Kompetenzbroschüre Medical Endoscopy

Transcrição

Kompetenzbroschüre Medical Endoscopy
EXCELLENCE INSIDE
IN MEDICAL ENDOSCOPY
KOMPETENZBROSCHÜRE MEDICAL ENDOSCOPY
UPDATE: 01-NOV-2015
EXCELLENCE INSIDE
BEDEUTET KEINE KOMPROMISSE
IN DER BILDQUALITÄT.
Endoskopische Visualisierung für minimal-invasive
diagnostische und chirurgische Anwendungen.
SCHÖLLY ist seit über 40 Jahren kompetenter Partner,
wenn es um die Entwicklung und Produktion von
Visualisierungssystemen mit bester Bildqualität und
innovativen Produkteigenschaften geht. Von Endoskopen, Kamerasystemen und Lichtmodulen bis hin
zu komplexen Visualisierungssystemen bieten wir
unseren Kunden ein breites Spektrum an Produkten
und Dienstleistungen an.
Dazu investieren wir ständig in die Verbesserung
vorhandener und die Entwicklung neuer Technologien
und Produktlösungen. Auf diese Weise können wir
den extrem hohen Anforderungen der Medizintechnik
entsprechen: sowohl in Bezug auf Patientensicherheit
als auch in Hinblick auf Anwenderfreundlichkeit,
Bildqualität, Verlässlichkeit und Widerstandsfähigkeit.
Unser Ziel ist die vorausschauende Umsetzung von
markt- und kundenspezifischen Anforderungen in
moderne und wirtschaftlich herstellbare Produkte
und Systeme. Absolute Präzision, höchste Qualität
und Zuverlässigkeit sind dabei Grundlage unseres
Qualitätsverständnisses.
Unsere Mikro- sowie 2D- und 3D-Endoskope werden
unter anderem in den Bereichen Urologie, Gynäkologie,
Laparoskopie, HNO, Neurochirurgie und Arthroskopie
eingesetzt.
Inhalt
Mit dieser Broschüre erhalten Sie Einblicke in unseren
Geschäftsbereich Medical Endoscopy.
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Unsere Mission
Geschäftsmodell Private Label
Geschäftsmodell OEM Solutions
Die Vielfalt technischer Möglichkeiten
Innovationsfähigkeit für die Zukunft
Unser Qualitätsanspruch für höchste Produktsicherheit
Kundenbetreuung und technischer Service weltweit
SCHÖLLY auf den Punkt gebracht
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Was uns auszeichnet ist die Begeisterung, mit der wir Produkte entstehen lassen,
die durch ihre Funktion, Zuverlässigkeit und Qualität Menschen zugutekommen.
EXCELLENCE INSIDE
GEMACHT FÜR MENSCHEN –
VON MENSCHEN.
Sichere Produkte zu fertigen, auf die sich Chirurgen
und Patienten weltweit verlassen können, besitzt bei
uns den höchsten Stellenwert.
Diese Sicherheit im Blick verfolgen wir neue Möglichkeiten, um technologische
Lösungen für den Fortschritt in Chirurgie, Diagnose oder Therapie zu entwickeln. Endoskope im Durchmesser noch kleiner werden zu lassen, damit kleinste
Hautschnitte ausreichen und Patienten weniger Risiken von Verwachsungen
und Narbenbrüchen haben; mit Anwendern neuartige Visualisierungssysteme
zu entwickeln, durch die der Chirurg überhaupt erst den Blick an Stellen im
Körper erhalten kann, die behandelt werden müssen. Alles mit dem Ehrgeiz,
die bestmöglich erzielbare Bildqualität zu erreichen, für die es bei uns keine
Kompromisse gibt.
Dafür sind wir bei SCHÖLLY mit Herz und Seele dabei. Die Gewissheit, dass
wir mit unseren Fähigkeiten dafür sorgen, dass Menschen sicher operiert werden können, spornt uns an, bringt uns Freude und ist Garant für die Qualität
und Zuverlässigkeit unserer Produkte.
Damit Anwender und Patienten weltweit von unseren Produkten profitieren
können, bieten wir Ihnen zwei Geschäftsmodelle an, die Sie individuell oder
ergänzend von uns erhalten können:
Private Label
Verkaufen Sie unsere Produkte unter Ihrem Namen,
als Teil Ihrer Produktpalette.
PRIVATE LABEL
OEM Solutions
Entwickeln Sie mit uns innovative Lösungen und verkaufen
Sie diese unter Ihrem Namen.
