sicherheitsdatenblatt

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sicherheitsdatenblatt
SICHERHEITSDATENBLATT
ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens
1.1. Produktidentifikator
Handelsname oder
Bezeichnung des Gemischs
PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
Registrierungsnummer
-
Synonyme
Ausgabedatum
PANOXYL ADVANCED ACNE SPOT TREATMENT GEL * PANOXYL 3% SPOT TREATMENT
GEL * MF-0127 * BENZOYL PEROXIDE, formuliertes Produkt * PANOXYL SPOT TREATMENT
(CONTAINING BENZOYL PEROXIDE)
25-August-2015
Versionsnummer
02
Datum der Überarbeitung
25-August-2015
1.2. Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird
Medizinisches Produkt.
Identifizierte
Verwendungen
Dieses Sicherheitsdatenblatt wurde erstellt, um Personen, die am Arbeitsplatz Umgang mit diesem
formulierten Produkt haben, Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzinformationen an die
Hand zu geben. Es ist nicht dafür vorgesehen, Informationen bereitzustellen, die die medizinische
Nutzung des Produkts betreffen. Informationen dieser Art sind der ärztlichen Verordnung, der
Packungsbeilage oder der Etikettierung zu entnehmen oder beim Arzt oder Apotheker zu erfragen.
Gesundheits- und Sicherheitsinformationen zu den einzelnen im Herstellungsprozess verwendeten
Inhaltsstoffen sind dem Sicherheitsdatenblatt des jeweiligen Inhaltsstoffs zu entnehmen.
Verwendungen, von denen Es werden keine anderen Verwendungen empfohlen.
abgeraten wird
1.3. Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt
Stiefel Laboratories, Inc. (a GSK company)
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Allgemeine Informationen (der normalen Geschäftszeiten): +44-20-8047-5000
-------------------------------------------------GlaxoSmithKline US
5 Moore Drive
Research Triangle Park, NC 27709 USA
US Allgemeine Informationen (der normalen Geschäftszeiten): +1-888-825-5249
-------------------------------------------------E-Mail Adresse: [email protected]
Webseite: www.gsk.com
1.4. Notrufnummer
TRANSPORT EMERGENCIES:
UK In-country toll call: 0800-181-7059
International toll call:
+1 703 527 3887
rund um die Uhr in verschiedenen Sprachen verfügbar
ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren
2.1. Einstufung des Stoffs oder Gemischs
Einstufung gemäß der Richtlinie 67/548/EWG oder 1999/45/EG in der geänderten Fassung
Freigestellt von Forderungen - Produkt wird als medizinisches oder kosmetisches Produkt geregelt oder als medizinisches Gerät.
Einstufung gemäß der (EG) Richtlinie 1272/2008 in der geänderten Fassung
Freigestellt von Forderungen - Produkt wird als medizinisches oder kosmetisches Produkt geregelt oder als medizinisches Gerät.
2.2. Kennzeichnungselemente
Kennzeichnung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 in der geänderten Fassung
Freigestellt von Forderungen - Produkt wird als medizinisches oder kosmetisches Produkt geregelt oder als medizinisches Gerät.
Dieses Produkt ist nicht entflammbar. Weitere Informationen über Gesundheitsgefährdung sind in
2.3. Sonstige Gefahren
Abschnitt 11 des SDB's zu finden.
Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015
SDS LUXEMBOURG
Ausgabedatum: 25-August-2015
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ABSCHNITT 3: Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen
3.2. Gemische
Allgemeine Angaben
Chemische Bezeichnung
GLYCERIN
Einstufung:
56-81-5
200-289-5
-
-
3-<5
94-36-0
202-327-6
-
617-008-00-0
1-<3
9003-01-4
-
-
-
< 0,3
63231-67-4
231-545-4
-
-
139-33-3
2053583
-
-
< 0,2
Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, Acute Tox. 4;H332, STOT RE 2;H373, Aquatic Chronic 3;H412
NATRIUMHYDROXIDE
Einstufung:
5 - < 10
Hinweise
Acute Tox. 4;H332
Ethylendiamintraessigsäure.,
DISODIUM SALT
Einstufung:
Index-Nr.
-
Kieselgel
Einstufung:
REACHRegistrierungsnummer
Org. Perox. B;H241, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Acute 1;H400
CARBOPOL 980
Einstufung:
CAS-Nr. /
EG-Nummer
-
BENZOYL PEROXIDE
Einstufung:
%
< 0,2
1310-73-2
215-185-5
-
011-002-00-6
Acute Tox. 3;H301, Acute Tox. 4;H312, Skin Corr. 1A;H314
Andere Bestandteile unterhalb
meldepflichtiger Mengen
>85%
Liste mit Abkürzungen und Symbolen, die möglicherweise vorstehend verwendet wurden
CLP: Verordnung Nr. 1272/2008.
DSD: Richtlinie 67/548 EWG.
M: M-Faktor
vPvB: Sehr persistente und sehr bioakkumulierbare Substanz.
