Broschüre Elecsys® ProGRP

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Broschüre Elecsys® ProGRP
Elecsys® ProGRP
Entscheidende Informationen zur
Differenzialdiagnose bei Lungenkrebs
Elecsys® ProGRP
Entscheidende Informationen zur
Differenzialdiagnose bei Lungenkrebs
Lungenkrebs ist weltweit eine der häufigsten Krebsarten. Jedes Jahr werden 1,35 Millionen neue Fälle diagnostiziert.
Das sind etwa 13 % aller neuen Krebserkrankungen. Lungenkrebs ist ausserdem eine der häufigsten Todesursachen bei
Krebserkrankungen.1 Die beiden wichtigsten histologischen Typen dieser Krebsart sind das kleinzellige Bronchialkarzinom (small
cell lung cancer, SCLC) und das nichtkleinzellige Bronchialkarzinom (non-small cell lung cancer, NSCLC). Die Unterscheidung dieser
beiden Typen ist wichtig, weil jeweils andere Therapien angewendet werden und andere Prognosen gelten. NSCLC (etwa 80 % der
Fälle) ist im Frühstadium durch einen chirurgischen Eingriff heilbar. SCLC hingegen ist eine aggressive, metastasierende, schnell
wachsende Neoplasie, die mit Chemotherapie und Bestrahlung behandelt wird.2,3,4
SCLC
> 85,7 pg/ml
ProGRP Serum-/
Plasma-Spiegel
NSCLC
< 85,7 pg/ml
Der Cutoff-Wert für eine Spezifität von 95 % (basierend auf dem NSCLC-Kollektiv)
betrug 85,7 pg/ml.
ProGRP – der Marker der Wahl für SCLC
•Klare Unterscheidung zwischen SCLC und NSCLC/
anderen malignen/benignen Erkrankungen (Abb. 1) 5
•Höchste Sensitivität für SCLC im Vergleich zu anderen
Lungenkrebs-Tumormarkern. Eine Kombination mit
Neuron-spezifischer Enolas (NSE) erhöht die Sensitivität
noch weiter 6
•Empfehlung des NACB für Differenzialdiagnose,
postoperative Überwachung, Therapie-Monitoring bei
fortgeschrittener Erkrankung und Rezidiv-Erkennung 7
Führende ECL-Technologie für Spitzenleistungen
•Höhere Sensitivität und Spezifität ermöglichen bessere
Unterscheidung zwischen SCLC und NSCLC (Tabelle 1)
•Hervorragende Präzision über den gesamten Messbereich
sorgt für zuverlässige Ergebnisse
•Gleiche Performance in Serum und Plasma (Abb. 2) gestattet
es, ProGRP und NSE aus einem einzigen Probenentnahme­
röhrchen zu testen (NSE kann aufgrund des Analyts nicht im
Plasma untersucht werden)
Höhere Effizienz und einheitlichere Ergebnisse
•Alle Lungenkrebs-Tests auf einer automatisierten PlattformCEA, CYFRA 21-1, NSE und ProGRP
• Konsolidierung mit dem führenden und spezifischen Portfolio
für Tumormarker von Roche – PSA, fPSA, Ferritin, HCB+β, AFP,
Calcitonin, Tg, CA19-9, CA125, CA15-3, CA72-4, S100, HE4
•Einheitliche Ergebnisse über die cobas SWA Plattformen hinweg – automatisierte Plattformen für Labors jeder Grösse
COBAS, COBAS E, ELECSYS und LIFE NEEDS
ANSWERS sind Marken von Roche.
©2016 Roche
Roche Diagnostics (Schweiz) AG
Industriestrasse 7
6343 Rotkreuz
www.cobas.ch
www.roche-diagnostics.ch
120000
N=185
N=752
SCLC
NSCLC
N=357
N=155
20000
5000
1000
200
100
50
20
10
3
andere maligne
benigne
Erkrankungen Erkrankungen
Abb. 1: Andere maligne Erkrankungen sind u. a. Karzinoide in Brust,
Eierstock, Prostata, Niere, Leber, Bauchspeicheldrüse, Dickdarm,
Magen-Darm-Trakt und Gebärmutterhals sowie medulläres Karzinom
der Schilddrüse, Mesotheliom, neuroendokriner Tumor, Lymphom
und Magenkrebs. Zu den benignen Erkrankungen gehören u. a. Leber-,
Stoffwechsel-, Autoimmun- und Entzündungskrankheiten sowie gutartige
Lungenerkrankungen wie Pneumonie, Asthma, chronische obstruktive
Lungenkrankheit und Tuberkulose.
Elecsys®
ProGRP Assay 5
(Cutoff: 85,7 pg/ml)
Abbott ARCHITECT
ProGRP Assay*
(Cutoff: 70 pg/ml)
Sensitivität
72,4 %
59 %
Spezifität
95 %
92 %
Tabelle 1: Sensitivität wird berechnet als prozentualer Anteil von Individuen
mit SCLC, für die der Test ein SCLC-positives Ergebnis anzeigt (Ergebnis >
Cutoff). Spezifität wird berechnet als prozentualer Anteil von Individuen
mit NSCLC, für die der Test ein NSCLC-positives Ergebnis anzeigt (Ergebnis
< Cutoff). *Berechnet mit Daten aus der Gebrauchs­information für Abbott
ARCHITECT ProGRP Assay von 2008.
ProGRP im Plasma [pg/ml]
cobas e 601 Module
Differenzialdiagnose
bei Lungenkrebs
Abb. 2
P/B-Regression
Y = 0,908 * X – 1,03
md(95) = 153,891
n = 169 r = 0,9959
t = 0,9578
5000
4000
3000
2000
1000
0
0 1000 2000 3000 4000 5000
ProGRP im Serum [pg/ml]
cobas e 601 Modul
Literatur
1 Globocan Database: http:// globocan.iarc.fr/
2 Spira, A., Ettinger, D.S. (2004). Multidisciplinary management of lung cancer. N Engl J Med. 350, 379–392.
3 Schiller, J.H. (2001). Current standards of care in small-cell and non-small-cell lung cancer. Oncology. 61, 3–13.
4 Stupp, R., Monnerat, et al. (2004). Small cell lung cancer: state of the art and future perspectives. Lung Cancer. 45, 105–117.
5 Roche study No. RD001525 and RD000788.
6 Shibayama, T., Ueoka, H., NishiiI, K., et al. (2001). Complementary roles of pro-gastrin-releasing peptide (ProGRP) and
neuron specific enolase (NSE) in diagnosis and prognosis of small cell lung cancer (SCLC). Lung cancer. 32, 61 – 69.
7 Stieber, P., Hatz, R., et al. National Academy of Clinical Biochemistry Guidelines for the Use of Tumor Markers in Lung
Cancer. NACB: Practice Guidelines And Recommendations For Use Of Tumor Markers In The Clinic, Lung Cancer (Section 3P).