(DOU) - 20/09/2013

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(DOU) - 20/09/2013
Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.279, DE 6 DE SETEMBRO DE 2013
Art. 1º. Dar publicidade ao recolhimento voluntário, realizado na forma da RDC nº 55/2005, do
lote 28806 do medicamento Ovestrion, apresentação 1 mg/g creme vaginal com bisnaga de
alumínio contendo 7,5g (amostra grátis), fabricado pela empresa Schering-Plough Indústria
Farmacêutica Ltda., em virtude do mesmo apresentar desvio de qualidade microbiológica.
Art. 2º. Fica suspensa a distribuição, comércio e uso das unidades do produto citado no artigo
1º eventualmente encontradas no mercado.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.280, DE 6 DE SETEMBRO DE 2013
Considerando a divulgação do produto MMS Professional - Miracle Mineral Solution, sem
registro nesta Agência, no endereço http://lei971.blogspot.com.br/p/lei-971.html, com
indicação para o tratamento de malária, dengue, febre amarela, doença de chagas, apendicite,
diabetes, asma, infecção urinária, prostatite, herpes, arteriosclerose, câncer e Síndrome da
Imunodeficiência Adquirida;
Considerando ainda, que a procedência do produto MMS
Professional - Miracle Mineral Solution é desconhecida, resolve:
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a apreensão e inutilização, em todo o
território nacional, do produto MMS Professional - Miracle Mineral Solution (solução de
clorito de sódio 28% gerando dióxido de cloro por meio de ativador).
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA
RESOLUÇÃO - RE N° 3.282, DE 6 DE SETEMBRO DE 2013
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio
e uso do produto Lamivudina 10mg/ml, lote 0009, Solução Oral, Fab. 01/12, Val. 01/14,
fabricado pela empresa IQUEGO-Indústria Química do Estado de Goiás S.A, CNPJ
01.541.283/0001-41, localizada na Avenida Anhanguera, n° 9827, Ipiranga, Goiânia - GO, por
apresentar desvio de qualidade no ensaio de aspecto.
Art. 2º Determinar, ainda, que a empresa fabricante promova o recolhimento do lote do
produto existente no mercado brasileiro.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA
RESOLUÇÃO - RE N° 3.283, DE 6 DE SETEMBRO DE 2013
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a apreensão e inutilização, em todo o
território nacional, do lote CE01105 do produto Hormotrop, na apresentação de 12 UI, Pó
Liofilizado Injetável, uma vez que o citado lote, conforme posicionamento da fabricante é
falsificado.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.
Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.
JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.334, DE 6 DE SETEMBRO DE 2013
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação
anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA
ANEXO
AVERT LABORATÓRIOS LTDA 1.00174-0
GUAIFENESINA
EXPECTORANTES
BRONCOFENIL 25000.021945/99-91 01/2015
COMERCIAL 1.0174.0049.005-6 24 Meses
13,34 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
BAYER S.A. 1.07056-8
MONONITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA
+ PANTOTENATO DE CÁLCIO
POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS
BENEROC 25351.212381/2007-01 11/2015
COMERCIAL 1.7056.0017.005-6 24 Meses
DRG CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 30
COMERCIAL 1.7056.0017.006-4 24 Meses
DRG CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 60
COMERCIAL 1.7056.0017.007-2 24 Meses
DRG CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 100
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4
ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
TESS 25000.020923/99-12 06/2016
ANDROTEROL
COMERCIAL 1.0974.0128.001-0 24 Meses
2,0 MG + 0,035 MG DRG CT BL AL PLAS ( EST CALEND) X21
COMERCIAL 1.0974.0128.002-9 24 Meses
2,0 MG + 0,035 MG DRG CT3 BL AL PLAS ( EST CALEND) X21
COMERCIAL 1.0974.0128.003-7 24 Meses
2,0 MG + 0,035 MG DRG CT 50 BL AL PLAS ( EST CALEND) X21
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.
