(DOU) - 04/07/2013

Quinta-feira, 04 de julho de 2013.
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.299, DE 2 DE JULHO DE 2013
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação
anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.00298-1
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
ANTIDEPRESSIVOS
AMYTRIL 25000.015470/97-69 03/2014
COMERCIAL 1.0298.0225.004-5 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0298.0225.005-3 24 Meses
25 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0298.0225.007-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0298.0225.008-8 24 Meses
75 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0298.0225.009-6 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.0298.0225.010-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8
LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
LEVOGEN 25000.001321/96-50 06/2011
COMERCIAL 1.0043.0599.001-0 36 Meses
0,150 MG + 0,030 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 21
COMERCIAL 1.0043.0599.002-9 24 Meses
0,150 MG + 0,030 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 63
COMERCIAL 1.0043.0599.005-3 24 Meses
0,150 MG + 0,030 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 21
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA 1.00385-1
SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA
TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS
BACFAR 25991.009843/79 01/2015
Quinta-feira, 04 de julho de 2013.
COMERCIAL 1.0385.0003.001-7 24 Meses
80 MG/ML + 16 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML
COMERCIAL 1.0385.0003.002-5 24 Meses
800 MG + 160 MG COM CT ENV AL POLIET X 10
COMERCIAL 1.0385.0003.003-3 24 Meses
400 MG + 80 MG COM CT ENV AL X 20
COMERCIAL 1.0385.0003.004-1 24 Meses
40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML
COMERCIAL 1.0385.0003.005-1 24 Meses
400 MG + 80 MG COM CT ENV AL X 100
COMERCIAL 1.0385.0003.006-8 24 Meses
40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML
COMERCIAL 1.0385.0003.007-6 24 Meses
40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0385.0003.008-4 24 Meses
40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 50 ML (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0385.0003.009-2 24 Meses
400 MG + 80 MG COM CX 50 ENV AL X 6 (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO 1.01208-5
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
CEFALEXINA MONOHIDRATADA 25000.012281/98-61 04/2004
LQFE – CEFALEXINA 1.1208.0021.001-4 36 Meses
500 MG CAP GEL DURA CX 50 ENV AL POLIET X 10
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
LABORATORIO SINTERAPICO INDUSTRIAL FTCO LTDA 1.00445-7
BETAMETILDIGOXINA
GLICOSIDEOS CARDIACOS
LANITOP 25351.188655/2002-11 01/2013
COMERCIAL 1.0445.0129.001-7 60 Meses
0,1 MG COM CT 1 BL AL PLAS INC X 30
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3
TACROLIMO MONOIDRATADO
IMUNOSUPRESSOR
Referência - PROGRAF 25351.374125/2010-72 10/2016
TARFIC
COMERCIAL 1.0033.0160.003-1 18 Meses
1 MG/G POM DERM CT BG PLAS OPC X 10 G
COMERCIAL 1.0033.0160.004-1 18 Meses
Quinta-feira, 04 de julho de 2013.
1 MG/G POM DERM CT BG PLAS OPC X 30 G
COMERCIAL 1.0033.0160.005-8 18 Meses
0,3 MG/G POM DERM CT BG PLAS OPC X 10 G
COMERCIAL 1.0033.0160.006-6 18 Meses
0,3 MG/G POM DERM CT BG PLAS OPC X 30 MG
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2
LORATADINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
CLARILERG 25351.024927/00-12 06/2016
COMERCIAL 1.0047.0306.001-3 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 6
COMERCIAL 1.0047.0306.002-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12
COMERCIAL 1.0047.0306.003-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 72
COMERCIAL 1.0047.0306.004-8 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7
ACETATO DE PREDNISOLONA
GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES
STER 25351.021299/2003-38 05/2016
COMERCIAL 1.0497.1287.001-4 24 Meses
1,2 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML
COMERCIAL 1.0497.1287.002-2 24 Meses
1,2 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL