BusinessForumChina - Bicoll Biotechnology

BusinessForum China 3|05
BusinessForum China
B I - M O N T H LY
I N F O R M A T I O N
-
S T R A I G H T
F R O M
T H E
S O U R C E
3|05
May/June 2005
Published By German Industry & Commerce China | Shanghai
www.bfchina.cn
Main Topic
The Biotechnology Industry in China
From Attainable to a Reality?
Law
A Dispute Resolution Perspective - Chinese Labour Law
Human Resources
The Most Important Factor for Success
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1
Main Topic | Biotech | Environment
Declining Biodiversity
A Threat to Future Pharmaceutical Development
Dr. Nicole Feling
Project Coordinator
biflora c database
Dr. Kai Lamottke
General Manager
Mankind will have to face two main issues for
a sustainable future: stopping the loss of natural habitats and vanishing species, and ensuring access to novel cures to maintain a healthy
and aging population. As shown here, the conservation of biodiversity and the research and
development of novel pharmaceuticals can go
hand in hand.
China is home to Artemisia annua, a herb that
has been used in traditional medicine for almost 2,000 years. Its main active compound,
artemisinin, has been found to be very effective as treatment against resistant malaria.
Since 2001, the World Health Organisation
(WHO) has recommended to switch to an
artemisinin-based combination therapy in
countries where conventional malaria drugs
have failed. Much like this example, scientists
in the pharmaceutical development field are
also often inspired by natural products in their
research programs. They hope to develop
tomorrow’s medical break-throughs by discovering Nature’s secrets.
Natural Ingredients and Best-Selling Drugs
Indeed, most world-wide best-selling pharmaceuticals can be traced back to natural
products.1 Active agents found in nature can
be a promising starting point in the long search
for the right and gentle cure, replacing existing one’s, or leading to novel breakthroughs
in medicine. The most significant success is
Lipitor (atorvastatin calcium), the world-wide
best-selling drug ever, with current annual
sales of around EUR 10bn. This product is a
brand of Pfizer Inc and belongs to the compound class named statins, used as cholesterollowering agents to e.g. prevent people from
having a heart attack. Statins were first discovered in natural sources. Soon after the US company Merck successfully launched the first and
second generation of these statins, more than
14 companies launched drugs in that class, including Pfizer's Liptor. Another promising example is Taxol (paclitaxel), the naturally derived cancer drug belonging to Bristol-MyersSquibb. In 1963, the US Forest Service shipped
bark from the Pacific yew tree to the National
Cancer Institute (NCI), where the active ingredient was isolated and developed as a
medicine. In 1991 Bristol-Myers-Squibb won
the commercial rights. Today the original compound Taxol and a modification of it, Taxotere
a brand of Sanofi-Aventis, are the most used
cancer drugs in the US, with annual sales of
more than USD $2bn. They are a hope for the
millions of people diagnosed with cancer each
year.
‘Biodiversity Hotspots’
Biological diversity, more commonly known
as biodiversity, is a collective term used to describe the totality and variety of life on Earth.
In addition to individual organisms themselves
and the genetic variability among them, the
term also covers the ecosystem in which they
live. In other words, the term covers the various ways in which species interact both with
each other and with their surrounding
environment. The most promising regions for
diverse species of e.g. plant life containing
compounds for drug research, are called
‘biodiversity hotspots’. The majority of these
ecologically rich areas are situated in developing countries. China, for example, is home to
roughly 10 percent of the world’s floral
biodiversity. It has at least 30,000 species of
vascular plants and the Fauna Sinica catalogue
now stretches to 150 volumes. These regions,
From plant material to novel drugs. Picture c Bicoll
1. Newman DJ, et al (2003) Natural Products as Sources of New Drugs over the Period 1981-2002. J. Nat. Prod. 66, p. 1022-1037
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Main Topic | Biotech | Environment
in China and all over the world, are increasingly threatened by human activities. Endangered species pay the toll for agricultural land
use to feed the home population and gourmet
markets in the West, as well as logging for furniture and the paper industry. Habitats are
threatened not just because of the immense
pressure caused by population growth, but also
because of the demand to reach Western living standards. The direct use of biodiversity
for traditional medicine further endangers rare
species. Herbs and plants are often collected
in a non-regulated and destructive manner,
which has contributed to an unprecedented
damage of biodiversity for special species, like
wild ginseng.
