guia de notificação - Terumo Cardiovascular Systems

Transcrição

Terumo Cardiovascular Systems Corporation
GUIA DE NOTIFICAÇÃO
29 de março de 2011
Contém o Formulário do Certificado de Necessidade Médica para uso internacional
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ÍNDICE
Página 3: Introdução
Página 6: Opções de produtos alternativos para produtos com restrições
Página 8: Produtos disponíveis com restrições e Certificado de Necessidade Médica
Página 9: Produtos disponíveis sem restrições
Página 11: Instruções para usuários referentes ao Certificado de Necessidade Médica
Apêndice A: Certificado de Necessidade Médica
Apêndice B: Vendas e Assistência Global da Terumo
Terumo Cardiovascular Systems Corporation / 6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103 / 800-262-3304 / 734-663-4145
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INTRODUÇÃO
A Terumo Cardiovascular Systems Corporation (Terumo CVS) está fornecendo este Guia de
Notificação para informar o usuário sobre mudanças na disponibilidade de determinados
produtos como resultado de ter firmado um Decreto de Consentimento de Injunção Permanente
(Decreto) com a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos da América.
Este guia também fornece instruções para que o usuário continue a receber assistência
ininterrupta para a maioria dos produtos da Terumo CVS que utiliza atualmente.
Pedimos desculpas por qualquer inconveniente que isso possa causar a você e aos seus
funcionários. Seu representante de vendas da Terumo CVS está à sua disposição para
esclarecer quaisquer questões que possam surgir durante o período de indisponibilidade de
alguns produtos.
Além disso, para os usuários dos EUA, o Serviço de Assistência ao Cliente da Terumo CVS
está disponível para responder a quaisquer perguntas no número 1-800-521-2818, e seu
website contém informações atualizadas sobre o Decreto, em www.terumocvs.com/consentdecree. Nossos usuários Internacionais devem contatar o respectivo
distribuidor local da Terumo ou consultar o website indicado acima. (Consulte os endereços e
contatos dos escritórios Internacionais no Apêndice B).
Antecedentes
Aos 29 de março de 2011, a Terumo CVS firmou o Decreto com a FDA. Isso ocorreu no
seguimento de uma inspeção da unidade da Terumo CVS em Ann Arbor, realizada de 4 de
Janeiro a 29 de março de 2010, durante a qual a FDA observou que os aparelhos não estavam
sendo fabricados, processados e projetados nessa unidade em conformidade com o Sistema
de Qualidade (QS – Quality System) e os regulamentos referentes ao Sistema de Relatórios
sobre Aparelhos Médicos (MDR – Medical Device Reporting) da FDA. A FDA constatou, entre
outras coisas, que a Terumo CVS apresentava deficiências nas áreas de ação corretiva e
preventiva, produtos não-conformes, processamento de reclamações, controles de compra,
validação de processos e controles de projetos.
Nos termos do Decreto, a Terumo CVS deve executar certas ações corretivas para cumprir
com os regulamentos da FDA.
Restrições de produtos
Também nos termos do Decreto, a Terumo CVS deve restringir a disponibilidade de alguns
produtos fabricados em sua unidade de Ann Arbor:
Nos termos do Decreto, a Terumo CVS está proibida de disponibilizar o Sistema
de Monitoração de Hematócritos e Saturação de Oxigênio CDI™ 101 até que este
aparelho tenha sido aprovado pela FDA (veja a página 6). Este Guia contém uma
lista de produtos alternativos a serem utilizados durante o período de indisponibilidade
do sistema CDI 101. O Decreto também proíbe a Terumo CVS de disponibilizar a
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Cânula Arterial Pediátrica TenderFlow™. Este Guia oferece alternativas para este
produto.
