Nachwirkungen Netzwerk aktuell - Arznei

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arznei-telegramm 10/93
Kinder, die vor 1985 mit dem damals noch aus Hirnanhangdrüsen von Leichen hergestellten Wachstumshormon
behandelt worden waren, starben später an CJK (vgl. a-t 8
[1989], 75). In Australien erkrankten vier wegen Unfruchtbarkeit mit aus Leichenhypophysen gewonnenen Gonadotropinen behandelte Frauen an CJK. Jetzt sucht die britische Regierung nach den etwa 300 Frauen, die vor 1985
das Hypophysenhormon erhielten (The Independent vom
2. Sept. 1993 / ati d).
#6
USA – Abstillmittel Bromocriptin (PRAVIDEL, KIRIM) endgültig vor dem „Aus”: Abstillmittel wirken nicht
besser als das Hochbinden der Brust in Verbindung mit
symptomatischer Schmerzlinderung, verursachen aber
Krampfanfälle, Psychosen sowie schwere Herz- und Gefäßkomplikationen einschließlich Hirnblutungen. Vor vier
Jahren empfahl die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA den Herstellern, Bromocriptin (PRAVIDEL, KIRIM)
und Hormonpräparate nicht mehr zum Beenden der Milchsekretion anzubieten (vgl. a-t 6 [1989], 55). Bis auf Sandoz folgten die Anbieter der Empfehlung. Seither starben
in den USA 13 Frauen unter 50 Jahren an Krampfanfällen,
apoplektischen Insulten oder anderen schweren Zwischenfällen in Verbindung mit Bromocriptin. Auf Drängen
einer Verbraucherorganisation will nun die FDA dem Prolaktinhemmer von Sandoz die Zulassung als Abstillmittel
entziehen (Scrip 1855 [1993], 10). In Deutschland stehen
entsprechende, von uns vor vier Jahren angemahnte
Maßnahmen für die Dopaminagonisten Bromocriptin und
Lisurid (DOPERGIN) und das auch gegen Prostatakarzinom angebotene Östrogenpräparat TURISTERON aus.
Netzwerk aktuell
Aggressive Reaktion mit Verletzung eines Arztes
nach Midazolam (DORMICUM) i.v.: Benzodiazepine lösen bisweilen für Patienten und behandelnde Ärzte bedrohliche neuropsychiatrische Reaktionen aus (vgl. a-t 4
[1992], 40). Ein 59jähriger, möglicherweise alkoholkranker
Patient, der aus dem oberen Magen-Darm-Trakt blutet,
reagiert vor einer Magenspiegelung auf Midazolam (DORMICUM) i.v. mit Angst und Unruhe. Er wird aggressiv und
verletzt einen Arzt. Nach Injektion des Benzodiazepinantagonisten Flumazenil (ANEXATE) normalisiert sich der
Zustand sofort. Der Patient kann sich anschließend an
den Zwischenfall nicht mehr erinnern (NETZWERK-Bericht 6745). Zwei weitere Patienten litten nach MidazolamInjektionen unter anderem unter Verwirrtheit (Bericht
1618) bzw. plötzlichen Angstzuständen (Bericht 2433).
#7 #8
Vaskulitis und Gelenkinfektion nach Kreuzbandersatz aus GORETEX: Drei Jahre nach Ersatz eines
Kreuzbands durch eine aus Teflon hergestellte GORETEX-Prothese (vgl. a-t 7 [1987], 61) mußten Hamburger
Ärzte das völlig zerstörte fluorhaltige Fremdmaterial aus
dem Kniegelenk entfernen. Eine allergische Vaskulitis
hatte sich entwickelt, Propioni-acnes-Bakterien den künstlichen Bandersatz befallen. Neben der Infektion könnten
Operationshilfsmaterialien oder Fehler im GORETEXMaterial zur Auflösung der Bandprothese beigetragen
haben. Noch ein Jahr später belasten hohe Fluorid-Konzentrationen das Kniegelenksgewebe. Ein erneuter Kreuzbandersatz unterblieb. Der 46jährige Patient kann seinen
Beruf nicht mehr ausüben (NETZWERK-Bericht 5677).
