Laboratório Central do Estado do Paraná

LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO
PARANÁ - LACEN/PR
Célia Fagundes da Cruz
Julho/2012
SUPERINTENDÊNCIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE - SVS
LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO PARANÁ - LACEN/PR
“LACEN/PR:
LACEN/PR: 117 anos de histó
história”
ria”
UNIDADE GUATUPÊ – Laboratórios de Epidemiologia e
Controle de Doenças – São José dos Pinhais
UNIDADE ALTO DA XV - Laboratórios de Vigilância Sanitária e
Ambiental - Curitiba
UNIDADE DE FRONTEIRA – LABFRONT - Foz do Iguaçu
REUNIÃO DST/AIDS
Célia Fagundes da Cruz
SUPERINTENDÊNCIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE - SVS
LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO PARANÁ - LACEN/PR
“LACEN/PR:
LACEN/PR: 116 anos de histó
história”
ria”
OUTLINE DA APRESENTAÇÃO
• LACEN/PR e suas unidades
• Sistema Estadual de Laboratórios de Saúde Pública –
SESLAB/PR – Resolução Estadual nº 610/2010
• Rede Estadual de Laboratórios de Vigilância
Epidemiológica
• Rede Estadual de laboratórios de Vigilância Ambiental
• Rede Estadual de Laboratórios de Vigilância Sanitária
• Laboratórios Regionalizados do LACEN/PR –
LAREN/PR
• Desafios e Perspectivas
UNIDADE DE FRONTEIRA
Foz do Iguaçu
Unidades do LACEN/PR
Laboratórios Regionais Estaduais - LARENs
LARENS NAS RS
MUNICÍPIO SEDE DOS LARENS
7ª
Pato Branco
8ª
Francisco Beltrão
11ª
Campo Mourão
13ª
Cianorte
16ª
Apucarana
18ª
Cornélio Procópio
19ª
Jacarezinho
22ª
Ivaiporã
Diretora do Lacen/PR
Célia Fagundes da Cruz
Chefe da Divisão de Laboratórios de Vigilância
Sanitária e Ambiental
Daniel Altino de Jesus
Chefe da Divisão de Laboratórios de
Epidemiologia e Controle de Doenças
Elizabeth El Hajjar Droppa
Coordenadora do Sistema Estadual de
Laboratórios
Suely Harumi Ioshii
Chefe da Divisão da Gestão da Qualidade e
Biossegurança
Rosiane Nickel
Chefe da Divisão de Suporte Operacional
Sônia Maria Dotto Ampessan
Rede de Laboratórios de Saúde Pública
• Coordenada pelo Laboratório Central do Estado do Paraná
– LACEN/PR, o qual está integrado ao Sistema Nacional
de Laboratórios de Saúde Pública – SISLAB
• Portaria 2031/GM de 23 de setembro de 2004.
Habilitar
laboratórios para
integrar
a rede estadual
Capacitar
recursos humanos
Controlar a
qualidade das análises
na rede
de laboratórios
Realizar exames
diagnóstico
complementares
Encaminhar
amostras ao
LRR/LRN
Coordenar a
rede de laboratórios
estaduais
públicos e privados
Laboratório Estadual
de
Saúde Pública
Disponibilizar
Informações ao MS
por meio
relatórios
Coordenação do SESLAB
•
Oficializar os laboratórios de Referência Macrorregionais
•
Realizar supervisão nos laboratórios públicos e privados
•
Dar continuidade ao cadastramento
•
Realizar capacitação para os laboratórios do SESLAB
•
Obter dados compilados da produção de exames dos laboratórios do SESLAB
•
Realizar diagnóstico e acompanhamento da capacidade produtiva dos
laboratórios que realizam exames de interesse em saúde pública no Paraná.
•
Descentralização de exames de saúde pública estratégicos, do Lacen/PR, para
a Rede
Mudança de Paradigma:
de realizar ensaios analíticos para a gestão de um
Sistema de Laboratórios.