O Decreto permite que a Terumo CVS continue a distribuir outros aparelhos
fabricados na unidade da Terumo CVS em Ann Arbor (veja a página 8) para
prestar assistência apenas aos usuários atuais nos EUA (“usuários atuais nos
EUA”) e distribuidores Internacionais atuais de primeiro nível (“distribuidores
Internacionais atuais”). Conforme definido no Decreto, “prestar assistência” significa
que a Terumo CVS pode fornecer, apenas aos usuários atuais nos EUA e distribuidores
Internacionais atuais, os itens relacionados a seguir para aparelho(s) específico(s) de
propriedade dos usuários atuais nos EUA ou adquiridos pelos distribuidores
Internacionais atuais em ou antes de 29 de março de 2011: (1) assistência técnica e
manutenção; (2) aparelhos de reposição (inclusive peças, componentes e acessórios); e
(3) aparelhos em empréstimo. A Terumo CVS não pode vender e/ou distribuir nenhum
aparelho a nenhum distribuidor Internacional atual, exceto quando se destina a uma
instalação, hospital e/ou grupo de perfusionistas ou cirurgiões em outro país (“usuário
final Internacional atual”) que já fosse proprietário de um aparelho desse tipo antes de
29 de março de 2011.
Para receber esse tipo de assistência, um representante autorizado de um usuário atual
nos EUA e/ou de um usuário final Internacional atual deve assinar o formulário do
Certificado de Necessidade Médica (CNM) anexo (Apêndice A), atestando que, após ter
tomado conhecimento das constatações da FDA referentes à unidade de produção da
Terumo CVS em Ann Arbor e ter avaliado os benefícios e riscos inerentes à utilização
do(s) aparelho(s), considera-o(s) uma necessidade médica imediata e contínua para o
desempenho de procedimentos de ponte de safena cardiovascular. A página 8 deste
Guia contém uma lista dos aparelhos (e respectivas peças, componentes e acessórios)
que estão disponíveis para os usuários atuais nos EUA e para distribuidores
Internacionais atuais, coletivamente denominados “Produtos disponíveis com
restrições”.
Todos os demais produtos da Terumo CVS, que não são fabricados, processados,
embalados, instalados e/ou rotulados na unidade da Terumo CVS em Ann Arbor e
para os quais essa unidade não realiza atividades de pós-venda, estão isentos de
quaisquer restrições de venda nos termos do Decreto. A página 9 deste Guia inclui
uma lista destes produtos.
Comunicação periódica
Um ano após 29 de março de 2011 e a cada seis meses daí em diante, até a FDA determinar
que a Terumo CVS está em conformidade com as leis e os regulamentos relevantes, a Terumo
CVS enviará uma carta de notificação (aprovada pela FDA) aos atuais usuários nos EUA e
usuários finais Internacionais cujos representantes autorizados tenham assinado o formulário
do CNM. A carta de notificação fornecerá uma atualização sobre a situação de conformidade
ou não conformidade com os requisitos da FDA no tocante à unidade de Ann Arbor.
(telefone) Atendimento ao Cliente da Terumo CVS 1-800-521-2818 (EUA) ou 1-734663-4145 (internacional)
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(e-mail)
[email protected]
(Website) www.terumo-cvs.com/consentdecree
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OPÇÕES DE PRODUTOS ALTERNATIVOS PARA PRODUTOS COM
RESTRIÇÕES
Nos termos do Decreto, a Terumo CVS não pode fornecer os seguintes produtos1 a nenhum
indivíduo ou entidade neste momento:
Sistema de Monitoração de Hematócritos e Saturação de Oxigênio CDI™ 101
NOTA: As cubetas descartáveis para monitoração de hematócritos e saturação de oxigênio estão disponíveis
para utilização com os sistemas CDI 101 existentes ou outros sistemas de monitoração CDI.
Cânula Arterial Pediátrica TenderFlow™
A lista a seguir, de produtos alternativos aprovados ou autorizados pela FDA, é fornecida para
que suas instalações possam considerá-los para utilização durante o período de
indisponibilidade do sistema CDI 101 e da Cânula Arterial Pediátrica TenderFlow™. A lista tem
o objetivo de oferecer um panorama amplo para ajudar as instalações a tomar decisões
independentes e não pretende ser uma recomendação de nenhum produto alternativo
específico.
Alternativas para o Sistema de Monitoração de Hematócritos e Saturação de
Oxigênio CDI™ 101
Medtronic – Monitor de Saturação de Oxigênio e Hematócritos BioTrend®
Sorin Cobe – Monitor SAT/HCT – N.° de Catálogo 050-280-000
Spectrum Medical – System M – Código de Modelo M2 ou M3
Nota: A Terumo CVS também pode fornecer aparelhos CDI 500 em empréstimo, para substituir os aparelhos CDI
101 até que estes sejam autorizados pela FDA.
