Código IFPA de boas prácticas em relações com a Indústria

IFPA
Código IFPA de boas prácticas em relações com a
Indústria Farmacéutica
Introdução
A Federação Internacional dasociações de Psoríase (IFPA) é o órgano representativo
de seus membros, Associações nacionais de pacientes de psoríase (incluindo a artritis
psoriásica)de todo o mundo. A missão principal da IFPA é:
Ser a voz global unificada de todas as Associações de psoríase, apoyando o
fortalecimento e a promoção de su causà nível internacional
Os objetivos de IFPA são:
• ASEGURAR o acesso universal ao tratamento, para aumentar a consciência e a
comprensão da psoríase e para cambiar o paradigma de tratamento e
acabar com a discriminação
• AUMENTAR a base dasociações de psoríase membros, para incluir a todas as
Associações representativas de psoríase
• COOPERAR e se convertir em parte activa de todas os grupos relacionados
com a psoríase e artritis psoriática, incluindo Associações médicas, companhias
farmaceúticas e outras organizações relevantes.
• INICIAR e comunicar todos os avanços relevantes em estúdios clínicos e de
mercado em psoríase, artritis psoriática e doenças associadas.
Colaboração entre IFPA, Associações membros de IFPA e a indústria farmacéutica
IFPA reconhece que:
• As Associações de pacientes de psoríase, assim como as organizações
benéficas públicas e entidades sem ánimo de lucro, normalmente dependem
de voluntários / trabalho pro bono para executar suas operações dià dia e as
atividades, e poderão ser financiadas por organismos públicos e / o fondos
privados, é dizer, cuotas de adhesão, doações e patrocínios corporativos,
incluidos os da indústria farmacéutica, e
• As companhias farmacéuticas se comprometem à investigação, o
desenvolvimento e comercialização de produtos dirigidos a prevenir, controlar
o eliminar a psoríase e outras doenças inflamatorias relacionadas, e são vistos
como um socio colaborador natural.
A través do diálogo e a cooperação com a indústria farmacéutica, IFPA / as
Associações de pacientes membros de IFPA são libres de expresar sua opinião e influir
na calidade da comunicação de uma empresa, seus serviços e/o produtos, assim
Tradução ao português LATINAPSO – julho 2010
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como a través do diálogo contribuirão a configurar e optimizar as prestações da
companhia para o benefício de pacientes com psoríase, nacional e mundial.
Ademais, as companhias farmacéuticas podem contribuir com recursos (experiência e
financiação) para apoiar a missão e a visão das Associações de pacientes, em
benefício destes últimos e dos pacientes que representam. A colaboração pode
promover, apoiar e avançar os esforços das Associações de pacientes para
estabelecer e distribuir (no relacionados com produtos) informação sobre a
enfermedad do paciente, a consulta e a educação, é dizer, as iniciativas centrais
para cualquer forma de associação de pacientes, que têm como objetivo comum
manter e contribuir a garantizar o interesse de seus membros e pacientes
representados.
Para a realização de sua missão e melhorar os resultados sanitários para os pacientes
com psoríase, os membros da IFPA e a IFPA interactúam regularmente com as
empresas farmacéuticas de várias maneiras, incluindo:
• A participação com uma ou mais companhias farmacéuticas nas alianzas e outras
relações (as vezes com outros organismos públicos, governos, organizações no
gubernamentais e fundações) para tratar a psoríase e os problemas relacionados com
a saúde;
• O intercâmbio de informação, conhecimentos e técnicas;
• A aceitação de dinheiro em efectivo e doações em espécie para as operações,
programas e projetos.
Propósito do Código
O propósito deste código é para asegurar a colaboração ética, responsável e
transparente entre IFPA / Membros de IFPA e a indústria farmacéutica. Este código se
baséia no atual Código de Prácticas da EFPIA nas Relações entre a Indústria
Farmacéutica e Organizações de Pacientes, a Organização Mundial da Saúde das
Directrices sobre Interação com Empresas Comerciais para lograr Resultados em
Saúde, EB107/20, e a interação de Normas PVO (relativos a os produtos farmacéuticos
e recursos médicos)
Tal como está implícito, o diálogo e a colaboração com a indústria do cuidado de
saúde pode contribuir a promover e impulsar os objetivos da IFPA / Associações de
pacientes membros de IFPA. Ademais, as associações de pacientes e a empresa
farmacéutica têm um interesse comum em asegurar que sua integridade individual se
mantem quando colaborar. Então, a todo tipo de colaboração entre as duas partes
não só lhes são aplicables as normas e directrices dadas, senão também um "bom
governo corporativo" em ambos lados, incluindo este documento que define melhores
prácticas acordadas, para a colaboração entre as dos partes.
No desenvolvimento das relações com as empresas farmacéuticas para promover a
missão de uma Associação de pacientes de psoríase, se deve ter em conta se a
relação proposta pode implicar um conflito real o aparente de interesses assim como
a reputação de IFPA e seus membros deve estar garantizada.
Principios do Código
• IFPA e os membros de IFPA no poderão promover nem recomendar ningún
Tradução ao castellano LATINAPSO – junio 2010
IFPA
medicamento em particular, seja de
permaneciendo totalmente imparciais.
venta
libre
o
com
receta
médica,
• A indústria farmacéutica não solicitará à promoção dum medicamento em
particular seja de venta libre o com receta médica.
• Todas as Associações entre IFPA / membros de IFPA e a indústria farmacéutica se
basearam no respeito mutuo, tendo as opiniões e decisões de cada parte igual valor.
• Os objetivos e o alcance das relações de colaboração deverão ser transparentes. O
apoio financiero e não financiero proporcionado pela indústria farmacéutica sempre
se reconocerá claramente.
