(DOU) - 14/11/2011

Transcrição

(DOU) - 14/11/2011
Quarta-feira, 16 de novembro de 2011
RESOLUÇÃO - RE Nº 5.055, DE 10 DE NOVEMBRO DE 2011
Art. 1º Deferir inclusão de nova apresentação comercial, cancelamento de registro do medicamento e registro de
nova forma farmacêutica no país, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO
ANEXO
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3
ETINILESTRADIOL + GESTODENO
ANTICONCEPCIONAIS
GESTINOL 25001.019634/85 04/2015
COMERCIAL 1.0033.0027.007-0 24 Meses
0,030 + 0,075 MG COMP REV CT BL AL PLAS INC CALEND X 84
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
ELANI 25351.104034/2005-36 06/2015
COMERCIAL 1.0033.0124.002-7 24 Meses
3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS INC CALEND X 84
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 1.00100-4
MESILATO DE SAQUINAVIR
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
INVIRASE 25000.021677/95-10 02/2011
COMERCIAL 1.0100.0538.001-7 36 Meses
200 MG CAP GEL DURA CT FR VD AMB X 270
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0100.0538.002-5 24 Meses
500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
RELTHY LABORATÓRIOS LTDA 1.05205-1
IBUPROFENO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
CAPSFEN 25351.551709/2010-75 11/2016
COMERCIAL 1.5205.0002.001-0 24 Meses
600 MG CAP GEL MOLE CT BL PVC/PVDC/AL X 4
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.5205.0002.002-9 24 Meses
600 MG CAP GEL MOLE CT BL PVC/PVDC/AL X 10
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.5205.0002.003-7 24 Meses
1
Quarta-feira, 16 de novembro de 2011
600 MG CAP GEL MOLE CT BL PVC/PVDC/AL X 20
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.5205.0002.004-5 24 Meses
600 MG CAP GEL MOLE CT BL PVC/PVDC/AL X 30
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.5205.0002.005-3 24 Meses
600 MG CAP GEL MOLE CT BL PVC/PVDC/AL X 200 (EMB HOSP)
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.5205.0002.006-1 24 Meses
600 MG CAP GEL MOLE CT BL PVC/PVDC/AL X 500 (EMB HOSP)
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.057, DE 10 DE NOVEMBRO DE 2011
Art. 1º Indeferir renovação de registro de medicamento, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO
ANEXO
INDUSTRIA FARMACEUTICA RIOQUIMICA LTDA 1.01520-1
DIPIRONA SÓDICA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Referência - NOVALGINA 25351.073254/2003-49 04/2009
COMERCIAL 1.1520.0356.001-1 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1520.0356.002-8 24 Meses
500 MG/ML SOL OR DISPLAY 35 FR PLAS OPC GOT X 10 ML
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1520.0356.003-6 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4
ACICLOVIR
ANTIVIROTICOS
AVIRAL 25001.008807/84 06/2008
COMERCIAL 1.0181.0241.001-1 36 Meses
200 MG COM CT 5 BL AL PLAS INC X 5
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
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Quarta-feira, 16 de novembro de 2011
PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA 1.01717-3
CETOCONAZOL
ANTI-FUNGICOS
CETACONAL 25000.000853/99-86 05/2011
COMERCIAL 1.1717.0042.001-1 24 Meses
20 MG XAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1717.0042.002-1 24 Meses
20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1717.0042.003-8 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1717.0042.004-6 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PARACETA MOL
ANALGESICOS
TYLOL 25000.001379/99-82 09/2009
COMERCIAL 1.1717.0012.001-8 24 Meses
200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1717.0012.002-6 24 Meses
500MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1717.0012.003-4 24 Meses
500MG COM CT BL AL PLAS INC X 200
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1717.0012.004-2 24 Meses
500MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1717.0012.005-0 24 Meses
500MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 200
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1717.0012.006-9 24 Meses
750MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1717.0012.007-7 24 Meses
750MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 200
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Quarta-feira, 16 de novembro de 2011
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
MENTOL + CÂNFORA (2-BORNANONA) + ÓLEO ESSENCIAL DE EUCALIPTO + ÓLEO ESSENCIAL DE CEDRO + ÓLEO
ESSENCIAL DE NOZ MOSCADA + ESSÊNCIA DE TEREBENTINA + TIMOL
UNGUENTOS PERCUTANEOS E INALANTES
NASORUB 25351.011384/00-38 10/2005
COMERCIAL 1.1717.0036.001-9 36 Meses
28,2MG/G+ 52,6MG/G + 13,3MG/G UNGUENTO LT X 12
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1717.0036.002-7 36 Meses
28,2MG/G + 52,6MG/G + 13,3MG/G UNGUENTO PT X 40 G
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1717.0036.004-3 36 Meses
28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNGUENTO LT X 9 G
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
QUADRINAX 25351.024474/2003-49 09/2008
COMERCIAL 1.1717.0046.001-3 24 Meses
0,50 MG + 1,00MG + 10,00MG + 10,00MG CREM DERM CT BG AL X 20 G
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1717.0046.002-1 24 Meses
0,50MG + 1,00MG + 10,00MG + 10,00MG POM DERM CT BG AL X 20 G
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESOLUÇÃO - RE Nº 5.058, DE 10 DE OUTUBRO DE 2011
Art. 1º Deferir inclusão de nova apresentação comercial, caducidade de registro de medicamento, inclusão de
nova concentração já registrada no país, cancelamento de registro do medicamento, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO
ANEXO
CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA 1.00715-1
ÁCIDO FÓLICO
ANTIANEMICOS
ACFOL 25000.004047/88 10/2013