PBT: Persistente, bioakkumulierbare und toxische Substanz.
#: Für diesen Stoff wurde/n (ein) gemeinschaftliche/r Grenzwert/e für die Exposition am Arbeitsplatz festgelegt.
Der Volltext für alle R- und H-Sätze wird in Abschnitt 16 angegeben.
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ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen
Allgemeine Angaben
Bei Unfall oder Unwohlsein sofort Arzt zuziehen (wenn möglich, dieses Etikett vorzeigen).
Sicherstellen, dass medizinisches Personal sich der betroffenen Materialien bewusst ist und
Schutzvorkehrungen trifft.
4.1. Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen
An die frische Luft bringen. Bei Atembeschwerden sollte von geschultem Personal Sauerstoff
Einatmen
gegeben werden. Einen Arzt rufen, falls Symptome auftreten oder anhalten sollten. Bei normalem
bestimmungsgemäßem Gebrauch ist dieses Material voraussichtlich nicht schädlich beim
Einatmen.
Die Haut sofort mit reichlich Wasser abspülen. Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor
Hautkontakt
erneutem Tragen waschen. Ärztliche Hilfe hinzuziehen, wenn Symptome auftreten.
Mindestens 15 Minuten mit viel Wasser gründlich ausspülen und Arzt konsultieren.
Augenkontakt
Verschlucken
4.2. Wichtigste akute oder
verzögert auftretende
Symptome und Wirkungen
4.3. Hinweise auf ärztliche
Soforthilfe oder
Spezialbehandlung
Bei Verschlucken Mund mit Wasser ausspülen (nur wenn Verunfallter bei Bewusstsein ist). Bei
Verschlucken einer größeren Menge, unverzüglich eine Beratungsstelle für
Vergiftungserscheinungen anrufen. Kein Erbrechen einleiten ohne vorherige Befragung einer
Beratungsstelle für Vergiftungserscheinungen.
Bei direkter Berührung mit den Augen kann das Produkt vorübergehende Reizung verursachen.
Kann allergische Hautreaktionen verursachen.
Es werden keine spezifischen Gegenmittel empfohlen. Gemäß ortsüblicher Protokolle behandeln.
Weitere Hilfe finden Sie im aktuellen Beipackzettel oder im örtlichen Informationszentrum für
Giftkontrolle.
ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung
Allgemeine Brandgefahren
Dieses Produkt ist nicht entflammbar.
Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015
SDS LUXEMBOURG
Ausgabedatum: 25-August-2015
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5.1. Löschmittel
Geeignete Löschmittel
Ungeeignete Löschmittel
5.2. Besondere vom Stoff oder
Gemisch ausgehende
Gefahren
Wasser. Schaum. Trockenpulver. Kohlendioxid (CO2).
Unbekannt.
Im Brandfall können sich gesundheitsschädliche Gase entwickeln.
5.3. Hinweise für die Brandbekämpfung
Im Brandfall schweres Atemschutzgerät und komplette Schutzausrüstung tragen.
Besondere
Schutzausrüstung für die
Brandbekämpfung
Besondere Verfahren zur
Brandbekämpfung
Besondere Löschhinweise
Behälter aus dem Brandbereich entfernen, soweit dies ohne Gefahr möglich ist.
Gewöhnliche Brandbekämpfungsmaßnahmen einsetzen; dabei Gefahren durch andere beteiligte
Materialien berücksichtigen.
ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung
6.1. Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren
Unnötiges Personal fernhalten. Personen fernhalten und auf windzugewandter Seite bleiben.
Nicht für Notfälle
Während der Entsorgung geeignete Schutzkleidung und -ausrüstung tragen. Einatmen von Nebel
geschultes Personal
oder Dampf vermeiden. Beschädigte Behälter oder ausgetretenes Material nur berühren, wenn
geeignete Schutzkleidung getragen wird. Für angemessene Lüftung sorgen. Wenn grössere
Mengen verschütteten Materials nicht eingedämmt werden können, sollen die lokalen Behörden
benachrichtigt werden. Angaben zur persönlichen Schutzausrüstung finden Sie in Abschnitt 8 des
SDB's.
Unnötiges Personal fernhalten. Empfohlenen persönlichen Schutz verwenden, siehe Abschnitt 8
Einsatzkräfte
im SDB.
6.2. Umweltschutzmaßnahmen Eindringen in die Kanalisation, den Boden oder Wasserwege vermeiden.
6.3. Methoden und Material für
Rückhaltung und Reinigung
Große ausgelaufene Mengen: Falls nicht risikoträchtig, Materialfuss stoppen. Falls möglich,
verschüttetes Material eindämmen. Mit Kunststofffolie abdecken, um das Ausbreiten zu
verhindern. Mit Vermiculit, trockenem Sand oder Erde aufnehmen und in Behälter füllen. Nach
dem Entfernen des Produkts den Bereich mit Wasser spülen.
