guia de notificação - Terumo Cardiovascular Systems

Transcrição

Terumo Cardiovascular Systems Corporation
GUIA DE NOTIFICAÇÃO
29 de Março de 2011
Contém o Formulário do Certificado de Necessidade Médica para uso internacional
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ÍNDICE
Página 3: Introdução
Página 6: Opções de produtos alternativos para produtos com restrições
Página 8: Produtos disponíveis com restrições e o Certificado de Necessidade Médica
Página 9: Produtos disponíveis sem restrições
Página 11: Instruções para utilizadores relativas ao Certificado de Necessidade Médica
Apêndice A: Certificado de Necessidade Médica
Apêndice B: Vendas e Assistência Global da Terumo
Terumo Cardiovascular Systems Corporation / 6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103 / 800-262-3304 / 734-663-4145
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INTRODUÇÃO
A Terumo Cardiovascular Systems Corporation (Terumo CVS) está a prover este Guia de
Notificação para informar o utilizador sobre mudanças na disponibilidade de determinados
produtos como resultado de ter firmado um Decreto de Consentimento de Injunção Permanente
(Decreto) com a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos da América.
Este guia fornece ainda ao utilizador instruções para continuar a receber assistência
ininterrupta para a maior parte dos produtos da Terumo CVS que utiliza actualmente.
Pedimos desculpa por qualquer inconveniente que isto lhe poderá causar a si e aos seus
funcionários. O seu representante de vendas da Terumo CVS está à sua disposição para
assisti-lo com quaisquer questões que possam surgir durante o período em que alguns
produtos não estarão disponíveis.
Ademais, para os utilizadores dos EUA, o Serviço de Assistência ao Cliente da Terumo CVS
está disponível para responder a quaisquer perguntas através do número 1-800-521-2818 e
pode ser visitado o Website com informações actualizadas sobre o Decreto, disponível em
www.terumo-cvs.com/consentdecree. Os nossos utilizadores Internacionais devem contactar o
respectivo distribuidor local da Terumo ou consultar o Website acima referido. (Ver o Apêndice
B para os locais dos escritórios Internacionais e as coordenadas de contacto).
Contexto
Aos 29 de Março de 2011, a Terumo CVS firmou o Decreto com a FDA. Esta acção ocorreu no
seguimento de uma inspecção das instalações da Terumo CVS em Ann Arbor, levada a cabo
de 4 de Janeiro a 29 de Março de 2010, durante a qual a FDA observou que os dispositivos
nestas instalações não estavam a ser fabricados, processados e projectados em conformidade
com o Sistema de Qualidade (QS – Quality System) da FDA e com as disposições
regulamentares do Sistema de Relatórios sobre Dispositivos Médicos (MDR – Medical Device
Reporting). A FDA concluiu, entre outras coisas, que a Terumo CVS apresentava deficiências
nas áreas de acção correctiva e preventiva, produtos não-conformes, tratamento de
reclamações, controlos de compra, validação de processos e controlos de projectos.
Nos termos do Decreto, a Terumo CVS deve empreender determinadas acções correctivas
para cumprir com as disposições regulamentares da FDA.
Restrições de produtos
Igualmente nos termos do Decreto, a Terumo CVS deve restringir a disponibilidade de alguns
produtos fabricados nas suas instalações em Ann Arbor:
O Decreto proíbe a Terumo CVS de disponibilizar o Sistema de Monitorização de
Hematócritos e Saturação de Oxigénio CDI™ 101 até que este dispositivo tenha
sido aprovado pela FDA (vide página 6). Este Guia contém uma lista de produtos
alternativos a serem utilizados durante o período em que o sistema CDI 101 não está
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disponível. O Decreto proíbe também a Terumo CVS de disponibilizar a Cânula
Arterial Pediátrica TenderFlow™. Este Guia oferece alternativas para este produto.
O Decreto permite que a Terumo CVS continue a distribuir outros dispositivos
fabricados nas instalações da Terumo CVS em Ann Arbor (vide página 8) para
prestar assistência apenas aos utilizadores existentes dos EUA (“utilizadores
existentes dos EUA”) e distribuidores Internacionais existentes de primeiro nível
(“distribuidores Internacionais existentes”). O termo “prestar assistência” está
definido no Decreto com o significado de que a Terumo CVS pode fornecer, apenas aos
utilizadores existentes dos EUA e distribuidores Internacionais existentes, o descrito a
seguir para o(s) dispositivo(s) específico(s) de propriedade dos utilizadores existentes
dos EUA ou adquiridos pelos distribuidores Internacionais existentes em ou
anteriormente a 29 de Março de 2011: (1) assistência técnica e manutenção; (2)
dispositivos de substituição (incluindo peças, componentes e acessórios); e (3)
dispositivos em empréstimo. A Terumo CVS não pode vender e/ou distribuir nenhum
dispositivo a nenhum distribuidor Internacional existente, salvo se o dispositivo se
destinar a uma instalação, hospital e/ou grupo de perfusionistas ou cirurgiões existentes
em outro país (“utilizador final Internacional existente”), que já fosse proprietário de um
dispositivo desse tipo anteriormente a 29 de Março de 2011.
Para receber este tipo de assistência, um representante autorizado do utilizador
existente dos EUA e/ou do utilizador final Internacional existente deve assinar o
formulário do Certificado de Necessidade Médica (CNM) anexo (Apêndice A), atestando
que, após ter tomado conhecimento das conclusões da FDA relativas às instalações de
fabrico da Terumo CVS em Ann Arbor e ter avaliado os benefícios e riscos inerentes à
utilização do(s) dispositivo(s), considera o(s) dispositivo(s) como sendo de necessidade
médica imediata e contínua para o utilizador desempenhar procedimentos de bypass
(desvio) cardiovascular. Está disponível, na página 8 deste Guia, uma lista dos
dispositivos (e das respectivas peças, componentes e acessórios) que estão disponíveis
para os utilizadores existentes dos EUA e para distribuidores Internacionais existentes,
colectivamente referidos como os “Produtos disponíveis com restrições”.
Todos os outros produtos da Terumo CVS que não são fabricados, processados,
embalados, instalados e/ou rotulados nas instalações da Terumo CVS em Ann
Arbor e para os quais estas instalações não realizam actividades pós-marketing
estão isentos de quaisquer restrições de venda nos termos do Decreto. É incluída
na página 9 deste Guia uma lista destes produtos.
Comunicação periódica
Um ano após 29 de Março de 2011 e a cada seis meses daí em diante, até a FDA determinar
que a Terumo CVS está em conformidade com as leis e disposições regulamentares
relevantes, a Terumo CVS enviará uma carta de notificação (aprovada pela FDA) aos
utilizadores existentes dos EUA e utilizadores finais Internacionais cujos representantes
autorizados tenham assinado o formulário do CNM. A carta de notificação proverá uma
actualização sobre a situação de conformidade ou não conformidade com os requisitos da FDA
no tocante às instalações em Ann Arbor.
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(telefone) Atendimento ao Cliente da Terumo CVS 1-800-521-2818 (EUA) ou 1-734663-4145 (internacional)
(email)
[email protected]
(Website) www.terumo-cvs.com/consentdecree
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OPÇÕES DE PRODUTOS ALTERNATIVOS PARA PRODUTOS COM
RESTRIÇÕES
Nos termos do Decreto, a Terumo CVS não pode presentemente fornecer os seguintes
produtos1 a nenhum indivíduo ou entidade:
Sistema de Monitorização de Hematócritos e Saturação de Oxigénio CDI™ 101
NOTA: As cubetas descartáveis para monitorização de hematócritos e saturação de oxigénio estão
disponíveis para utilização com os sistemas CDI 101 existentes ou outros sistemas de monitorização CDI.
Cânula Arterial Pediátrica TenderFlow™
A lista a seguir, de produtos alternativos aprovados ou autorizados pela FDA, é fornecida para
que as suas instalações possam considerá-los para utilização durante o período em que o
sistema CDI 101 e a Cânula Arterial Pediátrica TenderFlow™ não estão disponíveis. A lista visa
prover um panorama amplo para ajudar as instalações a tomarem decisões independentes e
não pretende ser uma recomendação de qualquer produto alternativo específico.