COMERCIAL 1.0715.0066.003-9 36 Meses
5 MG COM CT ENV PAP PLAS X 500 (EMB HOSP)
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
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Quarta-feira, 16 de novembro de 2011
COMERCIAL 1.0715.0066.004-7 36 Meses
5 MG COM CT ENV PAP PLAS X 30
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
SULFASSALAZINA
ANTINFLAMATORIOS
SALAZOPRIN 25000.016187/92 12/2015
COMERCIAL 1.0715.0106.001-0 24 Meses
500 MG COM CX FR VD AMB X 20
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
FENITOÍNA
ANTICONVULSIVANTES
Referência - HIDANTAL 25351.359337/2007-56 06/2013
COMERCIAL 1.0715.0171.003-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0715.0171.004-8 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1
CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA + COBAMAMIDA
ESTIMULANTES DO APETITE
COBAVIT 25000.009895/99-55 07/2015
COMERCIAL 1.1560.0070.003-4 24 Meses
0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + 4 MG/G SACH AL X 5 G + CP MED
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
FLUORETO DE SÓDIO + CIANOCOBALAMINA + FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO
VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS
CALCIFIX COMPOSTO B12 25351.131014/2007-08 05/2012
COMERCIAL 1.1560.0163.003-1 24 Meses
(0,10 + 0,0012 + 45)MG/ML SUS OR CT FR PLAS X 300 ML + COP MED
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.1560.0163.004-8 24 Meses
(0,10 + 0,0012 + 45)MG/ML SUS OR CT FR PLAS X 150 ML + COP MED
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.00298-1
HALOPERIDOL
NEUROLEPTICOS
HALO 25992.007918/75 02/2016
COMERCIAL 1.0298.0020.029-6 36 Meses
2 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0298.0020.030-1 36 Meses
2 MG/ML SOL GOT OR CX 10 FR GOT PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP)
5
Quarta-feira, 16 de novembro de 2011
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8
CETOPROFENO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
Referência - PROFENID IM 25351.008731/00-81 06/2010
COMERCIAL 1.0043.0719.001-1 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM CT 6 AMP VD AMB X 2 ML
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
CLORIDRATO DE SERTRALINA
ANTIDEPRESSIVOS
ASSERT 25351.164064/2002-59 02/2013
COMERCIAL 1.0043.0826.016-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0043.0826.017-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0043.0826.018-8 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 1.01063-3
DIFOSFATO DE PRIMAQUINA
ANTIMALARICOS
FARMANGUINHOS - PRIMAQUINA 25351.007061/01-7607/2016
INSTITUCIONAL 1.1063.0087.001-1 24 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 1.05423-2
BESILATO DE ANLODIPINO
ANTI- HIPERTENSIVOS
BESILAPIN 25351.004769/2003-07 03/2013
COMERCIAL 1.5423.0010.007-0 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.5423.0010.008-9 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
HYPERMARCAS S.A. 1.07287-6
VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
QUADRILON 25351.275144/2010-08 09/2011
6
Quarta-feira, 16 de novembro de 2011
COMERCIAL 1.7287.0211.013-2 36 Meses
0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.7287.0211.014-0 36 Meses
0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G (EMB HOSP)
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.7287.0211.015-9 36 Meses
0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.7287.0211.016-7 36 Meses
0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G (EMB HOSP)
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA 1.00440-9
ALENDRONATO SÓDICO
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
ENDROSTAN 25000.012618/98-11 12/2013
COMERCIAL 1.0440.0157.004-5 24 Meses
70 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP)
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
KRESS INDUSTRIAL FARMOQUIMICA LTDA EPP 1.00657-1
GAUFENESINA+IODETO DE POTÁSSIO+MENTOL
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
PULMOPAX 25000.053454/99-17 06/2010
COMERCIAL 1.0657.0005.001-9 36 Meses
3,30 MG + 6,60 MG + 0,12 MG SOL OR CT FR VD AMB X 150
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
LABORATÓRIO GROSS S. A. 1.00444-3
PALMITATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL
POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS
ADEFORTE 25351.447831/2006-96 04/2012
COMERCIAL 1.0444.0113.005-0 24 Meses
SOL OR CT FR VD AMB CGT X 10 ML
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4
LAMOTRIGINA
ANTICONVULSIVANTES
Referência - LAMICTAL 25351.173697/2010-33 06/2016
COMERCIAL 1.0181.0617.004-8 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0181.0617.005-6 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15
7
Quarta-feira, 16 de novembro de 2011
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0181.0617.006-4 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
LAMOTRIGINA
ANTICONVULSIVANTES
Referência - LAMICTAL 25351.173862/2010-61 05/2016
COMERCIAL 1.0181.0611.004-5 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0181.0611.005-3 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0181.0611.006-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5
CLORIDRATO DE TETRACICLINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Referência - PARENZYME TETRACICLINA25351.486697/2006-49 08/2012
COMERCIAL 1.2568.0171.009-3 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 280 (EMB FRAC)
1837 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRACIONÁVEL
ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.00408-1
HIDROCLOROTIAZIDA
DIURETICOS
DIURETIC 25000.016927/94-55 10/2016
COMERCIAL 1.0408.0040.005-9 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
LOSARTAN POTÁSSICO