Kleine Austrittsmengen: Mit saugfähigem Material (z.B. Lappen, Vlies) aufwischen. Oberflächen
gründlich reinigen, um Kontaminationsrückstände zu entfernen.
6.4. Verweis auf andere
Abschnitte
Verschüttetes Produkt nie in den Orginalbehälter zwecks Wiederverwertung geben.
Angaben zur persönlichen Schutzausrüstung finden Sie in Abschnitt 8 des SDB's. Angaben zur
Entsorgung finden Sie in Abschnitt 13 des SDB's
ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung
7.1. Schutzmaßnahmen zur
sicheren Handhabung
Einatmen von Nebel oder Dampf vermeiden. Längeren Kontakt vermeiden. Für ausreichend
Belüftung sorgen.
7.2. Bedingungen zur sicheren
Lagerung unter
Berücksichtigung von
Unverträglichkeiten
Im fest verschlossenen Originalbehälter lagern. Von unverträglichen Stoffen fernhalten (Siehe
Abschnitt 10 des MSDB).
7.3. Spezifische
Endanwendungen
Medizinisches Produkt.
ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen
8.1. Zu überwachende Parameter
Grenzwerte für berufsbedingte Exposition
GSK
Komponenten
Ethylendiamintraessigsäure
., DISODIUM SALT (CAS
139-33-3)
Kieselgel (CAS 63231-67-4)
Typ
Wert
8 Stunden TWA
3000 mcg/m3
OHC
OHC
1
1
Biologische Grenzwerte
Für den bzw. die Inhaltsstoffe sind keine biologischen Expositionsgrenzen angegeben.
Empfohlene
Überwachungsverfahren
Standardüberwachungsverfahren befolgen.
Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015
SDS LUXEMBOURG
Ausgabedatum: 25-August-2015
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Abgeleitete Expositionshöhe
ohne Beeinträchtigung
(DNELs)
Steht nicht zur Verfügung.
Abgeschätzte
Nicht-Effekt-Konzentrationen
(PNECs)
Steht nicht zur Verfügung.
Expositionsrichtlinien
8.2. Begrenzung und Überwachung der Exposition
Geeignete technische
Schutzmaßnahmen
Allgemeine Belüftung ist normalerweise angemessen.
Individuelle Schutzmaßnahmen, zum Beispiel persönliche Schutzausrüstung
Persönliche Schutzausrüstung muss in Übereinstimmung mit den geltenden CEN-Normen und
Allgemeine Angaben
nach Absprache mit dem Lieferanten für persönliche Schutzausrüstung gewählt werden. Alle
örtlichen Vorschriften einhalten, wenn Personenschutzausrüstung (PSA) am Arbeitsplatz
verwendet wird.
Normalerweise keine notwendig. Wenn Kontakt wahrscheinlich ist, wird eine Schutzbrille mit
Augen-/Gesichtsschutz
Seitenschutz empfohlen. (Z.B. DIN EN 166).
Hautschutz
- Handschutz
Normalerweise keine notwendig. Bei längerer dauerndem oder wiederholtem Hautkontakt
geeignete Schutzhandschuhe tragen. Geeignete chemikalienbeständige Schutzhandschuhe (DIN
EN 374) mit einem Schutzindex von 6 (Durchbruchzeit > 480 min ) auswählen.
- Sonstige
Schutzmaßnahmen
Normalerweise keine notwendig. Angemessene Schutzkleidung als Schutz gegen Spritzen und
Kontamination tragen. (EN 14605 für Spritzer, EN ISO 13982 für Staub).
Atemschutz
Normalerweise kein persönlicher Atemschutz notwendig. Bei Konzentrationen über den
AGW-Werten ist ein entsprechendes, geprüftes Atemschutzgerät zu tragen. Wo einatembare
Aerosole/Staub gebildet werden, ist ein geeigneter Kombinationsfilter für Gase/Dämpfe von
organischen, anorganischen, sauren anorganischen, alkalischen Verbindungen und toxischen
Partikeln zu verwenden (z. B. DIN EN 14387).
Thermische Gefahren
Geeignete Hitzeschutzkleidung tragen, falls nötig.
Hygienemaßnahmen
Immer gute persönliche Hygiene einhalten, z. B Waschen nach der Handhabung des Materials
und vor dem Essen, Trinken und/oder Rauchen. Arbeitskleidung und Schutzausrüstung
regelmäßig waschen, um Kontaminationen zu entfernen. Wenn Sie Ratschläge zu geeigneten
Überwachungsmethoden benötigen, wenden Sie sich an einen qualifizierten Spezialisten für
Umwelt, Gesundheit und Sicherheit.
Begrenzung und Überwachung der Umweltexposition
Bei Freisetzung großer Mengen muss immer der Umweltschutzbeauftragte benachrichtigt werden.
Hazard guidance and
control recommendations
ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften
9.1. Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften
Aussehen
Aggregatzustand
Flüssigkeit.
Form
Gel.
Farbe
Steht nicht zur Verfügung.