Alternativas para o Sistema de Monitorização de Hematócritos e Saturação de
Oxigénio CDI™ 101
Medtronic – Monitor de Saturação de Oxigénio e Hematócritos BioTrend®
Sorin Cobe – Monitor SAT/HCT – N.° de Catálogo 050-280-000
Spectrum Medical – System M – Código de Modelo M2 ou M3
Nota: A Terumo CVS pode também fornecer dispositivos CDI 500 em empréstimo, para substituir os dispositivos CDI
101 até que estes tenham sido autorizados pela FDA.
Alternativas para a Cânula Arterial Pediátrica TenderFlow™
Descrição
TenderFlow
Medtronic
6 Fr, aramada, conexão ¼" (0,64 cm) ventilada
813567
77006
6 Fr, aramada, conexão ¼" (0,64 cm) não
ventilada
813568
77106
ventilada
813569
77008
813570
77108
813571
77010
ventilada
813572
77110
813573
77012
ventilada
813574
77112
813575
77014
ventilada
813576
77114
Edwards
Maquet/Polystan
161406
161408
PEDA008SB
161410
PEDA010SB
161412
PEDA012SB
PEDA014SB
1
O termo “Produtos” refere-se a todos os componentes e acessórios que se destinam a ser utilizados com este
sistema, salvo se de outra forma especificado.
6
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813577
77016
ventilada
813578
77116
PEDA016SB
Os produtos relacionados como alternativas podem não estar disponíveis em todos os mercados e poderão estar
disponíveis outras alternativas em alguns mercados
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PRODUTOS DISPONÍVEIS COM RESTRIÇÕES E O
CERTIFICADO DE NECESSIDADE MÉDICA
A Terumo CVS pode continuar a distribuir determinados dispositivos para prestar assistência
apenas aos utilizadores existentes dos EUA e distribuidores Internacionais existentes, desde
que os representantes autorizados dos utilizadores existentes dos EUA e/ou utilizadores finais
Internacionais existentes tenham assinado o formulário do CNM anexo, atestando que, após
terem tomado conhecimento das conclusões da FDA relativas às instalações de fabrico da
Terumo CVS em Ann Arbor e terem avaliado os riscos e benefícios relevantes, consideraram
um ou mais dos dispositivos como sendo de necessidade médica imediata e contínua para o
utilizador desempenhar procedimentos de bypass (desvio) cardiopulmonar. Entre estes
dispositivos e as respectivas peças, componentes e acessórios, colectivamente referidos como
os “Produtos disponíveis com restrições”, figuram os seguintes produtos.2
Máquinas Coração-Pulmão:
− Sistema Avançado de Perfusão Terumo® 1
− Sistema Modular de Perfusão Sarns™ 8000
Sistema centrífugo:
− Sistema Centrífugo Sarns™
Nota: A Bomba Centrífuga Descartável Sarns™ está disponível sem restrições de venda
Dispositivos de arrefecimento e aquecimento:
− Sistema de Gestão de Temperatura HX2™
− Sistema de Arrefecimento e Aquecimento Sarns™ TCMII
Sistemas de monitorização intraoperativos:
− Sistema de Monitorização de Parâmetros Sanguíneos CDI™ 500
Nota: Os sensores shunt descartáveis e as cubetas de monitorização de hematócritos e saturação de
oxigénio estão disponíveis sem restrições de venda.
Serra esterno:
− Sistema de Serra Esterno Sarns™ II e Lâminas de Substituição
Sistema de gestão de dados:
− Sistema de Gestão de Dados T-Link™
Cânulas e cateteres:
− Cânula para Bypass (Desvio) Cardiopulmonar
− Cânula para Procedimento de Cardioplegia
− Ventiladores, Aspiradores, Dilatadores, Conectores e Redutores
Nota: A Cânula Arterial Pediátrica TenderFlow™ não está disponível.
Com o preenchimento efectivo de um formulário do CNM as instalações ficam aptas a obter
assistência para os produtos acima identificados. Incluímos no Apêndice A deste Guia uma
cópia do formulário do CNM.
