(DOU) - 11/06/2012

Segunda-feira, 11 de junho de 2012
RESOLUÇÃO - RE No - 2.450, DE 8 DE JUNHO DE 2012
Art. 1º. Determinar, como medida de interesse sanitário, a interdição cautelar, em todo o
território nacional, dos LOTES 227 E 228 do medicamento CLORIDRATO DE RANITIDINA 150mg MARCA RANIDINE, com validade até 08/2012, fabricados pela empresa GREEN PHARMA QUÍMICA
FARMACÊUTICA LTDA – CNPJ 33.408.105/0001-33, localizada na Quadra 2A, Módulo 32/35, Daia,
Anápolis/GO, por suspeita de desvios de qualidade.
Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação e vigorará pelo prazo de 90
(noventa) dias a contar de tal data.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
RESOLUÇÃO - RE No - 2.451, DE 8 DE JUNHO DE 2012
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e
uso, em todo o território nacional, dos LOTES 100378 (Fab.: 03/2010; Val.: 03/2013) e 101364
(Fab.: 09/2010; Val.: 09/2013) do produto HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO 60mg/ml, suspensão oral,
fabricado por MARIOL INDÚSTRIAL LTDA. - CNPJ 04.656.253/0001-79, localizada na Av. Mario de
Oliveira, nº 605 - Dist. Industrial 2, Barretos (SP), por apresentar resultado insatisfatório no ensaio
de Aspecto.
Art. 2º Determinar, ainda, que a Empresa promova o recolhimento do estoque remanescente dos
referidos lotes existentes no mercado, nos termos da Resolução- RDC nº 55/2005.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
RESOLUÇÃO - RE No - 2.399, DE 6 DE JUNHO DE 2012
Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, registro de produto novo e
cancelamento de registro da apresentação do medicamento, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.01637-7
POLIOVÍRUS TIPO 1 + POLIOVÍRUS TIPO 2 + POLIOVÍRUS TIPO 3
VACINAS
VACINA ORAL CONTRA POLIOMIELITE 25351.110451/2005-18 12/2010
COMERCIAL 1.1637.0065.001-6 24 Meses
SUS OR CT FR PLAS TRANS GOT X 0,1 ML
COMERCIAL 1.1637.0065.002-4 24 Meses
SUS OR CT FR PLAS TRANS GOT X 1 ML
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
COMERCIAL 1.1637.0065.003-2 24 Meses
SUS OR CT FR PLAS TRANS GOT X 2 ML
COMERCIAL 1.1637.0065.004-0 24 Meses
SUS OR CT 10 FR PLAS TRANS GOT X 0,1 ML
COMERCIAL 1.1637.0065.005-9 24 Meses
SUS OR CT 10 FR PLAS TRANS GOT X 1 ML
COMERCIAL 1.1637.0065.006-7 24 Meses
SUS OR CT 10 FR PLAS TRANS GOT X 2 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. 1.00180-0
IPILIMUNABE
ANTINEOPLASICO
YERVOY 25351.231323/2011-57 06/2017
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0180.0402.001-2 36 Meses
50 MG SOL INJ INC CT 1 FA VD INC X 10 ML
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0180.0402.002-0 36 Meses
200 MG SOL INJ INC CT 1 FA VD INC X 40 ML
1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.00298-1
ANTÍGENO DO VÍRUS DA HEPATITE A
VACINAS
VACINA HEPATITE A (INATIVADA VIROSSOMAL)25351.004542/2005-15 09/2010
COMERCIAL 1.0298.0355.001-8 36 Meses
SOL INJ CT 10 SER PRE-ENCH VD INC X 0,5 ML
COMERCIAL 1.0298.0355.002-6 36 Meses
SOL INJ CT 1 SER PRE-ENCH VD INC X 0,5 ML
COMERCIAL 1.0298.0355.003-4 36 Meses
SOL INJ CT 1 SER PRE-ENCH VD INC X 0,25 ML
COMERCIAL 1.0298.0355.004-2 36 Meses
SOL INJ CT 10 SER PRE-ENCH VD INC X 0,25 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.00151-0
IMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL
IMUNOGLOBULINAS
VENIMMUNA N 25000.004939/94-37 12/2010
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0151.0110.001-2 36 Meses
50 MG/ML PO LIOF INJ FA VD INC + DIL X 10 ML
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0151.0110.002-0 36 Meses
50 MG/ML PO LIOF INJ FA VD INC + DIL X 50 ML
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0151.0110.003-9 36 Meses
50 MG/ML PO LIOF INJ FA VD INC + DIL X 100 ML
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0151.0110.004-7 36 Meses
50 MG/ML PO LIOF INJ FA VD INC + DIL X 200 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 1.01063-3
POLIOVÍRUS TIPO 1 + POLIOVÍRUS TIPO 2 + POLIOVÍRUS TIPO 3
VACINAS