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
LOSAPRIN 25351.208169/2002-27 02/2013
COMERCIAL 1.0408.0086.007-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
ACIDO ACETILSALICILICO
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
AAS 25351.436179/2006-84 09/2012
COMERCIAL 1.1300.0995.016-1 24 Meses
100 MG COM CT FR PLAS OPC X 30
8
Quarta-feira, 16 de novembro de 2011
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
THERASKIN FARMACEUTICA LTDA. 1.00191-9
SULPIRIDA
NEUROLEPTICOS
NOVAPIRID 25992.014255/71 08/2006
COMERCIAL 0.1910.1280.018-8 60 Meses
50 MG CAP GEL DURA CT 5 ENV X 4
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 0.1910.1280.026-6 60 Meses
200 MG COM CT 5 ENV X 4
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
TORRENT DO BRASIL LTDA 1.00525-3
LOSARTAN POTÁSSICO + HIDROCLOROTIAZIDA
ANTI- HIPERTENSIVOS
TORLOS H 25351.022961/01-52 04/2012
COMERCIAL 1.0525.0004.005-0 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7
DIMENIDRINATO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
NAUSICALM 25000.026042/97-15 05/2013
COMERCIAL 1.0497.1128.007-8 24 Meses
50 MG + 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 1.02214-1
CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA
ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS
DOXOLEM 25000.009262/89-57 09/2015
RESTRITO A HOSPITAIS 1.2214.0021.008-9 24 Meses
10 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS (EMB HOSP)
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
RESOLUÇÃO - RE Nº 5.060, DE 10 DE NOVEMBRO DE 2011
Art. 1º Deferir renovação de registro do medicamento e cancelamento de registro da apresentação do
medicamento, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO
9
Quarta-feira, 16 de novembro de 2011
ANEXO
BELFAR LTDA 1.00571-1
GINKGO BILOBA
FITOTERAPICO SIMPLES
VASODILATADORES CEREBRAIS
ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO
ANTIVERTIGINOSOS
TEBILOBA 25351.004619/01-71 05/2011
COMERCIAL 1.0571.0127.001-0 24 Meses
40 MG COM REV CT 5 BL AL PLAS INC X 6
1335 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO - ANVISA
RESOLUÇÃO - RE Nº 5.062, DE 10 DE NOVEMBRO DE 2011
Art. 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO
ANEXO
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
ALPRAZOLAM
ANSIOLITICOS SIMPLES
Referência - FRONTAL 25351.756674/2009-43 11/2016
COMERCIAL 1.0573.0409.001-7 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.002-5 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.003-3 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.004-1 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.005-1 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.006-8 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.007-6 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.008-4 24 Meses
10
Quarta-feira, 16 de novembro de 2011
1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.009-2 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.010-6 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.011-4 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.012-2 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.013-0 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.014-9 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.015-7 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.016-5 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.017-3 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.018-1 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.019-1 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.020-3 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0409.021-1 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
ORLISTATE
MODULADORES DO METABOLISMO E DA DIGESTAO
Referência - XENICAL 25351.618832/2010-76 11/2016
ORLIPID
COMERCIAL 1.3569.0649.001-4 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 21
11
Quarta-feira, 16 de novembro de 2011
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0649.002-2 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0649.003-0 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 42
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0649.004-9 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 60
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0649.005-7 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 84
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0649.006-5 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
ORLISTATE
MODULADORES DO METABOLISMO E DA DIGESTAO
Referência - XENICAL 25351.574427/2010-10 11/2016
COMERCIAL 1.0583.0741.001-0 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 21
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0741.002-9 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0741.003-7 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 42
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0741.004-5 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0741.005-3 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 84
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0741.006-1 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
ORLISTATE
MODULADORES DO METABOLISMO E DA DIGESTAO
Referência - XENICAL 25351.574306/2010-42 11/2016
COMERCIAL 1.6773.0355.001-7 2 Ano(s)
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 21
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0355.002-5 2 Ano(s)
12
Quarta-feira, 16 de novembro de 2011
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0355.003-3 2 Ano(s)
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 42
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0355.004-1 2 Ano(s)
