sicherheitsdatenblatt

Euro OTC Pharma
GmbH
SICHERHEITSDATENBLATT
Verordnung (EG) 1907/2006
(REACH)
Datum:
Seite:
Revisionsdatum:
Vers.-Nr.
Art.-Bez.: Tretinoin
09.11.2010
1 von 6
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02
Art.-Nr.: 700121
1.
Bezeichnung Stoffes und des Unternehmens
1.1
Produktindikator
Produktname:
Synonym:
Tretinoin
all-trans-Retinsäure
1.2
Relevante identifizierte Verwendung des Stoffes und Verwendung von denen abgeraten wird
1.2.1
Relevante identifizierte Verwendung des Stoffes
Pharmazeutischer Wirkstoff
1.2.2
Verwendungenvon denen abgeraten wird
entfällt
1.3
Einzelheiten zum Lieferanten der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt
Firma:
Euro OTC Pharma GmbH
Edisonstr. 6
59199 Bönen
Telefon:
02383 / 92 202 0
Telefax:
02383 / 92 202 150
1.4
Notfallauskunft / Notfallrufnummer:
0361/ 730 730
Gemeinsames Giftinformationszentrum (GGIZ) Nordhäuser Str. 74, 99089 Erfurt
2.
Mögliche Gefahren
2.1
Einstufung des Stoffes gemäß Verordnung (EG) Nr: 1272/2008 (CLP)
Hautätz. 2
Repr. 1B (ungeborenes Kind)
Aqu. akut. 1
Aqu. Chron. 1
2.2
GHS-Kennzeichnungselemente:
Piktogramm:
Signalwort: Gefahr
H-Sätze:
H315 Verursacht Hautreizungen.
H400 Sehr giftig für Wasserorganismen.
H410 Sehr giftig für Wasserorganismen mit langfristiger Wirkung.
H360D Kann das Kind im Mutterleib schädigen.
P-Sätze: (Vorbeugung)
P273 Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
P280 Schutzhandschuhe/-kleidung und Augen-/Gesichtsschutz tragen.
P202 Vor Gebrauch sämtliche Sicherheitsratschläge lesen und verstehen.
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Art.-Nr.: 700121
P264 Nach Gebrauch mit viel Wasser und Seife gründlich waschen.
P-Sätze: (Reaktion)
P303+P352 Bei Berührung mit der Haut (oder dem Haar): Mit reichlich Wasser und Seife waschen.
P308+P311 Bei Exposition oder Betroffenheit: Giftinformationszentrum oder Arzt anrufen.
P391 Ausgetretene Mengen auffangen.
P332+P313 Bei Hautreizungen: ärztlichen Rat einholen.
P362 Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen waschen.
P-Sätze: (Lagerung)
P405 Unter Verschluss lagern.
P-Sätze: (Entsorgung)
P501 Inhalt/ Behälter der Problemabfallentsorgung zuführen.
2.2
Kennzeichnung gemäß EU-Richtlinie 67/548/EU
Gefahrenbezeichnung:
Umwelgefährlich – N
Giftig - T
Besondere Gefahrenhinweise für Mensch und Umwelt:
R-Sätze
R 61
Kann das Kind im Mutterleib schädigen.
R38
Reizt die Haut.
R50/53 Sehr giftig für W asserorganismen, kann in Gewässern längerfristig schädöiche W irkung haben.
S-Sätze
S60
Dieses Produkt und sein Behälter sind als gefährlicher Abfall zu entsorgen.
S61
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
S53
Exposition vermeiden- vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen.
3.
Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen
Chemische Zusammensetzung:
Chemische Bezeichnung:
EG-Nr.: 206-129-0
CAS – Nr.: 302-79-4
EINECS-Nummer:
Indexnummer: UN 3077
Molekular Gewicht:
4.
Erste-Hilfe-Maßnahmen
Allgemeine Hinweise:
nach Einatmen:
Ruhe, Frischluft, Arzthilfe.
nach Hautkontakt:
Mit Wasser und Seife gründlich abwaschen.
nach Augenkontakt:
Sofort und für mindestens 15 Minuten bei gespreizten Lidern unter fließendem Wasser gründlich
ausspülen, Arzthilfe.
nach Verschlucken:
Sofort Mund ausspülen und reichlich Wasser nachtrinken, Arzthilfe.
4.1
Wichtige akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen
Symptome: Die wichtigsten bekannten Symptome und Wirkungen sind in der Kennzeichnung des
Produktes (s. Abschnitt 2) und/ oder Abschnitt 11 beschrieben.