Geruch
Steht nicht zur Verfügung.
Geruchsschwelle
Steht nicht zur Verfügung.
pH-Wert
Steht nicht zur Verfügung.
Schmelzpunkt/Gefrierpunkt
Steht nicht zur Verfügung.
Siedebeginn und Siedebereich
Steht nicht zur Verfügung.
Flammpunkt
> 191 °C (> 375,8 °F) Geschlossener Tiegel (Estimation based on components).
Verdampfungsgeschwindigkeit
Steht nicht zur Verfügung.
Entzündbarkeit (fest,
gasförmig)
Nicht anwendbar.
Obere/untere Entflammbarkeit oder Explosionsgrenzen
Steht nicht zur Verfügung.
Untere
Entzündbarkeitsgrenze (%)
Obere
Entzündbarkeitsgrenze (%)
Dampfdruck
Steht nicht zur Verfügung.
Steht nicht zur Verfügung.
Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015
SDS LUXEMBOURG
Ausgabedatum: 25-August-2015
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Dampfdichte
Steht nicht zur Verfügung.
Relative Dichte
Steht nicht zur Verfügung.
Löslichkeit(en)
Löslichkeit (in Wasser)
Steht nicht zur Verfügung.
Löslichkeit (andere)
Steht nicht zur Verfügung.
Verteilungskoeffizient
(n-Octanol/Wasser)
Steht nicht zur Verfügung.
Selbstentzündungstemperatur
Steht nicht zur Verfügung.
Zersetzungstemperatur
Steht nicht zur Verfügung.
Viskosität
Steht nicht zur Verfügung.
Explosive Eigenschaften
Steht nicht zur Verfügung.
Oxidierende Eigenschaften
Steht nicht zur Verfügung.
9.2. Sonstige Angaben
Keine relevanten weiteren Daten verfügbar.
ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität
10.1. Reaktivität
10.2. Chemische Stabilität
Das Produkt ist stabil und unter normalen Gebrauchs-, Lager- oder Transportbedingungen nicht
reaktiv.
Das Material ist unter normalen Bedingungen stabil.
10.3. Möglichkeit gefährlicher
Reaktionen
Keine gefährlichen Reaktionen bekannt bei bestimmungsgemäßem Umgang.
10.4. Zu vermeidende
Bedingungen
Kontakt mit unverträglichen Materialien.
10.5. Unverträgliche
Materialien
Starke Oxidationsmittel.
10.6. Gefährliche
Zersetzungsprodukte
Unbekannt. Bei Zersetzung dieses Produktes können reizauslösende und/oder toxische Gase und
Rauchgase freigesetzt werden.
ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben
Allgemeine Angaben
Vorsicht - Arzneimittel. Die Exposition gegenüber dem Stoff oder der Mischung kann
gesundheitsschädigende Wirkungen verursachen.
Angaben zu wahrscheinlichen Expositionswegen
Bei normalem bestimmungsgemäßem Gebrauch ist dieses Material voraussichtlich nicht
Einatmen
schädlich beim Einatmen.
Hautkontakt
Bei bestimmungsgemäßem Umgang sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt
oder zu erwarten.
Augenkontakt
Bei bestimmungsgemäßem Umgang sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt
oder zu erwarten. Bei direkter Berührung mit den Augen kann das Produkt vorübergehende
Reizung verursachen.
Verschlucken
Bei bestimmungsgemäßem Umgang sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt
oder zu erwarten. Kann bei Verschlucken gesundheitsschädlich sein. Verschlucken ist jedoch
kein wahrscheinlicher primärer Expositionsweg am Arbeitsplatz.
Symptome
Bei direkter Berührung mit den Augen kann das Produkt vorübergehende Reizung verursachen.
Kann allergische Hautreaktionen verursachen.
11.1. Angaben zu toxikologischen Wirkungen
Akute Toxizität
Voraussichtlich geringe Gefahr bei normaler industrieller oder gewerblicher Handhabung durch
geschultes Personal. Enthält einen potenziellen Hautsensibilisator.
Komponenten
Spezies
Testergebnisse
Ratte
> 5000 mg/kg
Ratte
500 mg/kg/Tag OECD TG 422
Ratte
2500 mg/kg
BENZOYL PEROXIDE (CAS 94-36-0)
Akut
Oral
LD50
subakut
Oral
DSENO
CARBOPOL 980 (CAS 9003-01-4)
Akut
Oral
LD50
Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015
SDS LUXEMBOURG
Ausgabedatum: 25-August-2015
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Komponenten
Spezies
Testergebnisse
Einatmen
DSENO
Ratte
0,05 mg/m3 2 y
L0EC
Ratte
0,2 mg/m3 2 y
Chronisch
Ethylendiamintraessigsäure., DISODIUM SALT (CAS 139-33-3)
Akut
Oral
LD50
Ratte
> 2000 mg/kg
Ratte
> 2000 mg/kg
Dermal
LD50
Kaninchen
> 2000 mg/kg
Einatmen
LC50
Ratte
> 2 mg/l
Oral
LD50
Ratte
> 31,6 g/kg
GLYCERIN (CAS 56-81-5)
Akut
Oral
LD50
Kieselgel (CAS 63231-67-4)
Akut
NATRIUMHYDROXIDE (CAS 1310-73-2)
Akut
Dermal
LD50
Kaninchen
1350 mg/kg
Oral
LD50
Ratte
104 - 340 mg/kg
* Die Schätzungen für das Produkt können auf zusätzlichen, nicht angegebenen Bestandteildaten beruhen.
