81 a 33,47
Média
Faixa
Média
Faixa
41,6
37,5 a 44,6
41,4
37,0 a 45,0
1993
41,5
39,7 a 43,35
41,4
39,6 a 43,2
J101
26,83
21,65 a 32,38
1992
5,041
4,29 a 5,34
5,242
4,75 a 5,57
J163
28,31
20,00 a 39,67
1993
5,36
4,99 a 5,88
5,43
5,21 a 5,87
J101 x J163
27,01
22,09 a 33,91
Umidade (g/100 g
de peso fresco)
1992
8,12
7,55 a 8,73
8,12
7,74 a 8,85
Controle
5,07
1,64 a 8,10
1993
6,12
5,30 a 6,49
6,34
6,10 a 6,59
J101
5,78
3,86 a 9,11
Gordura
1992
15,521
14,10 a 18,63
16,282
14,04 a 19,53
J163
6,01
3,94 a 8,13
1993
20,11
18,46 a 21,42
20,42
18,37 a 23,31
J101 x J163
5,31
3,48 a 8,16
1992
7,13
5,91 a 7,89
6,87
5,50 a 7,43
Controle
28,09
22,25 a 32,07
1993
6,71
5,74 a 7,37
6,63
5345 a 7,37
J101
29,49
25,22 a 34,05
1992
38,11
33,9 a 41,3
37,12
32,1 a 40,0
J163
30,94
24,49 a 43,57
1993
33,0
29,3 a 34,8
32,7
27,6 a 35,0
J101 x J163
30,64
N/D
Controle
11,31
8,44 a 15,04
J101
13,48
8,55 a 28,59
J163
13,23
8,87 a 26,13
J101 x J163
14,41
8,26 a 32,50
Controle
65,08
55,44 a 73,53
J101
63,32
50,30 a 73,64
J163
63,29
51,37 a 73,39
J101 x J163
63,10
48,03 a 74,71
Controle
76,77
70,70 a 84,20
J101
77,11
71,10 a 82,40
J163
77,01
71,00 a 83,30
J101 x J163
75,78
70,70 a 83,10
Controle
21,35
16,02 a 28,20
Proteína
Cinza
Fibra
Carboidratos
1992
Lignina
Fibra em detergente
neutro
1 Todos os valores são reportados em porcentagem (%) de peso seco, exceto para a umidade.
2 Indica uma diferença estatisticamente significativa.
Tabela II.13. Composição da semente de algodão do evento MON
1445 com Gossypium hirsutum (Nida et al. 1996). 1
Característica
% de proteína
% de gordura
% de cinza
% de carboidratos
Umidade fibra
C312 (controle)
Cinza
Carboidratos
MON 1445
Média
Faixa
Média
Faixa
1993
27,8
24,6 a 28,9
29,62
25,6 a 31,3
1994
28,8
1993
1994
27,0 a 30,6
2
30,6
28,2 a 31,9
23,3
20,5 a 24,8
23,8
19,5 a 26,1
24,4
23,8 a 25,5
25,32
24,6 a 26,7
1993
4,5
4,1 a 4,9
4,7
1994
4,4
3,7 a 4,9
4,51
1993
44,4
1994
42,4
Umidade (% de peso
fresco)
Proteína
4,2 a 5,2
3,8 a 5,0
J101
21,01
15,44 a 24,89
41,9 a 46,2
2
41,9
39,2 a 44,0
J163
21,21
15,80 a 26,32
41,0 a 44,4
39,62
38,0 a 42,0
J101 x J163
20,49
15,53 a 27,11
Controle
2,26
1,45 a 3,58
J101
2,19
1,27 a 4,01
J163
2,27
1,21 a 3,68
J101 x J163
2,12
1,5 a 3,13
1993
11,6
9,1 a 14,1
11,1
9,0 a 13,0
1994
6,7
5,5 a 7,4
7,5
5,8 a 13,5
Gordura total
1 Todos os valores são reportados em porcentagem (%) de peso seco, exceto a umidade.
2 Diferença estatisticamente significativa do controle.
Faixa de
referência
comercial
23,12 a 33,39
3,86 a 9,65
26,53 a 35,72
8,58 a 15,25
58,03 a 74,38
70,90 a 82,10
15,29 a 25,81
1,33 a 3,15
1 Todos os valores são reportados em porcentagem (%) de peso seco, exceto para a umidade.
