WACKER – SILPURAN® – Infoblatt Orthopädie DE – 04/2016

CREATING TOMORROW‘S SOLUTIONS
HEALTHCARE I ORTHOPÄDIETECHNIK
SILICONE FÜR DIE
ORTHOPÄDIETECHNIK
SILPURAN ® – MIT SICHERHEIT
AUCH IN ZUKUNFT ERFOLGREICH
Die Folgen für die Healthcare-Industrie:
Immer höhere Anforderungen an die
Sicherheit und Effizienz ihrer Lösungen.
WACKER begleitet diese Entwicklung
mit SILPURAN®: Das zukunftssichere,
reine Silicon für höchste medizinische
Ansprüche.
Welche Herausforderungen die Zukunft
auch bringt, SILPURAN® bietet Ihnen
die zukunftssichere Lösung für höchste medizinische Ansprüche.
Das Durchschnittsalter der Bevölkerung
nimmt stetig zu. Immer mehr Menschen
erhalten Zugang zu moderner medizinischer Versorgung, wobei die gesetzlichen
Vorgaben für medizinische Produkte und
Leistungen stetig strenger werden.
Als europäischer Pionier in der Silicon­
chemie verfügt WACKER neben einzigartigem Know-how und zukunftsweisender Forschungsstärke auch über
einen eigenen Rohstoffverbund. K
­ unden
können somit auf zukunftssichere
Lösungen nach höchsten deutschen
Qualitätsstandards vertrauen. WACKER
CLEAN O
­ PERATIONS garantiert dabei die
außerordentliche Reinheit für heutige und
zukünftige medizinische Anforderungen.
Sicherheit durch Zertifizierung
•Die Produkte der Reihe SILPURAN® sind
gemäß ausgewählten Tests nach
ISO 10993 und USP Class VI zertifiziert
•SILPURAN®-LSR / HTV-Typen entsprechen
den Anforderungen der European Pharmacopoeia 3.1.9. „Silicone elastomers for
closures and tubing“
•SILPURAN®-LSR / HTV-Typen sind gemäß
den Anforderungen des BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung XV. Silicone.
Abschnitt III. Siliconelastomere) und der
FDA (CFR 21 § 177.2600 „Rubber articles
intended f. repeated use“) für den Lebensmittelkontakt geeignet
SILPURAN® – Im Herstellungsprozess für die Orthopädietechnik
Schritt 1
•SILPURAN wird in Gußform dosiert
®
2
Schritt 2
Schritt 3
•Vernetzung bei Raumtemperatur
•Beschleunigung durch Erwärmen möglich
(z.B. 70 -130° C)
•Siliconvulkanisat wird entformt
SILPURAN® –
Silicone für die
Orthopädietechnik
Silicone von WACKER erfüllen die
höchsten Anforderungen der modernen Orthopädietechnik. Ausgezeichnete Funktionalität, dauerhafte Stabilität
und besonderer Verarbeitungskomfort
sowie breites Einsatzspektrum sind
die zentralen Produktmerkmale der
Produktserie SILPURAN®.
Höchster Qualitätsstandard
Die SILPURAN®-Produktserie erfüllt
höchste Ansprüche. Sie ist frei von
organischen Weichmachern, strahlungsbeständig und sterilisierbar. Die Zertifizierung nach ausgewählten Tests gemäß
ISO 10993 und USP Class VI stellt
die Biokompatibilität sicher und bietet
höchste Sicherheit für Anwender und
Verarbeiter.
3
Breites Einsatzspektrum
Der Einsatz von SILPURAN® in Pelotten,
Orthesen, Bandagen und anderen orthopädietechnischen Produkten garantiert,
dass höchste Ansprüche an eine effektive
Schock-und Vibrationsdämpfung sowie
an einen weichen, komfortablen Druckeffekt optimal erfüllt werden. Außerdem
erlauben SILPURAN®-Silicone eine individuelle, funktionsgerechte Anpassung.
Breites Produktspektrum
Je nach Anwendungsbereich und Anforderungen an die orthopädietechnischen
Produkte bietet WACKER verschiedene
SILPURAN®-RTV-1 und -RTV-2 Typen:
RTV-2-Systeme sind grundsätzlich
raumtemperaturvernetzend. Der Vernetzungsprozess kann jedoch durch eine
Erhöhung der Temperatur auf 70 -130° C
beschleunigt werden. RTV-2 Siliconsysteme zeichnen sich vor allem durch geringe
Viskositäten aus. Daraus ergeben sich
Eigenschaften wie Gießbarkeit, unterschiedliche Verarbeitungszeiten und verschiedene Endhärten. Für Verklebungen
im medizinischen Bereich bietet WACKER
ein spezielles RTV-1 Produkt (SILPURAN®
4200) an.
Vorteile in der Verarbeitung
SILPURAN® von WACKER bietet:
•Ausgewählte Tests nach ISO 10993
und USP Class VI
•Einfache Verarbeitung
•Bei der Vulkanisation der additionsvernetzenden RTV-2-Typen entstehen
keine Vernetzer-Spaltprodukte
•Weites Härtespektrum
•Gute mechanische Belastbarkeit
•Exzellente Dauerbeständigkeit (Temperatur, Feuchtigkeit, Ozon, Strahlung)
•Guter Tragekomfort, Atmungsaktivität
Weitere Informationen zu SILPURAN® in
der Orthopädie erhalten Sie über Ihren
lokalen WACKER SILICONES Vertriebs­
partner.
www.wacker.com/silpuran
Höchste Reinheit für maximale
Ansprüche
Medizinische Silicone sind in hautnahem
Kontakt mit dem menschlichen Körper
und müssen deshalb höchsten Ansprü­
chen hinsichtlich ihrer chemischen
Rein­heit gerecht werden. Mit dem zu­
kunftsweisenden Produktionsstandard
WACKER CLEAN OPERATIONS wird
sichergestellt, dass alle SILPURAN®Produkte den steigenden Sicherheitsanforderungen in der modernen Medizintechnik gerecht werden. So garantieren
wir kontrollierte Reinheit, die sich vom
Endprodukt bis zur Rohstoffquelle
zurückverfolgen lässt.