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O termo “Produtos” refere-se a todos os componentes e acessórios que se destinam a ser utilizados com um
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PRODUTOS DISPONÍVEIS SEM RESTRIÇÕES
Os produtos3 relacionados a seguir, que não são fabricados, processados, embalados,
instalados e/ou rotulados nas instalações em Ann Arbor e para os quais as instalações não
realizam actividades pós-marketing, estão isentos de quaisquer restrições de venda nos termos
do Decreto:
Produtos fabricados pela Terumo CVS
Sistemas de oxigenação e acessórios:
− Oxigenadores CAPIOX® SX
− Oxigenadores CAPIOX® RX
− Oxigenadores CAPIOX® FX
− Sistema Híbrido de Perfusão ROCSafe™
Pacotes de tubos sob medida
Nota: Os pacotes de tubos que contêm cânulas Terumo estão disponíveis com restrições (vide página 8).
Bomba centrífuga descartável
− Bomba Centrífuga Descartável Sarns™
− Bomba Centrífuga Descartável CAPIOX®
Reservatórios:
− Reservatórios Venosos Flexíveis CAPIOX®
− Reservatórios de Cardiotomia CAPIOX®
Produtos de protecção miocárdica:
− Conjuntos de Cardioplegia Sarns™ com Permutador de Calor Conducer e Módulo de
Monitorização MP-4™
− Conjuntos de Cardioplegia Sarns™ com Espiral de PVC e Módulo de Monitorização
MP-4™
− Conjuntos de Cardioplegia Sarns™ com Permutador de Calor Conducer e Retentor de
Bolhas de Ar
− Conjuntos de Cardioplegia Sarns™ com Espiral de PVC e Retentor de Bolhas de Ar
− Conjunto de Cardioplegia CAPIOX® CP50
Filtros:
− Filtro Sanguíneo da Linha Arterial Terumo® AL6X
− Filtro Sanguíneo da Linha Arterial Terumo® AL8X
− Filtros da Linha Arterial CAPIOX®
Hemoconcentradores:
− Hemoconcentradores CAPIOX®
Retentores de bolhas:
− Retentores de Bolhas CAPIOX®
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O termo “produtos” refere-se a todos os componentes e acessórios que se destinam a ser utilizados com um
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Colheita de vasos:
− Sistema de Colheita Endoscópica de Vasos VirtuoSaph®
− Sistema de Colheita Endoscópica de Vasos VirtuoSaph® Plus
− Endoscópio Terumo®
− Gerador, Componentes da Torre de Endoscopia, Tabuleiros de Esterilização
Produtos distribuídos pela Terumo CVS
Sistema de auto-transfusão contínua:
− Sistema de Auto-Transfusão Contínua Fresenius C.A.T.S
Terapia de plaquetas:
− Sistema de Concentração de Plaquetas SmartPReP® 2
Filtros:
− Filtros Pall para utilização em Bypass (Desvio) Cardiopulmonar
Hemoconcentradores:
− Hemoconcentradores Minntech® Hemocor® HPH
Produtos fabricados por outras empresas da Terumo
Terumo Medical Corporation
Terumo Interventional Systems, uma unidade comercial da Terumo Medical Corporation
Terumo Heart, Inc.
Vascutek Ltd.
MicroVention, Inc.
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INSTRUÇÕES PARA UTILIZADORES EXISTENTES
RELATIVAS AO CERTIFICADO DE NECESSIDADE MÉDICA
Aos 29 de Março de 2011, a Terumo Cardiovascular Systems Corporation, Terumo CVS, firmou
um Decreto de Consentimento de Injunção Permanente (Decreto) com a Food and Drug
Administration (FDA) dos Estados Unidos da América. O Decreto permite que a Terumo CVS
continue a distribuir determinado(s) dispositivo(s) da Terumo CVS, identificado(s) na página
seguinte, para prestar assistência apenas aos utilizadores existentes dos EUA (“utilizadores
existentes dos EUA”) e distribuidores existentes de primeiro nível fora dos EUA (“distribuidores
Internacionais existentes”), desde que o utilizador tenha sido proprietário ou adquirido o
dispositivo específico referente à assistência anteriormente a 29 de Março de 2011. O termo
“prestar assistência” está definido no Decreto com o significado de que a Terumo CVS pode
fornecer, apenas aos utilizadores existentes dos EUA e distribuidores Internacionais existentes,
o descrito a seguir para o(s) dispositivo(s) específico(s) de propriedade dos utilizadores
existentes dos EUA ou adquiridos pelos distribuidores Internacionais existentes em ou
anteriormente a 29 de Março de 2011: (1) assistência técnica e manutenção; (2) dispositivos de
substituição (incluindo peças, componentes e acessórios); e (3) dispositivos em empréstimo. A
Terumo CVS não pode vender e/ou distribuir nenhum dispositivo a nenhum distribuidor
Internacional existente, salvo se o dispositivo se destinar a uma instalação, hospital e/ou
grupo de perfusionistas ou cirurgiões existentes em outro país (“utilizador final
Internacional existente”) que já fosse proprietário de um dispositivo desse tipo
anteriormente a 29 de Março de 2011.