SISTEMA ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE SAÚDE PÚBLICA
DO ESTADO DO PARANÁ - SESLAB/PR
Resolução Estadual nº 0610/2010
RESOLUÇÃO ESTADUAL:
Dispõe sobre a organização do SESLAB/PR inserido no contexto do
SISLAB:
– Anexo I – Aprova Norma Técnica que apresenta a organização
do Sistema Estadual de Laboratórios de Saúde Pública no Estado
do Paraná – SESLAB/PR
– Anexo II – Estabelece requisitos gerais para habilitação de
Laboratórios de Vigilância Epidemiológica, Sanitária e de
Vigilância em Saúde Ambiental e Saúde do trabalhador, através
de um sistema de habilitação
– Anexo III - Estabelece requisitos gerais para a criação dos
Laboratórios Regionais do LACEN/PR
3.1.7. 0 Laboratório de Referência Estadual (LRE) e o Laboratório Central de
Saude Publica (LACEN/PR), vinculado a Secretaria de Estado da Saude, corn area geografica de
abrangencia estadual corn as seguintes competências:
I - Coordenara rede de laboratórios públicos e privados que rea1izam analises de interesse ern saúde
publica;
II – realizar o cadastrarnento de laboratórios que compõem o SESLAB/PR;
III – proceder a superviSão dos laboratórios cadastrados que realizam exames de interesse ern Saúde
Publica no Estado
IV – realizar o controle de qualidade analítica da rede estadual;
V - realizar procedimentos laboratoriais de maior complexidade para complementação e/ ou
Confirmação do diagnostico;
VI - habilitar, observada a legislacão especifica a ser definida pelos gestores nacionais e Estaduais das
redes, os laboratorios que serão integrados a rede estadual, inforrnando ao gestor nacional respectivo;
VII – promover a capacitacão dos profissionais atuantes das redes de laboratórios no tocante a saúde
publica;
VIII - disponibilizar aos gestores nacionais as informações relativas às atividades laboratoriais
realizadas por intermédio do encaminhamento de relatórios periódicos, obedecendo cronograrna
definido; e
IX – implantar e promover mecanismos p ara o controle da qualidade inter e intralaboratorial
junto ao LACEN/PR para os laboratórios localizados na sua área de abrangência.
INTEGRANTES DO SESLAB:
REDE ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA
REDE ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
REDE ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE AMBIENTAL E SAÚDE
DO TRABALHADOR
REDE ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE ASSISTÊNCIA MÉDICA DE ALTA
COMPLEXIDADE
SESLAB/PR
Rede Estadual de Vigilância Epidemiológica
Sub-Rede de HIV/ELISA
Legenda:
Municipal
Consórcio
Universidade
LACEN
Fronteira
LACEN/PR
SESLAB/PR
Rede Estadual de Vigilância Epidemiológica
Sub-Rede CD4/CD8 e Carga Viral
Legenda:
CD4/CD8
Carga viral
SESLAB/PR
Rede Estadual de Vigilância Epidemiológica
Sub – Rede Hepatites Virais
Legenda:
Municipal
Consórcio
Universidade
LACEN
Fronteira
Compl. Médico
Penal
SESLAB/PR
Rede Estadual de Vigilância Epidemiológica
Sub-rede Tuberculose
Legenda:
Municipal
Consórcio
Universidade
Privados
SESLAB/PR
Rede Estadual de Vigilância Epidemiológica
Sub-Rede Dengue
SESLAB/PR
Rede Estadual de Laboratórios de Vigilância Ambiental –
Sub-Rede AGUALAB
LACEN
LACEN
Fronteira
Laboratórios Regionais
Consórcio Intermunic.
Universidade
Sistema de Informação
GAL – Gerenciador de Ambiente Laboratorial
•
•
•
•
Cadastro descentralizado
Resultados em tempo real
Acesso aos solicitantes dos exames
Acesso aos serviços de interesse – Epidemiologia,
CIEVS, Sala de Situação da Dengue
• Emissão de relatórios
ORGANIZAÇÃO DA REDE ESTADUAL DE
LABORATÓRIOS DE VIGILÂNCIA
EPIDEMIOLÓGICA – ETAPAS
• Cadastramento – 687 laboratórios, sendo 537
prestam serviços ao SUS (78.17%)
• Supervisão – 263 laboratórios públicos (49%)
• Qualificação – 1 macrorregião, 2 RS
• Classificação por porte e complexidade
• Categorização por agravos por programas –
sub-redes
CLASSIFICAÇÃO DE LABORATÓRIOS
CLÍNICOS - COLETA DE DADOS
METODOLOGIA
-
Por contato telefônico;
-
Atualização cadastral via e-mail;
-
Supervisões técnica com roteiro;
-
Laboratórios que atendem SUS (públicos e privados)
TABULAÇÃO DOS DADOS POR EXCEL
ROTEIRO DE SUPERVISÃO TÉCNICA
Requisitos da qualidade e biossegurança
ISO IEC 17025
ISO 15189
RDC 302/2005 – ANVISA
RDC 306/2004 – ANVISA
CLASSIFICAÇÃO POR PORTE
NÍVEL
Nº DE EXAMES
I
1 a 1000
II
1.001 a 5.000
III
5.001 a 10.000
IV
≥10.001
Figura 7: Porte dos Laboratórios por Número de Exames Realizados.