Alternativas para a Cânula Arterial Pediátrica TenderFlow™
Descrição
TenderFlow
Medtronic
6 Fr, aramada, conexão ¼" (0,64 cm) ventilada
813567
77006
6 Fr, aramada, conexão ¼" (0,64 cm) não
ventilada
813568
77106
813569
77008
ventilada
813570
77108
ventilada
813571
77010
813572
77110
813573
77012
ventilada
813574
77112
813575
77014
ventilada
813576
77114
Edwards
Maquet/Polystan
161406
161408
PEDA008SB
161410
PEDA010SB
161412
PEDA012SB
PEDA014SB
1
O termo “Produtos” refere-se a todos os componentes e acessórios para utilização com este sistema, salvo
especificação em contrário.
6
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813577
77016
ventilada
813578
77116
PEDA016SB
Os produtos relacionados como alternativas podem não estar disponíveis em todos os mercados, podendo haver
outras alternativas disponíveis em alguns mercados.
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PRODUTOS DISPONÍVEIS COM RESTRIÇÕES E
CERTIFICADO DE NECESSIDADE MÉDICA
A Terumo CVS pode continuar a distribuir determinados aparelhos para prestar assistência
apenas aos usuários atuais nos EUA e distribuidores Internacionais atuais, desde que os
representantes autorizados dos usuários atuais nos EUA e/ou usuários finais Internacionais
atuais tenham assinado o formulário do CNM anexo, atestando que, após terem tomado
conhecimento das constatações da FDA referentes à unidade de produção da Terumo CVS em
Ann Arbor e terem avaliado os riscos e benefícios relevantes, consideraram um ou mais dos
aparelhos uma necessidade médica imediata e contínua para o desempenho de procedimentos
de ponte de safena cardiopulmonar. Entre esses aparelhos e as respectivas peças,
componentes e acessórios, coletivamente denominados “Produtos disponíveis com restrições”,
figuram os seguintes produtos.2
Máquinas Coração-Pulmão:
− Sistema Avançado de Perfusão Terumo® 1
− Sistema Modular de Perfusão Sarns™ 8000
Sistema centrífugo:
− Sistema Centrífugo Sarns™
Nota: A Bomba Centrífuga Descartável Sarns™ está disponível sem restrições de venda
Aparelhos de arrefecimento e aquecimento:
− Sistema de Gestão de Temperatura HX2™
− Sistema de Arrefecimento e Aquecimento Sarns™ TCMII
Sistemas de monitoração intraoperativos:
− Sistema de Monitoração de Parâmetros Sanguíneos CDI™ 500
Nota: Os sensores shunt descartáveis e as cubetas de monitoração de hematócritos e saturação de
oxigênio estão disponíveis sem restrições de venda.
Serra esterno:
− Sistema de Serra Esterno Sarns™ II e Lâminas de Reposição
Sistema de gestão de dados:
− Sistema de Gestão de Dados T-Link™
Cânulas e cateteres:
− Cânula para Ponte de Safena Cardiopulmonar
− Cânula para Procedimento de Cardioplegia
− Ventiladores, Aspiradores, Dilatadores, Conectores e Redutores
Nota: A Cânula Arterial Pediátrica TenderFlow™ não está disponível.
Com o devido preenchimento de um formulário do CNM, suas instalações podem obter
assistência para os produtos acima identificados. O Apêndice A deste Guia inclui uma cópia do
formulário do CNM.
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O termo “Produtos” refere-se a todos os componentes e acessórios para utilização com um sistema, salvo
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PRODUTOS DISPONÍVEIS SEM RESTRIÇÕES
Os produtos3 relacionados a seguir, que não são fabricados, processados, embalados,
instalados e/ou rotulados na unidade de Ann Arbor e para os quais essa unidade não realiza
atividades de pós-venda, estão isentos de quaisquer restrições de venda nos termos do
Decreto:
Produtos fabricados pela Terumo CVS
Sistemas de oxigenação e acessórios:
− Oxigenadores CAPIOX® SX
− Oxigenadores CAPIOX® RX
− Oxigenadores CAPIOX® FX
− Sistema Híbrido de Perfusão ROCSafe™
Pacotes de tubos sob medida
Nota: Os pacotes de tubos que contêm cânulas Terumo estão disponíveis com restrições (veja a página 8).