Realising that humanity pays a price for the
loss of biodiversity has led governments, both
individually and collectively, to try to take
measures to curb the negative effects of social
activity on the natural environment. One of the
biggest challenges has become reconciling the
need to protect global biodiversity with the
equally strong need to promote social and economic growth. Particularly in the developing
world, with more than 80 percent of the Earth's
biodiversity, these models would be urgently
needed. Today developing countries are looking for solutions to make fair and sustainable
use of their biological sources. Nature can contribute to their economic growth, if biodiversity
is seen as a broader development issue and
land use goes beyond agricultural plantations.
Sustainable Development
The UN Convention on Biological Diversity
(CBD), signed at the Earth Summit in Rio de
Janeiro in 1992, is the single most important
international agreement on the protection of
biodiversity. It is based on the idea to both protect the world's biodiversity and ensure sustainable use. To that end, it has three principal
objectives: to conserve biological diversity, to
encourage the sustainable use of biological
resources, and to ensure the fair and equitable
sharing of benefits derived from such use.
These commitments are embedded in the concept of 'sustainable development’. This is a
loose term to express the idea that development strategies are only acceptable if they are
achieved in an ‘environmentally sustainable’
way - one that preserves global biodiversity for
the use and enjoyment by future generations.
Unfortunately the Convention was elaborated
on the green table and problems relating to the
implementation of commitments proved to be
very complex in reality. Transforming the ConBusinessForum China 3|05
vention into national jurisdiction turned out
to be a sensitive and demanding issue. The
question remains, if ongoing scientific and economic interest in conserving biodiversity were
decreased, would it still make sense to execute
the Convention in national laws?
Approaches to Preservation - Bicoll
Bicoll is an example of how screening biological resources to establish a local pharmaceutical R&D centre can contribute to sustainable
development. Starting materials are generated
from endemic Asian plant resources, mostly
collected in academic co-operations on the island of Hainan, in South China. Protection of
biodiversity is guaranteed through Bicoll’s
highly efficient use of resources. Rare natural
sources only act as a lead structure supplier
and are not used for any further research. The
production of larger amounts of plant extracts
will not be attempted for further drug
development; promising compounds are either
regenerated by biotechnological methods
(fermentation), synthesis, or plantation, preferably in the region itself. According to the
CBD, all value-added services of Bicoll’s drug
discovery process are carried out in China to
guarantee a sustainable financial and information flow also to the hotspots of biodiversity.
This ensures that benefits reach the local communities to generate direct value in connection
with biodiversity. Bicoll’s on-the-job training
programs also provide western technology and
know-how transfer into a developing country,
to improve the ability of future (local) opinion
leaders to build-up their own sustainable
(biotechnology) enterprises.
biflora c database screenshot; picuture courtesy of Biflora, c Bicoll
Hainan - Sustainable Business Models
Hainan belongs to the biodiversity hotspot of
the Indo-Burma region, which is spread over
several countries with an estimated 13,500
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Main Topic | Biotech | Environment
plant species. Among them many are endemic,
but not bound to states. Pressures from
civilisation have left less than five percent of
pristine forest in the whole area and only about
one percent on Hainan. For the Hainan area at
least, it is high time to welcome additional protection efforts. Issues hampering this are: the
lack of sustainable business models for the direct use of the genetic pool; the continuous
damage of biodiversity; insufficient and often
out-dated scientific information about
Hainan's flora; a lack of awareness and knowhow to protect the environment be motivating
local communities. Existing business models
using sustainable biodiversity are limited to
ecotourism and it is rare to find sustainable
land use for agriculture or forestry.