VACINA CONTRA POLIOMIELITE 25001.020355/84 12/2009
INSTITUCIONAL 1.1063.0007.002-1 24 Meses
SUS OR CT 50 BG PLAS X 2,5 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
GRIFOLS BRASIL LTDA 1.03641-2
ANTITROMBINA III
FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA
ANTITROMBINA III GRIFOLS 25351.003684/01-05 08/2011
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0012.001-1 24 Meses
1000 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + SER DIL X 20 ML
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0012.002-8 24 Meses
500 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + SER DIL X 10 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
IMMUNO PRODUTOS BIOLÓGICOS E QUÍMICOS LTDA 1.00185-9
imunoglobulina antitetânica
IMUNOGLOBULINAS
TETANOBULIN 25000.016533/69 09/2005
COMERCIAL 1.0185.0030.002-8 36 Meses
250 UI LIOF CT FA VD INC + DIL AMP VD INC X 2 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
LABORATÓRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA S/A 1.00394-0
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA + DIMETICONA + ÁCIDO DESIDROCÓLICO + CELULASE +
PEPSINA + LIPASE DIASTASE + PANCREATINA
DIGESTIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
ESSEN 25992.018187/72 06/2011
COMERCIAL 1.0394.0471.001-9 18 Meses
7MG + 30MG + 25MG + 30MG + 10MG + 20MG + 20MG + 40MG CAP GEL DURA CT STR X 16
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
PANAMERICAN MEDICAL SUPPLY SUPRIMENTOS MÉDICOS LTDA 1.03136-9
IMUNOGLOBULINA ANTI-Rho(D)
IMUNOGLOBULINAS
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
KAMRHO-D 25351.038883/01-90 06/2012
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3136.0004.001-8 24 Meses
300 MCG SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
SANOFI PASTEUR LTDA 1.01609-0
TOXÓIDE DIFTÉRICO + TOXÓIDE TETÂNICO + BORDETELLA PERTUSSIS + POLIOVÍRUS TIPO 1 +
PHYLLITIS SCOLOPENDRIUM + POLIOVÍRUS TIPO 3 + HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B
VACINAS
VAC CONJ PTN TET CONTRA H.INF B E VAC ADS DPT-POLIO INAT 25000.014623/93-17 10/2009
COMERCIAL 1.1609.0034.001-6 24 Meses
PO LIOF INJ CT FA VD INC+SER PRE-ENCH SUSP DIL X 0,5 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
POLISSACARÍDEO N. MENINGITIDIS TIPO A + POLISSACARÍDEO N. MENINGITIDIS TIPO C
VACINAS
VACINA MENINGOCÓCICA AC 25351.300593/2008-18 08/2015
COMERCIAL 1.1300.1064.001-4 36 Meses
1 DOSE IMUNIZ PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + SER DIL X 0,5 ML
1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.02110-1
ETANERCEPTE (TNFR:FC)
ANTINFLAMATORIOS
ENBREL 25351.201414/2002-75 03/2013
COMERCIAL 1.2110.0206.003-9 36 Meses
50 MG PO LIOF INJ CT C/ 2 EST X 1 FA VD INC + 1 SER PREENCH DIL X 1 ML + 1 AGU + 1 ADAPT + 2
LENÇO
COMERCIAL 1.2110.0206.004-7 36 Meses
50 MG PO LIOF INJ CT C/ 4 EST X 1 FA VD INC + 1 SER PREENCH DIL X 1 ML + 1 AGU + 1 ADAPT + 2
LENÇO
1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO
RESOLUÇÃO - RE No - 2.400, DE 6 DE JUNHO DE 2012
Art. 1º Deferir inclusão de nova apresentação comercial, suspensão temporária de fabricação do
medicamento, inclusão de novo acondicionamento, inclusão de nova concentração, inclusão de
novo acondicionamento, solicitação de transferência de titularidade de registro, cancelamento de
registro do medicamento por transferência de titularidade e inclusão de nova forma farmacêutica,
conforme relação anexa;
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
GINKGO BILOBA
VASODILATADORES PERIFERICOS
FITOTERAPICO SIMPLES
DINATON 25351.067244/2003-74 10/2014
COMERCIAL 1.0573.0296.005-7 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 1.04493-8
MAYTENUS ILICIFOLIA MART.EX.REISS
ANTIULCEROSOS
ULCERAZINE 25351.000354/2004-37 05/2014
COMERCIAL 1.4493.0046.001-9 24 Meses
380 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X 15
COMERCIAL 1.4493.0046.002-7 24 Meses
380 MG CAP GEL DURA CT 4 BL AL PLAS INC X 15
1806 FITOTERÁPICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO.
CIMICIFUGA RACEMOSA NUTT.