Bomba centrífuga descartável
− Bomba Centrífuga Descartável Sarns™
− Bomba Centrífuga Descartável CAPIOX®
Reservatórios:
− Reservatórios Venosos Flexíveis CAPIOX®
− Reservatórios de Cardiotomia CAPIOX®
Produtos de proteção miocárdica:
− Conjuntos de Cardioplegia Sarns™ com Permutador de Calor Conducer e Módulo de
Monitoração MP-4™
− Conjuntos de Cardioplegia Sarns™ com Espiral de PVC e Módulo de Monitoração MP4™
− Conjuntos de Cardioplegia Sarns™ com Permutador de Calor Conducer e Retentor de
Bolhas de Ar
− Conjuntos de Cardioplegia Sarns™ com Espiral de PVC e Retentor de Bolhas de Ar
− Conjunto de Cardioplegia CAPIOX® CP50
Filtros:
− Filtro Sanguíneo de Linha Arterial Terumo® AL6X
− Filtro Sanguíneo de Linha Arterial Terumo® AL8X
− Filtros de Linha Arterial CAPIOX®
Hemoconcentradores:
− Hemoconcentradores CAPIOX®
Retentores de bolhas:
− Retentores de Bolhas CAPIOX®
Colheita de vasos:
3
O termo “produtos” refere-se a todos os componentes e acessórios para utilização com um sistema, salvo
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−
−
−
−
Sistema de Colheita Endoscópica de Vasos VirtuoSaph®
Sistema de Colheita Endoscópica de Vasos VirtuoSaph® Plus
Endoscópio Terumo®
Gerador, Componentes da Torre de Endoscopia, Tabuleiros de Esterilização
Produtos distribuídos pela Terumo CVS
Sistema de auto-transfusão contínua:
− Sistema de Auto-Transfusão Contínua Fresenius C.A.T.S
Terapia de plaquetas:
− Sistema de Concentração de Plaquetas SmartPReP® 2
Filtros:
− Filtros Pall para utilização em Ponte de Safena Cardiopulmonar
Hemoconcentradores:
− Hemoconcentradores Minntech® Hemocor® HPH
Produtos fabricados por outras empresas da Terumo
Terumo Medical Corporation
Terumo Interventional Systems, uma unidade comercial da Terumo Medical Corporation
Terumo Heart, Inc.
Vascutek Ltd.
MicroVention, Inc.
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INSTRUÇÕES PARA USUÁRIOS ATUAIS REFERENTES AO
CERTIFICADO DE NECESSIDADE MÉDICA
Aos 29 de março de 2011, a Terumo Cardiovascular Systems Corporation, Terumo CVS, firmou
um Decreto de Consentimento de Injunção Permanente (Decreto) com a Food and Drug
Administration (FDA) dos Estados Unidos da América. O Decreto permite que a Terumo CVS
continue a distribuir determinado(s) aparelho(s) da Terumo CVS, identificado(s) na página
seguinte, para prestar assistência apenas aos usuários atuais nos EUA (“usuários atuais nos
EUA”) e distribuidores existentes de primeiro nível fora dos EUA (“distribuidores Internacionais
atuais”), desde que o usuário tenha sido proprietário ou adquirido o aparelho específico
referente à assistência antes de 29 de março de 2011. Conforme definido no Decreto, “prestar
assistência” significa que a Terumo CVS pode fornecer, apenas aos usuários atuais nos EUA e
distribuidores Internacionais atuais, os itens relacionados a seguir para o(s) aparelho(s)
específico(s) de propriedade dos usuários atuais nos EUA ou adquiridos pelos distribuidores
Internacionais atuais em ou antes de 29 de março de 2011: (1) assistência técnica e
manutenção; (2) aparelhos de reposição (inclusive peças, componentes e acessórios); e (3)
aparelhos em empréstimo. A Terumo CVS não pode vender e/ou distribuir nenhum
aparelho a nenhum distribuidor Internacional existente, exceto quando se destina a uma
instalação, hospital e/ou grupo de perfusionistas ou cirurgiões em outro país (“usuário
final Internacional atual”) que já fosse proprietário de um aparelho desse tipo antes de
29 de março de 2011.