OEM SOLUTIONS
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SCHÖLLY ist ein erfahrener Hersteller von endoskopischen Produkten,
die gemeinsam zu einer optimalen Visualisierung beitragen: Endoskope,
Kamerasysteme, Lichtquellen und Lichtleiter - alles aus einer Hand.
PRIVATE LABEL
PRIVATE LABEL PRODUCTS
UNSER KNOW-HOW UNTER IHREM
GUTEN NAMEN.
Unsere Private Label Produkte sind die ideale, qualitativ hochwertige
Ergänzung Ihres Sortiments – wettbewerbsfähig und kurzfristig verfügbar.
Von unseren Private Label Produkten können Sie sofort profitieren und damit Ihr Portfolio um hochwertige
Visualisierungssysteme aus einer Hand ergänzen. Sie
sparen zeit- und kostenaufwändige Entwicklungs-,
Produktions- und vor allem Zulassungsprozesse, da
unsere Standardprodukte für viele Länder die notwendigen Zulassungen bereits mitbringen.
Sollten Sie unter Ihrem Namen eigene Registrierungen
starten wollen, unterstützen wir Sie gerne. Entweder
wir führen die Registrierung für Sie durch, oder wir
stellen Ihnen die notwendigen Unterlagen bereit.
Da Sie mit uns einen erfahrenen Hersteller an Ihrer
Seite haben, sind die mit Ihrem Namen versehenen
Produkte stets auf dem neuesten Stand der Technik.
Mit uns haben Sie die Möglichkeit, frühzeitig an Neuentwicklungen und technologischen Verbesserungen
zu partizipieren, die wir regelmäßig in unsere Produkte
einfließen lassen. Folglich erhalten Sie stets qualitativ
hochwertige und wettbewerbsfähige Produkte.
Eine weitere Möglichkeit bieten wir Ihnen durch die
Integration zusätzlicher Endoskopie-Geräte wie Pumpen
und Insufflatoren in Ihr Portfolio. Damit können Sie
einen kompletten Endoskopie-Turm in Ihrem Corporate
Design anbieten.
Private Label Kundendesign
Private Label Endoskopie-Turm
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PRIVATE LABEL
PRIVATE LABEL PRODUCTS
NEUE MÖGLICHKEITEN FÜR IHRE
PRODUKTPALETTE.
Ergänzen Sie Ihr Sortiment mit unseren Private Label Produkten.
Schnell und unkompliziert – alles aus einer Hand.
Mit Ihrem Corporate Design und unseren Kernprodukten starten Sie erfolgreich in die Private Label
Produktwelt:
Sie definieren die Produkte, mit denen Sie Ihr Sortiment ergänzen möchten und übergeben uns die
Corporate-Design-Vorgaben wie Logo, Schriftart und
Farben. So können wir die Endoskope, Lichtquellen
und Kamerasysteme individuell nach Ihren Vorgaben
gestalten oder labeln. Von der Auswahl der richtigen
Produkte bis zur optimalen Gestaltung beraten wir
Sie umfassend.
Bei Endoskopen haben Sie unter anderem die Wahl
zwischen verschiedenen Grundkörperformen, Oberflächenveredelungen, Laserbeschriftungen und Oku-
IHR
larfarben. Bei Lichtquellen und Kameras haben Sie
die Möglichkeit, Gehäusefarben, Frontfolien-Design,
Beschriftung und Farbgestaltung der Kameraköpfe zu
definieren. Je höher Ihre geplante Stückzahl für ein
Produkt ist, umso mehr Möglichkeiten ergeben sich
für Ihr Corporate Design.
Sie möchten Ihr eigenes Gehäuse verwenden, aber
nicht auf unsere moderne Kamera- und Lichttechnologie verzichten? In diesem Fall kümmern wir uns um
den Einbau unserer Komponenten in das von Ihnen
bereitgestellte Gehäuse und um die notwendigen
medizintechnischen Zulassungen.
REGISTRIERUNG
CORPORATE
DESIGN
Entscheiden Sie selbst, ob Sie für Ihre
neuen Produkte unsere vorhandenen Registrierungen „Made by SCHÖLLY“ übernehmen oder ob Sie unter Ihrem eigenen
Namen registrieren möchten. Die hierfür
notwendigen Unterlagen stellen wir Ihnen
zur Verfügung oder führen den gesamten
Registrierungsprozess für Sie durch.
Damit Sie den schnellsten und besten Weg
für Ihre Strategie finden, unterstützen Sie
unser Private Label Verkaufsteam sowie die
Spezialisten aus dem Bereich Regulatory
Affairs.