Bei bestimmungsgemäßem Umgang sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt
oder zu erwarten.
Ätz-/Reizwirkung auf die Haut
Korrosivität
NATRIUMHYDROXIDE
Literature search
Ergebnis: Verursacht schwere Verätzungen.
Reizung Korrosion - Haut: P.I.I. Wert
BENZOYL PEROXIDE
Schwere Augenschädigung
Reizung der Augen
OECD 404
Ergebnis: Non-irritant
Spezies: Kaninchen
Bei bestimmungsgemäßem Umgang sind keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen bekannt
oder zu erwarten. Bei direkter Berührung mit den Augen kann das Produkt vorübergehende
Reizung verursachen.
Auge
NATRIUMHYDROXIDE
Literature search
Ergebnis: Verursacht schwere Verätzungen.
OECD 405
Ergebnis: Reizend
Spezies: Kaninchen
BENZOYL PEROXIDE
Sensibilisierung der Atemwege
Es wurden keine Studien durchgeführt.
Sensibilisierung der Haut
Kann allergische Hautreaktionen verursachen.
Sensibilisierung
BENZOYL PEROXIDE
Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015
0,5 - 10 % lokaler Lymphknotentest
Ergebnis: Positiv
Spezies: Maus
10 % Buehler assay
Ergebnis: Positiv
Spezies: Meerschweinchen
Epikutantest
Ergebnis: Contact sensitiser.
Spezies: Menschlich
SDS LUXEMBOURG
Ausgabedatum: 25-August-2015
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Sensibilisierung
BENZOYL PEROXIDE
Keimzell-Mutagenität
Maximierungstest (Magnusson und Kligman); OECD 406
Ergebnis: Positiv
Spezies: Meerschweinchen
Es sind keine Daten verfügbar, die darauf hindeuten, dass das Produkt oder darin vorhandene
Verbindungen in Anteilen von mehr als 0,1 % mutagene oder genschädigende Wirkungen haben.
Mutagenität
BENZOYL PEROXIDE
Karzinogenität
BENZOYL PEROXIDE
Ames
Ergebnis: Negativ
Chromosomal aberration assay - Chinese hamster lung
fibroblasts
Ergebnis: Negativ
In vivo Micronucleus
Ergebnis: Negativ
Spezies: Maus
Bei Menschen nicht als karzinogen einzustufen. Es werden keine karzinogenen Auswirkungen
aufgrund einer Exposition am Arbeitsplatz erwartet.
1 - 25 % Dermal application
Ergebnis: No tumourigenic effect.
Spezies: Maus
Testdauer: 2 Jahre
2,8 - 280 mg/kg/Tag Lifetime Oral, Dietary study
Ergebnis: No tumourigenic effect.
Spezies: Maus
Testdauer: 80 Wochen
2,8 - 280 mg/kg/Tag Lifetime Oral, Dietary study
Ergebnis: No tumourigenic effect.
Spezies: Ratte
Testdauer: 104 Wochen
Tumour - Initiation/promotion study. Dermal administration., 20
mg/animal.
Ergebnis: Tumour promotion.
Spezies: Maus
Testdauer: 1 Jahre
IARC Monographs. Overall Evaluation of Carcinogenicity (Gesamtbewertung der Karzinogenität)
BENZOYL PEROXIDE (CAS 94-36-0)
3 Hinsichtlich der Karzinogenität für den Menschen nicht
einstufbar.
CARBOPOL 980 (CAS 9003-01-4)
3 Hinsichtlich der Karzinogenität für den Menschen nicht
einstufbar.
Kieselgel (CAS 63231-67-4)
3 Hinsichtlich der Karzinogenität für den Menschen nicht
einstufbar.
Enthält keinen als reproduktionstoxisch eingestuften Bestandteil
Reproduktionstoxizität
Reproduktionstoxizität
BENZOYL PEROXIDE
1000 mg/kg/Tag OECD TG 422
Ergebnis: Decreased foetal bodyweight.
Spezies: Ratte
Testdauer: 29 Tag
1000 mg/kg/Tag OECD TG 422
Ergebnis: Decreased weight of testes and epididymus.
Spezies: Ratte
Testdauer: 29 Tag
500 mg/kg/Tag OECD TG422
Ergebnis: DSENO
Spezies: Ratte
Testdauer: 29 Tag
Spezifische Zielorgan-Toxizität
bei einmaliger Exposition
Nicht zugewiesen.
