Prüfzertifikat gemäß Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)

Prüfzertifikat gemäß Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)
Produktbezeichnung
Lipoderm Lotion
Chargenbezeichnung
N041
Herstellungsdatum
25/10/13
CH-4622 Egerkingen
Mindesthaltbarkeitsdatum
04-2016
Schweiz
Konservierungsmittel
Phenoxyethanol
Packungsgröße
200 ml
Prüfmethode
1040-003
Prüfparameter
Hersteller
Einheit
Form
Farbe
Sonstige Eigenschaften
-
Geruch
-
Spirig Pharma Ltd.
Spezifikation
Prüfergebnisse
flüssige Emulsion
weiß
homogen, fettig
Aussehen
Dichte 20°C
kg/m3
flüssige Emulsion
weißlich, weiß
homogen, fettig
schwach
charakteristisch
entspricht
955 - 975
Aerobe Gesamtkeimzahl
CFU/g
max. 100
<10
CFU/g
max. 10
<10
Gesamtzahl Hefen/
Schimmelpilze
Staphylococcus aureus
Pseudomonas aeruginosa
-
schwach charakteristisch
abwesend
abwesend
entspricht
964
abwesend
abwesend
Ich bescheinige hiermit, dass die oben genannten Produktinformationen authentisch und richtig
sind. Diese Produktcharge wurde in Übereinstimmung mit den anerkannten pharmazeutischen
Regeln/GMP Anforderungen der zuständigen Behörde hergestellt und geprüft. Das
Analysenzertifikat und das Konformitätszertifikat wurden geprüft und die Produktcharge besitzt
die erforderliche Qualität.
Datum der Prüfung/Unterschrift:
Name / Funktion:
Digital
unterschrieben von
Stefan Rathgeber
Datum: 2014.12.19
16:04:35 +01'00'
Stefan Rathgeber (approbierter Apotheker)
Sachkundige Person gemäß § 14 AMG
Galderma Laboratorium GmbH wurde eine Erlaubnis nach § 13 Arzneimittelgesetz erteilt.
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