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Epigenomics AG: US-Entwicklungspartner Quest Diagnostics schließt klinische
Entwicklung des Septin9-Darmkrebs-Bluttests ab
Pressemitteilung, Berlin und Seattle, WA, USA, 2. November 2009 – Das MolekulardiagnostikUnternehmen Epigenomics AG (Frankfurt, Prime Standard: ECX), gab heute bekannt, dass die Quest
Diagnostics Incorporated, Madison, USA, der führende Anbieter von diagnostischen Tests, Informationen
und Services, die klinische Validierung ihres laborentwickelten Septin9-Bluttests zur Unterstützung des
Nachweises von Darmkrebs erfolgreich abgeschlossen hat. Unter dem Lizenzabkommen zwischen den
beiden Unternehmen für Epigenomics‘ patentgeschützten DNA-Methylierungs-Biomarker Septin9, löst
die Erreichung dieses Meilensteins in der Testentwicklung eine entsprechende Meilenstein-Zahlung von
Quest Diagnostics an Epigenomics aus. Die Höhe der Zahlung wurde nicht bekannt gegeben.
„Die Validierung unseres laborentwickelten Septin9-Tests ist ein wichtiger Schritt vorwärts auf dem Weg,
Ärzten einen Test verfügbar zu machen, der ihnen helfen kann Patienten mit Darmkrebs zu
identifizieren,“ sagte Dr. Jay G. Wohlgemuth, Vice President of Science and Innovation bei Quest
Diagnostics. „Wir planen, den Test noch in diesem Jahr in den U.S.A. auf den Markt zu bringen.“
„Quest Diagnostics‘ erfolgreiche Entwicklung und Validierung eines laborentwickelten Bluttests
beruhend auf Septin9 ist ein entscheidender Schritt, diese innovative Methode für den Nachweis von
Darmkrebs allgemein zugänglich zu machen,“ erklärte Geert Nygaard, Vorstandsvorsitzender der
Epigenomics AG. „Wir sind überzeugt, dass dieser patientenfreundliche Darmkrebs-Tests, einmal auf
dem U.S. Markt eingeführt, dazu beitragen wird, die Sterblichkeit bei dieser Erkrankung in der
amerikanischen Bevölkerung zu reduzieren.“
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem Schwerpunkt auf der
Entwicklung neuartiger Produkte für die Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-MethylierungsBiomarkern zielen die Tests von Epigenomics darauf ab, Krebs bereits im Frühstadium zu diagnostizieren
bevor Symptome auftreten, und könnten dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit verursachte
Sterblichkeit verringern.
Epigenomics’ Produktportfolio umfasst Epi proColon, einen CE-gekennzeichneten IVD-Bluttest zur
Früherkennung von Darmkrebs basierend auf dem validierten Biomarker mSEPT9 und weitere
firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker in verschiedenen Entwicklungsstadien für den Nachweis
von Darm-, Prostata- und Lungenkrebs in Blut- bzw. Urin- und Bronchiallavage-Proben. Epigenomics‘
Biomarker mSEPT9 für die Früherkennung von Darmkrebs in einer gewöhnlichen Blutprobe konnte
wiederholt seine hervorragende Leistung im Rahmen von acht klinischen Fall-Kontroll Studien mit
insgesamt mehr als 3.300 Probanden unter Beweis stellen.
Derzeit wird mSEPT9 in einer großen prospektiven klinischen Studie – PRESEPT - hinsichtlich seiner
klinischen Leistungsfähigkeit und seines gesundheitsökonomischen Nutzens in der systematischen
Darmkrebs-Früherkennung
in
einer
repräsentativen
Krebsvorsorge-Population,
evaluiert.
(www.presept.net).
Nach ihrem Abschluss wird die PRESEPT-Studie eine der größten, privat finanzierten Studien zur
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systematischen Darmkrebs-Früherkennung sein, die jemals durchgeführt wurde. Es wird erwartet, dass
die klinische Leistungsfähigkeit und die Ergebnisse der gesundheitsökonomischen Analyse die zukünftige
Erstattung durch öffentliche und private Krankenversicherer weltweit unterstützen werden. Epigenomics‘
Partner, die IVD-Testkits für mSEPT9 entwickeln, haben die Möglichkeit, sich durch Co-Sponsoring an
der Studie zu beteiligen und die PRESEPT-Probensammlung für klinische Studien im Rahmen von
Zulassungsverfahren für den US-Markt zu nutzen.
Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt
Epigenomics ein duales Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit
breiterem Zugang zu Kundensegmenten kombiniert wird.
Strategische Partner für diagnostische Tests sind Abbott Molecular Inc., Philips, Sysmex Corporation,
Quest Diagnostics Inc. und ARUP Laboratories, Inc., sowie Qiagen NV für Produkte für den
Forschungsmarkt und zur Probenvorbereitung.
Epigenomics bietet Partnern aus der Gesundheitsbranche und der biomedizinischen Forschung Zugang
zu seinem Portfolio an firmeneigenen DNA-Methylierungs-Technologien und -Biomarkern in Form von
Forschungsprodukten,
Biomarker-Dienstleistungen,
IVD-Entwicklungskooperationen
und
Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer 100%igen
Tochtergesellschaft in Seattle, WA, USA, vertreten. Weitere Informationen finden sich unter
www.epigenomics.com.
Epigenomics’ rechtliche Hinweise. Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen
beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG
wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder
implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
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