EMS S/A 1.00235-1
CLORIDRATO DE ACRIFLAVINA + METENAMINA + CLORETO DE METILTIONÍNIO + BELADONA PÓ
ANTISSEPTICOS URINARIOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO S A S
CYSTEX 25001.013491/83 03/2014
COMERCIAL 1.0235.0283.001-7 24 Meses
15MG+250MG+20MG+15MG DRG CT BL AL PLAS INC X 24
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA + LORATADINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
CLORATADD D 25351.001395/02-90 08/2007
COMERCIAL 1.0235.0549.001-8 24 Meses
5 MG + 120 MG DRG CT 2 BL AL PLAS INC X 6
COMERCIAL 1.0235.0549.002-6 24 Meses
5 MG + 120 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 12
COMERCIAL 1.0235.0549.003-4 36 Meses
1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML
COMERCIAL 1.0235.0549.004-2 24 Meses
5 MG + 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8
CEFALOTINA SODICA
CEFALOSPORINAS
Referência - KEFLIN NEUTRO 25351.010297/00-08 08/2015
COMERCIAL 1.0043.0729.001-6 24 Meses
1 G PO P/ SOL INJ CX 50 FA VD INC + 50 DIL AMP VD INC X5 ML (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0043.0729.002-4 24 Meses
1 G PO P/ SOL INJ CX 50 FA VD INC + 50 DIL AMP PLAS INC X 5 ML (EMB HOSP)
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
CLARITROMICINA
MACROLIDEOS
Referência - KLARICID 25351.018242/2004-32 05/2014
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0043.0907.001-3 24 Meses
500 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT 5 FA VD INC
COMERCIAL 1.0043.0907.002-1 24 Meses
500 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT 20 FA VD INC
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.
RIFAMICINA
RIFAMPICINAS
Referência - RIFOCINA SPRAY 25351.220659/2002-00 11/2013
COMERCIAL 1.0043.0023.001-8 24 Meses
10 MG/ML SOL TOP SPRAY CT FR VD AMB X 20 ML
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - CLARITIN D 25351.222718/2002-76 04/2013
COMERCIAL 1.0043.0889.001-7 24 Meses
1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00311-3
LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
LEVAFLOX 25351.027221/00-12 04/2017
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0087.002-9 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ CT BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100ML
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0087.003-7 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ CT BOLS PVC TRANS SIST FECH X 150ML
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0087.004-5 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO .
LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Referência - LEVAQUIN 25351.460645/2005-61 07/2016
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0129.001-8 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ IV CT BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100ML
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0129.002-6 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100ML
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
LABORATÓRIO GLOBO LTDA 1.00535-8
Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.
AZITROMICINA DIIDRATADA
ANTINFECCIOSOS
ZOLPROX 25351.022969/00-83 04/2011
COMERCIAL 1.0535.0111.002-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 3
COMERCIAL 1.0535.0111.007-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0535.0111.008-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP)
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7
CLORIDRATO DE DOXICICLINA
CLASSE DAS TETRACICLINAS
CLORDOX 25000.000123/96-51 06/2016
COMERCIAL 1.0370.0108.001-0 02 Ano(s)
100 MG DRG CT BL AL PLAS X 3
COMERCIAL 1.0370.0108.003-7 02 Ano(s)
50,0 MG/ 5,0 ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML
COMERCIAL 1.0370.0108.004-5 24 Meses
100 MG DRG CT 20 BL AL PLAS INC X 15 (EMB HOSP)
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
ANTIDEPRESSIVOS
PROZEN 25000.022337/95-05 02/2017
COMERCIAL 1.0370.0177.001-7 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
COMERCIAL 1.0370.0177.002-5 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
COMERCIAL 1.0370.0177.003-3 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28
INSTITUCIONAL 1.0370.0177.005-1 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL
DICLOFENACO POTÁSSICO
ANTINFLAMATORIOS
Referência - CATAFLAM 25351.011562/00-94 08/2015
COMERCIAL 1.0370.0314.005-3 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 3 ML
COMERCIAL 1.0370.0314.006-1 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP)
Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.
COMERCIAL 1.0370.0314.007-1 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0314.008-8 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP)
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL
FLUCONAL 25000.000148/90 02/2015
COMERCIAL 1.0033.0052.001-8 24 Meses
150 MG COM BL X 1
COMERCIAL 1.0033.0052.002-6 24 Meses
50 MG COM BL X 8
COMERCIAL 1.0033.0052.003-4 24 Meses
50 MG COM 3 BL X 8
COMERCIAL 1.0033.0052.005-0 24 Meses
100 MG CASULA CX CT BL X 8
COMERCIAL 1.0033.0052.006-9 24 Meses
2 MG/ML SOL P/INF EV CT FR 100 ML
COMERCIAL 1.0033.0052.007-7 24 Meses
50 MG CAPSULA C/ 1 BL X 8
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO
MERCK S/A 1.00089-8
SULFATO DE TERBUTALINA
BRONCODILATADORES
Referência - BRICANYL 25351.023780/2003-68 10/2014
COMERCIAL 1.0089.0312.001-2 24 Meses
0,3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED
COMERCIAL 1.0089.0312.002-0 24 Meses
0,3 MG/ML XPE CX 24 FR VD AMB X 100 ML + 24 CP MED (EMB HOSP)
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
PROPIONATO DE CLOBETASOL
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
Referência - PSOREX 25351.024356/2003-31 08/2014
COMERCIAL 1.0089.0305.001-4 24 Meses
0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
BROMOPRIDA
Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
Referência - DIGESAN 25351.024358/2003-20 10/2014
COMERCIAL 1.0089.0309.001-6 24 Meses
4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML
COMERCIAL 1.0089.0309.002-4 24 Meses
4 MG/ML SOL OR CT 25 FR PLAS OPC GOT X 20 ML
COMERCIAL 1.0089.0309.003-2 24 Meses
4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + CGT
COMERCIAL 1.0089.0309.004-0 24 Meses
4 MG/ML SOL OR CX 24 FR VD AMB X 20 ML + 24 CGT (EMB HOSP)
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
PARACETAMOL
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Referência - TYLENOL 25351.025400/2003-20 09/2014
COMERCIAL 1.0089.0308.001-0 24 Meses
750 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20
COMERCIAL 1.0089.0308.002-9 24 Meses
750 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 200 (EMB MULT)
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
PROPIONATO DE CLOBETASOL
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
Referência - PSOREX 25351.025401/2003-74 08/2014
COMERCIAL 1.0089.0306.001-1 24 Meses
0,5 MG/G CREM DERM CT 1 BG AL X 30 G
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
Referência - DIPROSALIC 25351.025671/2003-85 07/2014
COMERCIAL 1.0089.0301.001-2 24 Meses
0,5 MG/G + 30 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G
COMERCIAL 1.0089.0301.002-0 24 Meses
0,5 MG/G + 30 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP)
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - CELESTAMINE 25351.028256/2003-83 08/2014
COMERCIAL 1.0089.0304.001-9 24 Meses
Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED
COMERCIAL 1.0089.0304.002-7 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CX 24 FR VD AMB X 120 ML + 24 CP MED
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
LORAZEPAM
ANSIOLITICOS SIMPLES
Referência - LORAX 25351.063601/2005-97 08/2015
COMERCIAL 1.0089.0320.001-6 24 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0089.0320.002-4 24 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100
COMERCIAL 1.0089.0320.003-2 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0089.0320.004-0 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6
CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA +
CIANOCOBALAMINA + PANTOTENATO DE CALCIO + NICOTINAMIDA + ÁCIDO ASCÓRBICO +
SULFATO DE ZINCO + SULFATO DE COBRE + SULFATO DE MAGNÉSIO + IODETO DE POTÁSSIO +
FOSFATO DE CÁLCIO MONOBÁ-SICO + SULFATO FERROSO + FLUORETO DE SÓDIO + SULFATO
DE MANGANÊS + CLORIDRATO DE CARNITINA + CLORIDRATO DE LISINA + CLORIDRATO DE
VALINA
POLIVITAMINICOS COM MINERAIS
VITAVITAL 25351.357964/2011-77 02/2015
COMERCIAL 1.1819.0103.001-3 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.1819.0103.002-1 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
COMERCIAL 1.1819.0103.003-1 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS INC X 120
1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.01402-4
CLORIDRATO DE LINCOMICINA
ANTINFECCIOSOS
LINCOMIN 25351.043424/2005-22 06/2016
COMERCIAL 1.1402.0041.001-7 24 Meses
300 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 1 ML
COMERCIAL 1.1402.0041.002-5 24 Meses
300 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 2 ML
Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5
CLORETO DE POTÁSSIO
ELETROLITOS SIMPLES
IONCLOR 25351.001308/01-12 07/2016
COMERCIAL 1.2568.0032.005-4 24 Meses
60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 100 ML
COMERCIAL 1.2568.0032.006-2 24 Meses
60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.2568.0032.007-0 24 Meses
60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 150 ML
COMERCIAL 1.2568.0032.008-9 24 Meses
60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 150 ML (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.2568.0032.013-5 24 Meses
60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + CP MED
COMERCIAL 1.2568.0032.014-3 24 Meses
60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 CP MED
COMERCIAL 1.2568.0032.015-1 24 Meses
60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + CP MED
COMERCIAL 1.2568.0032.016-1 24 Meses
60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 150 ML + 50 CP MED
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 1.02352-8
PIROXICAM
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
Referência - FELDENE 25351.001674/2004-12 06/2014
COMERCIAL 1.2352.0160.001-4 24 Meses
5 MG/G GEL CT BG AL REV X 30 G
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CLINDAMICINA MONOIDRATADO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Referência - Dalacin C 25351.015126/01-75 07/2016
COMERCIAL 1.2352.0080.001-1 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.2352.0080.002-8 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 16
COMERCIAL 1.2352.0080.003-6 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.2352.0080.004-4 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.2352.0080.005-2 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 70 (EMB HOSP)
Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.
COMERCIAL 1.2352.0080.006-0 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP)
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
ISOTRETINOÍNA
PRODUTOS ANTI-ACNE
CECNOIN 25351.016303/01-02 10/2011
COMERCIAL 1.2352.0084.007-0 24 Meses
0,50 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
COMERCIAL 1.2352.0084.008-9 24 Meses
0,50 MG/G GEL CT BG AL X 10 G
COMERCIAL 1.2352.0084.009-7 24 Meses
0,50 MG/G GEL CT BG AL X 25 G
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
AMOXICILINA TRIIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Referência - CLAVULIN 25351.018532/00-81 09/2015
COMERCIAL 1.2352.0050.001-6 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 6
COMERCIAL 1.2352.0050.002-4 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 18 01
COMERCIAL 1.2352.0050.003-2 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 100 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.2352.0050.004-0 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 300 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.2352.0050.005-9 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 600 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.2352.0050.006-7 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 12
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
AMOXICILINA TRIIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
Referência - Tilatil 25351.033850/01-53 05/2012
COMERCIAL 1.2352.0092.001-5 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.2352.0092.002-3 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.2352.0092.003-1 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP)
10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.
AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Referência - CLAVULIN BD 25351.035634/2003-85 02/2017
COMERCIAL 1.2352.0200.001-0 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 12
COMERCIAL 1.2352.0200.002-9 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 14
COMERCIAL 1.2352.0200.003-7 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 20
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTO S A
Referência - CANDICORT 25351.046723/2005-19 05/2015
COMERCIAL 1.2352.0175.001-6 36 Meses
20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL REV X 10G
COMERCIAL 1.2352.0175.002-4 36 Meses
20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL REV X 15G
COMERCIAL 1.2352.0175.003-2 36 Meses
20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL REV X 20G
COMERCIAL 1.2352.0175.004-0 36 Meses
20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL REV X 25G
COMERCIAL 1.2352.0175.005-9 36 Meses
20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL REV X 30G
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - Tryptanol 25351.177157/2002-43 10/2012
COMERCIAL 1.2352.0110.001-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.2352.0110.002-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.2352.0110.003-8 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.2352.0110.005-4 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.2352.0110.006-2 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7
FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA
ANTINFLAMATORIOS
GENONDEXA 25351.019242/2003-79 07/2012
COMERCIAL 1.0497.1283.001-2 24 Meses
(1 +3,5) MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO
CIPRONOM 25351.082170/2004-87 08/2011
COMERCIAL 1.0497.0282.001-1 24 Meses
3 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G
COMERCIAL 1.0497.0282.002-8 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
COMERCIAL 1.0497.0282.003-6 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CT STR 10 FLAC X 0,5 ML
COMERCIAL 1.0497.0282.004-4 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CT STR 5 FLAC X 0,5 ML
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
VITAPAN INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA 1.00392-3
SECNIDAZOL
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
SECDAZOL 25000.016475/99-80 12/2015
COMERCIAL 1.0392.0107.011-2 36 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2
COMERCIAL 1.0392.0107.012-0 36 Meses
1000 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 2
COMERCIAL 1.0392.0107.013-9 36 Meses
1000 MG COM CT 250 BL AL PLAS INC X 2
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00553-1
GINKGO BILOBA
FITOTERAPICO SIMPLES
ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO
VASODILATADORES CEREBRAIS
TANAKAN 25351.074128/2004-92 02/2018
COMERCIAL 1.0553.0314.001-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0553.0314.002-2 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.
COMERCIAL 1.0553.0314.003-0 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0553.0314.004-9 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0553.0314.005-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0553.0314.006-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0553.0314.007-3 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.0553.0314.008-1 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO .
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1
SILYBUM MARIANUM
COLAGOGOS, COLERETICOS E HEPATOPROTETORES
FITOTERAPICO SIMPLES
LISON 25351.531031/2009-90 09/2018
COMERCIAL 1.1560.0176.001-4 24 Meses
17,138 MG/ML SUS OR CT 30 FLAC PLAS AMB X 10 ML (EMB MULT )
COMERCIAL 1.1560.0176.002-2 24 Meses
17,138 MG/ML SUS OR CT 50 FLAC PLAS AMB X 10 ML (EMB MULT )
COMERCIAL 1.1560.0176.003-0 24 Meses
17,138 MG/ML SUS OR CT 60 FLAC PLAS AMB X 10 ML (EMB MULT )
COMERCIAL 1.1560.0176.004-9 24 Meses
17,138 MG/ML SUS OR CT 100 FLAC PLAS AMB X 10 ML (EMB MULT)
COMERCIAL 1.1560.0176.005-7 24 Meses
17,138 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML
COMERCIAL 1.1560.0176.006-5 24 Meses
17,138 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 120 ML
COMERCIAL 1.1560.0176.007-3 24 Meses
17,138 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 150 ML
COMERCIAL 1.1560.0176.008-1 24 Meses
17,138 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML
COMERCIAL 1.1560.0176.009-1 24 Meses
17,138 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML
COMERCIAL 1.1560.0176.010-3 24 Meses
17,138 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML
1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COSMED INDÚSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7
CASSIA ANGUSTIFOLIA + CASSIA FISTULA
LAXANTES
TAMARINE 25351.651335/2009-92 04/2015
Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.
COMERCIAL 1.7817.0023.001-3 24 Meses
GEL CT FR PLAS OPC X 150 G
COMERCIAL 1.7817.0023.002-1 24 Meses
GEL CT FR PLAS OPC X 250 G
COMERCIAL 1.7817.0023.003-1 24 Meses
CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X 8
COMERCIAL 1.7817.0023.004-8 24 Meses
CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.7817.0023.005-6 24 Meses
CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X 100
COMERCIAL 1.7817.0023.006-4 24 Meses
CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X 200
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO .
1780 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO.
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO + COLECALCIFEROL
VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS
PREVICAL D 25351.170829/2013-71 09/2018
COMERCIAL 1.0583.0768.001-8 24 Meses
600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30
COMERCIAL 1.0583.0768.002-6 24 Meses
600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA 1.01860-6
CENTELLA ASIATICA
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO APARELHO CARDIOVA S C U L A R
FITOTERAPICO SIMPLES
CENTELLA HERBARIUM 25351.002190/2007-25 09/2017
COMERCIAL 1.1860.0079.001-9 24 Meses
66 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.1860.0079.002-7 24 Meses
66 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45
COMERCIAL 1.1860.0079.003-5 24 Meses
66 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO 1.00689-0
PASSIFLORA INCARNATA
ANSIOLITICOS SIMPLES
FITOTERAPICO SIMPLES
RITMONEURAN RTM 25351.124647/2009-11 10/2014
Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.
COMERCIAL 1.0689.0163.010-6 24 Meses
35 MG/ML SOL OR CT 12 FLAC X 10 ML (EMB MULTIPLA)
COMERCIAL 1.0689.0163.011-4 24 Meses
35 MG/ML SOL OR CT 48 FLAC X 10 ML (EMB MULTIPLA)
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4
HEDERA HELIX
E XPECTORANTES
FITOTERAPICO SIMPLES
RESPIRATUS 25351.238113/2007-10 02/2018
COMERCIAL 1.0181.0561.001-1 24 Meses
7MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED
COMERCIAL 1.0181.0561.002-8 24 Meses
7MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED + SER
COMERCIAL 1.0181.0561.003-6 24 Meses
7MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED
COMERCIAL 1.0181.0561.004-4 24 Meses
7MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED + SER
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA. 1.02397-4
PASSIFLORA INCARNATA
FITOTERAPICO SIMPLES
PASSIFLORA ORIENT 25000.002249/96-60 04/2013
COMERCIAL 1.2397.0010.001-1 24 Meses
450 MG CAP GEL DURA FR PLAS OPC X 60
COMERCIAL 1.2397.0010.002-8 24 Meses
450 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45
10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
TAKEDA PHARMA LTDA. 1.00639-8
HEDERA HELIX
EXPECTORANTES
FITOTERAPICO SIMPLES
HEVELAIR 25351.170563/2011-23 12/2017
COMERCIAL 1.0639.0263.002-8 24 Meses
7 MG/ML CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
COMERCIAL 1.0639.0263.003-6 24 Meses
7 MG/ML CT FR PLAS AMB X 100 ML + CP MED
COMERCIAL 1.0639.0263.004-4 24 Meses
7 MG/ML CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS
1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
VIDORA FARMACÊUTICA LTDA 1.00473-3
Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.
ACONITUM NAPELLUS + ATROPA BELLADONNA + GELSEMIUM SEMPERVIRENS
MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS
SOLUÇÃO DE ACÔNITO COMPOSTO KLEIN 25001.006893/72 06/2017
COMERCIAL 1.0473.0023.002-1 24 Meses
SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML
159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO.

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