An innovative business model for sustainable
development needs to go further than that. One
of the most essential points to be addressed is
the generation of know-how and awareness of
the unprecedented loss of biodiversity. For
e x a m p l e , C h i n a ' s w e a l t h h a s g ro w n
extraordinarily, but its conservation ethics
have to keep pace. Developing nations need
to generate awareness about the economic
value and potential of their natural resources
and at the same time need to be encouraged to
make better use of it. This can only be achieved
through programs that teach local people about
their biological wealth and make them sensitive to the necessity of protecting biodiversity.
China has recently started building a repository to house 19,000 specimens, most of them
collected from Yunnan province. Based at the
Kunming Institute of Botany, the building is
due to be finished in 2006, but it is expected
that it will take between 10-15 years to collect
all the specimens. Bicoll initiated a unique educational program in Hainan to help local universities provide lectures on biological- and
medical-related topics. The program also
teaches students how to identify and document
protected or endangered species with the latest technologies like the global positioning system (GPS). All this data can then be integrated in
a valuable scientific archive, covering Hainan’s
plant biodiversity, the biflora c database. The
biflora database acts not only as an educational
tool for scientists and the public, freely accessible via the internet; it is also beneficial to demonstrate the floral treasures for (eco-)tourists
and plant lovers. Up to now it is embedded in
more than 30 worldwide databases, educational programs or tourist information systems
accessible via the internet. This is one of the
very rare examples of bringing together different people interested in this field.
Cover picture courtesy of Bicoll, c Bicoll
PROFILE
The "Bicoll Group" is the first Sino-German biopharmaceutical enterprise. It was founded in 2001 with
two legal entities: Bicoll GmbH in Munich, Germany, and Bicoll Biotechnology (Shanghai) Co. Ltd. in
Zhangjiang High Tech Park, P.R. China. Functions like technology development, cooperation management,
and marketing take place in Munich, while research and development facilities are located in Shanghai.
The company specialises in high-tech natural product chemistry with a focus to make compounds from
natural resources compatible with drug discovery systems in modern drug research. Bicoll's primary
products are optimised small molecule libraries for drug discovery in the biopharmaceutical industry.
They are customised to the target protein of the partner's indication field, to provide a high success rate
in screening and further development. The starting material is generated from endemic Asian plant
resources. Just four years after its foundation, the company already sells its research products to
various strategic customers in the pharmaceutical industry and leading research institutions. Bicoll also
follows up its own in-house development projects such as diabetes type II and oncology.
CONTACT
Dr. Nicole Feling | Project Coordinator biflora c database | The Bicoll Group | Richard-RiemerschmidAllee 27 | 81241 Munich | Germany | Tel: +49 89 820 106 30 | Fax: +49 89 529 178 |
E-mail: [email protected] | Web: www.biflora.org
Dr. Kai Lamottke | General Manager | Bicoll Biotechnology Co. Ltd. | Bibo Lu 518 A | Zhangjiang HiTech Park | Pudong | 201203 Shanghai | P.R. China | Tel: +86 21 3895 3452 | Fax: +86 21 3895 3271 |
E-mail: [email protected] | Web: www.bicoll-group.com
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Main Topic | Biotech | German Language Supplement
für Medikamente und chemisch entwikkelte Substanzen zu erhalten. Darüber
hinaus besteht die Möglichkeit Mikroorganismen und genetisches Material
zu patentieren sowie neue Pflanzenvariationen zu schützen. Es ist zur Zeit
nicht möglich genetisch veränderte
Tiere und Pflanzen zu patentieren.
Chinesisch-Deutsche
Zusammenarbeit
Die chinesisch-deutsche Kooperation
für Wissenschaft und Technologie
Catching up with Europe
basiert auf Regierungsvereinbarungen
seit 1978.
