docDescontinuação de Produtos
download 
Denúncia Transcrição
Descontinuação de Produtos
Descontinuação de Produtos Em conformidade com a Resolução RDC nº 18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa, a Novartis Biociências S.A. informa que que a descontinuação dos produtos (temporária ou definitiva) foram notificados para ANVISA e encontram-se listadas na tabela abaixo incluindo as razões e datas para a descontinuação. Quaisquer dúvidas adicionais poderão ser esclarecidas junto ao nosso SIC - Serviço de Informações ao Cliente, telefone gratuito – 0800 888 3003. CLASSIFICAÇÃO DAS RAZÕES DA DESCONTINUAÇÃO Motivação comercial O laboratório detentor do registro informa que não tem mais interesse na comercialização do medicamento. Enquadram-se também nessa categoria os casos de Transferência de Titularidade ou de Marca. Parque Fabril O laboratório detentor do registro informa que será realizada adequação, inclusão ou alteração de local de fabricação, ou de local de uma etapa de fabricação, seja por opção do próprio laboratório ou por determinação sanitária. Processo de Fabricação O laboratório detentor do registro informa que será realizada alteração em qualquer etapa na fabricação do medicamento, seja por opção do próprio laboratório ou por determinação sanitária, tais como: troca de maquinário, troca de excipiente, alteração de fornecedor de matéria-prima, alteração de embalagem ou rotulagem, alteração nos cuidados de conservação ou prazo de validade, alteração do processo de produção, entre outros. Princípio ativo O laboratório detentor do registro informa que está com dificuldade de aquisição do principio ativo por troca de fornecedor, dificuldade de importação, questões logísticas, entre outros. Outro Conforme esclarecimento a ser destacado junto com a data prevista para reativação DESCONTINUAÇÃO TEMPORÁRIA NOME DO PRODUTO NÚMERO DO REGISTRO APRESENTAÇÃO RAZÕES DA DESCONTINUAÇÃO DATA PREVISTA PARA A DESCONTINUAÇÃO DATA PREVISTA PARA A REATIVAÇÃO DESFERAL 1006800530041 500 MG PO LIOF CT 5 FA VD INC + 5 AMP DIL VD INC X 5 ML Princípio ativo nov/2014 Após aprovação do novo local de fabricação do fármaco LOTENSIN H 1006800630038 5 MG + 6,25 MG COM REV CT BL AL / AL X 14 Princípio ativo LOTENSIN H 1006800630046 5 MG + 6,25 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 Princípio ativo LOTENSIN H 1006800630054 10 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL / AL X 14 Princípio ativo LOTENSIN H 1006800630062 10 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 Princípio ativo Após contratação e aprovação A Novartis esclarece que tal apresentação não do novo local de fabricação está sendo comercializada do fármaco Após contratação e aprovação fev/2015 do novo local de fabricação do fármaco Após contratação e aprovação A Novartis esclarece que tal apresentação não do novo local de fabricação está sendo comercializada do fármaco Após contratação e aprovação jan/2015 do novo local de fabricação do fármaco LUDIOMIL 1006800870020 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 Outro jul/2015 Após correção no erro interno do sistema responsável pelo controle da produção do medicamento, que interrompeu a fabricação do produto, gerando atraso na fabricação dos lotes planejados para o período. METHERGIN 1006800760020 0,2 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1 ML Princípio ativo abr/2016 Após aprovação do novo local de fabricação do fármaco SIMULECT 1006800010013 20 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + AMP VD INC DIL X 5 ML Princípio ativo abr/2016 Após aprovação do novo local de fabricação do fármaco SYNTOCINON 1006800340031 40 UI/ML SOL NAS CT FR VD AMB SPR X 5 ML Outro abr/2016 HIGROTON 1006800670072 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 Princípio ativo jan/2016 HIGROTON 1006800670102 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 Princípio ativo jan/2016 HIGROTON 1006800670047 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 42 Princípio ativo jan/2016 HIGROTON 1006800670110 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 Princípio ativo jan/2016 Após fabricação de novo lote do princípio ativo Após contratação e aprovação de um novo local de fabricação da matéria-prima do fármaco Após contratação e aprovação de um novo local de fabricação da matéria-prima do fármaco Após contratação e aprovação de um novo local de fabricação da matéria-prima do fármaco Após contratação e aprovação de um novo local de fabricação da matéria-prima do fármaco DESCONTINUAÇÃO DEFINITIVA NOME DO PRODUTO NÚMERO DO REGISTRO APRESENTAÇÃO RAZÕES DA DESCONTINUAÇÃO DATA PREVISTA PARA A DESCONTINUAÇÃO GALVUS 1006810500056 100 MG COM CT BL AL/AL X 07 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação nunca foi comercializada GALVUS 1006810500064 100 MG COM CT BL AL/AL X 14 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação nunca foi comercializada GALVUS 1006810500072 100 MG COM CT BL AL/AL X 28 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação nunca foi comercializada GALVUS 1006810500080 100 MG COM CT BL AL/AL X 56 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação nunca foi comercializada RASILEZ HCT 1006810620019 150 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 7 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620027 150 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 14 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620035 150 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 28 Motivação comercial jun/2015 RASILEZ HCT 1006810620043 150 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 56 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620051 150 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 84 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620061 150 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 280 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620078 150 MG + 25 MG ALU/ALU X 7 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620086 150 MG + 25 MG ALU/ALU X 14 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620094 150 MG + 25 MG ALU/ALU X 28 Motivação comercial ago/2015 RASILEZ HCT 1006810620108 150 MG + 25 MG ALU/ALU X 56 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620116 150 MG + 25 MG ALU/ALU X 84 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620124 150 MG + 25 MG ALU/ALU X 280 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620191 300 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 7 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620205 300 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 14 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620213 300 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 28 Motivação comercial jun/2015 RASILEZ HCT 1006810620221 300 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 56 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620231 300 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 84 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620248 300 MG + 12,5 MG ALU/ALU X 280 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620132 300 MG + 25 MG ALU/ALU X 7 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620140 300 MG + 25 MG ALU/ALU X 14 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620159 300 MG + 25 MG ALU/ALU X 28 Motivação comercial out/2015 RASILEZ HCT 1006810620167 300 MG + 25 MG ALU/ALU X 56 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620175 300 MG + 25 MG ALU/ALU X 84 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada RASILEZ HCT 1006810620183 300 MG + 25 MG ALU/ALU X 280 Motivação comercial A Novartis esclarece que tal apresentação não estava sendo comercializada HYDERGINE 1006800640025 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 36 Motivação comercial dez/2016 HYDERGINE 1006800640033 4,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 Motivação comercial dez/2016 HYDERGINE 1006800640076 6 MG CAP SRO CT BL AL PLAS INC X 14 Motivação comercial dez/2016 HYDERGINE 1006800640017 6 MG CAP SRO CT BL AL PLAS INC X 28 Motivação comercial dez/2016 HYDERGINE 1006800640068 0,3 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1 ML Motivação comercial dez/2016 HYDERGINE 1006800640041 1 MG/ML SOL ORAL CT FR VD AMB X 30 ML Motivação comercial dez/2016
