Cross-Checks EO Folha de Dados Técnicos

Cross-Checks EO
Folha de Dados Técnicos
Nome de produto: Cross-Checks EO
Fabricante: Steri-Tec
Tipo de produto: Integrador Químico para Óxido de Etileno
Código Número: CI-106.
Descrição:
O Cross-Checks EO foi projetado para prover uma resposta integrada para uso em esterilizadores de Baixa
Temperatura por gás ETO. O indicador mudará de amarelo para marrom proporcionando uma confirmação visível
das condições de esterilização ou não, no interior dos pacotes ou caixas, dentro da câmara do esterilizador.
Características de desempenho:
O Cross-Checks EO tem uma marca de tinta indicadora amarelo na extremidade direita da tira.
1. Quando todos os parâmetros de esterilização por ETO foram atingidos, o sinal de conferência (barra) muda de
cor, de amarelo para marrom, o Cross-Checks EO foi submetido a suficientes condições de esterilização.
2. Se o indicador não mudar para marrom, houve falha no processo de esterilização.
3. O Tempo para completa mudança de cor é 60 minutos a 600 mg/l, 54° C, 40-60% R.H.
Mudança de cor: Amarelo para Marrom.
Estabilidade do integrador: Excelente antes e depois da esterilização.
Instruções para uso
• Coloque uma tira do integrador Cross-Checks EO em cada pacote ou caixa a esterilizar.
• Processe o pacote como sempre.
• Após o ciclo de esterilização, verifique visualmente se a marca de tinta do indicador mudou completamente da
cor amarelo para marrom (use a seta à esquerda do sinal indicador como referência). Se a barra não mudar
para marrom é uma indicação de condições inadequadas de esterilização. Se a barra mudar para marrom as
condições de esterilização foram atingidas.
• Se o Cross-Checks EO evidenciar condições inadequadas de esterilização, o material deve ser reprocessado
com novas tiras indicadoras. Se existir qualquer dúvida sobre a esterilidade do artigo, este não deve ser
considerado estéril.
Precaução: Não use qualquer tira, cuja barra indicadora não seja de cor amarelo antes da exposição ao processo
de esterilização.
Características físicas:
Laminação: Frente.
Dimensões: 9,7cm X 1.6cm
Quantidade / Caixa: 250 tiras
Limitações ambientais:
Armazenamento: Antes da exposição, Cross-Checks EO deve ser armazenado em ambiente de temperatura
entre 10º - 38º C e umidade normal (30-60%).
Validade: 2 anos da data de manufatura.
Classificações de padrões:
EN 867-1, Classe D.
ISO 11140-1, Classe 5.
AAMI ST60, Classe 5.
Registro no MS. Produto não considerado “Produto para Saúde” conforme Resolução - RDC. 260 de 23/09/2002
da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, publicada no D.O.U de 03/10/2002.
Importado por: CCP Exportec Produtos Ltda. - CNPJ: 00.092.638/0001-08- Rua Barbalha, 137 - Alto da Lapa - São Paulo/SP - CEP 05083-020 - Tel: 11 3834-3482
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