Als deutsche Hauptpartner sind BMBF,
Bundes- und Länderministerien sowie
Institutionen wie das Max-PlanckInstitut, die Fraunhofer Gesellschaft
oder die Alexander-Humboldt-Stiftung
involviert. Alle wichtigen deutschen
Forschungsorganisationen haben ihre
eigenen Kontakte mit chinesischen
Partnerorganisationen, die in den
letzten Jahren stark ausgeweitet
wurden. Es gibt mehr als 300 Kooperationen zwischen chinesischen und
deutschen Hochschulinstitutionen, die
größte Zahl in Asien.
Wie in anderen Bereichen der Zusammenarbeit bietet China markante
Vorteile und Ressourcen, benötigt
aber gleichzeitig Entwicklung und
Förderung. Westliche Unternehmen
entdecken die Kombination aus
Kostenvorteilen und Qualität im
Bereich F&E in China.
| Seite 16
Die Biowissenschaften sind in China
von besonderem Interesse, da China
als bevölkerungsreichstes Land der
Erde einen enormen Bedarf an
modernen Technologien hinsichtlich
Medikation, Versorgung mit Lebensmitteln und Umweltschutz hat.
Die chinesische Wirtschaft steht jetzt
an zweiter Stelle hinter den USA, die
Währungsreserven werden nur von
denen Japans übertroffen. In Forschung und Entwicklung hat China die
meisten europäischen Länder sowohl
bei den Gesamtinvestitionen als auch
in der Zahl der Forscher eingeholt.
Aufgrund der stetig wachsenden
Wirtschaft und der kontinuierlichen
Anstrengungen der chinesischen
Regierung zur Förderung von Wissenschaft und Technik wird der Vormarsch
Chinas als Hauptakteur in der internationalen Forschung und Technik in
den folgenden Jahren anhalten. Die
relative Anzahl der Forscher und Gesamtinvestitionen in F&E, gemessen
an der Gesamtbevölkerung des Landes,
sind jedoch niedrig. Mehr als 80% der
weltweiten wissenschaftlichen Studien
einschließlich aller Patentanmeldungen
sind noch in den Händen der sogenannten Triade-Staaten (USA, EU, Japan).
Biotechnologie-Unternehmen konzentrieren sich hauptsächlich um die Wirtschaftsmittelpunkte des Landes.
Chinesische Unternehmen sind weltweit führend in der Produktion von Bioprodukten wie Bier, L-Glutaminsäure,
Zitronensäure u.a. Die meisten pharmazeutischen Biopräparate können auch
in China produziert werden. Allerdings
sind in diese Erfolgsgeschichte viele
ausländische Industrien eingebunden,
die Produktionsstätten in China
gegründet haben. Es gibt viele kleine
oder mittelständische Unternehmen,
die biologische Produkte wie traditionelle chinesische Medikamente oder
Pigmente herstellen. Seit einigen Jahren
gibt es aber auch einige Risikounter-
nehmen mit einem modernen Produktportfolio. Diese haben ihren Sitz meist
in Shanghai oder Peking und werden
von der Regierung finanziell unterstützt.
Entsprechend der zentralistischen
Struktur Chinas spielt die Zentralregierung eine Schlüsselrolle in allen
Entwicklungen in Wissenschaft und
Bildung. So koordiniert zum Beispiel
das Nationale Chinesische Zentrum für
Biotechnologie (CNCBD) alle mit
Biotech in Zusammenhang stehenden
Regierungsprogramme.
Es gibt viele Faktoren, die auf eine
wachsende Rolle der chinesischen
Wissenschaft und Technik in den kommenden Jahrzehnten hindeuten. Allerdings könnten fehlende Grundlagenforschung und forschungsbezogene
Biotechnologie die Faktoren sein, die
das Wachstum Chinas als ein Weltführer auf diesem Gebiet zumindest
in der näheren Zukunft behindern.