FITOTERAPICO SIMPLES
OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA
TEPEMEN 25351.049181/2003-74 01/2014
COMERCIAL 1.4493.0040.001-6 24 Meses
80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45
COMERCIAL 1.4493.0040.002-4 24 Meses
80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60
1806 FITOTERÁPICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO.
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1
MELILOTUS OFFICINALIS
ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA
FITOTERAPICO SIMPLES
VENOLISE 25351.318315/2010-29 04/2016
COMERCIAL 1.1861.0269.017-1 24 Meses
26,7 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
COMERCIAL 1.1861.0269.018-8 24 Meses
26,7 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X 60
COMERCIAL 1.1861.0269.019-6 24 Meses
53,4 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
COMERCIAL 1.1861.0269.020-1 24 Meses
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
53,4 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X 60
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00038-1
HEDERA HELIX
FITOTERAPICO SIMPLES
EXPECTORANTES
PHITOSS 25351.055164/2008-81 04/2014
COMERCIAL 1.0038.0093.002-9 24 Meses
7 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 240 ML + CP MED
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0038.0093.003-7 24 Meses
7 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED
COMERCIAL 1.0038.0093.004-5 24 Meses
7 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 240 ML + CP MED
1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 1.05423-2
CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL
VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS
MIRACÁLCIO VIT D 25351.844798/2008-09 01/2015
COMERCIAL 1.5423.0154.015-5 24 Meses
500MG + 400UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30
COMERCIAL 1.5423.0154.016-3 24 Meses
500MG + 400UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60
COMERCIAL 1.5423.0154.017-1 24 Meses
500MG + 400UI COM REV CT FR PLAS OPC X 75
COMERCIAL 1.5423.0154.018-1 24 Meses
500MG + 400UI COM REV CT FR PLAS OPC X 90
COMERCIAL 1.5423.0154.019-8 24 Meses
500MG + 400UI COM REV CX 50 FR PLAS OPC X 30 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.5423.0154.020-1 24 Meses
500MG + 400UI COM REV CX 50 FR PLAS OPC X 60 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.5423.0154.021-1 24 Meses
500MG + 400UI COM REV CX 50 FR PLAS OPC X 75 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.5423.0154.022-8 24 Meses
500MG + 400UI COM REV CX 50 FR PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 1.01860-6
UNCARIA TOMENTOSA
FITOTERAPICO SIMPLES
ANTINFLAMATORIOS
IMUNOMAX GEL 25351.302813/2004-14 04/2015
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
COMERCIAL 1.1860.0069.004-9 24 Meses
50 MG /G GEL CREM CT 2 SACH X 2 G
COMERCIAL 1.1860.0069.005-7 24 Meses
50 MG /G GEL CREM CT 4 SACH X 2 G
COMERCIAL 1.1860.0069.006-5 24 Meses
50 MG /G GEL CREM CT 6 SACH X 2 G
COMERCIAL 1.1860.0069.007-3 24 Meses
50 MG /G GEL CREM CT 10 SACH X 2 G
COMERCIAL 1.1860.0069.008-1 24 Meses
50 MG /G GEL CREM CT 14 SACH X 2 G
COMERCIAL 1.1860.0069.009-1 24 Meses
50 MG /G GEL CREM CT 16 SACH X 2 G
COMERCIAL 1.1860.0069.010-3 24 Meses
50 MG /G GEL CREM CT 20 SACH X 2 G
COMERCIAL 1.1860.0069.011-1 24 Meses
50 MG /G GEL CREM CT 30 SACH X 2 G
1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
HYPERMARCAS S.A. 1.07287-6
AESCULUS HIPPOCASTANUM L.
ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA
VENOCAPS 25351.515637/2011-76 05/2012
COMERCIAL 1.7287.0470.001-8 24 Meses
250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.7287.0470.002-6 24 Meses
250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.7287.0470.003-4 24 Meses
250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60
1735 FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00404-5
AESCULUS HIPPOCASTANUM
ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA
VENOCAPS 25351.338009/2005-54 05/2012
COMERCIAL 1.0404.1994.001-9 24 Meses
250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0404.1994.002-7 24 Meses
250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0404.1994.003-5 24 Meses
250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60
1743 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
NATULAB LABORATÓRIO S.A 1.03841-3
ÁCIDO ASCÓRBICO
MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K
VITER C 25351.165547/2005-13 08/2015
COMERCIAL 1.3841.0018.007-3 24 Meses
1 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 (SABOR LARANJA)
COMERCIAL 1.3841.0018.008-1 24 Meses
1 G COM EFEV CT TB PLAS X 16 (SABOR LARANJA)
COMERCIAL 1.3841.0018.009-1 24 Meses
1 G COM EFEV CT TB PLAS X 30 (SABOR LARANJA)
COMERCIAL 1.3841.0018.010-3 24 Meses
1 G COM EFEV CT TB PLAS X 48 (SABOR LARANJA)
COMERCIAL 1.3841.0018.011-1 24 Meses
1 G COM EFEV CX TB PLAS X 250 (SABOR LARANJA) (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.3841.0018.012-1 24 Meses
1 G COM EFEV CX TB PLAS X 400 (SABOR LARANJA) (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.3841.0018.013-8 24 Meses
1 G COM EFEV CX TB PLAS X 500 (SABOR LARANJA) (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.3841.0018.014-6 24 Meses
1 G COM EFEV CX TB PLAS X 800 (SABOR LARANJA) (EMB HOSP)
1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA
QUIMICA FARMACEUTICA NIKKHO DO BRASIL LTDA 1.00014-8
VITEX AGNUS-CASTUS
FITOTERAPICO SIMPLES
OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA
NALLE 25351.057994/2008-42 10/2013
COMERCIAL 1.0014.9941.001-0 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0014.9941.002-9 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8
COMERCIAL 1.0014.9941.003-7 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 4
COMERCIAL 1.0014.9941.004-5 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60
1743 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE
GINKGO BILOBA L.
VASODILATADORES
FITOTERAPICO SIMPLES
ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO
GINKOBA 25351.614159/2008-12 12/2014
COMERCIAL 1.0014.9942.001-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS X 30
COMERCIAL 1.0014.9942.002-4 24 Meses
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
80 MG COM REV CT BL AL PLAS X 8
COMERCIAL 1.0014.9942.003-2 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS X 30
COMERCIAL 1.0014.9942.004-0 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS X 20
COMERCIAL 1.0014.9942.005-9 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS X 30
COMERCIAL 1.0014.9942.006-7 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS X 60
COMERCIAL 1.0014.9942.007-5 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS X 8
COMERCIAL 1.0014.9942.008-3 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS X 20
COMERCIAL 1.0014.9942.009-1 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS X 60
1743 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 1.05651-0
VITEX AGNUS-CASTUS L.
FITOTERAPICO SIMPLES
OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA
NALLE 25351.528203/2011-68 10/2013
COMERCIAL 1.5651.0042.001-1 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.5651.0042.002-1 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8
COMERCIAL 1.5651.0042.003-8 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 4
COMERCIAL 1.5651.0042.004-6 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60
1735 FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
GINKGO BILOBA L.
VASODILATADORES
FITOTERAPICO SIMPLES
ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO
GINKOBA 25351.528209/2011-22 12/2014
COMERCIAL 1.5651.0043.001-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS X 30
COMERCIAL 1.5651.0043.002-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS X 8
COMERCIAL 1.5651.0043.003-3 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS X 30
COMERCIAL 1.5651.0043.004-1 24 Meses
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
80 MG COM REV CT BL AL PLAS X 20
COMERCIAL 1.5651.0043.005-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS X 30
COMERCIAL 1.5651.0043.006-8 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS X 60
COMERCIAL 1.5651.0043.007-6 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS X 8
COMERCIAL 1.5651.0043.008-4 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS X 20
COMERCIAL 1.5651.0043.009-2 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS X 60
1735 FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
RESOLUÇÃO - RE No - 2.401, DE 6 DE JUNHO DE 2012
Art. 1º Indeferir inclusão de nova concentração já registrada no país, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
NYCOMED PHARMA LTDA. 1.00639-8
MESALAZINA
OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO
MESACOL 25351.320916/2006-28
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
400MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
400MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
400MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
400MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
400MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50
10230 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
RESOLUÇÃO - RE No - 2.402, DE 6 DE JUNHO DE 2012
Art.1º Deferir renovação de registro de medicamento, suspensão temporária de fabricação,
cancelamento de registro da apresentação, inclusão de novo acondicionamento, inclusão de nova
apresentação comercial de produto estéril, cancelamento de registro do medicamento e inclusão
de nova forma farmacêutica já registrada no país, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
FEMINA 25000.019678/93-88 07/2015
COMERCIAL 1.0573.0217.002-1 36 Meses
150 MCG + 20 MCG COM REV CT FLOW PACK BL AL PLAS INC X 21
COMERCIAL 1.0573.0217.003-1 36 Meses
150 MCG + 20 MCG COM REV CT BL AL PLAS INC X 21
COMERCIAL 1.0573.0217.004-8 36 Meses
150 MCG + 20 MCG COM REV CT BL AL PLAS INC X 63
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