• IFPA e os membros de IFPA acogerán favorávelmente a financiação amplia de
fontes múltiples.
A natureza e a execução da colaboração entre IFPA / Membros de IFPA e uma
empresa farmacéutica
Cualquer colaboração entre IFPA / Membros de IFPA e uma companhia farmacéutica
deve ser desenhada e realiçada com um forte énfasis em asegurar e consolidar a
integridade, a reputação e o éxito continuo das partes implicadas, e em agregar valor
aos pacientes.
Uma colaboração entre IFPA / membro de IFPA e uma companhia farmacéutica deve
cumplir com (1) as respectivas leyes nacionales aplicáveis ao membro de IFPA, e (2) as
directrices de organização específica farmacéutica.
As colaborações também devem ter objetivos específicos e cumprir com os requisitos
seguintes:
a) a relação deve contribuir a melhorar a saúde dos pacientes com psoríase / artritis
psoriásica;
b) os benefícios de saúde pública devem ser acordes com o tempo e os gastos
involucrados em estabelecer e manter a relação e,
c) As relações devem estabelecerse sobre a base dum intercâmbio de cartas escritas
com claridade o acordos que indiquem a contribução (financiera o de outro tipo) que
cada uma das partes aporta à relação.
Os critérios de evaluação devem desenvolverse e aplicarse à evaluação de posíveis
Associações com as empresas farmacéuticas, entre elas: a imagem pública, a
estabilidade financiera e a integridade da empresa. Os membros de IFPA devem
desenvolver e manter políticas e procedimentos escritos para evaluar o potencial de
doações farmacéuticas para se asegurar de que cumprem os critérios adequados
programáticos, culturais e éticos.
Toda vez que uma Associação de pacientes e uma companhia farmacéutica tem
aceitado celebrar uma colaboração em um projeto determinado o de patrocínio,
deve redactar-se um acordo por escrito entre ambas partes, destacando a natureza e
Tradução ao castellano LATINAPSO – junio 2010
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as funções implícitas na colaboração, assim como os aspeitos financieros (si existirem)
relacionados à colaboração.
A aceitação de doações
Todas as doações devem ser utilizadas na consecução da missão declarada, o
propósito e os objetivos do programa da Associação de pacientes, e em benefício dos
pacientes com psoríase sem discriminação por raza, clase, sexo, afiliação política o
religiosa.
Os fondos não se devem procuarar nem se aceitarão das empresas farmacéuticas
que têm um interesse comercial direto nos resultados do projeto no cual estaría
contribuindo. As Associações devem ter precaução em aceitar a financiação das
empresas que tenham incluso um interesse indireito em o resultado do projeto.
Colaboração em projetos / Patrocínios
A colaboração em projetos proveninte de uma companhia farmacéutica deve
basearse em uma idéia propuesta por a Associação de pacientes o por a empresa
farmacéutica, e se desenvolverá em colaboração entre as duas partes. Si um projeto
tem um carácter significativo, ou involucra o apoio financiero da companhia
farmacéutica, o projeto está sujeito por defecto a um convênio de colaboração.
Se um projeto se basea num patrocínio parcial ou total da companhia farmacéutica,
um representante da empresa está obligado a participar na configuração do
orçamento financiero e o marco. A responsabilidade da planificação e execução do
projeto embora fica em todo momento em manos da Associação de pacientes.
Se um projeto está em parte ou totalmente financiado por uma empresa
farmacéutica, a empresa bem pagará as facturas de terceiros proveedores, o bem de
forma direita proporcionará um patrocínio à Associação de pacientes que depois
pagará as facturas de terceiros proveedores. Nese caso, o patrocínio será
administrado pela Associação de pacientes e o fará para cubrir os costes reais
segundo acordado pelas duas partes, em referencia à línea de orçamento
correspondiente. A companhia farmacéutica tem direito a pedir à Associação de
pacientes para a documentação do gasto quando um projeto tenha sido
implementado.
Acordos escritos
Quando as companhias farmacéuticas que dêm apoio financiero, apoio indireito
significativo e / o um importante apoio no financiero à IFPA / membros de IFPA, por
cualquer ração, deve fazer-se um acordo escrito. Este deve indicar o importe da
financiação assim como do objetivo (por exemplo, subvenção sem restricções,
encontros específicos, projetos, etc.) Também deve incluir uma descripção do apoio
indireito significativo (por exemplo, a doação de tempo da agência de relações
públicas e da natureza de sua participação) e o apoio no financiero significativo. (Ver
Anexo 1: Modelo para o Acordo por escrito)
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IFPA
IFPA / os membros de IFPA devem manter a documentação relacionada com o
manejo e uso de todas as doações.
Transparencia: notificação de recepção de doações e patrocínios
IFPA / os membros de IFPA devem dar a conocer públicamente uma lista das
companhias farmacéuticas que proporcionam apoio financiero direito e / ou indireito
significativo e apoio no financiero. Esto deve incluir uma breve descripção da natureza
da ajuda, atualizado anualmente. O enfoque básico e mais comum para o
reconhecimento é insertar uma notificação de recepção da documentação relativa
à atividade em questão e mediante a publicação de um reconhecimento na página
web da Associação membro.
Os agradecimentos pelo geral devem formular-se nos siguientes términos: "IFPA o a
Associação de pacientes reconhece e agradece a contribução financiera de [nome
da companhia] no caminho de [descripção do resultado o da atividad]". As
contribuções recibidas de todas as fontes, incluidas as empresas farmacéuticas,
deberán estar registradas em o Informe financiero e estados financieros auditados da
Associação de pacientes.
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