Spezifische Zielorgan-Toxizität
bei wiederholter Exposition
Nicht zugewiesen.
Aspirationsgefahr
Nicht nachgewiesen.
Gemischbezogene gegenüber
stoffbezogenen Angaben
Keine Information verfügbar.
Sonstige Angaben
Vorsicht - Arzneimittel. Die Exposition gegenüber dem Stoff oder der Mischung kann
gesundheitsschädigende Wirkungen verursachen.
ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben
12.1. Toxizität
Enthält einen Stoff, der ein Risiko für die Umwelt darstellt.
Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015
SDS LUXEMBOURG
Ausgabedatum: 25-August-2015
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Komponenten
Spezies
Testergebnisse
BENZOYL PEROXIDE (CAS 94-36-0)
Akut
IC50
Belebter Schlamm
35 mg/l, 30 Minuten
WasserAkut
Algen
EC50
Grünalge (Selenastrum capricornutum)
0,07 mg/l, 72 Stunden Statischer Test
Crustacea
EC50
Wasserflöhe (Daphnia magna)
0,07 mg/l, 48 Stunden Statischer Test
Fische
EC50
Guppy (Juvenile Poecilia reticulata)
2 mg/l, 96 Stunden
Orange-red killfish (Juvenile Oryzias
latipes)
0,24 mg/l, 96 Stunden Flow-through test
CARBOPOL 980 (CAS 9003-01-4)
WasserAkut
Crustacea
EC50
Wasserflöhe (Daphnia magna)
168 - 280 mg/l, 96 Stunden Statischer
Test
Fische
EC50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
580 - 2000 mg/l, 96 Stunden Statischer
Test
Ethylendiamintraessigsäure., DISODIUM SALT (CAS 139-33-3)
WasserAkut
Crustacea
Fische
EC50
Wasserflöhe (Daphnia magna)
19,6 mg/l, 48 Stunden Statischer Test
NOEC
Wasserflöhe (Daphnia magna)
3,7 mg/l, 48 Stunden Statischer Test
EC50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
47,5 mg/l, 96 Stunden Statischer Test
Channel catfish (Adult Ictalurus
punctatus)
148,4 mg/l, 96 Stunden Statischer Test
Fathead minnow (Adult Pimephales
promelas)
68,8 mg/l, 96 Stunden Statischer Test
Mosquito fish (Adult Gambusia affinis)
125 mg/l, 96 Stunden Statischer Test
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
45,4 mg/l, 96 Stunden Statischer Test
NATRIUMHYDROXIDE (CAS 1310-73-2)
WasserAkut
Fische
EC50
* Die Schätzungen für das Produkt können auf zusätzlichen, nicht angegebenen Bestandteildaten beruhen.
Es liegen keine Daten über die Abbaubarkeit des Produktes vor.
12.2. Persistenz und
Abbaubarkeit
Photolyse
Halbwertszeit (atmosphärische Photolyse)
BENZOYL PEROXIDE
Hydrolyse
Halbwertszeit (saure Hydrolyse)
BENZOYL PEROXIDE
Halbwertzeit (Hydrolyse-neutral)
BENZOYL PEROXIDE
4,5 Tage Geschätzt
11,87 Stunden Gemessen, pH 4 Pufferlösung
5,2 Stunden Gemessen, pH 7 Buffer Solution
Biologische Abbaubarkeit
Prozent Degradation (aerober biologischer
Abbau-Boden)
Ethylendiamintraessigsäure., DISODIUM SALT
13 - 45 %, 15 Wochen
Prozentualer Abbau (aerober biologischer Abbau Abbaufähigkeit
BENZOYL PEROXIDE
83 %, 20 Tage MITI test, Belebter Schlamm
Ethylendiamintraessigsäure., DISODIUM SALT
28 %, 28 Tage Sturm test
Prozentualer Abbau (aerober biologischer Abbau,
inhärenter)
Ethylendiamintraessigsäure., DISODIUM SALT
37 %, 14 Tage Zahn-Wellens, Belebter Schlamm
Für dieses Produkt sind keine Informationen erhältlich.
12.3.
Bioakkumulationspotenzial
Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015
SDS LUXEMBOURG
Ausgabedatum: 25-August-2015
8 / 12
Verteilungskoeffizient
n-Oktanol/Wasser (log Kow)
BENZOYL PEROXIDE
3,43 (Gemessen).
3,46
-1,76
GLYCERIN
Biokonzentrationsfaktor (BCF)
BENZOYL PEROXIDE
Ethylendiamintraessigsäure., DISODIUM SALT
Steht nicht zur Verfügung.
12.4. Mobilität im Boden
Adsorption
Sorption von Boden/Sediment - Log Koc
BENZOYL PEROXIDE
Steht nicht zur Verfügung.