Tabela II.15. Composição do grão do evento NK603 com Zea mays (Ridley et al. 2002). 1
Componente
Proteína
NK603 (1998)
Controle (1998)
NK603 (1999)
Controles (1999)
Média
Faixa
Média
Faixa
Média
Faixa
Média
Faixa
12,20
10,30 a 14,77
12,60
11,02 a 14,84
12,07
10,23 a 13,92
11,34
10,13 a 13,05
Híbridos
comerciais
7,77 a 12,99
Gordura total
3,61
2,92 a 3,94
3,67
2,88 a 4,13
4,16
3,87 a 4,48
3,60
3,24 a 3,84
2,57 a 4,95
Cinza
1,45
1,28 a 1,62
1,49
1,32 a 1,75
1,38
1,23 a 1,65
1,34
1,25 a 1,50
1,02 a 1,94
FDA2
3,72
3,14 a 5,17
3,60
2,79 a 4,28
3,21
2,63 a 3,87
3,03
2,30 a 3,68
2,46 a 6,33
FDN3
10,06
7,89 a 12,53
10,00
8,25 a 15,42
10,08
8,5 a 12,00
10,57
9,35 a 11,63
8,45 a 14,75
Carboidratos
82,76
80,71 a 84,33
82,29
80,23 a 83,70
82,39
80,49 a 84,57
83,73
81,93 a 84,92
82,18 a 88,14
Umidades (% de peso fresco)
11,13
9,01 a 13,30
11,78
8,56 a 14,80
7,62
7,34 a 7,82
7,81
7,55 a 8,28
7,43 a 9,94
1 Todos os valores são reportados em % de peso seco, exceto para a umidade.
2 FDA = Fibra em detergente ácido.
3 FDN = Fibra em detergente neutro.
15
Tabela II.16. Composição da forragem do evento NK603 com Zea mays (Ridley et al. 2002). 1
Componente
NK603 (1998)
Média
Faixa
Controle (1998)
Média
Faixa
NK603 (1999)
Média
Faixa
Controles (1999)
Média
Faixa
Híbridos
comerciais
Proteína
7,14
5,57 a 8,98
6,8
5,49 a 8,69
8,71
6,37 a 10,79
8,86
7,03 a 10,96
4,98 a 11,56
Cinza
3,81
2,36 a 6,80
4,02
2,46 a 6,28
4,38
2,82 a 6,44
4,44
3,35 a 5,80
2,43 a 9,64
FDA
2
25,72
17,01 a 33,52
24,84
19,53 a 31,83
23,53
19,27 a 26,13
22,07
19,39 a 26,90
17,54 a 38,31
FDN3
42,09
36,39 a 49,03
42,45
35,44 a 53,24
37,34
31,77 a 44,35
37,75
34,85 a 41,86
27,93 a 54,75
Gordura total
2,36
0,69 a 3,64
2,17
0,61 a 3,42
3,24
2,06 a 4,49
3,05
2,09 a 4,02
1,42 a 4,57
Carboidratos
86,71
82,68 a 90,32
87,11
83,71 a 90,03
83,67
80,43 a 87,53
83,65
80,64 a 85,52
76,50 a 87,29
Umidades (% de peso fresco)
67,02
60,30 a 75,00
66,24
61,00 a 73,70
67,53
61,60 a 75,20
66,30
60,40 a 72,60
56,50 a 80,40
Tabela II.17. Composição do grão do evento NK603 com Zea mays (Ridley et al. 2002). 1
Componente
NK603
Controle
Faixa comercial
Média
Faixa
Média
Faixa
Cinza
1,44
1,28 a 1,75
1,49
1,32 a 1,75
0,8 a 1,8
Carboidratos
82,59
80,71 a 84,33
82,26
80,23 a 83,70
83,1 a 89,6
FDA2
3,79
3,14 a 5,17
3,70
2,79 a 4,28
2,3 a 5,7
FDN
10,38
7,89 a 12,53
10,32
8,25 a 15,42
8,2 a 16,1
Umidade (% de peso fresco)
11,08
9,01 a 13,30
11,76
8,56 a 14,8
6,1 a 15,6
Gordura total
3,54
2,92 a 3,94
3,59
2,88 a 4,13
1,7 a 4,3
Proteína
12,43
10,30 a 14,77
12,66
11,02 a 14,84
6,7 a 13,4
3
16

Um exame da segurança ambiental da proteína CP4 EPSPS

Transcrição

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