PRODUKTION
AFTER SALES
SERVICE
UMSETZUNG
Unsere Kompetenz, neu entwickelte Produkte fließend in den Serienstand zu überführen und unsere hohe Fertigungstiefe
ermöglichen eine durchgängige Qualitätskontrolle mit kurzen Durchlaufzeiten bei
unterschiedlichsten Losgrößen.
Sobald wir alle Vorgaben von Ihnen haben,
geht es an die schnelle Umsetzung. Dafür
werden bei uns Zeichnungen angefertigt,
die Sie zur Freigabe erhalten, und individuelle Stücklisten für Ihre Produkte in unserem System festgelegt. Hier profitieren
Sie von unseren festgelegten Prozessen
und können somit innerhalb kürzester Zeit
mit dem Verkauf starten.
Ein moderner Maschinenpark, eine effiziente Arbeitsplatzorganisation sowie regelmäßige Schulungen stellen unseren hohen Qualitätsanspruch sicher. Unsere
Produktion haben wir auf mehrere Standorte verteilt. Dies ermöglicht eine hohe
Wirtschaftlichkeit und sichert uns, und
damit auch unseren Kunden, die Fertigung, sollte es zu Produktionsspitzen in
Deutschland kommen.
Attraktive Angebote für den technischen
Service Ihrer Produkte runden unser Portfolio ab. Bei unseren Servicecentern erhalten Sie weltweit einen hervorragenden
technischen Support für Ihre Produkte.
Erstklassig ausgebildete Servicetechniker
kümmern sich um die notwendigen Schritte.
Von der klassischen Reparatur bis hin
zum Tausch stellen wir Ihnen Konzepte
zusammen, die den lokalen Gegebenheiten
angepasst sind.
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Die Fähigkeit, Kompetenzen von Unternehmen zu verknüpfen und dadurch
einzigartige Lösungen für endoskopische Anwendungen entstehen lassen,
zeichnet SCHÖLLY aus.
OEM SOLUTIONS
OEM SOLUTIONS
WIR MACHEN AUS IHRER IDEE EIN
ERFOLGREICHES PRODUKT.
Sie haben eine Herausforderung oder Idee,
wir die Möglichkeiten diese in erfolgreiche Lösungen umzusetzen.
Die moderne Medizin entwickelt immer wieder neue
und innovative Therapieverfahren. Ein funktionaler
Zugang zu den betroffenen Organen und eine
möglichst optimale Visualisierung ist dabei eine der
wichtigsten Aufgaben der Endoskopie. Hier besteht
weiterhin ein enormes Potential, technologisch,
wirtschaftlich oder ergonomisch neue Wege zu gehen.
An solchen fortschrittlichen Lösungen arbeiten wir –
gemeinsam mit unseren Kunden.
Während Sie Ihre Marktkenntnis einbringen, bieten wir
eine große Bandbreite an Technologien und kümmern
uns um die Umsetzung in marktfähige Produkte. So
ergeben sich Lösungen, die überzeugen.
Damit Ihr Produkt einen möglichst schnellen Marktzugang erhält, sorgen wir rechtzeitig für die notwendigen produkt- sowie länderspezifischen Zulassungen.
Sie profitieren auch in diesem komplexen und immer
schwieriger werdenden Prozess von unserer Erfahrung
und Kompetenz.
da Vinci Xi Endoscope,
produziert von SCHÖLLY
© 2015 Intuitive Surgical, Inc.
Aesculap® EinsteinVision® 2.0
3D Full HD Laparoskopie-System
© Aesculap AG
da Vinci Patient-Side Cart mit SCHÖLLY 3D-Visualisierung
© 2015 Intuitive Surgical, Inc.
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OEM SOLUTIONS
OEM SOLUTIONS
VON DER IDEE BIS ZUR ZULASSUNG –
ALLES AUS EINER HAND.
Schlüsselfertige Systeme oder modulare Dienst leistungen –
Wir kümmern uns darum.
Von der ersten Konzeption bis zu einem weltweiten
After Sales Service realisieren wir entsprechend Ihren
Anforderungen passgenaue Lösungen. Damit ein
neues, zukunftsorientiertes Medizinprodukt entstehen
und verkauft werden kann, sorgen unsere Experten
dafür, dass es in jedem Abschnitt optimal betreut wird.
Der Übergang in die nächste Phase erfolgt erst, wenn
Ihr Produkt die definierten Anforderungen erfüllt.
KONZEPTION
FUNKTIONSTESTS
PROTOTYPING
Zu Beginn unserer Zusammenarbeit steht
die Produktidee, aus der wir ein unter
technologischen und wirtschaftlichen Aspekten möglichst optimales Produktkonzept erarbeiten. Dabei berücksichtigen wir
ebenfalls die klinische Relevanz, Servicefreundlichkeit und gesetzliche Vorgaben.