4.2
Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung
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Behandlung: Symptomatische Behandlung (Dekontamination, Vitalfunktionen), kein spezifisches Antidot
bekannt.
5.
Maßnahmen zur Brandbekämpfung
5.1
Geeignete Löschmittel:
Wassersprühstrahl, Löschpulver.
Besondere Gefahren:
Verbrennen erzeugt schädliche und giftige Rauche.
Besondere Schutzausrüstung bei der Brandbekämpfung:
Umluftunabhängiges Atemschutzgerät und Chemikalienschutzkleidung tragen.
Weitere Angaben:
Brandrückstände und kontaminiertes Löschwasser entsprechend behördlichen Vorschriften entsorgen.
5.2
5.3
6.
Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung
6.1
Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende
Verfahren
Staubbildung vermeiden.
Umweltschutzmaßmahmen:
Nicht in die Kanalisation, Oberflächenwasser oder Grundwasser gelangen lassen.Bei Verunreinigungen von
Gewässern die zuständigen Behörden in Kenntnis setzen
Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung:
Für kleine Mengen: Mit geeignetem Gerät aufnehmen und entsorgen.
Für große Mengen: Mit geeignetem Gerät aufnehemen und entsorgen.
Staubentwicklung vermeiden. Das aufgenommene Material vorschriftsmäßig entsorgen.
6.2
6.3
7.
Handhabung und Lagerung
7.1
Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung
Maßnahmen zum Schutz vor Brand und Explosionen
Maßnahmen gegen elektrostatische Aufladung vorsehen- Zündquellen fernhalten- Feuerlöscher
bereitstellen. Staubbildung vermeiden.
Maßnahmen zur Verhinderung von Stäuben und Aerosolen
Entfällt
Maßnahmen zum Schutz der Umwelt
Entfällt
Allgemeine Hygienemaßnahmen
Entfällt
7.2
Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten
Angaben zu den Lagerbedingungen
Behälter trocken und dicht verschlossen halten. Vor Wärmeeinwirkung schützen. Inhalt vor Lichteinwirkung
schützen.
Anforderungen an Lagerräume und Behälter
Dicht verschlossen. Kühl und trocken (<=25°C). Vor Licht geschützt.
7.3
Spezifische Endanwendung
Entfällt
8.
Begrenzung und Überwachung der Exposition / Persönliche Schutzausrüstung
8.1
Zu überwachende Parameter
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8.1.1
8.2
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Grenzwerte für die Exposition am Arbeitsplatz
Entfällt
Begrenzung und Überwachung der Exposition
Für geeignete Absaugung/Entlüftung am Arbeitsplatz sorgen
Persönliche Schutzausrüstung:
Allgemeine Schutz- und Hygienmaßnahmen:
Einatmen sowie Hautkontakt bei schwangeren Frauen unbedingt vermeiden. Vor Pausen und Arbeitsende
Hände und Gesicht waschen.
Atemschutz: Filter P2
Handschutz: Schutzhandschuhe
Augenschutz: Schutzbrille mit Seitenschutz
Körperschutz: Chemikalienschutzanzug, Schutzstiefel
Physikalische und chemische Eigenschaften
Form: kristallin, Pulver
Farbe: Gelb
Geruch: Geruchlos
Sicherheitsrelevante Daten:
Schmelzpunkt / Schmelzbereich: 176-182°C
Flammpunkt: nicht bestimmt
Zündtemperatur: ca. 265 °C
Thermische Zersetzung: 240 °C, 0,13 kJ/g (DDK (DIN 51007))
Löslichkeit in / Mischbarkeit mit Wasser: schwer löslich in Wasser ca. 0,008 mg/l (ca. 23 °C)
Schüttdichte: nicht bestimmt
Dichte: 0,4800 g/cm³ (20 °C)
pH-Wert: ca.8,2 (ca. 0,008 g/l)
Weiter Angaben: keine
10.
10.1
Stabilität und Reaktivität
Reaktivität
Keine gefährlichen Reaktionen, wenn Vorschriften/ Hinweise für Lagerung und Umgang beachtet werden.
Chemische Stabilität
Das Produkt ist stabil, wenn die Vorschriften/Hinweise für Lagerung und Umgang beachtet werden.
10.2
10.3
10.4
10.5
Thermische Zersetzung / zu vermeidende Bedingungen:
Zu vermeidende Stoffe: Sauerstoff
Zu vermeidende Bedingungen:
Temperatur : > 60 °C
Licht vermeiden
Gefährliche Zersetzungsprodukte: Keine gefährlichen Zersetzungsprodukte, wenn die Vorschriften/
Hinweise für Lagerung und Umgang beachtet werden.
