Hepatite A IgM

Código: PROIMU-0006-1
PROCEDIMENTO
TÉCNICO
Versão: 1
Pág: 1/3
TÍTULO: Hepatite A IgM
ELABORADO POR
NOME
FUNÇÃO
Dr. Ivo Fernandes
Gerente da Qualidade
ASSINATURA
20/10/2009
Dr. Renato de
Diretor Técnico
Lacerda
Dr. Jose Carlos
APROVADO POR
Diretor Executivo
dos Santos
HISTÓRICO DAS REVISÕES
Versão
Revisado por
Data
Assinatura
Aprovado por
DE ACORDO
Versão
1
Responsável
Ivo
REVALIDAÇÃO ANUAL
Data
Versão
01/10/2013
DATA
Responsável
20/10/2009
20/10/2009
Data
Assinatura
Data
1. NOME E SINONÍMIAS
Hepatite A IgM
MNE: HAVM
2. PRINCÍPIO DO TESTE
O teste é baseado no principio de “IgM” de captur, Quando anticorpo de IgM na amostra são capturados
por Anticorpos IgM em fase sólida. Após a lavagem outros componentes, em particular IgG são retirados.
Após é adicionado anticorpos com HRP.
3. SIGNIFICADO CLÍNICO
O vírus da hepatite A é um vírus de RNA sem invólucro. A hepatite A é a forma mais comum de hepatite
viral aguda. É transmitida pela via fecal-oral. Sabe-se que esta doença não assume uma natureza crônica
e que o vírus não consegue persistir no organismo. No caso de detecção de anticorpos IgM anti-HAV
deve pressupor-se a existência de uma infecção aguda da hepatite A. Os anticorpos IgM anti-HAV podem
ser sempre detectados no início da doença e, geralmente, desaparecem 3 a 4 semanas depois. Contudo,
é também possível detectar IgM anti-HAV em alguns paciente por um período de tempo mais longo. Só
muito raramente é que os anticorpos IgM anti-HAV se desenvolvem após a vacinação.
4. COLETA E TRATAMENTO DA AMOSTRA
4.1. Tipos de Amostra: soro,
4.2. Volume mínimo para análise: 1 mL;
4.3. Rejeição de amostras: soro: amostras intensamente hemolisadas, icterícia e/ou lipemia;
4.4. Condições de acondicionamento: O analito é estável 7 dias entre 2 – 8º C e 6 meses a 20º C
negativos.
4.5. Tratamento e pré-tratamento da amostra: soro: centrifugar a amostra colhida em tubo seco a 3000
rpm por 10 min.;
4.6. Preparo do paciente: Não é necessário jejum.
5. MATERIAL REQUERIDO
- Analisador Imunológico Brio;
- Centrífuga;
- Pipetas;
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6. REAGENTES
- Microplaca: 8x12 tiras quebráveis.
Estabilidade: até a data indicada no rótulo a 2-8ºC, após aberto 2 meses no compartimento hermético na
presença do dessecante. Homogeneizar bem antes da primeira utilização e depois uma vez por semana.
Pronto para uso.
- Controle Positivo: Pronto para Uso.
Estabilidade: Deve ser armazenado de 2-8ºC e utilizado antes da data de expiração.
- Controle Negativo: Pronto para Uso.
Estabilidade: Deve ser armazenado de 2-8ºC e utilizado antes da data de expiração.
- Calibrador: Deve ser diluído com água, olhar o valor no frasco.
Estabilidade: Não deve ser armazenado.
- Aditivo da Amostra: Pronto para Uso.
Estabilidade: Deve ser armazenado de 2-8ºC e utilizado antes da data de expiração.
- Wash Buffer: Solução deve ser diluída 20x com água deionizada.
Estabilidade: Deve ser armazenado em temperatura ambiente e é estável por 1 semana.
- Enzima Conjugada: Solução deve ser diluída 20x com água deionizada.
Estabilidade: Deve ser armazenado de 2-8 ºC e é estável por 1 semana.
- Antígenos HAV: Pronto para uso.
Estabilidade: Deve ser armazenado de 2-8 ºC e é estável por 1 semana.
- Diluente : Pronto para uso
Estabilidade: Deve ser armazenado de 2-8ºC e utilizado antes da data de expiração.
- Cromógeno/Substrato: Pronto para Uso.
Estabilidade: Deve ser armazenado de 2-8ºC e utilizado antes da data de expiração. Proteger da luz.
- Solução de parada: Ácido Sulfúrico 0.3 M
Estabilidade: Deve ser armazenado de 2-8ºC e utilizado antes da data de expiração.
.
7. PROCEDIMENTO DETALHADO
Seguir as instruções específicas para o Brio e os procedimentos do ensaio na bula.
8. CÁLCULO/LIBERAÇÃO DOS RESULTADOS
O Brio já emite a concentração sérica na unidade programada (UI/mL).
9. CONTROLE DE QUALIDADE
Controlados diariamente, através dos controles do próprio Kit e avaliados pelo responsável do setor que
diariamente verificam as calibrações e os controles.
10. INTERVENÇÕES
N/A.
11. INTERVALO DE REFERÊNCIA
Não reagente.
12. INTERVALO CRÍTICO
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N/A.
13. CONFIABILIDADE ANALÍTICA
N/A.
14. INTERFERENTES
Amostras com alta lipemia, icterícia, hemólises ou repetidos descongelamentos.
15. BIBLIOGRAFIA
rd
1. Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie,3 ed. Stuttgart/
New York: Schauttauer Verlag;
2. Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, Philadelphia: Saunders Company,
2111;
3. Duncan PH, Gochman N, Cooper T, Smith E, Sayse D. Clin Chem; 28: 284-290;
4. Jacobs DS, Kasten Jr BL. Laboratory Test Handbook, Hudson: Lexi-Comp Inc.; 214;
5. Westgard JO, Barry PL, Hunt MR. Clin Chem; 27: 493-501.