In diesem Modul findet ein intensiver Austausch zwischen Ihnen und unseren Spezialisten statt. Erst wenn ein schlüssiges
Konzept und eine mögliche Projektdauer
definiert wurden, startet das nächste
Modul.
Unsere Fast-Track-Fertigung, verantwortlich für die Umsetzung von Konzeptionszeichnungen in Funktionsmodelle, ermöglicht uns eine schnelle Umsetzungsgeschwindigkeit und die Vermeidung von
Konzeptfehlern. Dieser Vorsprung in der
Zeitspanne bis zur Markteinführung verschafft Ihnen einen wichtigen Wettbewerbsvorteil. Mittels Rapid-Prototyping erstellen
wir in dieser Phase Modelle, die in Machbarkeitsstudien das Produktkonzept und
den technischen Aufbau bestätigen.
In diesem Modul werden die Prototypen
in einer realen Umgebung getestet. Noch
einmal wird das Konzept auf Herz und
Nieren in der vorgesehenen Anwendung
geprüft. Wir führen die ersten Tests unter
simulierten Bedingungen durch, bei denen
wir häufig auch mögliche weitere Produktfeatures erarbeiten können. Diese Phase
ist abgeschlossen, wenn ein Lastenheft
mit Ihnen definiert ist und ein Service- und
Zulassungskonzept für Ihr Produkt erstellt
wurde.
Unsere Kompetenz, neu entwickelte Produkte fließend
in den Serienstand zu überführen und unsere hohe
Fertigungstiefe ermöglichen eine durchgängige Qualitätskontrolle mit kurzen Durchlaufzeiten bei unterschiedlichsten Losgrößen. Ein moderner Maschinenpark, eine effiziente Arbeitsplatzorganisation sowie
regelmäßige Schulungen stellen dabei unseren hohen
Qualitätsanspruch sicher. Wir haben unsere Produktion
auf mehrere Standorte verteilt. Dies ermöglicht eine
hohe Wirtschaftlichkeit und sichert uns, und damit
auch unseren Kunden, die Produktproduktion, sollte
es zu Produktionsspitzen in Deutschland kommen.
PRODUKTION
REGISTRIERUNG
ENGINEERING
Auf Basis des verabschiedeten Lastenheftes
wird Ihr Produkt in Denzlingen entwickelt
und für die Serienreife vorbereitet. Ein
ausgefeiltes Industrial Engineering und ein
eigener Vorrichtungsbau in den Bereichen
Mikrooptik, Mechanik und Elektronik ermöglichen uns reproduzierbare Qualitäten,
erhöhte Prozesssicherheit sowie die Einhaltung spezieller Zertifizierungs- und Zulassungsvorgaben. In dieser Phase beginnen
wir in unserem eigenen zertifizierten Testlabor auch mit Aufbereitungs- und Materialkompatibilitätstests. Die wirtschaftliche
Produzierbarkeit bei bestmöglicher Qualität
steht hier im Vordergrund.
Wir sorgen dafür, dass Ihr Produkt alle international erforderlichen regulatorischen
Anforderungen erfüllt, um so einen möglichst reibungslosen und schnellen Marktzugang zu ermöglichen. Unser vielfach
zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem
sorgt dafür, dass Prozesse eingehalten
und dokumentiert werden. Damit stellen
wir sicher, dass die erforderlichen Nachweise, z. B. hinsichtlich RoHS, REACH,
Materialverträglichkeit, Aufbereitung, biologischer Beurteilung oder IEC-Reports
rechtzeitig zur Verfügung stehen. Dies unterstützt produkt- sowie länderspezifische
Zulassungen und direkte Einreichungen
bei folgenden Behörden: FDA (USA),
CE (Europa), ANVISA (Brasilien) Health
Canada (Kanada) CFDA (China) und
MHLW (Japan).
AFTER SALES
SERVICE
Attraktive Angebote für den technischen
Service Ihrer spezifischen Produkte runden
unser Portfolio ab. Bei unseren Servicecentern erhalten Sie weltweit einen hervorragenden technischen Support für Ihre
Produkte. Erstklassig ausgebildete Servicetechniker kümmern sich um die notwendigen
Schritte. Von der klassischen Reparatur bis
hin zum Tausch stellen wir Ihnen Konzepte
zusammen, die den lokalen Gegebenheiten
angepasst sind und zu Ihrer Distributionsstrategie passen.
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EXCELLENCE INSIDE
IN DER GANZEN VIELFALT
TECHNISCHER MÖGLICHKEITEN.