11.
Angaben zur Toxikologie
11.1
Akute Toxizität:
Nach einmaliger oraler Aufnahme praktisch nicht toxisch.
LD50 Ratte (oral): ca.9.000 mg/kg
Reizwirkungen
11.2
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An der Haut: Reizungen
Spezifische Symptome im Tierversuch :
Entfällt
Sonstige Angaben (zur experimentellen Toxikologie):
Entfällt
Angaben zur Ökologie
Toxizität:
Beurteilung aquatische Toxizität
Sehr giftig für Wasserorganismen. Toxische Wirkung im Bereich der Wasserlöslichkeit.
Weitere ökologische Hinweise:
Nicht unverdünnt oder in größeren Mengen in das Grundwasser, in Gewässer oder in die Kanalisation
gelangen lassen. Nicht leicht biologisch abbaubar.
Wassergefährdungsklasse: 2 (wassergefährdend)
13.
Hinweise zur Entsorgung
13.1
Produkt:
Empfehlung:
Chemikalien müssen unter Beachtung der jeweiligen nationalen Vorschriften entsorgt werden. Darf nicht
zusammen mit Hausmüll entsorgt werden. Nicht in die Kanalisation gelangen lassen.
Ungereinigte Verpackungen:
Empfehlung: Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften
13.2
14.
Angaben zum Transport
Landtransport
ADR / RID
Gefahrenklasse:
Verpackungsgruppe:
ID-Nummer:
Gafahrzettel:
9
III
UN 3077
9, EHSM
15.
Rechtsvorschriften
15.1
Kennzeichnung gemäß Global harmonisiertes System zur Einstufung und Kennzeichnung von
Chemikalien gemäß Verordnung (EG) Nr: 1272/2008 (CLP):
Das Produkt ist nach GHS eingestuft und gekennzeichnet
Gefahrensymbol: GHS 07, GHS 08, GHS 09
Signalwort: Gefahr
H-Sätze:
H315 Verursacht Hautreizungen.
H400 Sehr giftig für Wasserorganismen.
H410 Sehr giftig für Wasserorganismen mit langfristiger Wirkung.
H360D Kann das Kind im Mutterleib schädigen.
P-Sätze: (Vorbeugung)
P273 Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
P280 Schutzhandschuhe/-kleidung und Augen-/Gesichtsschutz tragen.
P202 Vor Gebrauch sämtliche Sicherheitsratschläge lesen und verstehen.
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P264 Nach Gebrauch mit viel Wasser und Seife gründlich waschen.
P-Sätze: (Reaktion)
P303+P352 Bei Berührung mit der Haut (oder dem Haar): Mit reichlich Wasser und Seife waschen.
P308+P311 Bei Exposition oder Betroffenheit: Giftinformationszentrum oder Arzt anrufen.
P391 Ausgetretene Mengen auffangen.
P332+P313 Bei Hautreizungen: ärztlichen Rat einholen.
P362 Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen waschen.
P-Sätze: (Lagerung)
P405 Unter Verschluss lagern.
P-Sätze: (Entsorgung)
P501 Inhalt/ Behälter der Problemabfallentsorgung zuführen.
15.2
Kennzeichnung gemäß EU-Richtlinie 67/548/EU
Gefahrenbezeichnung:
Umwelgefährlich – N
Giftig - T
Besondere Gefahrenhinweise für Mensch und Umwelt:
R-Sätze
R 61
Kann das Kind im Mutterleib schädigen.
R38
Reizt die Haut.
R50/53 Sehr giftig für W asserorganismen, kann in Gewässern längerfristig schädöiche W irkung haben.
S-Sätze
S60
Dieses Produkt und sein Behälter sind als gefährlicher Abfall zu entsorgen.
S61
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
S53
Exposition vermeiden- vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen.
15.3
Nationale Vorschriften:
Wassergefährdungsklasse: WGK 2 (Selbsteinstufung): wassergefährdend
16. Sonstige Angaben
Weitere Informationen
Datenblatt ausstellender Bereich:
Ansprechpartner:
Gruppe Produktsicherheit
(Anschrift siehe Seite 1)
Die vorstehenden Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse und Erfahrungen. Sie
beschreiben die Produkte im Hinblick auf Sicherheitserfordernisse und stellen keine Zusicherung von Eigenschaften
dar. Bestehende Gesetze und Bestimmungen sind vom Empfänger unseres Produktes in eigener Verantwortung
zu beachten.