Para receber este tipo de assistência para os produtos identificados abaixo:
Um representante autorizado do utilizador existente dos EUA ou do utilizador final
Internacional existente deve assinar o formulário do Certificado de Necessidade Médica
(CNM) atestando que, após ter tomado conhecimento das conclusões da FDA relativas às
instalações de fabrico da Terumo CVS em Ann Arbor e ter avaliado os benefícios e riscos
inerentes à utilização do(s) dispositivo(s), considera o(s) dispositivo(s) como sendo de
necessidade médica imediata e contínua para o utilizador desempenhar procedimentos
de bypass (desvio) cardiovascular.
O formulário do CNM deve ser assinado por um dos seguintes indivíduos: Director-Geral
Executivo (CEO), Presidente, Director-Geral Médico, Director de Operações, Director da
Sala de Operações, Perfusionista-Chefe ou Administrador do Hospital.
Os utilizadores existentes dos EUA devem enviar o formulário do CNM preenchido à
Terumo CVS o mais breve possível, porém não ultrapassando 13 de Maio de 2011, antes
de receberem qualquer assistência. Os utilizadores finais Internacionais existentes devem
enviar o formulário do CNM preenchido ao respectivo distribuidor local ou ao escritório
mais próximo da Terumo antes de receberem qualquer assistência.
− Os utilizadores dos EUA devem enviar o formulário do CNM preenchido à Terumo
CVS, endereçado para:
6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103
Ou pelo fax: 1-800-292-6551 ou 734-663-7981
Ou em ficheiro PDF via email para: [email protected]
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− Os utilizadores finais Internacionais devem enviar o formulário do CNM preenchido ao
respectivo distribuidor local ou ao escritório mais próximo da Terumo (ver o Apêndice B
para os locais dos escritórios e as coordenadas de contacto)
Se o formulário estiver incompleto ou se o utilizador existente dos EUA não o enviar
anteriormente a 13 de Maio de 2011, não poderemos aceitar o seu CNM e não nos será
possível continuar a prestar assistência para os produtos relacionados na página seguinte nas
suas instalações. Não poderemos igualmente prestar assistência a nenhum utilizador final
Internacional existente se este não enviar um formulário adequadamente preenchido à Terumo
CVS antes de receber qualquer assistência. O seu representante de vendas da Terumo entrará
em contacto consigo para ajudá-lo a preencher o formulário do CNM e esclarecer quaisquer
questões adicionais que possa ter.
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A Terumo CVS está empenhada em manter a sua utilização, compra e reparação destes
produtos e respectivas peças, componentes e acessórios da forma mais ininterrupta e integral
possível. Os produtos que estão disponíveis devido a necessidade médica incluem os
seguintes:
Dispositivos Coração-Pulmão:
− Sistema Avançado de Perfusão Terumo® 1
− Sistema Modular de Perfusão Sarns™ 8000
Sistema centrífugo:
− Sistema Centrífugo Sarns™
Nota: A Bomba Centrífuga Descartável Sarns™ está disponível sem restrições de venda
Sistemas de arrefecimento e aquecimento:
− Sistema de Gestão de Temperatura HX2™
− Sistema de Arrefecimento e Aquecimento Sarns™ TCMII
Sistemas de monitorização intraoperativos:
− Sistema de Monitorização de Parâmetros Sanguíneos CDI™ 500
Nota: Os sensores shunt descartáveis e as cubetas de monitorização de hematócritos e saturação de
oxigénio estão disponíveis sem restrições de venda.
Serra esterno:
− Sistema de Serra Esterno Sarns™ II e Lâminas de Substituição
Sistema de gestão de dados:
− Sistema de Gestão de Dados T-Link™
Cânulas e cateteres:
− Cânula para Bypass (Desvio) Cardiopulmonar
− Cânula para Procedimento de Cardioplegia
− Ventiladores, Aspiradores, Dilatadores, Conectores e Redutores
Nota: A Cânula Arterial Pediátrica TenderFlow™ não está disponível.
