Ärztliche INR-Kontrolle einfach, schnell und zuverlässig

Informationen für Ärzte
CoaguChek
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Weil es mein Leben ist
CoaguChekT XS Pro System
Ärztliche INR-Kontrolle
einfach, schnell und zuverlässig
CoaguChek
Ärztliche INR-Kontrolle einfach, schnell und zuverlässig
Ärzte in der Klinik sind häufig mit oral antikoagulierten
Patien­ten konfrontiert. Neben der Überwachung von Gerin­
nungs­patienten auf der Station ist vor allem in Notfallsituatio­
nen und im Rahmen der intensivmedizinischen Betreuung
(z.B. nach chirurgischen Eingriffen) die schnelle und flexible
Bestimmung des INR-/ %Quick-Wertes wichtig.
In der Regel wird dem Patienten hierzu eine venöse Blutprobe
entnommen, die zur INR-Analyse in das Labor geschickt wird.
In Notfallsituationen ist jedoch oftmals nicht genügend Zeit
vorhanden, um auf den Gerinnungswert aus dem Labor zu
warten. Aktuelle Studien belegen Vorteile der Point-of-Care
(POC)-Bestimmung von INR-Werten, beispielsweise bei der
Behandlung von Patienten, die mit Verdacht auf Schlaganfall
in die Notfallambulanz eingeliefert werden. Durch den Einsatz
eines POC-Gerätes (CoaguChek® System) konnten sowohl
Kosten als auch Zeit bis zur Einleitung weiterführender Maß­
nahmen eingespart werden1, 2).
Ein Barcodescanner kann den Unterschied machen
Der Vorteil im Vergleich zu CoaguChekT XS Plus ist der integ­
rierte Barcodescanner im CoaguChekT XS Pro System. Dieser
ermöglicht das Einlesen von Benutzer- und Patientenbarcodes.
Der Scanner kann somit potenzielle Fehler durch manuelles
Eintippen der Benutzer- und Patientendaten verhindern. Für
die Ärzte und das medizinische Personal in der Klinik bedeu­
tet dies mehr Sicherheit und Qualität sowie eine Zeitersparnis
durch optimierte Arbeitsschritte.
Schnelle Therapieentscheidung durch POC-Test optimiert
den Workflow
Mit dem CoaguChekT XS Pro System kann der INR-/ %QuickWert innerhalb einer Minute direkt am Patienten auf der
Station oder in der Notfallaufnahme bestimmt werden. Dank
der schnell verfügbaren und präzisen Werte kann unmittelbar
reagiert werden. Das CoaguChekT XS Pro System lässt sich
aufgrund seiner Mobilität und Handlichkeit flexibel bei der
INR-Bestimmung von mehreren Patienten einsetzen. An­
schließend können die Messergebnisse in ein Datenmanage­
mentsystem übertragen werden.
1)Point-of-Care International Normalized Ratio Testing Accelerates Thrombolysis in Patients with Acute Ischemic Stroke Using Oral Anticoagulants.
Rizos T, Herweh C, Jenetzky E, Lichy C, Ringleb PA, Hacke W and Veltkamp
R. Stroke 2009; 40: 3547-3551.
2)Point-of-Care Reversal Treatment in Phenprocoumon-Related Intracerebral
Hemorrhage. Rizos T, Jenetzky E, Herweh C, Hug A, Hacke W, Steiner T and
Veltkamp R. AnnNeurol 2010; 67: 788-793.
T
XS Pro System
Unterstützt Sie in vielerlei Hinsicht
Sicherheit
•Barcodescanner für Patienten- und Benutzer-IDs
•Integrierte System- und Teststreifenkontrolle
•Flüssigkontrollen zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z.B. RiliBÄK)
•Sehr gute Vergleichbarkeit der INR-Messwerte zum Labor 3) und CoaguChekT XS Plus System
•Optionale Benutzer-/ QC Sperre
•Rasche Therapieanpassung durch schnell verfügbare Messwerte möglich
•Sichere Dokumentation der Ergebnisse durch Anbindung an Datenmanagementsysteme
Methodenvergleich gegenüber Thromboplastinreagenz Innovin*
8
CoaguChekT XS Plus
7
6
5
4
3
n = 297
2
r = 0,989
1
y = 1,01x + 0,01
0
0
1
2
3
4
5
6
7
8
Innovin
* Dieser Methodenvergleich wurde mit CoaguChekT XS Plus durchgeführt und gilt ebenfalls für CoaguChekT XS Pro, da
die eingesetzte Messtechnik und Reagenzien identisch sind.