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0355.005-1 2 Ano(s)
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 84
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0355.006-8 2 Ano(s)
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
Referência - EXCELON 25351.704365/2009-72 11/2016
COMERCIAL 1.6773.0354.001-1 24 Meses
1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 14
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.002-1 24 Meses
1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 15
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.003-8 24 Meses
1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.004-6 24 Meses
1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 28
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.005-4 24 Meses
1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.006-2 24 Meses
1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 56
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.007-0 24 Meses
1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 EMB HOSP
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.008-9 24 Meses
1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 EMB HOSP
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.009-7 24 Meses
3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 14
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.010-0 24 Meses
3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 15
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.011-9 24 Meses
3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 20
13
Quarta-feira, 16 de novembro de 2011
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.012-7 24 Meses
3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 28
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.013-5 24 Meses
3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.014-3 24 Meses
3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 56
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.015-1 24 Meses
3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 EMB HOSP
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.016-1 24 Meses
3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 EMB HOSP
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.017-8 24 Meses
4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 14
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.018-6 24 Meses
4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 15
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.019-4 24 Meses
4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.020-8 24 Meses
4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 28
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.021-6 24 Meses
4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.022-4 24 Meses
4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 56
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.023-2 24 Meses
4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 EMB HOSP
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.024-0 24 Meses
4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 EMB HOSP
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.025-9 24 Meses
6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 14
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.026-7 24 Meses
6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 15
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.027-5 24 Meses
6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.028-3 24 Meses
14
Quarta-feira, 16 de novembro de 2011
6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 28
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.029-1 24 Meses
6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.030-5 24 Meses
6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 56
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.031-3 24 Meses
6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 EMB HOSP
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0354.032-1 24 Meses
6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 EMB HOSP
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NATIVITA IND. COM. LTDA. 1.04761-3
CETOCONAZOL
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
Referência - NIZORAL 25351.170047/2009-14 09/2016
CETONAT
COMERCIAL 1.4761.0021.001-6 24 Meses
20 MG/ML SHAMP CT FR PLAS X 100 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.4761.0021.002-4 24 Meses
20 MG/ML SHAMP CT 80 FR PLAS X 100 ML (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4
ISOTRETINOÍNA
PRODUTOS ANTI-ACNE
Referência - ROACUTAN 25351.527240/2011-51 11/2016
COMERCIAL 1.2675.0142.001-1 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL AL X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0142.002-8 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL AL X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0142.003-6 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL AL X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0142.004-4 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL AL X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA
ANTIALERGICOS
15
Quarta-feira, 16 de novembro de 2011
Referência - ZYRTEC 25351.472784/2009-19 11/2016
COMERCIAL 1.2568.0227.001-1 24 Meses
10MG COM CT BL AL PLAS INC X 6
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2568.0227.002-1 24 Meses
10MG COM CT BL AL PLAS INC X 12
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2568.0227.003-8 24 Meses
10MG COM CT BL AL PLAS INC X 240 (EMB FRAC)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2568.0227.004-6 24 Meses
10MG COM CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
16

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