Para receber esse tipo de assistência para os produtos identificados abaixo:
Um representante autorizado do usuário atual nos EUA ou do usuário final Internacional
atual deve assinar o formulário do Certificado de Necessidade Médica (CNM) atestando
que, após ter tomado conhecimento das constatações da FDA referentes à unidade de
produção da Terumo CVS em Ann Arbor e ter avaliado os benefícios e riscos inerentes à
utilização do(s) aparelho(s), considera-o(s) uma necessidade médica imediata e contínua
para o desempenho de procedimentos de ponte de safena cardiovascular.
O formulário do CNM deve ser assinado por um dos seguintes indivíduos: CEO,
Presidente, Diretor Médico, Diretor de Operações, Diretor da Sala de Cirurgia,
Perfusionista-Chefe ou Administrador do Hospital.
Os usuários atuais nos EUA devem enviar o formulário do CNM preenchido à Terumo
CVS logo que possível, antes de receberem qualquer assistência, em 13 de maio de 2011
o mais tardar. Os usuários finais Internacionais atuais devem enviar o formulário do CNM
preenchido ao respectivo distribuidor local ou ao escritório mais próximo da Terumo antes
de receberem qualquer assistência.
− Os usuários dos EUA devem enviar o formulário do CNM preenchido à Terumo CVS,
no seguinte endereço:
6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103
Ou pelo fax: 1-800-292-6551 ou 734-663-7981
Ou via e-mail, em arquivo PDF, para: [email protected]
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− Os usuários finais Internacionais devem enviar o formulário do CNM preenchido ao
respectivo distribuidor local ou ao escritório mais próximo da Terumo (consulte os
endereços e contatos dos escritórios no Apêndice B)
Se o formulário estiver incompleto ou se o usuário atual nos EUA não o enviar até 13 de maio
de 2011, o CNM não poderá ser aceito e não será possível continuar a prestar assistência para
os produtos relacionados na página seguinte. Também não poderemos prestar assistência a
nenhum usuário final Internacional existente se este não enviar um formulário adequadamente
preenchido à Terumo CVS antes de receber qualquer assistência. Seu representante de
vendas da Terumo entrará em contato para ajudá-lo a preencher o formulário do CNM e
esclarecer quaisquer questões adicionais que possa ter.
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A Terumo CVS está empenhada em manter a sua utilização, compra e reparação destes
produtos e respectivas peças, componentes e acessórios da forma mais ininterrupta e integral
possível. Entre os produtos disponíveis por motivo de necessidade médica figuram os
seguintes:
Aparelhos Coração-Pulmão:
− Sistema Avançado de Perfusão Terumo® 1
− Sistema Modular de Perfusão Sarns™ 8000
Sistema centrífugo:
− Sistema Centrífugo Sarns™
Nota: A Bomba Centrífuga Descartável Sarns™ está disponível sem restrições de venda
Sistemas de arrefecimento e aquecimento:
− Sistema de Gestão de Temperatura HX2™
− Sistema de Arrefecimento e Aquecimento Sarns™ TCMII
Sistemas de monitoração intraoperativos:
− Sistema de Monitoração de Parâmetros Sanguíneos CDI™ 500
Nota: Os sensores shunt descartáveis e as cubetas de monitoração de hematócritos e saturação de
oxigênio estão disponíveis sem restrições de venda.
Serra esterno:
− Sistema de Serra Esterno Sarns™ II e Lâminas de Reposição
Sistema de gestão de dados:
− Sistema de Gestão de Dados T-Link™
Cânulas e cateteres:
− Cânula para Ponte de Safena Cardiopulmonar
− Cânula para Procedimento de Cardioplegia
− Ventiladores, Aspiradores, Dilatadores, Conectores e Redutores
Nota: A Cânula Arterial Pediátrica TenderFlow™ não está disponível.
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Apêndice A:
FORMULÁRIO DO CERTIFICADO DE NECESSIDADE MÉDICA
(CNM) PARA USUÁRIOS INTERNACIONAIS
Forneça as seguintes informações:
Nome do usuário (instituição ou hospital): _________________________________
Endereço:
___________________________________________________________________
Cidade: ________________________________ País: ______________________
Após ler o Guia de Notificação de usuários referente a 29 de março de 2011, sobre as
constatações da FDA referentes à unidade de produção da Terumo CVS em Ann Arbor, atesto
que esta instalação médica avaliou os riscos e benefícios relevantes e concluiu que existe uma
necessidade médica imediata para continuar a utilizar e comprar os produtos da Terumo CVS
relacionados na página 13 e respectivas peças, componentes e acessórios, uma vez que estes
produtos são necessários para continuarmos a desempenhar procedimentos de ponte de
safena cardiovascular.