2D- UND 3D-ENDOSKOPE
IN HD QUALITÄT
2D- UND 3DCHIP-IN-TIP SYSTEME
DISPOSABLE
ENDOSKOPIE-ZUBEHÖR
FLEXIBLE
ENDOSKOPE
MIKROLINSEN UND
OBJEKTIVBAUGRUPPEN
MIKRO-ENDOSKOPE
UND MIKROMECHANIK
OP-INTEGRATION
VIDEOVERARBEITUNG
UND ALGORITHMEN
KAMERAPLATTFORM
LICHTQUELLEN UND
FASEROPTIK
ERGONOMISCHE
HANDHABUNG
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EXCELLENCE INSIDE
IST HIGH-END-ENGINEERING
MADE BY SCHÖLLY.
2D- UND 3D-ENDOSKOPE IN HD QUALITÄT
2D- UND 3D-CHIP-IN-TIP SYSTEME
Die HD-Bildqualität ist für fast
alle endoskopischen Anwendungen verfügbar, egal ob mit
2D- oder 3D-Technologie. Als
treibende Kraft im Übergang
von 2D- zu 3D-Visualisierungen
gehen wir auch in der Weiterentwicklung der 2D Visualisierungssystemen durch die Zusammenführung von Objektiv,
Chip, und Licht weiter voran.
DISPOSABLE ENDOSKOPIE-ZUBEHÖR
Die Kombination von mehrfach
verwendbaren Visualisierungssystemen und Einmalzubehör
ist für viele Bereiche der Medizin eine attraktive Möglichkeit.
Wenn wir erkennen, dass Ihr
Produkt durch eine DisposableLösung einen Mehrwert erhält,
erhalten Sie von uns ein passendes Konzept.
MIKROLINSEN UND OBJEKTIVBAUGRUPPEN
Wir entwickeln, fertigen und
beschichten Linsen ab 0,25
mm und montieren komplexe
Objektive und mechatronische
Baugruppen. Objektive werden
zunächst optisch kalkuliert und
simuliert. Bei der Montage justieren wir Linsen und Bildsensoren unter Berücksichtigung
von bis zu sechs Achsen: Für
ein Höchstmaß an Präzision.
Immer kleiner werdende Bildsensoren ermöglichen es, dass
Endoskop und Kamera sich
kontinuierlich zu einer Einheit
zusammenfügen. Unsere Entwickler können dadurch Produktideen angehen, die bislang
aufgrund technischer Begebenheiten nicht umsetzbar waren.
FLEXIBLE ENDOSKOPE
Unsere flexiblen Endoskope
haben vielfältige Eigenschaften:
steuerbare Mehrfach-Abwinkelung, Arbeitskanal, im Handgriff integrierte Lichtquelle, die
patentierte Deep-View-Technologie oder 2D- bzw. 3D-Chipin-Tip Systeme sind nur einige
davon.
MIKRO-ENDOSKOPE UND MIKROMECHANIK
Für Spezialanwendungen bieten wir Mikro-Endoskope ab
ø 0,35 mm; bereits ab ø 1,0 mm
können diese autoklavierbar
ausgeführt werden. Nahezu alle
Be- und Verarbeitungsschritte
im Mikrobereich machen wir
selbst. So können wir neue
Ansätze für die Visualisierung
über kleinste, natürliche Zugänge wie z. B. den Tränenkanal anbieten.
OP-INTEGRATION
VIDEOVERARBEITUNG UND ALGORITHMEN
Offene, integrierte Schnittstellen
sorgen für eine logische und
effiziente OP-Integration der
Geräte. Dadurch lassen sich
Abläufe im OP ideal aufeinander
abstimmen und die Sicherheit
für Anwender und Patienten
erhöhen. Wir bereiten Ihre Produkte auf eine optimale Integration vor.
KAMERAPLATTFORM
Durch eine eigene Kameraboard-Plattformentwicklung
können wir für Ihr Visualisierungsprojekt spezielle Videoalgorithmen entwickeln, die klinische Neuheiten ermöglichen.
Beispiele sind u. a.: Selective
Wavelength Illumination, UVVIS-IR Darstellung oder Bilddrehung in Full HD-Qualität.
LICHTQUELLEN UND FASEROPTIK
Die von uns entwickelte Kameraplattform beruht auf ein
Baukastensystem. Basis- und
Plattformtechnologien bilden
das Fundament auf das mögliche Produktvarianten mit individuellen Eigenschaften aufgesetzt werden. Die neuen
Kamerasysteme sind zukunftsgerichtet, flexibel einsetzbar
und bieten durch ihre Multikonnektivität eine Vielzahl an
Möglichkeiten.