ORGANIZAÇÃO DA REDE ESTADUAL DE
LABORATÓRIOS DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA
Hierarquização dos Laboratórios por
Grau de Complexidade
Nível 1 – Postos de Coleta e/ou laboratórios que realizam os exames
básicos de bioquímica, hematologia, urinálise, parasitologia, sorologias
(reação em Látex e VDRL) e baciloscopias.
Nível 2 – Laboratórios que realizam a maioria das análises bioquímicas,
hematológicas, urinálise, Parasitologia, sorologias, baciloscopias em
geral e cultura (s) (bacteriológicas), implantação e implementação do
Sistema de Gestão da Qualidade e Biossegurança.
Nível 3 – Laboratórios que realizam a maioria das análises bioquímicas,
hematológicas, urinálise, parasitologia, imunologia (incluindo ensaios
de enzimaimunoensaio e/ou hemaglutinação e/ou imunofluorescência),
baciloscopias em geral e cultura (s) bacteriológicas, técnicas
moleculares.
CLASSIFICAÇÃO COMPLEXIDADE DE EXAMES
GRAU DE
COMPLEXIDADE
I
II
III
IV
EXAMES
TESTE INDIRETO DE GRAVIDEZ
(TIG)
PARCIAL DE URINA
HEMOGRAMA
TIPAGEM SANGUINEA
GLICEMIA EM JEJUM
VDRL
CULTURA DE URINA
ANTIBIOGRAMA
CURVA GLICEMICA TTGO
TESTE INDIRETO ANTIGLOBULINA
HUMANA (TIA/COOMBS)
BACTERIOSCOPIA DA
SECREÇÃO VAGINAL
TSH
FTA-ABS (CONF SIFILIS)
ANTI HIV I e II (teste raoido)
TOXOPLASMOSE IgG e IgM
TESTE AVIDEZ IgG
TOXOPLASMOSE
HBsAG
Anti HbC total
Anti HCV
PESQUISA DE GBS
(ESTREPTOCOCOS GRUPO B)
CD4 E CD8 E CARGA VIRAL
TÉCNICAS MOLECULARES
Figura 4: Classificação dos Laboratórios por Complexidade de Exames.
NÍVEL
I
II
III
IV
CRITÉRIOS
Realiza exames de grau I e mais
um do grau II
Realiza exames de grau I e mais 2
do grau II
Realiza exames de grau I, pelo
menos 3 do grau II e mais um do
grau III
Realiza exames de grau IV
CLASSIFICAÇÃO PELA QUALIDADE
NÍVEL
I
II
III
IV
CRITÉRIOS
Tem iniciativa no SGQB ou só CQI ou só CQE
Tem iniciativa + CQI ou/e CQE; ou só sistema informatizado
para emissão de laudos (SIEL)
SIEL + CQI + CQE
III + SGQ implantado (POPs; registros; análises críticas)
Figura 5: I – Possui iniciativa no SGQB ou controle de qualidade interno (CQI) ou controle de
qualidade externo (CQE); II - Possui iniciativa no SGQB + CQI e/ou CQE ou somente sistema
informatizado para emissão de laudos (SIEL); III – SIEL +CQI + CQE; IV – III + SGQB
implantado.
CLASSIFICAÇÃO POR PORTE
NÍVEL
Nº DE
FUNCIONÁRIOS
I
1a 3
II
4 a 10
III
11 a 20
IV
≥21
Figura 8: Porte dos Laboratórios por Número de Funcionários.
CENÁRIO E CONCLUSÕES APÓS O CADASTRAMENTO E
SUPERVISÃO DOS LABORATÓRIOS PÚBLICOS:
- Ausência de uma cultura de Gestão da Qualidade Laboratorial,
principalmente do nível 1;
- Alta rotatividade dos profissionais responsáveis nos laboratórios
municipais, o que dificulta o comprometimento dos mesmos;
-Tendência a terceirização dos exames laboratoriais e descontinuidade
de laboratórios municipais – relação custo e benefício;
- Falta de investimentos por parte dos gestores municipais nos
laboratórios públicos;
- Escopo é a assistência e não a vigilância.
LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO PARANÁ – LACEN/PR
Direção – Célia Fagundes da Cruz
Fone – 41 – 3299.3200
E-mail – [email protected]