CICLOFENILA
OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA
MENOPAX 25992.004404/70 01/2015
COMERCIAL 1.0573.0037.001-5 36 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1
NIMODIPINO
VASODILATADORES CEREBRAIS
NIMOPAX 25351.004165/02-46 09/2012
COMERCIAL 1.1560.0115.001-1 24 Meses
30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.1560.0115.002-1 24 Meses
30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.00298-1
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
DUOFLAM 25351.017986/01-34 10/2016
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
COMERCIAL 1.0298.0286.008-0 24 Meses
6,43 MG/ML + 2,63 MG/ML SUS INJ CT BL SER PRE-ENCH X 1 ML+HASTE+AGULHA
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
EMS S/A 1.00235-1
CETOCONAZOL
ANTIMICOTICO
Referência - NIZORAL 25351.022069/00-72 11/2015
COMERCIAL 1.0235.0477.001-7 24 Meses
20 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML
1419 GENERICO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SINVASTATINA
ANTILIPEMICOS
Referência - ZOCOR 25351.028248/00-12 02/2016
COMERCIAL 1.0235.0487.001-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.0235.0487.002-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0235.0487.003-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0235.0487.051-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0235.0487.052-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC)
10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0235.0487.057-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
COMERCIAL 1.0235.0487.058-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
COMERCIAL 1.0235.0487.059-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 1.0235.0487.060-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0235.0487.061-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
CETOROLACO TROMETAMOL
ANTINFLAMATORIOS
Referência - TORAGESIC 25351.149353/2005-71 04/2016
COMERCIAL 1.0235.0769.013-8 24 Meses
10 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 5
COMERCIAL 1.0235.0769.014-6 24 Meses
10 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 10
COMERCIAL 1.0235.0769.015-4 24 Meses
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
10 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 20
COMERCIAL 1.0235.0769.016-2 24 Meses
10 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 30
COMERCIAL 1.0235.0769.017-0 24 Meses
10 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 60
10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
CETOROLACO TROMETAMOL
ANTINFLAMATORIOS
Referência - TORAGESIC 25351.146134/2005-30 04/2016
COMERCIAL 1.0583.0449.001-3 24 Meses
10 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 5
COMERCIAL 1.0583.0449.002-1 24 Meses
10 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 10
COMERCIAL 1.0583.0449.003-1 24 Meses
10 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 20
COMERCIAL 1.0583.0449.004-8 24 Meses
10 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 30
COMERCIAL 1.0583.0449.005-6 24 Meses
10 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 60
10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00311-3
CLORETO DE SÓDIO
REIDRATANTES PARENTERAIS
CLORETO DE SÓDIO 25001.008211/78 09/2014
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.044-1 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.045-8 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 70 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.046-6 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 72 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.047-4 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 80 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.048-2 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.049-0 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.050-4 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.051-2 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.052-0 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.053-9 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.054-7 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 70 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.055-5 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 72 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.056-3 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 80 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.057-1 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.058-1 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.059-8 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.060-1 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.061-1 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.062-8 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 01 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.063-6 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 70 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.064-4 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 72 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.065-2 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 80 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.066-0 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.067-9 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.068-7 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.069-5 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0011.070-9 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL
GLICOSE ANIDRA
REIDRATANTES PARENTERAIS
GLICOSE HALEX ISTAR 25001.008212/78 03/2014
