CoaguChek XS PT Test

05967597001V45.0
CoaguChek XS PT Test
REF 04625315 003, 2 x 24 Teststreifen
LOT 230732
2016-02
Information für Ärzte und medizinisches Personal, für Patienten ist diese Information nicht relevant.
Die Richtlinie der Bundesärztekammer (RiliBÄK 2008) verlangt im Rahmen der internen Qualitätssicherung Kontrollprobeneinzelmessungen mit bekannten
Zielwerten. Bitte vergleichen Sie dazu die RiliBÄK 2008, Teil B, 2.1 sowie Tabelle B1, in der die zulässige Zielwertabweichung angegeben ist. Die
chargenspezifischen Zielwerte entnehmen sie bitte der folgenden Tabelle.
CoaguChek XS PT Controls
04696522 003
INR
INR
% Quick
% Quick
% Quick
Zielwert
Herstellerbereich
Zielwert
RiliBÄK Zielbereich
Herstellerbereich
C_130
2.6
2.1 - 3.1
20
17 - 23
16 - 27
C_133
2.6
2.1 - 3.1
20
17 - 23
16 - 27
C_140
2.3
1.8 - 2.8
23
20 - 29
18 - 33
C_146
2.4
1.9 - 2.9
22
19 - 27
17 - 31
C_148
2.4
1.9 - 2.9
22
19 - 27
17 - 31
Code
S_084
Die Information auf diesem Blatt ist spezifisch für diese Packung CoaguChek® XS PT Controls bzw. CoaguChek® XS PT Test. Bitte bewahren Sie diese
wichtige Information zusammen mit Ihrer aktuellen Packung Kontrollen oder Teststreifen auf. Auf dem beiliegendem Codechip sind die chargenspezifischen
Zielbereiche des Herstellers (+/- 22,5% vom chargenspezifischen Zielwert) gespeichert. Für die Bewertung der Kontrollprobeneinzelmessung der RiliBÄK
nutzen Sie bitte die chargenspezifischen Angaben in der oben aufgeführten Tabelle. Bitte beachten Sie auch folgenden Hinweis: Führen Sie die
Kontrollprobeneinzelmessung der Thromboplastinzeit in %Quick durch, so gilt für die Bewertung der Ergebnisse die maximal zulässige Abweichung aus der
Tabelle B1 a - in diesem Fall darf die Abweichung +/-11,5% vom in der Packungsbeilage aufgeführten Zielwert betragen. Führen Sie die
Kontrollprobeneinzelmessung der Thromboplastinzeit in INR durch, so gilt für die Bewertung der Ergebnisse der vom Hersteller angegebene Bereich. Für
die CoaguChek® XS PT Controls gilt der Bereich +/-22,5% vom in der Packungsbeilage aufgeführtem Zielwert. Sollten Sie Fragen zur RiliBÄK haben oder
die Code-Nummer Ihrer Teststreifen / Kontrollen nicht aufgeführt sein, wenden Sie sich bitte an unser CoaguChek Kunden Service Center (Tel. Nr. 0800
0800 855).
© 2014, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
2014-08, V45.0
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CoaguChek XS Plus / CoaguChek XS Pro