Ob integriert oder in einer separaten Licht-/Kamera-Einheit
verbaut: Für jede Anwendung
ermitteln wir die richtige Positionierung, Lichttechnologie und
Wellenlänge sowie ein optimales
Thermomanagement. Damit
garantieren wir eine optimale
Ausleuchtung, auch bei kleinsten
Durchmessern.
ERGONOMISCHE HANDHABUNG
Eine einfache und bequeme
Handhabung erleichtert nicht
nur den Umgang mit den Geräten, sondern erhöht auch
den Wohlfühlfaktor des Anwenders. Rapid-PrototypingDesign-Modelle überprüfen wir
daher selbstverständlich auf
Ergonomie und Funktionalität.
Ein eigener Inhouse-OP steht
für verschiedene Tests zur Verfügung.
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EXCELLENCE INSIDE
IST IMMER AUCH EINE INVESTITION
IN DIE ZUKUNFT.
Innovationen für die Zukunft mit starken Partnern
und erfolgreichen Kooperationen.
SCHÖLLY investiert kontinuierlich in die Verbesserung
und Weiterentwicklung komplexer technologischer Lösungen. Dabei setzen wir neben der engen und oftmals
langjährigen Zusammenarbeit mit unseren Kunden auch
auf die Kooperation mit externen Partnern, führenden
Universitäten und Forschungseinrichtungen.
Während des gesamten Lebenszyklus werden Produkte
und Visualisierungslösungen von uns begleitet und auf
mögliche Weiterentwicklungen untersucht. Neue Produktionstechniken und Technologien beobachten wir
konstant und prüfen, inwieweit diese für die Produkte
unserer Kunden geeignet sind. Mit der Resonanz, die
wir bei Operationen erhalten, können wir entscheiden,
ob sich daraus neue, innovative Produkteigenschaften
entwickeln lassen oder ob es eine Empfehlung für eine
weitere Produktgeneration und Kosteneinsparungspotentiale gibt. Grundlage hierfür ist unsere langjährige
Erfahrung sowie die vertrauensvolle Zusammenarbeit
mit unseren Kooperationspartnern und medizinischen
Referenzzentren.
Die stetige Suche nach Neuem zeigt sich bei uns in
einer offenen Innovationskultur, die bei allen Mitarbeitenden tief verankert ist. Indem wir kontinuierlich bestehende Prozesse und Strukturen hinterfragen und
Produkte mit Neugier und Begeisterung weiterentwickeln, entsteht Erfolg. Wesentliche Voraussetzung
dafür sind die Qualifikation und die Motivation unserer
Mitarbeitenden, denen wir die gleiche Fairness und
Partnerschaftlichkeit entgegenbringen, wie unseren
Kooperationspartnern.
Einige unserer Kooperationspartner sind:
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Institut für Mikrosystemtechnik (IMTEK), Freiburg
C.R.S. iiMotion, Villingen-Schwenningen
HSG-IMIT, Villingen-Schwenningen
EXCELLENCE INSIDE
IST UNSER QUALITÄTSANSPRUCH.
Unser ganzheitliches Verständnis von Qualität
geht weit über das Produkt hinaus.
An Hersteller von Medizinprodukten werden höchste
Anforderungen im Hinblick auf die Produktsicherheit
gestellt. Um diesen gerecht zu werden, sind hohe
Standards im Bereich des Qualitätsmanagements,
der Produktzulassung und der Zertifizierung notwendig.
Aus diesem Grund arbeiten wir ständig daran, unsere
Prozesse weiter zu verbessern und legen hohen Wert
auf unser Qualitätsversprechen.
Die jahrelange Erfahrung, die wir bei der weltweiten
Registrierung und Zulassung unserer Produkte in allen
Medizinprodukteklassen gesammelt haben, stellen
wir Ihnen gerne zur Verfügung. Daher werden bei uns
schon früh im Projektprozess die Weichen so gestellt, dass einer reibungslosen Zulassung der Medizinprodukte nichts im Wege steht. Dazu gehören
selbstverständlich die Beurteilung von Registrierungsmöglichkeiten, Lösungsansätzen und eine Risikoeinschätzung hinsichtlich spezifischer Zulassungen.
Außerdem fließen Informationen zu Terminplänen
und Gebühren mit ein. Für die Erstellung von internationalen Zulassungsdokumenten steht Ihnen unser
Regulatory-Team zur Seite.