Schuheinlage
Viel mehr als nur ein Produkt
SILPURAN® bedeutet immer auch besten
Service für Ihren Erfolg. Unsere ExpertenTeams stehen Ihnen jederzeit partnerschaftlich zur Seite, um den nahezu
unbegrenzten Gestaltungsspielraum und
die hohe Innovationskraft von SILPURAN®
optimal auf Ihre individuellen Bedürfnisse
abzustimmen. So entstehen maßgeschneiderte Produktlösungen, die nachhaltig zu Ihrem Geschäftserfolg beitragen.
Kniebandage mit Pelotte
Sichere Anwendungseigenschaften
•Biokompatibilität
•Biodurabilität: niedrige Oberflächenspannung, thermische Stabilität,
chemische Inertheit, hervorragende
mechanische Eigenschaften
•Gute Medienbeständigkeit gegenüber
einer Vielzahl von Lösemitteln und
Chemikalien
•Sterilisierbar für den einmaligen und
mehrfachen Gebrauch (sterilisierbar mit
Dampf, Ethylenoxid, Elektronen- und
γ-Strahlen)
•Gute Witterungs-, UV- und Alterungsbeständigkeit
•Hohe Transparenz
•Silicone unterstützen nicht das Wachstum
von Mikroorganismen (Hydrophobie)
Liner für Beinprothese
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SILPURAN®-RTV-2 Siliconkautschuk für die Orthopädietechnik
Mischungs- Farbe
verhältnis
Viskosität
A-Komponente
D = 10 s-1
Viskosität
B-Komponente
D = 10 s-1
Endhärte
Shore A
ISO 868
Endhärte
Shore 00
ASTM
2240
Reißfestigkeit
ISO 37
Reißdehnung
ISO 37
Weiterreißwiderstand
ASTM D
624 B
Bezeichnung
A:B
[mPa·s]
[mPa·s]
[N/mm²]
[%]
[N/mm]
SILPURAN® 2400
1:1
transluzent
1.800
1.800
7
55
2,0
600
3
SILPURAN® 2400/25
SILPURAN® 2420
1:1
1:1
transluzent
transluzent
3.300
2.500
2.000
3.500
< 0
12
25
62
1,3
4,0
700
650
3
14
SILPURAN® 2420/30
SILPURAN® 2430
SILPURAN® 2440
SILPURAN® 2445
SILPURAN® 2450
SILPURAN® 2428 ADH
1:1
1:1
1:1
1:1
1:1
1:1
1.500
8.000
15.000
10.000
35.000
2.300 (D=100)
2.700
10.000
10.000
10.000
20.000
2.000 (D=100)
< 0
20
35
40
54
30
30
-
1,7
6,0
7,0
7,0
7,0
2,3
500
540
400
400
230
290
5
23
25
18
14
6
SILPURAN® 2438 ADH
1:1
transluzent
transluzent
transluzent
transluzent
weiß
transluzent
transluzent
-
6,8
450
15
6.700 (D=100) 6.000 (D=100) 35
Diese Angaben stellen Richtwerte dar und sind nicht zur Erstellung von Spezifikationen bestimmt.
* A : B ca. 10 : 12 (härter) bis 12 : 10 (weicher); Endhärte Shore A: 3 -12; Endhärte Shore 00: 43 - 61
SILPURAN®-RTV-1 Siliconkautschuk für die Orthopädietechnik
SILPURAN® 4200 – Produktdaten (unvulkanisiert)
Eigenschaft
Farbe
Dichte bei 23º C
Viskosität bei 23º C @ D = 10 s-1
Viskosität bei 23º C @ D = 100 s-1
Prüfmethode
Einheit
Wert
transluzent
DIN EN ISO 3219
DIN EN ISO 3219
[g /cm³]
[mPa s]
[mPa s]
1,09
200.000
140.000
Diese Angaben stellen Richtwerte dar und sind nicht zur Erstellung von Spezifikationen bestimmt.
SILPURAN® 4200 – Produktdaten (vulkanisiert)
Eigenschaft
Farbe
Prüfmethode
Einheit
Wert
transluzent
Dichte bei 23º C, in Wasser
Endhärte Shore A
Reißdehnung
Reißfestigkeit
Weiterreißwiderstand
DIN EN ISO 1183-1 / ISO 2781
DIN 53 505 / ISO 868
DIN 53 504 S 1 / ISO 37
DIN 53 504 S 1 / ISO 37
ASTM D 624
[g /cm³]
1,10
35
300
5,5
10,0
[%]
[N /mm²]
[N /mm]
2 mm, 14 d Lagerung bei 23° C, 50 % RLF.
Diese Angaben stellen Richtwerte dar und sind nicht zur Erstellung von Spezifikationen bestimmt.
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www.wacker.com/silpuran
6365E de /04.16 ersetzt 6365E de /08.15
Wacker Chemie AG
Hanns-Seidel-Platz 4
81737 München, Germany
Tel. + 49 89 6279-0
[email protected]
SILPURAN® ist eine eingetragene Marke der Wacker Chemie AG
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