Mobilität im Allgemeinen
Flüchtigkeit
Henrysches Gesetz
BENZOYL PEROXIDE
92 Geschätzt
0.8 - 1.8 Gemessen, Lepomis macrochirus, Lepomis macrochirus (blueg
3,26 Geschätzt
0,000004 atm m3/mol Berechnet
12.5. Ergebnisse der
PBT- und
vPvB-Beurteilung
Steht nicht zur Verfügung.
12.6. Andere schädliche
Wirkungen
Steht nicht zur Verfügung.
ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung
13.1. Verfahren der Abfallbehandlung
Restabfall
Kontaminiertes
Verpackungsmaterial
EU Abfallcode
Entsorgungsmethoden /
Informationen
Besondere
Sicherheitsvorkehrungen
Unter Beachtung der örtlichen behördlichen Bestimmungen beseitigen. Leere Behälter oder
Einsätze können etwas Produktrückstand zurückhalten. Dieses Material und sein Behälter müssen
in gesicherter Weise beseitigt werden (siehe: Entsorgungsanweisungen). Ableitung in den Boden
oder in Wasserwege vermeiden.
Da leere Behälter Produktrückstände enthalten, die Warnbeschriftung auch nach dem Leeren des
Behälters befolgen. Leere Behälter einer anerkannten Abfallentsorgungsanlage zuführen zwecks
Wiedergewinnung oder Entsorgung.
Die Abfallschlüsselnummer soll in Absprache mit dem Verbraucher, dem Hersteller und dem
Entsorger festgelegt werden.
Sammeln und rückgewinnen oder in dicht verschlossenen Behältern einer zugelassenen
Abfallentsorgung zuführen. Nicht in die Kanalisation, Wasserwege oder den Boden gelangen
lassen. Bei der Entsorgung alle massgebenden gesetzlichen Bestimmungen beachten.
Bei der Entsorgung alle massgebenden gesetzlichen Bestimmungen beachten.
ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport
ADR
UN3082
14.1. UN-Nummer
UMWELTGEFÄHRDENDER STOFF, FLÜSSIG, N.A.G. (BENZOYL PEROXIDE)
14.2. Ordnungsgemäße
UN-Versandbezeichnung
14.3. Transportgefahrenklassen
9
Klasse
Nebengefahren
9
Label(s)
90
Gefahr Nr. (ADR)
E
Tunnel code
III
14.4. Verpackungsgruppe
Nein.
14.5. Umweltgefahren
Steht nicht zur Verfügung.
14.6. Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für
den Verwender
IATA
UN3082
14.1. UN number
Environmentally hazardous substance, liquid, n.o.s. (BENZOYL PEROXIDE)
14.2. UN proper shipping
name
9
14.3. Transport hazard
class(es)
Subsidiary class(es)
III
14.4. Packing group
14.5. Environmental hazards No.
Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015
SDS LUXEMBOURG
Ausgabedatum: 25-August-2015
9 / 12
9
Labels required
9L
ERG Code
Not available.
14.6. Special precautions
for user
Other information
Allowed.
Cargo aircraft only
Additional Information:
Allowed.
Passenger & cargo
IMDG
UN3082
14.1. UN number
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID, N.O.S. (BENZOYL PEROXIDE)
14.2. UN proper shipping
name
14.3. Transport hazard class(es)
9
Class
Subsidiary risk
9
Label(s)
III
14.4. Packing group
14.5. Environmental hazards
No.
Marine pollutant
F-A, S-F
EmS
Not available.
14.6. Special precautions
for user
Nicht nachgewiesen.
14.7. Transport in bulk
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
ADR; IATA; IMDG
Allgemeine Angaben
Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the
specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of
packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than
fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to
review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this
section, to identify options applicable to the specifics of your shipment.
ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften
15.1. Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das
Gemisch
EU-Vorschriften
Regulation (EC) No. 1005/2009 on substances that deplete the ozone layer, Anhang I, as amended
Nicht eingetragen.
Verordnung (EG) Nr. 1005/2009 über Stoffe, die zum Abbau der Ozonschicht führen, Anhang II, in der geänderten
Fassung
Nicht eingetragen.
Verordnung (EG) Nr. 850/2004 für persistente organische Schadstoffe, Anhang I in der geänderten Fassung
Nicht eingetragen.
Verordnung (EG) Nr. 689/2008 über die Aus- und Einfuhr gefährlicher Chemikalien, Anhang I, Teil 1 in der geänderten
Fassung
Nicht eingetragen.
Verordnung (EG) Nr. 689/2008 über die Aus- und Einfuhr gefährlicher Chemikalien, Anhang I, Teil 2 in der geänderten
Fassung
Nicht eingetragen.
Verordnung (EG) Nr. 689/2008 über die Aus- und Einfuhr gefährlicher Chemikalien, Anhang I, Teil 3 in der geänderten
Fassung
Nicht eingetragen.
Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015
SDS LUXEMBOURG
Ausgabedatum: 25-August-2015
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Verordnung (EG) Nr. 689/2008 über die Aus- und Einfuhr gefährlicher Chemikalien, Anhang V, in der geänderten Fassung
Nicht eingetragen.
