Partner Quest Diagnostics erhält Zulassung für

Partner Quest Diagnostics erhält Zulassung für Septin9-Test im Staat New
York; Darmkrebs-Bluttest ColoVantage™ nun in allen 50 US-Staaten verfügbar
Quest Diagnostics macht nach Meinung unseres
Fachanalysten Thomas Schießle in den USA Ernst mit
der landesweiten Vermarktung des DarmkrebsBluttests „ColoVantage™“. Das Unternehmen
wolle den „First Mover Advantage“ seines
laborentwickelten Tests so lange wie möglich für
sich buchen, so unser Analyst. Nur einige Quartale
vor der erwarteten breiten Markteinführung als
FDA-zugelassener IVD-Test durch Epigenomics und
Abbott Molecular in den USA kann nun bereits die
Kommerzialisierung des Methylierungs-Markers
auch im Bundesstaat New York mit seinen ca. 19
Mio. Bürgern, davon ca. 8,2 Mio. in New York City,
erfolgen.
Will man in der Quest-Zentrale in Madison, NJ, bei
dem für 2011 avisierten, nur moderaten
Umsatzwachstum
das operative Ergebnis im
laufenden Turnus tatsächlich um ca. 18% steigern,
dann muss der Produktmix im Quest DiagnosticsKonzern werthaltiger werden. Nach Aussagen des
Topmanagements gehört der ColoVantage™
Darmkrebs-Bluttest als innovativer Test mit zu
den wesentlichen Impulsgebern im aktuellen
Jahr, geniest also hohe Aufmerksamkeit des CEOs.
Nicht ohne Grund wird der Test auch auf Seite 1
der Homepage www.questdiagnostic.com beworben –
zeitlich
gut
abgestimmt
mit
dem
„Darmkrebsmonat“ März, den es in USA ebenso
wie in Deutschland gibt. Zwar kann Quest
Diagnostics nach US-Regularien laborentwickelte
Tests nur aus eigenen Laboren anbieten; angesichts
der über 40 Zentrallabore und über 2000 PatientenService-Zentren in den USA kann der DiagnostikGigant mit einem Jahresumsatz von über USD 7,3
Milliarden (2010) im wichtigsten Ländermarkt USA
aber einiges in Bewegung setzen - und hat genau
dieses wohl auch vor!
Epigenomics AG
Kurs (21.03.11; 17:30 ETR)
H/ T 52 W
WKN: A0BVT9
EUR 1,74
EUR 2,89/1,48
Rating: LANGFRISTIG KAUFEN (unv.)
Der
Test
basiert
auf
Epigenomics‘
patentgeschütztem Biomarker mSEPT9 und der
firmeneigenen DNA-Methylierungstechnologie, die
von den Berlinern als Paket 2008 an Quest
Diagnostics lizenziert wurde. Nach der erfolgreichen
klinischen Validierung des Tests im November 2009
erfolgte die Freigabe für die Vermarktung an Ärzte
und Patienten im Dezember 2009. Nun hat
ColoVantage™ auch die Zulassung durch das
Gesundheitsministerium des Staates New York
erhalten und ist damit in allen US-Bundesstaaten
verfügbar. Der Staat New York ist der einzige
Bundesstaat in den USA, in dem laborentwickelte
Tests
eine
ausdrückliche
Zulassung
des
Gesundheitsministeriums für die Verwendung an
Patienten benötigen. In diesem Zusammenhang
verweist unser Analyst auch auf Epigenomics‘
Wettbewerber GeneNews und dessen blutbasierten
Darmkrebstest „ColonSentry“, der aus Kanada
1
stammt und vom US Laborpartner Enzo Clinical
Labs Inc. im August 2010 im Staat New York zur
Genehmigung eingereicht wurde. Bis heute hat
dieser Test nach unserem Kenntnisstand die
Genehmigungshürden dort aber nicht überwinden
können.
Das Wettbewerbsumfeld vor Augen, sieht unser
Analyst – angesichts der hohen Relevanz für das
operative Geschäft von Quest - in der künftigen
Vermarktungsstatistik
des
US-DiagnostikGiganten einen Proof-of-Concept für die
Kommerzialisierung des Septin9-Tests aus Berlin.
In der Vergangenheit war Quest, was einzelne
Produkte betrifft, nicht sehr kommunikativ. Für
einen wesentlichen, neuen Werttreiber muss das
allerdings nicht so bleiben.
Die Richtlinien der American Cancer Society (ACS)
empfehlen, dass sich alle Männer und Frauen mit
durchschnittlichem Erkrankungsrisiko im Alter von
50
Jahren
und
älter
regelmäßig
einer
Früherkennungsuntersuchung unterziehen sollten.
Mehrere Studien zeigen, dass diese rund 80 Mio.
Menschen die bisherigen Vorsorgemöglichkeiten im Wesentlichen Stuhltest und Darmspiegelung nur in geringem Maße wahrnehmen.
Nur einer von vier Patienten, der eine staatliche
Gesundheitsversorgung (Medicare) bezieht, erhielt
zwischen 1998 und 2004 den Richtlinien folgende
Früherkennungsuntersuchungen. Schließt man die
nicht unerhebliche Anzahl der Privatversicherten in
den USA ein, nimmt immer noch über die Hälfte
der Amerikaner nicht an der dringend empfohlenen
Darmkrebs-Vorsorge teil. Eben weil die bis dato
verfügbaren Test teilweise recht ungenau aber vor
allen Dingen nicht sehr patientenfreundlich sind.
Und genau der letzte Punkt wird - so unser
Fachanalyst - auch von zentraler Bedeutung für die
Vermarktungsstrategie von Quest auf dem USMarkt sein.
Auch hierzulande werden die Septin9-Tests von
Epigenomics (Epi proColon®) und Abbott (mS9) in
ähnlicher Weise im Selbstzahlermarkt positioniert bis heute allerdings mit recht zögerlichem Erfolg.
Auf die ungünstigen Rahmenbedingungen und
Ergebnisse hatte MIDAS Research bereits vor
geraumer Zeit hingewiesen. Während die USAStrategie von Epigenomics also zunehmendes
Potenzial zeigt, gilt es, in Europa über
Konsequenzen und eventuelle Kurskorrekturen
nachzudenken. Die Bilanz-Pressekonferenz am 7.
April 2011 verspricht also spannend zu werden!
Thomas Schießle, Finanzanalyst
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Herausgeber: MIDAS Research GmbH | Karl-Ladenburg-Str. 16 | D-68163 Mannheim | Datum der Veröffentlichung: 22.03.2011
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