Declining Biodiversity |Seite 20
Für eine nachhaltige Zukunft müssen
wir uns mit vor allem mit zwei Dingen
beschäftigen: Dem Verlust des natürlichen Lebensraums und dem Verschwinden von Arten.
Natürliche Inhaltsstoffe
und Verkaufsschlager
Die Pharmazeutika mit den höchsten
Verkaufzahlen basieren auf natürlichen Produkten. Den weltweit
größten Erfolg hat Lipitor (atorvastatin
calcium) mit einem jährlichen Umsatz
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von EUR 10 Milliarden. Das Produkt
gehört zur Verbindungsklasse der
Statine und wird als cholesterinsenkendes Mittel zum Beispiel zur
Vorbeugung von Herzinfarkten verwendet. Statin wurde zuerst in
pflanzlichen Produkten entdeckt.
“Hotspots der Biodiversität”
Biodiversität ist ein Sammelbegriff zur
Beschreibung der Vollständigkeit und
Variation des Lebens auf der Erde. Er
schließt sowohl einzelne Organismen
und die genetische Variation zwischen
ihnen, als auch das Ökosystem, in
dem sie leben, ein. Die vielversprechendsten Regionen der Artenvielfalt
werden Hotspots der Biodiversität
genannt. Die Mehrzahl dieser Hotspots
befindet sich in Entwicklungsländern.
In China findet man etwa 10 Prozent
der weltweiten pflanzlichen Biodiversität. Diese Lebensräume stehen
aufgrund des starken Bevölkerungswachstums und der steigenden
Nachfrage nach westlichem Lebens-
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Main Topic | Biotech | German Language Supplement
standard zunehmend unter menschlichem Einfluss, zum Beispiel durch
landwirtschaftliche Nutzung oder die
Möbel- und Papierindustrie. Die
direkte Nutzung der Biodiversität für
traditionelle Medizin ist eine weitere
Gefahr für seltene Arten.
lungsstrategien sind demnach nur
akzeptabel, wenn sie in das Konzept
der nachhaltigen Entwicklung eingebettet werden. Die Umsetzung der
Konvention in nationales Recht ist jedoch ein anspruchsvoller und sensibler
Prozess.
Seit die Regierungen verstanden
haben, dass die Menschheit den Preis
für den Verlust der Biodiversität
zahlen muss, wird versucht, die
negativen Effekte der sozialen Aktivitäten in der natürlichen Umwelt
messbar zu machen.
Annäherung zur Erhaltung - Bicoll
Bicoll ist ein Beispiel dafür, wie die
Untersuchung biologischer Ressourcen dazu beitragen kann, ein lokales
pharmazeutisches Forschungs- und
Entwicklungszentrum nachhaltig zu
entwickeln. Seltene Arten dienen nur
als Lieferanten für die Leitstruktur und
werden nicht für weitere Forschungen
verwendet. Die Produktion von größeren Mengen an Pflanzenextrakten für
die Entwicklung von Medikamenten
wird entweder durch biotechnologische
Methoden (Fermentation), Synthese
oder Plantagenanbau ersetzt.
Nachhaltige Entwicklung
Die 1992 in Rio de Janeiro unterzeichnete UN-Konvention für Biologische
Diversität (CBD) basiert auf der Idee,
die weltweite Biodiversität zu
schützen, nachhaltig zu nutzen und
die daraus resultierenden Gewinne fair
und gerecht zu verteilen. Entwick-
State of Technology
| Seite 24
Industrielle Abwasseraufbereitung ist
von äußerster Wichtigkeit für die China
Environmental Protection Agency
(CEPA). Die Umweltgesetze werden kontinuierlich überprüft und überarbeitet,
um mit dem rapiden Wirtschaftswachstum, dem größten Verschmutzer der
chinesischen Wasserstrassen und
Grundwasserressourcen, Schritt zu
halten. Die CEPA hat ein großes Netzwerk von Umweltschutzbüros (EPB)
überall in China, die regelmäßig die
Einhaltung der Standards bei der
lokalen Industrie überprüfen. China hat
weltweit mit die strengsten Schadstoffgrenzwerte; sie sind vergleichbar mit
denen in den meisten europäischen
und US-amerikanischen Städten,
wenn nicht sogar strikter.
