Nº 11, segunda-feira, 17 de janeiro de 2011 ISSN 1677-7042

Transcrição

Nº 11, segunda-feira, 17 de janeiro de 2011 ISSN 1677-7042
18
Nº 11, segunda-feira, 17 de janeiro de 2011
ISSN 1677-7042
DISTRIBUIDOR : FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. - NOVA ZELÂNDIA
MR340 / MR370
CLASSE : II 80047300319
80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde
Importado
Curativo 25351.203893/2010-99
ADAPTIC DIGIT - CURATIVO DIGIT NÃO ADERENTE
FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
MAD003, MAD013, MAD023, MAD042, MAD062.
CLASSE : III 80047300320
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Curativo 25351.203906/2010-14
BIOCLUSIVE CURATIVO TRANSPARENTE
FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
2461, 2463, 2465, 2467.
CLASSE : III 80047300321
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Curativo 25351.208705/2010-72
.
NU-DERM - CURATIVO
HIDROCOLÓIDE PARA FERIDAS
FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
HCB102, HCB106, HCB204, HCF204, HCF208, HCT101,
HCS100.
CLASSE : III 80047300322
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Curativo 25351.208725/2010-12
TIELLE PLUS CURATIVO ADESIVO DE HIDROPOLÍMERO
FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
MTP501, MTP502, MTP505.
CLASSE : III 80047300323
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Curativo 25351.208731/2010-11
ADAPTIC - CURATIVO NÃO ADERENTE
FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
2012, 2013, 2014, 2015, 2018.
CLASSE : III 80047300324
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Curativo 25351.208752/2010-84
TIELLE CURATIVO ADESIVO DE HIDROPOLÍMERO
FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
MTL100, MTL101, MTL102, MTL103, MTL104, MTL105.
CLASSE : III 80047300325
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Curativo 25351.208758/2010-49
ACTISORB PLUS 25 - CURATIVO DE CARVÃO ATIVADO COM
PRATA
FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
MAP065, MAP105, MAP190.
CLASSE : III 80047300326
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Curativo 25351.208814/2010-70
TIELLE XTRA CURATIVO NÃO ADESIVO DE HIDROPOLÍMERO
FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
MTP301, MTP302, MTP305.
CLASSE : III 80047300327
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Curativo 25351.208831/2010-26
NU-GEL - HIDROGEL COM ALGINATO
FABRICANTE : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED - REINO UNIDO
MNG415, MNG425.
CLASSE : III 80047300328
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Central
de
Processamento
de
Imagens
Radiologicas
25351.328558/2010-92
SOFTWARE PARA PROCESSAMENTO, GERENCIAMENTO REVISÃO DE AUXILIO DIAGNÓSTICO DE IMAGENS MÉDICAS
MYRIAN
FABRICANTE : INTRASENSE SAS - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : INTRASENSE SAS - FRANÇA
CLASSE : III 80047300329
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
fibra optica 25351.336767/2010-90
SLIMLINE FIBRA REUTILIZÁVEL BLUE JACKT
FABRICANTE : LUMENIS LTD. - ISRAEL
DISTRIBUIDOR : LUMENIS LTD. - ISRAEL
SLIMLINE FIBRA REUTILIZÁVEL BLUE JACKET - MODELO
200 MICRA
SLIMLINE FIBRA REUTILIZÁVEL BLUE JACKET - MODELO
365 MICRA
SLIMLINE FIBRA REUTILIZÁVEL BLUE JACKET - MODELO
550 MICRA
SLIMLINE FIBRA REUTILIZÁVEL BLUE JACKET - MODELO
1000 MICRA
CLASSE : I 80047300330
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
MULTISTOCK LTDA 8.00476-1
Prancha de Imobilizaçao 25351.241367/2010-62
MACA A VÁCUO
FABRICANTE : MULTISTOCK LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MULTISTOCK LTDA - BRASIL
CLASSE : I 80047619010
8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL
NDT COMERCIAL LTDA 1.02474-1
Central
de
Processamento
de
Imagens
Radiologicas
25351.244355/2010-94
MDR MEDICAL DIGITALL RECORDER
FABRICANTE : NDT COMERCIAL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : NDT COMERCIAL LTDA - BRASIL
MDR;
MDR Express;
MDR Express RP
MDR Vídeo;
MDR Vídeo RP
CLASSE : II 10247410026
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
NEUROSOFT DO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 8.03422-3
CPAP 25351.309296/2010-01
RESMART CPAP
FABRICANTE : BMC MEDICAL CO. - CHINA
DISTRIBUIDOR : BMC MEDICAL CO. - CHINA
CLASSE : II 80342230010