Unsere Regulatory Dienstleistungen umfassen:
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510 (k) Vorlagen für FDA-Genehmigungen
STED – Summary Technical Document Preparation
Technische Unterlagen für die in der EU erforderliche
CE-Kennzeichnung
Internationale Lizenzierungen, Zulassungen und
Registrierungen für alle Medizinprodukteklassen
Unser zertifiziertes Prüflabor für relevante Vorprüfungen
zu Produktsicherheit, Materialkompatibilität, Sterilisation
und Praxistauglichkeit bietet uns hier zusätzlich einen
Zeitvorsprung bei Validierung und Zertifizierung.
Das SCHÖLLY Qualitätsverständnis:
Auf Grundlage der hohen Qualitätsverantwortung gegenüber Kunden, Patienten und
Anwendern in allen unseren Geschäftsfeldern, haben wir bei SCHÖLLY einen starken
Fokus auf diese Thematik.
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Der Name SCHÖLLY ist national und international bekannt für Innovation,
Zuverlässigkeit und Qualität. Die Anforderungen unserer Kunden stehen dabei
im Mittelpunkt unseres Denkens und Handelns.
Die hohe Qualität unserer Produkte und das Ziel, diesen Qualitätsstandard
ständig weiter zu entwickeln, haben dazu beigetragen, dass sich SCHÖLLY in
vielen Bereichen als kompetenter Partner bewährt hat.
Unsere Qualitätsanforderungen werden bestimmt durch unsere Kunden, eigene
Wertmaßstäbe sowie nationale und internationale Standards.
Diese Anforderungen haben die sichere und zuverlässige Anwendung unserer
Produkte zum Ziel.
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EXCELLENCE INSIDE
BEDEUTET SERVICE DORT,
WO ER GEBRAUCHT WIRD.
Kundenbetreuung und technischer Service weltweit.
Ihre Anforderungen stehen bei uns im Mittelpunkt.
Dafür entwickeln wir Servicekonzepte, die diesen
gerecht werden. Im Rahmen unseres weltweiten
Servicenetzes bieten wir Ihnen eine lokale Betreuung
in der jeweiligen Landessprache. Damit garantieren
wir eine schnelle und zuverlässige Durchführung von
Serviceleistungen und ein angepasstes Preisniveau.
Für Reparaturen verwenden wir Originalteile. Funktion
und Sicherheit prüfen wir mittels neuester Technologien, wie z. B. optische Messplätze, Helium LeakTestsysteme oder Geräte zum Messen der elektrischen Sicherheit entsprechend DIN / ISO. Unsere
eigenen Servicecenter auditieren wir regelmäßig und
erreichen damit weltweit einheitliche Qualitätsstandards.
SCHÖLLY Service Europa
Für unsere Private Label Produkte erhalten Sie standardisierte Servicekonzepte, auf die Sie sofort zugreifen können. Dabei warten und reparieren wir nicht
nur die von uns hergestellten Produkte, sondern ermöglichen Ihnen auch einen Tauschservice für Endoskope anderer Hersteller.
Für die gemeinsam mit Ihnen entwickelten Produktlösungen bedarf es individuell zugeschnittener Servicepakete. Darum kümmern sich unsere Service-Profis
schon in einer frühen Projektphase. Während das
Produkt auf dem Papier entsteht, wird mit Know-how
und Kreativität daran gearbeitet, optimale Servicebedingungen zu definieren.
SCHÖLLY Service Nordamerika
ClassicRepair
Mit dem ClassicRepair-Programm beweisen wir unsere hohe Flexibilität und Kompetenz im Reparieren
von Endoskopen und Geräten. Durch unseren technischen Service bieten wir detaillierte Fehleranalysen
und Reparaturkonzepte an, behalten aber auch das
Thema Wirtschaftlichkeit im Auge. Sie haben die
Wahl zwischen Reparatur, sofern dies vorteilhaft und
sicher ist, oder dem Gerätetausch.
Austauschprogramme
Wir bieten Austauschprogramme, welche fast alle
medizinischen Standard-Endoskope für die minimalinvasive Chirurgie beinhalten. Um die notwendige
Geschwindigkeit im Austausch gewährleisten zu können, haben wir unsere Liefer- und Produktionsabläufe
optimiert. Damit können wir Ihnen auch unsere
Tauschkonzepte zu einem hervorragenden Preis-/
Leistungsverhältnis anbieten.
SCHÖLLY Service Asien
SCHÖLLY Service Südamerika
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EXCELLENCE INSIDE
BRINGT SCHÖLLY AUF DEN PUNKT.
Ein Familienunternehmen als weltweit agierende Unternehmensgruppe.
Schon bei der Gründung des Unternehmens 1973 hatten Firmengründer Regula und Werner Schölly ein klares Ziel vor Augen: ein bodenständiges Unternehmen
zu führen, das seine Ideen mit Mut, visionärer Kraft
und eigenem Risikokapital angeht.