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Apêndice A:
FORMULÁRIO DO CERTIFICADO DE NECESSIDADE MÉDICA
(CNM) PARA UTILIZADORES INTERNACIONAIS
Forneça as seguintes informações:
Nome do utilizador (instituição ou hospital): ________________________________
Endereço:
___________________________________________________________________
Cidade: ________________________________ País: ______________________
Após ler o Guia de Notificação de utilizadores referente a 29 de Março de 2011, sobre as
conclusões da FDA relativas às instalações de fabrico da Terumo CVS em Ann Arbor, atesto
que esta instalação médica avaliou os riscos e benefícios relevantes e concluiu que existe uma
necessidade médica imediata para a continuação da utilização e compra dos produtos da
Terumo CVS relacionados na página 13 e respectivas peças, componentes e acessórios, uma
vez que estes produtos são necessários para que possamos continuar a desempenhar
procedimentos de bypass (desvio) cardiovascular.
Assinatura autorizada: ________________________________________________
Instituição/Hospital: ___________________________________________________
Nome (em letra de imprensa): __________________________________________
Cargo: _____________________________________________________________
Data: _____________________________________________________________
Telefone: __________________________________________________________
E-mail (se disponível): ________________________________________________
Queira enviar o formulário do CNM preenchido ao seu distribuidor local ou ao escritório mais
próximo da Terumo (ver o Apêndice B para os locais dos escritórios e as coordenadas de
contacto).
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Appendix A:
CERTIFICATE OF MEDICAL NECESSITY (CMN) FORM
INTERNATIONAL USERS
Provide the following information:
User name (institution or hospital): _______________________________________
Address:
___________________________________________________________________
City: ________________________________ Country: ______________________
After reading the 29 March 2011 user Notification Guide regarding the FDA findings at the
Terumo CVS Ann Arbor manufacturing facility, I certify that this medical facility evaluated the
relevant risks and benefits and concluded that it has an immediate medical need for the
continued use and purchase of the Terumo CVS products listed on page 13 and their
associated parts, components, and accessories, because these products are necessary for us
to perform cardiovascular bypass procedures.
Authorized Signature: ________________________________________________
Institution/Hospital: ___________________________________________________
Name (print): _______________________________________________________
Title: ______________________________________________________________
Date: _____________________________________________________________
Telephone: _________________________________________________________
E-mail (if available): __________________________________________________
Please return the completed CMN form to your local distributor or the closest Terumo office (see
Appendix B for office locations and contact information).
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Apêndice B:
Vendas e Assistência Global – Europa
Terumo Europe N.V.
Interleuvenlaan 40
3001 Leuven, Belgium
Tel: +32 16 38 12 11
Fax: +32 16 40 02 49
Terumo Europe N.V. Cardiovascular Systems Liaison Office
Ludwig-Erhard-Strasse 6
65760 Eschborn, Germany
Tel.: +49 6196 8023 500
Fax: +49 6196 8023 555
Terumo Deutschland GmbH
Ludwig-Erhard-Strasse 6
65760 Eschborn, Germany
Tel: +49 6196 80 230
Fax: +49 6196 80 23 200
Terumo Deutschland GmbH Zweigniederlassung Spreitenbach
Bodenäckerstrasse 3
8957 Spreitenbach, Switzerland
Tel: +41 56 419 10 10
Fax: +41 56 419 10 11
Laboratoires Terumo France S.A.
Parc Ariane - Bât. Uranus
1, rue Hélène Boucher
78284 Guyancourt Cedex, France
Tel: +33 130 96 13 00
Fax: +33 130 43 60 85
Terumo Italia SRL
Via Simone Martini, 143 / 145
00142 Roma RM
Italy
Tel: +39 0651 96 14 20
Fax: +39 0650 30 407
Terumo Europe España SL
Avda. Juan Carlos I, Nº 13 - 7ª Planta
Edificio Torre La Garena
28806 Alcalá de Henares (Madrid)
Spain
Tel: +34 9021 01 298
Fax: +34 9021 01 358
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Terumo UK Ltd.