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
novomédica comercio importação e exportação ltda 1.03325-1
Aparelho para Mamografia 25351.323034/2010-00
MAMÓGRAFO
FABRICANTE : METALTRONICA S.R.L - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : METALTRONICA S.R.L - ITÁLIA
HELIANTHUS; HELIANTHUS BYM
CLASSE : III 10332510016
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
SANTA CLARA MÓVEIS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES
LTDA. 8.04132-8
Cadeira de Rodas 25351.437856/2010-33
CADEIRA DE RODAS SANTA CLARA
FABRICANTE : SANTA CLARA MÓVEIS E EQUIPAMENTOS
HOSPITALARES LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SANTA CLARA MÓVEIS E EQUIPAMENTOS
HOSPITALARES LTDA. - BRASIL
CLASSE : I 80413289003
8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL
SUPRIMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.01840-4
Gel Para Eletrodo 25351.206455/2010-33
GEL PARA ELETRO-CARDIOGRAMA - GEL IN SHAPE
FABRICANTE : SUPRIMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA BRASIL
FORMAS DE APRESENTAÇÃO COMERCIAL: GALÃO DE 5KG,
EMBALAGEM PET 1KG, EMBALAGEM PET 2KG, EMBALAGEM SACHE DE 5KG, EMBALAGEM SACHE DE 3KG, EMBALAGEM SACHE DE 1KG, EMBALAGEM SACHE DE 300G,
EMBALAGEM SACHE DE 100G, FRASCO COM BICO DOSADOR DE 300G, FRASCO COM BICO DOSADOR DE 100G.
CLASSE : I 80184040005
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. 8.00122-8
Incubadora de Plaquetas 25351.570581/2010-71
INCUBADORA DE PLAQUETAS TERUMO
FABRICANTE : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA
Incubadora de Plaquetas Terumo - Para até 8 Bandejas e Incubadora
de Plaquetas Terumo - Para 10 Bandejas
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo código 10102011011700018
CLASSE : I 80012280117
80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde
Importado
Extrator de Plasma 25351.570609/2010-54
PLASMA EXPRESSOR TERUMO
FABRICANTE : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA
CLASSE : II 80012280118
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
three quilhas indústria e comércio de confecções ltda. 8.03745-0
ROUPA PARA BIOESTIMULAÇÃO 25351.056961/2009-05
CALÇA ANTI-CELULITE FÓRMULA FÓTON
FABRICANTE : three quilhas indústria e comércio de confecções
ltda. - BRASIL
Curto (Shorts), Bermuda curta, Bermuda Corsário e Legging. TamanhoS: P, M, G e GG.
CLASSE : I 80374500001
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
TOF COMERCIAL LTDA 8.00125-9
Lavadora Para Ensaios Imunologicos 25351.545279/2010-75
COLUMBUS (PLUS)
FABRICANTE : TECAN AUSTRIA GMBH - ÁUSTRIA
DISTRIBUIDOR : TECAN AUSTRIA GMBH - ÁUSTRIA
CLASSE : I 80012599010
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1
Agulhas 25351.219113/2010-76
ROLLER DTS
FABRICANTE : GS STANDARD ENG. CO., LTD. - CORÉIA DO
SUL
DISTRIBUIDOR : GS STANDARD ENG. CO., LTD. - CORÉIA DO
SUL
DTS MEDI
CLASSE : II 80102510895
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
RESOLUÇÃO - RE N o- 120, DE 10 DE JANEIRO DE 2011
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso
I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do
Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006,
republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria N o- 1.256
de 14 de setembro 2010,
e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23
de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º
9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Revalidação e o Cancelamento dos processos dos Produtos para a Saúde,
na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
1.00334-3
Coletor de Celulas 25351.325456/2009-41
SUREPATH PARA COLETA DE AMOSTRA COM DISPOSITIVOS
COM CABEÇA REMOVÍVEL
FABRICANTE : TRIPATH IMAGING - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : BECTON DICKINSON CONSUMER PRODUCTS
HOLDREGE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO
UNIDO
DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO. LT - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL DISTRIBUTION - CHINA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON CONSUMER PRODUCTS HOLDREGE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG BROKEN
BOW - ESTADOS UNIDOS
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.

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