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.071-8 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 1 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.072-6 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 70 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.073-4 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 72 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.074-2 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 80 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.075-0 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.076-9 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.077-7 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.078-5 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.079-3 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.080-7 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 1 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.081-5 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 70 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.082-3 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 72 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.083-1 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 80 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.084-1 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.085-8 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.086-6 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.087-4 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.088-2 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.089-0 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 1 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.090-4 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 70 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.091-2 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 72 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.092-0 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 80 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.093-9 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.094-7 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.095-5 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.096-3 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0013.097-1 24 Meses
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL
FRUTOSE
REIDRATANTES PARENTERAIS
HALEX ISTAR FRUTOSE 25001.009098/86 03/2016
COMERCIAL 1.0311.0042.003-1 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ CX 20 FR PLAS X 500 ML
10085 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00063-7
BESILATO DE ATRACÚRIO
RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES
BESITRAC 25351.016723/2003-22 08/2014
ASSISTENCIA A SAUDE 1.0063.0192.001-4 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2,5 ML
ASSISTENCIA A SAUDE 1.0063.0192.002-2 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 2,5 ML
ASSISTENCIA A SAUDE 1.0063.0192.003-0 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 2,5 ML
ASSISTENCIA A SAUDE 1.0063.0192.004-9 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 5,0 ML
ASSISTENCIA A SAUDE 1.0063.0192.005-7 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 5,0 ML
ASSISTENCIA A SAUDE 1.0063.0192.006-5 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 5,0 ML
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE MIDAZOLAM
HIPNOTICOS
MIDADORM 25351.048216/2003-58 03/2015
COMERCIAL 1.0063.0203.001-2 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 3 ML
COMERCIAL 1.0063.0203.002-0 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 3 ML
COMERCIAL 1.0063.0203.003-9 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 10 ML
COMERCIAL 1.0063.0203.004-7 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 10 ML
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0063.0203.005-5 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 3 ML
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0063.0203.006-3 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 10 ML
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
CLORIDRATO DE PETIDINA
ANALGESICOS NARCOTICOS
PETINAN 25351.178080/2005-71 09/2015
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0063.0198.001-7 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CX 05 AMP VD INC X 2 ML (PORT 344/98 L-A1)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0063.0198.002-5 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD INC X 2 ML (PORT 344/98 L- A1)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0063.0198.003-3 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 2 ML (PORT 344/98 L-A1)
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 1.02625-1
CLORIDRATO DE BROMEXINA
BRONCODILATADORES
LFM-BROMEXINA 0,08% 25000.036481/96-92 04/2014
INSTITUCIONAL 1.2625.0073.002-2 24 Meses
0,8 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7
DICLOFENACO ÁCIDO
ANTINFLAMATORIOS
Referência - CATAFLAM D 25351.162878/2002-59 09/2012
COMERCIAL 1.0370.0387.002-7 24 Meses
50 MG COM SUS CT BL AL PLAS OPC X 20
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
CETOROLACO TROMETAMOL
ANTINFLAMATORIOS
Referência - TORAGESIC 25351.652798/2010-00 04/2016
COMERCIAL 1.6773.0295.001-1 24 Meses
10 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 5
COMERCIAL 1.6773.0295.002-1 24 Meses
10 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 10
COMERCIAL 1.6773.0295.003-8 24 Meses
10 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 20
COMERCIAL 1.6773.0295.004-6 24 Meses
10 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 30
COMERCIAL 1.6773.0295.005-4 24 Meses
10 MG COM SUB-LING CT BL AL/AL X 60
10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
MABRA FARMACÊUTICA LTDA. 1.07794-7
EMBONATO DE PIRVÍNIO
ANTIPARASITARIOS
PYVERM 25351.577165/2010-13 03/2015
COMERCIAL 1.7794.0021.001-5 24 Meses
10MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 40 ML
COMERCIAL 1.7794.0021.002-3 24 Meses
10MG/ML SUS OR CX 100 FR VD AMB X 40 ML (EMB HOSP)
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
GLIMEPIRIDA
ANTIDIABETICOS
DIAMELLITIS 25351.577225/2010-44 08/2012
COMERCIAL 1.7794.0016.001-8 24 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.7794.0016.002-6 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.7794.0016.003-4 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.7794.0016.004-2 24 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.7794.0016.005-0 24 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 180 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.7794.0016.006-9 24 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.7794.0016.007-7 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.7794.0016.008-5 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 180 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.7794.0016.009-3 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.7794.0016.010-7 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.7794.0016.011-5 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 180 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.7794.0016.012-3 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB HOSP)
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4
DISSULFIRAM
ANTIALCOOLICO
SARCOTON 25992.003128/71 12/2011
COMERCIAL 1.0181.0295.001-4 36 Meses
0,4 G/G PO OR CT PT X 10 G
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
MERCK S/A 1.00089-8
PARACETAMOL
