BIO-FLASH ® BIO-FLASH® Rubella IgM Calibrators

BIO-FLASH ®
®
LER ALTERAÇÕES DESTACADAS
BIO-FLASH Rubella IgM Calibrators
Para obter a Curva de Calibração de Trabalho para os reagentes BIO-FLASH Rubella IgM no instrumento
BIO-FLASH.
Princípio
Ao utilizar estes calibradores, que contêm anticorpos IgM anti-rubéola, com os reagentes BIO-FLASH Rubella IgM
da maneira adequada, se produz uma emissão de luz que pode ser medida com o luminômetro do BIO-FLASH. Leia
com atenção as instruções destes produtos antes de utilizá-los.
Conteúdo
BIO-FLASH Rubella IgM Calibrators REF 3000-8561
CAL
1
CALIBRADOR 1:
1 x 1 mL
CAL
2
CALIBRADOR 2:
1 x 1 mL
Estes calibradores estão formulados em um tampão que contém soro humano negativo e conservante
(azida sódica < 0,1%). O calibrador 2 ademais contém IgM quimérica anti-rubéola.
Não há um standard internacional disponível. Os resultados são expressos em S/CO (sinal da amostra/valor de
corte). A concentração em S/CO está incluída no código de barras do rótulo do tubo (ver também a folha de
valores incluída no kit). Este lote de calibradores pode ser utilizado com todos os lotes vigentes de cartuchos de
reagentes BIO-FLASH Rubella IgM.
Precauções
Os calibradores BIO-FLASH são para diagnóstico IN VITRO.
Uso exclusivo para profissionais.
A azida sódica pode reagir com encanamentos e ralos de chumbo ou cobre originando azidas metálicas altamente
explosivas. Ao eliminar os restos de reagentes, fazê-lo em abundante volume de água.
ATENÇÃO: MATERIAL DE RISCO BIOLÓGICO.
Todos os materiais de origem humana utilizados na preparação deste produto deram resultado negativo nas
provas de anticorpos contra HIV-1/2 e HCV, assim como de antígeno de superfície da hepatite B, utilizando um
método aprovado pela Food and Drug Administration (USA). Dado que não existe um método analítico que possa
garantir completamente a ausência de agentes infecciosos, este produto deve ser manipulado com precaução.
Descartar todos os materiais usados em recipientes adequados para material bio-contaminante.
Classe de perigo
Não classificado.
Advertências de perigo
Nenhuma.
Recomendações de prudência
P280: Usar luvas de proteção/vestuário de proteção/proteção ocular/proteção facial.
P305+351+338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante
vários minutos. Se usar lentes de contato, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar.
Preparação
Os calibradores BIO-FLASH são líquidos e estão prontos para usar. Misturar por inversão várias vezes antes de
usar para garantir a homogeneidade. Evitar a formação de bolhas ao homogeneizar, já que estas poderiam
interferir com os sensores de líquido do instrumento.
Os rótulos dos tubos e as tampas de rosca dos calibradores BIO-FLASH seguem um código de cores: azul para o
CAL1 e vermelho para o CAL2. Ao voltar a tampar os tubos, é importante seguir este código de cores para evitar
contaminações cruzadas e resultados imprevistos.
NOTA: O intercâmbio ou a mistura de componentes poderiam afetar os resultados de ensaio. Não misture o
conteúdo do tubo com o de outros calibradores, controles ou outros líquidos.
Conservação e estabilidade
Os calibradores BIO-FLASH se mantêm estáveis até a data de validade indicada no rótulo se são conservados a
2-8°C. A estabilidade dos calibradores carregados no instrumento BIO-FLASH (no tubo original com código de
barras, aberto) é de 4 horas.
BIOKIT, S.A. - Can Malé s/n - 08186 Lliçà d’Amunt - Barcelona - SPAIN
3000-8561 R03 06.2015 por
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Para uma estabilidade ótima, entre usos conservar os tubos com código de barras a 2-8°C devidamente
tampados. Não é possível garantir o bom funcionamento do produto depois de 5 usos.
Os calibradores BIO-FLASH contêm conservantes, mas são suscetíveis à contaminação. Devem ser manipulados
com as precauções habituais para evitar contaminações.
Reagentes adicionais
Os seguintes reagentes não são fornecidos com o kit e devem ser comprados por separado.
REF 3000-8560
BIO-FLASH Rubella IgM
REF 3000-8562
BIO-FLASH Rubella IgM Controls (Controles)
Controle de qualidade / Valores esperados
Depois da calibração, os valores obtidos para os controles devem estar dentro do intervalo definido. Caso
contrário, o usuário deverá tomar medidas corretivas.
Limitações
Estes calibradores foram desenhados para obter a Curva de Calibração de Trabalho para o ensaio
BIO-FLASH Rubella IgM e estão sujeitos às limitações do sistema de ensaio. As anomalias poderiam indicar
possíveis problemas com um ou mais componentes do sistema.
Bibliografia
1. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. CDC/NIH manual, US Department of Health and
Human Services, 5th edition, 2007.
BIOKIT, S.A. - Can Malé s/n - 08186 Lliçà d’Amunt - Barcelona - SPAIN
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