PM Caelo Doxylaminhydrogensuccinat API, Seiten 1-2

Presseinformation
Neu: Wirkstoff Doxylaminhydrogensuccinat in API –
Qualität im Caelo Sortiment
Caelo erweitert das Portfolio um den Wirkstoff
Doxylaminhydrogensuccinat, API
Hilden, 18. April 2016 – Mit Doxylaminhydrogensuccinat, API stellt
Caelo einen weiteren hochwertigen Wirkstoff zur Herstellung von
Individualrezepturen in der Apotheke vor. Doxylaminhydrogensuccinat,
API eignet sich insbesondere für Säuglings- oder Kinderzäpfchen zur
rektalen Anwendung, häufig eingesetzt in Dosierungen von 5 bzw. 10
mg je Zäpfchen. Der durch das NRF ermittelte Verdrängungsfaktor in
Hartfett beträgt f = 0,745. Das H1-Antihistaminikum der 1. Generation
wird als Sedativum bei Ein- und Durchschlafstörungen eingesetzt.
Das hygroskopische Pulver Doxylaminhydrogensuccinat, API ist sehr
leicht löslich in Wasser sowie leicht löslich in Ethanol. Der Wirkstoff ist
lichtempfindlich und sollte dicht verschlossen gelagert werden.
Neu: Wirkstoff
Doxylaminhydrogensuccinat, API
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Häufig zur rektalen Anwendung
in Säuglings- und
Kinderzäpfchen eingesetzt
Dosierung meist 5mg bzw.
10mg pro Suppositorium
Verdrängungsfaktor in Hartfett
laut NRF: f = 0,745
H1-Antihistaminikum/Sedativum
bei Ein- und
Durchschlafstörungen
Sehr leicht löslich in Wasser,
leicht löslich in Ethanol
Wirkstoff in API- Qualität
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Caelo bietet Doxylaminhydrogensuccinat mit Analysenzertifikat und in
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Caelo Artikelnummer: 5226
API-Qualität an. Die GMP-konforme Herstellung ist nach EU-GMP-
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Packungsgrößen, PZN und AEP:
Leitfaden teil der Qualitätssicherung und gewährleistet, dass die
hergestellt und geprüft werden.
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Der Wirkstoff Doxylaminhydrogensuccinat, API ist unter der Caelo
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5226
oder
den
entsprechenden
PZN
in
Empfindlich gegenüber Licht
Dicht verschlossen zu lagern
5g, PZN 10419651 – 10,95 €
25g, PZN 10419668 – 32,90 €
Produkte gleichbleibend nach den festgelegten Qualitätsstandards
Artikelnummer
Hygroskopisches Pulver
GMP- gerechte Qualitätssicherung garantiert die
Einhaltung von behördlich
festgelegten Richtlinien
Relevante Rezepturhinweise
unter www.dac-nrf.de
Verpackungseinheiten von 5 g sowie 25 g zu beziehen.
Quelle: www.dac-nrf.de Rezepturhinweis „Doxylaminhydrogensuccinat zur rektalen
Anwendung“ Stand 26.06.2014
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Presseinformation
Über die Caesar & Loretz GmbH
Die Caesar & Loretz GmbH (Caelo) aus Hilden ist führender deutscher Anbieter von hochwertigen
Rohstoffen für Individualrezepturen, Teedrogen und Salbengrundlagen. Das Leistungsangebot wird
von einem OTC-Sortiment und individuellen Dienstleistungen im Bereich der Lohnfertigung
abgerundet. In Hilden, bei Düsseldorf, befinden sich der Hauptsitz und die Verwaltung des
Unternehmens, die beiden Produktionsstandorte liegen in Hilden und Bonn. Insgesamt beschäftigt
das Unternehmen ca. 210 Mitarbeiter.
Ursprünglich gegründet im Jahr 1886, feierte Caelo 2012 ihr 125-jähriges Firmenjubiläum. Caelo
verfügt über eine Herstellungserlaubnis gemäß § 13 Arzneimittelgesetz und für die beiden
Betriebsstätten liegt ein aktuelles GMP-Zertifikat vor. Sämtliche Wirk- und Hilfsstoffe können in
hauseigenen Labors geprüft werden. Zu diesen Produkten werden chargenbezogene
Analysenzertifikate, Prüfanweisungen und Sicherheitsdatenblätter zur Verfügung gestellt.
Weitere Informationen über unsere Produkte und das Unternehmen Caesar & Loretz GmbH
erhalten Sie unter www.caelo.de oder direkt über:
Caesar & Loretz GmbH
Presse & Öffentlichkeitsarbeit
Herderstraße 31
D-40721 Hilden
Mail: [email protected]
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