Optimierung des Workflows
•Verbesserung des Workflows durch integrierten Barcodescanner für Patienten- und Benutzer-IDs
•Vernetzung mit Datenmanagementsystemen möglich (u.a. cobas IT 1000)
•Keine Probenaufbereitung nötig
Komfort
•Ergebnis des INR Wertes liegt bereits nach ca. 60 Sekunden vor
•8µl Blut aus der Fingerbeere genügen (venöse Abnahme möglich)
•Hygienischer und einfacher Blutauftrag außerhalb des Gerätes: entweder von oben oder von der Seite auf den Teststreifen
•Farbiges LCD-Display mit Touchscreen zur einfachen und intuitiven Bedienung
•Mobilität durch optionalen Batteriebetrieb
Ihr starker Partner
•Roche hat über 25 Jahre Erfahrung mit INR-Monitoring
•Über 2 Millionen Patienten weltweit werden auf CoaguChekT Systemen getestet
•Umfangreiches Serviceangebot
Nur vier Schritte bis zum INR-/%Quick-Wert
1
Durch Teststreifeneinschub wird das CoaguChekT
XS Pro Gerät automatisch eingeschaltet.
3
Danach tragen Sie den Blutstropfen innerhalb von
15 Sekunden von oben oder von der Seite auf den
Teststreifen auf.
2
Nach Aufwärmphase des Teststreifens gewinnen
Sie mit der Stechhilfe (z.B. Accu-ChekT Safe-T-Pro
Plus) nahezu schmerzfrei einen Tropfen Kapillar­
blut (8µl) aus der Fingerbeere.
4
Nach ca. einer Minute können Sie den INR-/ %Quick-Wert ab­lesen.
Technische Daten
CoaguChekT XS Pro
CoaguChekT XS PT
Teststreifen
Testprinzip
Elektrochemische Messung der Thromboplastinzeit nach Aktivierung der
Blutgerinnung mit human-rekombinantem Thromboplastin
Codierung
Per Code-Chip, der nicht im Gerät verbleiben muss; automatische Bestätigung der Code-Nummer
Blutauftragsort
Hygienisch außerhalb des Gerätes
Messzeit
Ca. 1 Minute
Messbereich
%Quick: 5 – 120 / SEC: 9.6 – 96 / INR: 0.8 – 8.0
Messwertanzeige
INR oder INR + %Quick oder INR + SEC
Messwertspeicher
1 000 Patienten-/ 500 QC-Messwerte mit Datum und Uhrzeit
Benutzeroberfläche
Farbiges LCD-Display mit Touchscreen
Datenübertragung
Infrarotschnittstelle mit Basis-Station
Automatisches Ein-/
Ausschalten
Einschalten durch Streifeneinschub
Auto-Aus nach 1 – 60 min. (programmierbar)
Stromversorgung
Netzteil (im Lieferumfang enthalten) oder
4 × 1,5 V AA Batterien (Alkali-Mangan) oder
Akku (optionales Zubehör)
Anzahl Messungen
pro Batteriesatz
Ca. 80 Messungen
Maße
231 × 97 × 43 mm
Temperaturbereich
+15° C bis + 32° C
Gewicht
350 g (ohne Batterien)
Vernetzungsmöglichkeit
POCT1a-kompatibel
Probenvolumen
8 µl
Probenmaterial
kapillares- oder venöses, antikoagulanzfreies Vollblut
Präzision
CV = < 4,5 %
Richtigkeit
r = 0,989 3), 4)
Internationaler Sensitivitätsindex (ISI)
1,0 (entspricht WHO-Empfehlungen ISI < 1,7)
Heparin-Unempfindlichkeit
- Heparinkonzentration (UFH) bis zu 0,8 U/mL
- Niedermolekulares Heparin (LMWH) bis zu 2 anti-Xa IU/mL
Lagerung
bei Raumtemperatur (+2° C bis + 30° C)
3) Plesch W, Wolf T. Study LB 157-2005.
Performance Evaluation of the CoaguChek XS Plus System.
March 16, 2006; rev1.
4) Plesch W et al. Study LB 157-2005.
Evaluation of the CoaguChek XS Plus System – Equivalency to
the CoaguChek XS System. September 26, 2005; rev1.
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