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Referência - TYLENOL 25351.027643/2003-01 07/2014
COMERCIAL 1.0089.0300.001-7 24 Meses
200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
COMERCIAL 1.0089.0300.002-5 24 Meses
200 MG/ML SOL OR CX 25 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP)
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6
CEFALEXINA MONOIDRATADA
CEFALOSPORINAS
CEFAGEL 25351.396453/2005-94 03/2016
COMERCIAL 1.1819.0058.006-0 24 Meses
50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + COP
COMERCIAL 1.1819.0058.007-9 24 Meses
50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP
COMERCIAL 1.1819.0058.008-7 24 Meses
50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 COP
COMERCIAL 1.1819.0058.009-5 24 Meses
50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4
LEVOFLOXACINO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Referência - TAVANIC 25351.215792/2002-36 04/2013
COMERCIAL 1.2675.0037.001-9 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 3
COMERCIAL 1.2675.0037.002-7 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5
COMERCIAL 1.2675.0037.003-5 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA 1.00963-6
ACIDO ACETILSALICILICO
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
ACETILDOR 25000.015265/89-20 11/2012
COMERCIAL 1.0963.0036.001-0 24 Meses
100 MG COM CT ENV PAP X 200
COMERCIAL 1.0963.0036.002-9 24 Meses
500 MG COM CT ENV PAP X 250
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
COMERCIAL 1.0963.0036.003-7 24 Meses
100 MG COM CT ENV PAP X 1000 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0963.0036.006-1 24 Meses
500 MG COM CT ENV PAP X 500 (EMB HOSP)
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00550-9
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
FEXODANE 25000.030679/98-89 12/2005
COMERCIAL 1.0550.0134.001-0 24 Meses
180 MG COM REV CT STR AL/AL X 10
COMERCIAL 1.0550.0134.002-9 24 Meses
120 MG COM REV CT STR AL/AL X 10
COMERCIAL 1.0550.0134.003-7 24 Meses
60 MG CAP GEL DURA CT STR AL/AL X 10
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7
TROPICAMIDA
MIDRIATICOS
TROPINOM 25351.019102/2003-09 01/2016
COMERCIAL 1.0497.1270.004-6 36 Meses
1 PCC SOL OFT CT 05 FLAC PLAS INC X 0,5 ML MD
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
TOBRAMICINA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO
TOBRANOM 25351.022376/2003-77 02/2016
COMERCIAL 1.0497.1296.003-1 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CT STR 5 FLAC X 0,5 ML
COMERCIAL 1.0497.1296.004-8 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CT STR 10 FLAC X 0,5 ML
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
PREDNISONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Referência - METICORTEN 25351.043702/2004-61 07/2016
COMERCIAL 1.0497.1336.004-4 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.0497.1336.005-2 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0497.1336.006-0 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0497.1336.010-9 24 Meses
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0497.1336.011-7 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0497.1336.012-5 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 240 (EMB FRAC)
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
RESOLUÇÃO - RE No - 2.403, DE 6 DE JUNHO DE 2012
Art. 1º Indeferir, renovação de registro de medicamento, inclusão de novo acondicionamento,
inclusão de local de fabricação do fármaco, alteração de local de fabricação do medicamento de
liberação modificada com prazo de análise, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.05584-9
ATENOLOL + CLORTALIDONA
ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
ATENORIC 25351.539144/2011-47 12/2011
COMERCIAL 1.5584.0166.001-9 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 28
COMERCIAL 1.5584.0166.002-7 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 28
COMERCIAL 1.5584.0166.003-5 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 490 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.5584.0166.004-3 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 490 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.5584.0166.005-1 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PVC INC X 28
COMERCIAL 1.5584.0166.006-1 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PVC INC X 490 (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PVDC INC X 28
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PVDC AMB X 28
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CX BL AL PVDC AMB X 490 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PVDC INC X 490 (EMB HOSP)
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0
AMOXICILINA
PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO
Referência - AMOXIL 25351.189277/2006-17 08/2012
COMERCIAL 1.4381.0110.001-7 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15
COMERCIAL 1.4381.0110.002-5 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 21
COMERCIAL 1.4381.0110.003-3 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.4381.0110.004-1 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 630 (EMB HOSP)
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
AMOXICILINA TRIHIDRATADA
PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO
Referência - Amoxil ® 25351.411959/2006-11 10/2012
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 150 ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 150 ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + CP MED
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + CP MED
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
EMS S/A 1.00235-1
LANSOPRAZOL
ANTIULCEROSOS
Referência - OGASTRO 25351.053199/2003-71 06/2014
COMERCIAL 1.0235.0691.001-0 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PLAS INC X 14
COMERCIAL 1.0235.0691.002-9 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PLAS INC X 350 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0235.0691.003-7 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA C/ MICROG LIB RET CT BL AL PLAS INC X 7
COMERCIAL 1.0235.0691.004-5 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA C/ MICROG LIB RET CT BL AL PLAS INC X 14
COMERCIAL 1.0235.0691.005-3 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA C/ MICROG LIB RET CT BL AL PLAS INC X 28
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