Überraschende Heilungserfolge? Bisweilen wird
Medikamenten außerhalb ihres üblichen Anwendungsbereiches unerwarteter Nutzen zugeschrieben (vgl. a-t 11
[1989], 97). Nach dreiwöchiger Einnahme des Antimykotikums Terbinafin (LAMISIL) gegen Nagelpilz freut sich ein
süddeutscher Apotheker über die Abheilung eines vor Warenzeichen in
zehn Jahren aufgetretenen wismutresistenten Ulcus duo- Österreich
Schweiz
deni. Trotz unveränderter Lebensgewohnheiten (Streß, und
(Beispiele)
Kaffee, Nikotin) bleibt er seitdem beschwerdefrei. Ein Apothekenkunde habe ähnliche Erfahrungen gemacht (NETZ- AzetylsaliWERK-Bericht 6768). Ein 71jähriger mit Psoriasis und Li- zylsäure:
ASPIRIN
chen sclerosus et atrophicus im Genitalbereich ist seit Be- (A, CH)
handlung einer Coxarthrose mit Azetylsalizylsäure (ASS AzetylRATIOPHARM 500) von einem früher therapieresistenten zystein:
quälenden genitalen Juckreiz befreit (Bericht 6765). Unter MUCOMYST
(A)
Einnahme der Parazetamol-Vitamin-B-Komplex-Kombina- FLUIMUCIL
tion DOLO-NEUROBION FORTE und des Sekretolytikums (CH)
Azetylzystein (FLUIMUCIL), das selbst durch unangeneh- Bromomen Geruch auffällt, erlangt eine 69jährige Frau die seit criptin:
PARLODEL
Jahren weitgehend verlorene Geruchsempfindung zurück (A, CH)
(Bericht 6679).
Midazolam:
DORMICUM
(A, CH)
Nachwirkungen
Terbinafin:
LAMISIL
(A)
Neues zum Migränemittel Sumatriptan (IMIGRAN): In a-t 8 (1993), 84 warnten wir vor gefährlichen
Gefäßspasmen einschließlich Herzinfarkt und Halbseitenlähmung in Verbindung mit dem Migränemittel Sumatriptan (IMIGRAN).
Eine zuvor herz- und kreislaufgesunde 50jährige
Patientin muß mit Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerz und
verwaschener Sprache in eine Tiroler Klinik aufgenommen
werden. Sie hat zuvor sechs Monate lang wegen häufiger
Migräne zwei- bis dreimal pro Woche Sumatriptan eingenommen. In der Klinik stellt man eine arm- und gesichtsbetonte Halbseitenlähmung mit parietookzipitaler Herdsymptomatik ischämischer Genese ohne Hinweis auf Embolus, Gerinnungsstörungen oder Gefäßstenosen fest.
Drei Tage nach Entlassung in gebessertem Zustand erleidet die Patientin einen Herzinfarkt mit tödlichem kardiogenen Schock (NETZWERK-Bericht 6739).
In der neuen deutschen IMIGRAN-Fachinformation
lesen wir: „Als Folge eines Vasospasmus kommen
Arrhythmie, Ischämie und Myokardinfarkt in Frage...”. Es
folgen Hinweise auf Überempfindlichkeitsreaktionen „... bis
zum Schock, der auch lebensbedrohlich sein kann”. Den
Ereignissen können kurzzeitiger „Blutdruckanstieg” sowie
eine „Erhöhung des peripheren Gefäßwiderstandes” vorausgehen. „Die erste Anwendung darf nur unter ärztlicher
Überwachung erfolgen.” Ein Hinweis darauf, daß „Ischämie” auch das Zentralnervensystem mit Hirndurchblutungsstörungen und invalidisierendem Schlaganfall sowie
die Körperperipherie betrifft, fehlt. Wer haftet im Schadensfall für das Aufklärungsdefizit durch unterlassene
Risikohinweise – der pharmazeutische Unternehmer, der
verordnende Arzt oder das Bundesgesundheitsamt?
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arzneimittelinformation), Telefax (030) 8 05 42 03
Berlin
(Institut
für
Herausgeber: A.T.I. Arzneimittelinformation Berlin GmbH
Redaktion: W. BECKER-BRÜSER, Arzt und Apotheker, Dr. med. R. BECKMANN, J. HALBEKATH, Ärztin, Prof. Dr. med. M. M. KOCHEN, Dr. med. A.
von MAXEN, Dr. med. U. M. MOEBIUS (verantw.), Prof. Dr. med. P. S.
SCHÖNHÖFER, Dr. med. H. WILLE, Dr. med. B. ZIEGELER
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ª 1993, A.T.I. Arzneimittelinformation Berlin GmbH
Gedruckt auf chlorfrei gebleichtem Papier.
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