Assinatura autorizada: ________________________________________________
Instituição/Hospital: ___________________________________________________
Nome (em letra de imprensa): __________________________________________
Cargo: _____________________________________________________________
Data: _____________________________________________________________
Telefone: __________________________________________________________
E-mail (se disponível): ________________________________________________
Envie o formulário do CNM preenchido ao seu distribuidor local ou ao escritório mais próximo
da Terumo (veja os endereços e contatos dos escritórios no Apêndice B).
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Appendix A:
CERTIFICATE OF MEDICAL NECESSITY (CMN) FORM
INTERNATIONAL USERS
Provide the following information:
User name (institution or hospital): _______________________________________
Address:
___________________________________________________________________
City: ________________________________ Country: ______________________
After reading the 29 March 2011 user Notification Guide regarding the FDA findings at the
Terumo CVS Ann Arbor manufacturing facility, I certify that this medical facility evaluated the
relevant risks and benefits and concluded that it has an immediate medical need for the
continued use and purchase of the Terumo CVS products listed on page 13 and their
associated parts, components, and accessories, because these products are necessary for us
to perform cardiovascular bypass procedures.
Authorized Signature: ________________________________________________
Institution/Hospital: ___________________________________________________
Name (print): _______________________________________________________
Title: ______________________________________________________________
Date: _____________________________________________________________
Telephone: _________________________________________________________
E-mail (if available): __________________________________________________
Please return the completed CMN form to your local distributor or the closest Terumo office (see
Appendix B for office locations and contact information).
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Apêndice B:
Vendas e Assistência Global – Europa
Terumo Europe N.V.
Interleuvenlaan 40
3001 Leuven, Belgium
Tel: +32 16 38 12 11
Fax: +32 16 40 02 49
Terumo Europe N.V. Cardiovascular Systems Liaison Office
Ludwig-Erhard-Strasse 6
65760 Eschborn, Germany
Tel.: +49 6196 8023 500
Fax: +49 6196 8023 555
Terumo Deutschland GmbH
Ludwig-Erhard-Strasse 6
65760 Eschborn, Germany
Tel: +49 6196 80 230
Fax: +49 6196 80 23 200
Terumo Deutschland GmbH Zweigniederlassung Spreitenbach
Bodenäckerstrasse 3
8957 Spreitenbach, Switzerland
Tel: +41 56 419 10 10
Fax: +41 56 419 10 11
Laboratoires Terumo France S.A.
Parc Ariane - Bât. Uranus
1, rue Hélène Boucher
78284 Guyancourt Cedex, France
Tel: +33 130 96 13 00
Fax: +33 130 43 60 85
Terumo Italia SRL
Via Simone Martini, 143 / 145
00142 Roma RM
Italy
Tel: +39 0651 96 14 20
Fax: +39 0650 30 407
Terumo Europe España SL
Avda. Juan Carlos I, Nº 13 - 7ª Planta
Edificio Torre La Garena
28806 Alcalá de Henares (Madrid)
Spain
Tel: +34 9021 01 298
Fax: +34 9021 01 358
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Terumo UK Ltd.