Als unabhängiges Familienunternehmen, das Innovationskraft und Begeisterungsfähigkeit aktiv lebt, verpflichten wir uns für Verlässlichkeit, Kompetenz, Kreativität, Fairness und eine partnerschaftliche Offenheit
im Umgang mit Kunden und Mitarbeitenden.
In der Folge entwickelte sich SCHÖLLY schnell vom
Hersteller eines Einzelgerätes zum Anbieter komplexer
Visualisierungssysteme. Angetrieben von dem Ziel, das
perfekte Produkt für den Kunden und dessen spezifische Anforderungen zu entwickeln.
Dieses Prinzip schafft seit mehr als 40 Jahren die
Grundlage für den Erfolg unseres Unternehmens. Als
global agierendes Familienunternehmen haben wir
heute etwa 350 Mitarbeitende im heimischen Denzlingen und rund 600 Mitarbeitende weltweit.
Heute steht SCHÖLLY für die Kompetenz, Verborgenes mit Hilfe von Mikrooptik, Faseroptik, Mechanik,
Software und Elektronik sichtbar zu machen. Alle Elemente, die dazu notwendig sind, entwickeln und produzieren wir selbst; vom Endoskop bis hin zum komplexen Visualisierungssystem.
Wir sind in zwei Geschäftsbereichen aktiv:
Was uns auszeichnet, ist technische Überlegenheit,
strategische Weitsicht, partnerschaftlichen Umgang
und Verantwortungsbewusstsein erfolgreich miteinander zu verbinden.
Medical Endoscopy
Endoskopische Visualisierung für minimal-invasive
chirurgische und diagnostische Anwendungen.
Visual Inspection
Komplexe Visualisierungssysteme und Module für
industrielle Inspektionsaufgaben.
EXCELLENCE INSIDE
bringt SCHÖLLY auf den Punkt, weil...
wir Kunden und Partnern damit ein Versprechen geben.
wir uns in die Anforderungen unserer Kunden hineindenken.
damit unser hoher Anspruch an uns, unsere Produkte und Dienstleistungen deutlich wird.
es die Qualifikation und Motivation unserer Mitarbeitenden widerspiegelt.
es für die Qualität unserer Komponenten steht.
es die Begeisterung für das, was wir tun, deutlich macht.
GER
SYMO
SYD
CRS
SUI
SYInc
SYOX
SYJ
SVT
SIT
SYLA
SYD
SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH
Denzlingen, Deutschland
SYJ
SCHÖLLY CORPORATION
Saitama City, Japan
SYOX
SCHÖLLY OPTIX OOD
Panagyurishte, Bulgarien
SYInc
SCHÖLLY INC.
Worcester, USA
SIT
SCHÖLLY INTEGRATION TECHNOLOGIES SDN. BHD.
Penang, Malaysia
SYMO
SCHÖLLY MICRO OPTICS GMBH
Biebertal, Deutschland
SYLA
SCHÖLLY LATIN AMERICA LTDA.
Belo Horizonte, Brasilien
SVT
SCHÖLLY VISUALIZATION TECHNOLOGIES CO. LTD.
Guangzhou, China
CRS
C.R.S. iiMotion GMBH
Villingen-Schwenningen, Deutschland
STANDORTAUFGABEN
Entwicklung und Konstruktion
Produktion
Kundenbetreuung und
technischer Service
www.schoelly.de
SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH
Robert-Bosch-Strasse 1- 3
79211 Denzlingen
Deutschland
Tel.: +49 7666 908-0
Fax: +49 7666 908-380
[email protected]
www.schoelly.de
Europa
Asien
Amerika
SCHÖLLY MICRO OPTICS GMBH
Biebertal, Deutschland
SCHOELLY CORPORATION
Saitama City, Japan
SCHOELLY INC.
Worcester, USA
[email protected]
www.schoelly-microoptics.de
[email protected]
www.schoelly-japan.com
[email protected]
www.schoelly-usa.com
SCHOELLY OPTIX OOD
Panagyurishte, Bulgarien
SCHOELLY VISUALIZATION
TECHNOLOGIES CO. LTD.
Guangzhou, China
SCHOELLY LATIN AMERICA LTDA.
Belo Horizonte, Brasilien
[email protected]
www.schoelly-china.com
SCHOELLY INTEGRATION
TECHNOLOGIES SDN. BHD.
Penang, Malaysia
[email protected]
www.schoelly-malaysia.com
[email protected]
www.schoelly-latinamerica.com
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