Verordnung (EG) Nr. 166/2006 Anhang II Europäisches Schadstofffreisetzungs- und -verbringungsregister, in der
geänderten Fassung
Nicht eingetragen.
Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, REACH Artikel 59(10) Kandidatenliste in der derzeit durch die ECHA veröffentlichten
Form
Nicht eingetragen.
Zulassungen
Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, REACH Anhang XIV Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe, in der geänderten
Fassung
Nicht eingetragen.
Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, REACH Anhang XVII Stoffe, die für das Inverkehrbringen und die Verwendung der
Zulassungspflicht unterliegen
Nicht eingetragen.
Beschränkungen für die Verwendung
Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, REACH Anhang XVII Stoffe, die für das Inverkehrbringen und die Verwendung der
Zulassungspflicht unterliegen
Nicht eingetragen.
Richtlinie 2004/37/EG: Über den Schutz der Arbeitnehmer gegen Gefährdung durch Karzinogene oder Mutagene am
Arbeitsplatz, in der geänderten Fassung
Nicht eingetragen.
Richtlinie 92/85/EWG: über die Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheit und des
Gesundheitsschutzes von schwangeren Arbeitnehmerinnen, Wöchnerinnen und stillenden Arbeitnehmerinnen am
Arbeitsplatz, in der geänderten Fassung
Nicht eingetragen.
Andere EU Vorschriften
Richtlinie 2012/18/EU zur Beherrschung von Gefahren schwerer Unfälle mit gefährlichen Stoffen
BENZOYL PEROXIDE (CAS 94-36-0)
Richtlinie 98/24/EG zum Schutz von Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer vor der Gefährdung durch chemische
Arbeitsstoffe bei der Arbeit, in der geänderten Fassung
BENZOYL PEROXIDE (CAS 94-36-0)
NATRIUMHYDROXIDE (CAS 1310-73-2)
Richtlinie 94/33/EG über den Jugendarbeitsschutz, in der geänderten Fassung
BENZOYL PEROXIDE (CAS 94-36-0)
NATRIUMHYDROXIDE (CAS 1310-73-2)
Das Produkt ist nach EG-Richtlinien oder den jeweiligen nationalen Gesetzen eingestuft und
Andere Verordnungen
gekennzeichnet. Dieses Sicherheitsdatenblatt entspricht den Anforderungen der Verordnung (EG)
Nr. 1907/2006.
Gemäß Richtlinie 94/33/EG über den Jugendarbeitsschutz dürfen Personen unter 18 Jahren nicht
Nationale Vorschriften
mit diesem Produkt arbeiten. Nationale Verordnungen für Arbeit mit chemischen Hilfsstoffen
befolgen.
15.2.
Stoffsicherheitsbeurteilung
Es wurde keine Stoffsicherheitsbeurteilung durchgeführt.
ABSCHNITT 16: Sonstige Angaben
Liste der Abkürzungen
Steht nicht zur Verfügung.
Referenzen
GSK-Risikobestimmung
Ínformationen über
Evaluierungsmethode für die
Einstufung eines Gemischs
Die Einstufung für Gesundheit und Umweltgefahren wurde abgeleitet aus einer Kombination von
Rechenverfahren und, falls verfügbar, Testdaten.
Full text of any H-statements
not written out in full under
Sections 2 to 15
H241 Erwärmung kann Brand oder Explosion verursachen.
H301 Giftig bei Verschlucken.
H312 Gesundheitsschädlich bei Hautkontakt.
H314 Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden.
H315 Verursacht Hautreizungen.
H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen.
H319 Verursacht schwere Augenreizung.
H332 Gesundheitsschädlich bei Einatmen.
H373 Kann die Organe schädigen bei längerer oder wiederholter Exposition.
H400 Sehr giftig für Wasserorganismen.
Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015
SDS LUXEMBOURG
Ausgabedatum: 25-August-2015
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Angaben zur Revision
Schulungsinformationen
Haftungsausschluss
H412 Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
Produkt- und Firmenidentifikation: Produkt- und Firmenidentifikation
Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen: Aufgehobene Offenlegung
Physikalische und chemische Eigenschaften. Mutiple Eigenschaften
Angaben zum Transport: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection
GHS: Einstufung
Beim Umgang mit diesem Material sind die Schulungsanweisungen zu befolgen.
Die Informationen und Empfehlungen in diesem Sicherheitsdatenblatt sind nach unserem besten
Wissen, zum Zeitpunkt der Ausgabe richtig. Keine der hier gemachten Angaben soll als irgendeine
Garantie, ob ausdrücklich oder impliziert, gelten. Es liegt in der Verantwortung des Benutzers, die
Anwendbarkeit dieser Informationen und die Eignung des Materials oder Produkts für einen
bestimmten Zweck zu bestimmen.
Materialname: PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
135434 Versionsnummer: 02 Revisionsdatum: 25-August-2015
SDS LUXEMBOURG
Ausgabedatum: 25-August-2015
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