Tamesis
The Causeway
Egham, Surrey
TW20 9AW, United Kingdom
Tel: +44 1784 476 200
Fax: +44 1784 476 201
Terumo Europe N.V. Benelux Sales Division
Interleuvenlaan 40
Tel: +32 16 39 25 80
Fax: +32 16 39 25 99
The Netherlands:
Tel: 0800 0220396
Fax: 0800 0220414
Terumo Europe N.V. Emerging Market Division
Interleuvenlaan 40
Tel: +32 16 38 13 08
Fax: +32 16 38 16 01
Terumo Europe N.V. Moscow Representative Office
JSC Northern Tower
13Fr., 10 Testovskaya Street
Moscow 123317, Russia
Tel: + 7 495 988 4740
Fax: + 7 495 988 4739
Terumo Sweden AB
Nya Varvet, Byggnad 90
Sven Källfelts Gata 18
426 71 Västra Frölunda
Sweden
Tel: +46 3174 85 880
Fax: +46 3174 85 890
Terumo Denmark Filial of Terumo Sweden AB
Tel: +45 7020 93 80
Fax: +45 7020 94 80
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Vendas e Assistência Global – Ásia
Terumo Corporation – Headquarters
44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku
Tokyo, 151-0072, Japan
Tel: +81-3-3374-8111
Fax: +81-3-3217-6010
Terumo Corporation Singapore Branch
300 Beach Road
#32-06 The Concourse
Singapore 199555
Tel: +65-6-291-3603
Fax: +65-6-291-2696
Terumo Corporation Kuala Lumpur
Suite C405, 4th Floor
Centre Tower Wisma Consplant 1 No. 2
Jalan SS 16/4 47500 Subang Jaya Selangor Darul Ehsan
Malaysia
Tel: +60-3-5880 8898
Fax: +60-3-5880 8891
PT.Terumo Indonesia
Wisma Kyoei Prince 5th Floor JL. Jend. Sudirman KAV. 3
Jakarta 10220, Indonesia
Tel: +62-21-572-4071
Fax: +62-21-572-4072
Terumo (Thailand) Co., Ltd.
#1206, 12th Floor 54 B.B. Building Asoke Road (Sukhumvit 21)
Kwaeng Klongtoeynua, Khet Wattana
Bangkok 10110, Thailand
Tel: +66-2-260-7020
Fax: +66-2-260-7019
Terumo (Thailand) Co., Ltd. Hanoi Representative Office
International Centre 17 Ngo Quyen str., Unit 05, 6th Floor
Hanoi, Vietnam
Tel: +84-4-3936-1643/1644
Fax: +84-4-3936-1641
Terumo (Thailand) Co., Ltd. Ho Chi Minh City Representative Office
HOANG ANH SAFOMEC Office Building, Room No. 505, 5th Floor
549-551 Nguyen Tri Phuong Street, Ward 14, District 10
Ho Chi Minh City, Vietnam
Tel: +84-8-3866-9263/4
Fax: +84-8-3866-9261
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Terumo Corporation Taipei Branch
7A-1, No.170 Tun-Hwa North Road
Taipei, Taiwan, R.O.C.
Tel: +886-2-2545-1250
Fax: +886-2-2545-1251
Terumo Korea Corporation
6F, Shinwon Building, 823-14
Yeoksam dong, Kangnam-gu
Seoul, 135-933, Korea
Tel: +82-2-565-9225
Fax: +82-2-565-9224
Terumo Marketing Philippines Inc.
3203 West Tower, Pse Centre, Exchange Road
Ortigas Center, Pasig City
Philippines
Tel: +63-2-632-1674/+63-2-632-1675/+63-2-632-6147
Fax: +63-2-632-7966
Terumo China (Hong Kong) Ltd.
13-14/F., King's Commercial Centre, 25 King's Road
North Point, Hong Kong
Tel: +852-2866-0811
Fax: +852-2529-0451
Terumo Medical (Shanghai) Co., Ltd.
Rm.1881, Tower B, City Center of Shanghai, No.100 Zun Yi Road
Shanghai, 200051, China
Tel: +86-21-6237-1155
Fax: +86-21-6237-1150
Terumo Medical (Shanghai) Co., Ltd. Beijing Branch
Room 801, PICC Building, 2 Jianguomenwai Street, Chaoyang District
Beijing, 100022, China
Tel: +86-10-6409-6685
Fax: +86-10-6409-6689/6956
Vendas e Assistência Global – Austrália
Terumo Corporation Australian Branch
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824233
Vendas e Assistência Global – Oriente Médio, África e Índia
Terumo Corporation Dubai Branch
AL MASRAF Tower, 22nd Floor, Deira
P.O. Box 20291 Dubai, U.A.E.
Tel: +971-4-2212220
Fax: +971-4-2213330
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Johannesburg 2052, South Africa
Tel: +27-11-234-4515/+27-11-234-4516
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Chennai 600 032, India
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Vendas e Assistência Global – América Latina
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Santiago 755-0157, Chile
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