COMERCIAL 1.0235.0691.006-1 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA C/ MICROG LIB RET CT BL AL PLAS INC X 350 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0235.0691.007-1 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA C/ MCGRAN LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 30 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0235.0691.008-8 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA C/ MCGRAN LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0235.0691.009-6 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA C/ MCGRAN LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0235.0691.010-1 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA C/ MCGRAN LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 30 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0235.0691.011-8 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA C/ MCGRAN LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0235.0691.012-6 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA C/ MCGRAN LIB RETARD CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 28
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 14
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 7
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 14
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 350 (EMB HOSP)
10252 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
MODIFICADA COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
LANSOPRAZOL
ANTIULCEROSOS
LANZ 25000.019566/99-40 06/2014
COMERCIAL 1.3569.0004.007-6 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PVDC LEIT X 7
COMERCIAL 1.3569.0004.008-4 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT 2 BL AL PVDC LEIT X 7
COMERCIAL 1.3569.0004.009-2 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT 4 BL AL PVDC LEIT X 7
COMERCIAL 1.3569.0004.010-6 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PVDC LEIT X 7
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0004.011-4 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT 2 BL AL PVDC LEIT X 7
COMERCIAL 1.3569.0004.012-2 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT 4 BL AL PVDC LEIT X 7
COMERCIAL 1.3569.0004.013-0 24 Meses
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
15 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PVDC LEIT X 4
COMERCIAL 1.3569.0004.014-9 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PVDC LEIT X 4
COMERCIAL 1.3569.0004.015-7 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PVDC LEIT X 66 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.3569.0004.016-5 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PVDC LEIT X 66 (EMB FRAC)
10254 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
MODIFICADA COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
LANSOPRAZOL
ANTIULCEROSOS
Referência - OGASTRO 25351.053194/2003-48 06/2014
COMERCIAL 1.0583.0348.001-4 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PLAS INC X 14
COMERCIAL 1.0583.0348.002-2 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PLAS INC X 14
COMERCIAL 1.0583.0348.003-0 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PLAS INC X 7
COMERCIAL 1.0583.0348.004-9 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PLAS INC X 28
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 14
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 350 (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 14
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 28
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA MICROG LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 7
10252 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
MODIFICADA COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
LANSOPRAZOL
ANTIULCEROSOS
Referência - OGASTRO 25351.668325/2010-49 06/2014
COMERCIAL 1.6773.0301.001-2 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA C/ MICROG LIB RET CT BL AL PLAS INC X 14
COMERCIAL 1.6773.0301.002-0 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA C/ MICROG LIB RET CT BL AL PLAS INC X 14
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
COMERCIAL 1.6773.0301.003-9 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA C/ MICROG LIB RET CT BL AL PLAS INC X 7
COMERCIAL 1.6773.0301.004-7 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA C/ MICROG LIB RET CT BL AL PLAS INC X 28
COMERCIAL 1.6773.0301.005-5 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA C/ MICROG LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 14
COMERCIAL 1.6773.0301.006-3 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA C/ MICROG LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 14
COMERCIAL 1.6773.0301.007-1 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA C/ MICROG LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 7
COMERCIAL 1.6773.0301.008-1 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA C/ MICROG LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 28
10252 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
MODIFICADA COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00550-9
N-ACETIL CISTEÍNA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
MUCOCETIL 25351.198103/2002-11 02/2013
COMERCIAL 1.0550.0146.007-5 36 Meses
200 MG/5G GRAN CT 16 ENV AL
COMERCIAL 1.0550.0146.008-3 36 Meses
200 MG/5G GRAN CX CT 200 ENV AL
COMERCIAL 1.0550.0146.009-1 36 Meses
600 MG/5G GRAN CT 16 ENV AL
COMERCIAL 1.0550.0146.010-5 36 Meses
600 MG/5G GRAN CX CT 200 ENV AL
1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
ACETATO DE CLOSTEBOL + SULFATO DE NEOMICINA
CICATRIZANTES
CLOSTEMIN 25351.202175/2002-71 05/2008
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG/G + 5 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + APLICADOR
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG/G + 5 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 40 G (EMB HOSP) + 40 APLICADOR
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG/G + 5 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG/G + 5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
Segunda-feira, 11 de junho de 2012
PAMOATO DE PIRVÍNIO
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL
PYR-PAM 25991.013266/79 02/2010
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
10 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 60 ML
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
10 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 40 ML
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
10 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 50ML
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente