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(DOU) - 28/10/2013
Segunda-feira, 28 de outubro de 2013. RESOLUÇÃO - RE Nº 3.757, DE 4 DE OUTUBRO DE 2013 Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.00298-1 RILUZOL OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO Referência - RILUTEK 25351.528110/2012-56 10/2018 COMERCIAL 1.0298.0402.001-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 56 INSTITUCIONAL 1.0298.0402.002-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 56 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RILUZOL OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO Referência - RILUTEK 25351.542194/2012-93 10/2018 ZOLCRIS COMERCIAL 1.0298.0403.001-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 56 COMERCIAL 1.0298.0403.002-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 56 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 1.02625-1 RILUZOL OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO Referência - RILUTEK 25351.567950/2012-62 10/2018 LFM - RILUZOL INSTITUCIONAL 1.2625.0095.001-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 56 INSTITUCIONAL 1.2625.0095.002-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 56 INSTITUCIONAL 1.2625.0095.003-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) INSTITUCIONAL 1.2625.0095.004-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO Segunda-feira, 28 de outubro de 2013. BLAU FARMACÊUTICA S.A. 1.01637-7 PANTOPRAZOL SÓDICO ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - PANTOZOL 25351.445087/2013-21 07/2018 COMERCIAL 1.1637.0127.001-2 24 Meses 40 MG PO SOL INJ IV CX FA VD TRANS + AMP DIL X 10ML COMERCIAL 1.1637.0127.002-0 24 Meses 40 MG PO SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS + 5 AMP DIL X 10ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.1637.0127.003-9 24 Meses 40 MG PO SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS + 20 AMP DIL X10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.1637.0127.004-7 24 Meses 40 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X10 ML (EMB HOSP) 1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1 PANAX GINSENG C. A. MEY. FITOTERAPICO SIMPLES PSICOANALETICOS FOTILAN 25351.222652/2002-14 04/2013 COMERCIAL 1.1861.0003.003-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.1861.0003.004-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.1861.0003.007-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 1.1861.0003.008-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. COLECALCIFEROL VITAMINAS DPREV 25351.310692/2013-12 10/2018 COMERCIAL 1.1861.0277.001-7 24 Meses 1000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 30 COMERCIAL 1.1861.0277.002-5 24 Meses 1000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 60 COMERCIAL 1.1861.0277.003-3 24 Meses 2000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 30 COMERCIAL 1.1861.0277.004-1 24 Meses 2000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 60 COMERCIAL 1.1861.0277.005-1 24 Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 8 COMERCIAL 1.1861.0277.006-8 24 Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 30 COMERCIAL 1.1861.0277.007-6 24 Meses 7000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 8 Segunda-feira, 28 de outubro de 2013. COMERCIAL 1.1861.0277.008-4 24 Meses 7000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 30 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4 Cassia senna L. FITOTERAPICO SIMPLES LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES LAXETTE 25000.001298/99-82 06/2011 COMERCIAL 1.0974.0130.016-1 24 Meses 55,6 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 10082 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO FARMOQUÍMICA S/A 1.00390-6 ZINGIBER OFFICINALE ROSCOE FITOTERAPICO SIMPLES ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES GENGIMIN 25351.666989/2012-34 10/2018 COMERCIAL 1.0390.0185.001-7 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL 1.0390.0185.002-5 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.0390.0185.003-3 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL 1.0390.0185.004-1 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA 1.01860-6 Cassia angustifolia, Vahl LAXANTES FITOTERAPICO SIMPLES SENE HERBARIUM 25351.080192/2008-36 07/2013 COMERCIAL 1.1860.0087.001-2 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL 1.1860.0087.002-0 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.1860.0087.003-9 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL 1.1860.0087.004-7 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. Segunda-feira, 28 de outubro de 2013. EXTRATO SECO DE HYPERICUM PERFORATUM L FITOTERAPICO SIMPLES HIPÉRICO HERBARIUM 25351.282257/2007-03 11/2017 COMERCIAL 1.1860.0081.001-1 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 15 COMERCIAL 1.1860.0081.002-8 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 30 COMERCIAL 1.1860.0081.003-6 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 45 COMERCIAL 1.1860.0081.004-4 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 40 COMERCIAL 1.1860.0081.005-2 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 60 COMERCIAL 1.1860.0081.006-0 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 200 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. GINKGO BILOBA L. VASODILATADORES FITOTERAPICO SIMPLES GINKGO HERBARIUM 25351.400903/2007-12 12/2017 COMERCIAL 1.1860.0082.001-5 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.1860.0082.002-3 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.1860.0082.003-1 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL 1.1860.0082.004-1 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.1860.0082.005-8 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 120 COMERCIAL 1.1860.0082.006-6 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 200 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. NATULAB LABORATÓRIO S.A 1.03841-3 MAYTENUS ILICIFOLIA MART.EX.REISS ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES FITOTERAPICO SIMPLES ESPINHEIRA SANTA NATULAB 25351.096103/2012-43 04/2018 COMERCIAL 1.3841.0053.006-6 24 Meses 160 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML COMERCIAL 1.3841.0053.007-4 24 Meses 160 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 120 ML COMERCIAL 1.3841.0053.008-2 24 Meses Segunda-feira, 28 de outubro de 2013. 160 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 150 ML COMERCIAL 1.3841.0053.009-0 24 Meses 160 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.3841.0053.010-4 24 Meses 160 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.3841.0053.011-2 24 Meses 160 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML (EMB HOSP) 1801 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA TAKEDA PHARMA LTDA. 1.00639-8 PLANTAGO OVATA FORSK. LAXANTES INCREMENTADORES DO BOLO INTESTINAL PLANTABEN 25000.019337/99-52 12/2015 COMERCIAL 1.0639.0205.001-3 36 Meses 3,5 G PÓ EFEV CT 10 ENV X 5 G COMERCIAL 1.0639.0205.002-1 36 Meses 3,5 G PÓ EFEV CT 20 ENV X 5 G COMERCIAL 1.0639.0205.003-1 36 Meses 3,5 G PÓ EFEV CT 30 ENV X 5 G COMERCIAL 1.0639.0205.004-8 36 Meses 3,5 G PÓ EFEV CT 50 ENV X 5 G COMERCIAL 1.0639.0205.005-6 36 Meses 3,5 G PÓ EFEV CT 100 ENV X 5 G 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE VIDORA FARMACÊUTICA LTDA 1.00473-3 MAYTENUS ILICIFOLIA MART.EX.REISS ANTIULCEROSOS FITOTERAPICO SIMPLES ESPINHEIRA SANTA KLEIN 25351.413143/2007-11 12/2017 COMERCIAL 1.0473.0031.001-5 24 Meses 1,0 ML/ML TINT CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. PASSIFLORA INCARNATA FITOTERAPICO SIMPLES ANSIOLITICOS SIMPLES PASSIFLORA KLEIN 25351.650459/2007-84 06/2018 COMERCIAL 1.0473.0035.001-7 24 Meses 1ML/ML TINT CT FR PLAS AMB X 120ML + CP MED 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. Segunda-feira, 28 de outubro de 2013. WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 1.00061-1 Ferrum sidereum + PHOSPHORUS - Para homeopatia + PRUNUS SPINOSA MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS PREVIGRIP 25351.004854/01-61 03/2013 COMERCIAL 1.0061.0072.001-8 24 Meses (0,33+0,33+0,34) G/G SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50ML COMERCIAL 1.0061.0072.002-6 24 Meses (26,67+26,67+26,67) MG/G GLOB CT FR VD AMB X 20G 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. 1.00180-0 SIMETICONA ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES LUFTAL 25992.003199/62 03/2012 COMERCIAL 1.0180.0120.011-7 24 Meses 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 2 COMERCIAL 1.0180.0120.012-5 24 Meses 125 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 1.0180.0120.013-3 24 Meses 125 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1 TICARCILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES TIMENTIN 25992.013096/76 01/2016 COMERCIAL 1.0107.0075.007-2 18 Meses 3,0 G + 0,1 G PO ESTÉRIL P/ SOL INJ CT 10 FA VD INC 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 1.00100-4 ANTIMALARICOS FANSIDAR 25992.001008/71 08/2016 COMERCIAL 1.0100.0030.008-7 36 Meses 500 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 50 1491 MEDICAMENTO NOVO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO TAKEDA PHARMA LTDA. 1.00639-8 SIMETICONA ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES Segunda-feira, 28 de outubro de 2013. Luftal Gel Caps 25351.291068/2012-44 10/2018 COMERCIAL 1.0639.0265.001-0 24 Meses 125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 2 COMERCIAL 1.0639.0265.002-9 24 Meses 125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 4 COMERCIAL 1.0639.0265.003-7 24 Meses 125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS RESOLUÇÃO - RE Nº 3.758, DE 4 DE OUTUBRO DE 2013 Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00063-7 CLORIDRATO DE CETAMINA ANESTESICOS GERAIS INJETAVEIS clortamina 25351.092546/2005-42 09/2015 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0063.0196.001-6 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 05 FA VD INC X 10 ML(REST HOSP) RESTRITO A HOSPITAIS 1.0063.0196.002-4 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 10 ML (REST HOSP) RESTRITO A HOSPITAIS 1.0063.0196.003-2 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 50 FA VD INC X 10 ML (REST HOSP) 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A 1.00917-8 PARACETA MOL ANALGESICOS NAO NARCOTICOS ‘25000.011281/99-14 06/2015 COMERCIAL 1.0917.0061.012-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 COMERCIAL 1.0917.0061.013-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) 1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Segunda-feira, 28 de outubro de 2013. MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6 PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE MULTIGRIP 25000.002405/99-26 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG GRAN CX 50 ENV AL POLIET X 5 G (EMB MULT) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4 Cassia senna L. FITOTERAPICO SIMPLES LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES LAXETTE 25000.001298/99-82 06/2011 COMERCIAL 1.0974.0130.001-1 24 Meses 33,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.0974.0130.017-8 24 Meses 55,6 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.0974.0130.018-6 24 Meses 55,6 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0974.0130.019-4 24 Meses 55,6 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.0974.0130.020-8 24 Meses 55,6 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50 COMERCIAL 1.0974.0130.021-6 24 Meses 55,6 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 COMERCIAL 1.0974.0130.023-2 24 Meses 33,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0974.0130.054-4 24 Meses 33,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente UNITED MEDICAL LTDA 1.02576-2 FITOTERAPICO SIMPLES ÓLEO DE SEMENTE DE COIX KANGLAITE 25351.087664/2013-08 RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 10 G EMU INJ FR VD INC X 100ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Segunda-feira, 28 de outubro de 2013. EMS S/A 1.00235-1 SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DE CONDROITINA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO Referência - CONDROFLEX 25351.437528/2012-39 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 1,5G + 1,2G PO OR CT 7 SACH X 4,5G COMERCIAL 0000000000 24 Meses 1,5G + 1,2G PO OR CT 20 SACH X 4,5G (EMB FRAC) COMERCIAL 0000000000 24 Meses 500MG + 400MG CAP CT FR PLAST OPC X 10 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 1,5G + 1,2G PO OR CT 15 SACH X 4,5G COMERCIAL 0000000000 24 Meses 500MG + 400MG CAP CT FR PLAST OPC X 20 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 500MG + 400MG CAP CT FR PLAST OPC X 80 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 500MG + 400MG CAP CT FR PLAST OPC X 30 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 1,5G + 1,2G PO OR CT 5 SACH X 4,5G COMERCIAL 0000000000 24 Meses 1,5G + 1,2G PO OR CT 30 SACH X 4,5G COMERCIAL 0000000000 24 Meses 1,5G + 1,2G PO OR CT 50 SACH X 4,5G COMERCIAL 0000000000 24 Meses 1,5G + 1,2G PO OR CT 60 SACH X 4,5G (EMB HOSP) COMERCIAL 0000000000 24 Meses 500MG + 400MG CAP CT FR PLAST OPC X 40 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 500MG + 400MG CAP CT FR PLAST OPC X 60 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 500MG + 400MG CAP CT FR PLAST OPC X 120 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 1,5G + 1,2G PO OR CT 10 SACH X 4,5G 10369 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESOLUÇÃO - RE Nº 3.759, DE 4 DE OUTUBRO DE 2013 Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Segunda-feira, 28 de outubro de 2013. ANEXO FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 1.01063-3 ZIDOVUDINA ANTIVIROTICOS FAR-MANGUINHOS ZIDOVUDINA 25000.000934/98-03 05/2013 INSTITUCIONAL 1.1063.0048.001-7 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CX 35 FR PLAS OPC X 100 INSTITUCIONAL 1.1063.0048.002-5 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CX 24 FR PLAS OPC X 180 INSTITUCIONAL 1.1063.0048.003-3 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CX 35 FR PLAS OPC X 90 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente ALOPURINOL ANTIGOTOSOS FAR- MAGUINHOS -ALOPURINOL 25000.032258/97-11 01/2018 INSTITUCIONAL 1.1063.0040.001-3 24 Meses 100 MG COM CT 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 1.02625-1 ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL ALBENDAZOL 25000.036460/96-12 03/2017 LFM - ALBENDAZOL 1.2625.0036.001-2 36 Meses 200 MG COM CX 150 ENV KRAFT POLIET X 2 (EMB. HOSP.) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO - LAFEPE 1.00183-1 ANTIDIABETICOS LAFEPE -GLIBENCLAMIDA 25000.000977/98-16 04/2013 COMERCIAL 1.0183.0106.001-3 24 Meses 5 MG COM CX 50 ENV KRAFT POLIET X 10 (EMB. HOSP.) INSTITUCIONAL 1.0183.0106.001-9 24 Meses 5 MG COMP CX 50 ENV ALUM X 10 COMERCIAL 1.0183.0106.003-5 24 Meses 5 MG COMP CX 50 BL AL PVC X 10 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Segunda-feira, 28 de outubro de 2013. RESOLUÇÃO - RE Nº 3.760, DE 4 DE OUTUBRO DE 2013 Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 CLONAZEPAM ANTICONVULSIVANTES UNI-CLONAZEPAX 25000.035111/97-19 06/2016 COMERCIAL 1.0497.1195.001-4 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0497.1195.002-2 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL (RENOVAÇÃO DE REGISTRO) 01 - Em desacordo com a Legislação vigente BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4 Cassia senna L. FITOTERAPICO SIMPLES LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES LAXETTE 25000.001298/99-82 06/2011 COMERCIAL 1.0974.0130.001-1 24 Meses 33,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.0974.0130.017-8 24 Meses 55,6 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.0974.0130.018-6 24 Meses 55,6 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0974.0130.019-4 24 Meses 55,6 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.0974.0130.020-8 24 Meses 55,6 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50 COMERCIAL 1.0974.0130.021-6 24 Meses 55,6 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 COMERCIAL 1.0974.0130.023-2 24 Meses 33,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0974.0130.054-4 24 Meses 33,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Segunda-feira, 28 de outubro de 2013. HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 1.06198-2 SANGUINARIA CANADENSIS L. + Sepia officinalis + SULFUR - Para homeopatia + STRYCHNOS IGNATII + Simarouba cedron + Stannum metallicum + Lachesis mutus - Para homeopatia MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS KLIMAKT-HEEL T 25351.316628/2007-50 03/2013 COMERCIAL 1.6198.0004.001-1 36 Meses 301,5 COM SUB-LING CT FR PLAS OPC X 50 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
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