Tamesis
The Causeway
Egham, Surrey
TW20 9AW, United Kingdom
Tel: +44 1784 476 200
Fax: +44 1784 476 201
Terumo Europe N.V. Benelux Sales Division
Interleuvenlaan 40
Tel: +32 16 39 25 80
Fax: +32 16 39 25 99
The Netherlands:
Tel: 0800 0220396
Fax: 0800 0220414
Terumo Europe N.V. Emerging Market Division
Interleuvenlaan 40
Tel: +32 16 38 13 08
Fax: +32 16 38 16 01
Terumo Europe N.V. Moscow Representative Office
JSC Northern Tower
13Fr., 10 Testovskaya Street
Moscow 123317, Russia
Tel: + 7 495 988 4740
Fax: + 7 495 988 4739
Terumo Sweden AB
Nya Varvet, Byggnad 90
Sven Källfelts Gata 18
426 71 Västra Frölunda
Sweden
Tel: +46 3174 85 880
Fax: +46 3174 85 890
Terumo Denmark Filial of Terumo Sweden AB
Tel: +45 7020 93 80
Fax: +45 7020 94 80
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Vendas e Assistência Global – Ásia
Terumo Corporation – Headquarters
44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku
Tokyo, 151-0072, Japan
Tel: +81-3-3374-8111
Fax: +81-3-3217-6010
Terumo Corporation Singapore Branch
300 Beach Road
#32-06 The Concourse
Singapore 199555
Tel: +65-6-291-3603
Fax: +65-6-291-2696
Terumo Corporation Kuala Lumpur
Suite C405, 4th Floor
Centre Tower Wisma Consplant 1 No. 2
Jalan SS 16/4 47500 Subang Jaya Selangor Darul Ehsan
Malaysia
Tel: +60-3-5880 8898
Fax: +60-3-5880 8891
PT.Terumo Indonesia
Wisma Kyoei Prince 5th Floor JL. Jend. Sudirman KAV. 3
Jakarta 10220, Indonesia
Tel: +62-21-572-4071
Fax: +62-21-572-4072
Terumo (Thailand) Co., Ltd.
#1206, 12th Floor 54 B.B. Building Asoke Road (Sukhumvit 21)
Kwaeng Klongtoeynua, Khet Wattana
Bangkok 10110, Thailand
Tel: +66-2-260-7020
Fax: +66-2-260-7019
Terumo (Thailand) Co., Ltd. Hanoi Representative Office
International Centre 17 Ngo Quyen str., Unit 05, 6th Floor
Hanoi, Vietnam
Tel: +84-4-3936-1643/1644
Fax: +84-4-3936-1641
Terumo (Thailand) Co., Ltd. Ho Chi Minh City Representative Office
HOANG ANH SAFOMEC Office Building, Room No. 505, 5th Floor
549-551 Nguyen Tri Phuong Street, Ward 14, District 10
Ho Chi Minh City, Vietnam
Tel: +84-8-3866-9263/4
Fax: +84-8-3866-9261
824232
Terumo Corporation Taipei Branch
7A-1, No.170 Tun-Hwa North Road
Taipei, Taiwan, R.O.C.
Tel: +886-2-2545-1250
Fax: +886-2-2545-1251
Terumo Korea Corporation
6F, Shinwon Building, 823-14
Yeoksam dong, Kangnam-gu
Seoul, 135-933, Korea
Tel: +82-2-565-9225
Fax: +82-2-565-9224
Terumo Marketing Philippines Inc.
3203 West Tower, Pse Centre, Exchange Road
Ortigas Center, Pasig City
Philippines
Tel: +63-2-632-1674/+63-2-632-1675/+63-2-632-6147
Fax: +63-2-632-7966
Terumo China (Hong Kong) Ltd.
13-14/F., King's Commercial Centre, 25 King's Road
North Point, Hong Kong
Tel: +852-2866-0811
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Terumo Medical (Shanghai) Co., Ltd.
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Terumo Medical (Shanghai) Co., Ltd. Beijing Branch
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Beijing, 100022, China
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Vendas e Assistência Global – Austrália
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Vendas e Assistência Global – Médio Oriente, África e Índia
Terumo Corporation Dubai Branch
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Johannesburg 2052, South Africa
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Vendas e Assistência Global – América Latina
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Santiago 755-0157, Chile
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