Pharma Ready A solução de monitorização contínua mais e

Transcrição

Pharma Ready A solução de monitorização contínua mais e
ViGIE
Pharma Ready
A solução de monitorização contínua mais eficaz,
adaptada à àrea farmacêutica
parâmetro MKT
cálculo e análise
classificação ISO das salas
medidor de partículas em suspensão
conformidade com FDA- norma 21 CFR P 11
suporte essencial para cumprimento de normas
OS SENSORES VIGIE ESTÃO CLASSIFICADOS PELA NORMA EN 12830. 1999, COM O NÍVEL MAIS ELEVADO -CLASSE 1.
ViGIE
Pharma Ready
Monitorização das condições de armazenamento e transporte de medicamentos,vacinas, sangue e seus derivados
Cálculo do parâmetro MKT
Classificação ISO das salas
Capacidade de análise do MKT durante um
período de tempo especificado
pelo utilizador
Monitorização contínua das partículas em
suspensão, com classificação ISO
automática de salas limpas.
Conformidade com FDAnorma 21 CFR P 11
O software ViGIE cumpre os requisitos
exigidos pela norma FDA 21 CRF Part 11.
novo VIGIE 2.0
benchmarking correlação de variáveis
public display visualização em tempo real do estado dos
vários parãmetros
relatórios personalizados (compatíveis para auditoria) com possibilidade
de programar o seu envio
definição de alarmes para cada um dos parâmetros monitorizados
temperatura
humidade
contador de
partículas
Rua Engenheiro Frederico Ulrich 2650
4470-605 Moreira da Maia
envio de alertas (email/sms) em caso de desvios dos valores pretendidos nos parâmetros
[email protected]
www.vigiesolutions.com
T +351 220 930 978
F +351 220 965 972

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