Für eine erfolgreiche Abwasseraufbereitung ist ein Verständnis der lokalen
Umweltgesetze erforderlich. Lokale wie
auch multinationale Unternehmen beschäftigen sich mit verschiedenen Abwasseraufbereitungsprozessen. Sie
leiten ihre Kunden von der Konstruktionsplanung bis zur Entgegennahme.
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Hainan – Ein Nachhaltiges
Wirtschaftsmodell
Hainan gehört zu den BiodiversitätsHotspots der Indo-Burma-Region, die
über 13.500 verschiedene Pflanzenarten beheimatet. Der Zivilisationsdruck hat heute gerade noch ein
Prozent des Primärwaldes übrig
gelassen. Innovative Wirtschaftsmodelle zur nachhaltigen Entwicklung
müssen das Wissen und das Bewusstsein für den beispiellosen Verlust der
Biodiversität vermitteln. Die Menschen
müssen ihren biologischen Reichtum
erkennen und Sensibilität für den
Schutz der Biodiversität entwickeln.
Das Kunming Insitute of Botany hat
ein Projekt entwickelt, das alle Arten
Hainans sammelt und dokumentiert.
Die Daten werden mit Hilfe des Global
Positioning System (GPS) in die
biflora® Datenbank aufgenommen und
sind über das Internet für Forscher und
die Öffentlichkeit frei zugänglich. Grenzwerte für die Abwasseraufbereitung werden in China in drei
Klassen eingeteilt, wobei Klasse eins
die strengste ist. Abhängig von der
Lage der Anlage entscheidet das
lokale EPB über die Klassifizierung.
Industrieunternehmen in Industriegebieten sind meist an eine zentrale
Abwasseraufbereitungsanlage angeschlossen, ihnen obliegt nur die Vorreinigung der Abwässer. Die meisten
Industrieunternehmen befinden sich
jedoch außerhalb von Industriegebieten, sodass sie selbstständig für
den gesamten Abwasseraufbereitungsprozess verantwortlich sind.
Je anspruchsvoller die Industrie ist,
desto heikler ist die Abwasseraufbereitung und desto komplizierter ist
der Reinigungsprozess. Zur Zeit
existieren in China nicht viele qualifizierte Gefahrenstoffannahmestellen.
Um die Risiken für die Bevölkerung zu
verringern und die Verpflichtung bei
den Unternehmen zu belassen, müssen diese die Verantwortung für das
Abwasser von der Wiege bis zur Bahre
übernehmen.
Es wird zwischen biologischen, chemischen, petrochemischen, physikalischen, bakteriellen und den unlängst
neueingeführten Abwasseraufbereitungsprozessen unterschieden. Bei den
biologischen Aufbereitungsprozessen
wird hauptsächlich der BOD und CODGehalt unter luftabhängigen oder -unabhängigen Bedingungen verringert,
während bei chemischen Prozessen die
Neutralisierung oder andere chemische
Reaktionen überwiegen. Petrochemische Prozesse behandeln meist mit
Ölen und Schmiermitteln verunreinigtes
Wasser. Bei der physikalischen Abwasseraufbereitung werden hauptsächlich
aufgeschobene, gallertartige Stoffe
entfernt, die eine physikalische Trennung vom Abwasser erfordern. Bakterielle Prozesse desinfizieren das Abwasser vor der Entsorgung in Abwasserkanäle mit Chloranlagen. Die neuen
Reinigungsprozesse sind MBR (Membran Bio Reactor), MBBR (Mixed BioBed Reactor), MSABP (Multi-Stage
Activated Biological Process).
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