Änderungen Excel-Kennzahlenbogen
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Änderungen Excel-Kennzahlenbogen
Änderungen Excel-Kennzahlenbogen - Auditjahr 2015 Gynäkologie - Basisdaten Letzte Aktualisierung: 18.09.2014 In diesem Dokument sind die geplanten Änderungen bei der Datendarlegung für Darmkrebszentren für das Auditjahr 2015 beschrieben. Die vorgenommenen Änderungen basieren auf der Sitzung der Zertifizierungskommission und sind auf den nachfolgenden Seiten "rot" gekennzeichnet. Redaktionelle Änderungen ohne inhaltliche/fachliche Auswirkung sind "blau" gekennzeichnet (u.a. bedingt durch organübergreifende Anpassungen der Formulierungen). Das vorliegende Dokument ist nicht zur Bearbeitung verwendbar, sondern soll lediglich über die im Auditjahr 2015 anstehenden Änderungen informieren. Eine Veröffentlichung der modifizierten Excel-Vorlage (Auditjahr 2015) ist für Ende 2014 vorgesehen. Für die Korrektheit und Vollständigkeit der hier dargelegten Änderungen kann keine Gewähr übernommen werden. Weitere Änderungen an diesem Dokument sind nicht vorgesehen, können jedoch auch nicht ausgeschlossen werden. Die aktuelle Version dieses Dokuments ist unter www.onkozert.de veröffentlicht. Primärfälle Nicht Primärfälle (Def. EB 1.2.1) Gesamtfallzahl Def. gemäß EB 1.2.1; automatischer Übertrag "Anzahl / Nenner" in den Kennzahlenbogen Gesamtfallzahl (Def. EB 1.2.1) operiert Ausschließlich Staging OP 2) Definitive OP (ggf. inkl. Staging-OP) 2) nicht operiert operiert nicht operiert operiert (Def. EB 5.2.6) nicht operiert Ovarialkarzinom/ Tuben-Ca/ Peritoneal-Ca 1) FIGO IA FIGO IB FIGO IC FIGO IIA FIGO IIB FIGO IIC FIGO IIIA FIGO IIIB FIGO IIIC FIGO IV Borderline Ovar Zervixkarzinom FIGO IA1 FIGO IA2 FIGO IB1 FIGO IB2 FIGO IIA FIGO IIB FIGO IIIA FIGO IIIB FIGO IVA FIGO IVB Endometriumkarzinom Vulvakarzinom Vaginalkarzinom Sonstige (u.a., Sarkome, Chorionkarzinome etc.) Bearbeitungshinweise: 1) Tuben- und Peritonealkarzinome sind dem Overialkarzinom zuzuorden (gemäß S3-Leitlinie ident Therapie) 2) Pro Pat. kann entweder 1 Staging-OP oder 1 definitive OP (ggf. inkl. Staging-OP) gezählt werden Die Felder stehen teilweise in Abhängigkeit voneinander, daher sollte jede Zeile vollständig von links nach rechts und fortlaufend von oben nach unten bearbeitet werden. Graue Felder müssen bearbeitet werden. Zur Bearbeitung sollte Microsoft Office Excel 2007, besser 2010 verwendet werden, da es ansonsten zu einem erheblichen Qualitätsverlust kommt. Alle Zahlen und Texte müssen manuell eingegeben werden. Jede Änderung an den Basisdaten zieht eine Änderung des Kennzahlenbogens nach sich. In dem Dokument „Bestimmungen Datenqualität“ sind die wesentlichen Grundlagen für die Datenbewertung im Rahmen des Auditprozesses festgelegt. Insbesondere ist der Umgang mit Kennzahlen mit unterschrittener Sollvorgabe beschrieben (Download unter www.onkozert.de; Abschnitt Hinweise). änderungen excel-kb gyn auditjahr 2015-A1 (140918) © DKG Alle Rechte vorbehalten 1 Änderungen Excel-Kennzahlenbogen - Auditjahr 2015 Gynäkologie - Kennzahlenbogen Letzte Aktualisierung: 18.09.2014 Inhaltliche Änderungen/Neuerungen "rot" gekennzeichnet Redaktionelle Änderungen ohne inhaltliche / fachliche Auswirkung "blau" gekennzeichnet (u.a. bedingt durch organübergreifende Anpassungen der Formulierungen) Weitere Änderungen sind nicht vorgesehen, können jedoch nicht ausgeschlossen werden. Die aktuelle Version dieses Dokuments ist unter www.onkozert.de veröffentlicht. Kennzahldefinition Zähler Sollvorgabe EB 1 1.2.3 Vorstellung Tumorkonferenz Möglichst häufig Vorstellung der Pat. mit Genitalmalignom in der TK Patientinnen mit einem Genitalmalignom, die in der Tumorkonferenz vorgestellt wurden 2 1.4.2 Psychoonkologische Betreuung (Gespräch ≥ 20 25 Min.) Adäquate Rate an psychoonkologischer Betreuung Patientinnen (= Fälle, Def. 1.2.1), die ambulant Gesamtfallzahl oder stationär psychoonkologisch betreut wurden (= Kennzahl 5) (Gespräch ≥ 20 25 Min.) Derzeit keine Vorgaben 3 1.5.2 Beratung Sozialdienst Adäquate Rate an Beratung durch Sozialdienst Patientinnen (= Fälle, Def. 1.2.1), die ambulant oder stationär durch den Sozialdienst beraten wurden Gesamtfallzahl (= Kennzahl 5) Derzeit keine Vorgaben 4 1.7.5 Anteil Studien Patientinnen Einschleusung von möglichst vielen Patientinnen in Studien Alle Patientinnen, die in eine Studie mit Ethikvotum eingebracht wurden Primärfälle mit Genitalmalignom (= Kennzahl 6) änderungen excel-kb gyn auditjahr 2015-A1 (140918) Kennzahlenziel Grundgesamtheit (= Nenner) KN Gesamtfallzahl (= Kennzahl 5) © DKG Alle Rechte vorbehalten Weitergehende Anmerkungen ≥ 80% ≥ 5% 2 75 ≥≥80% Zu den Gesamtfällen (= Primärfälle + Rezidive/Metastasen) können auch Rezidive/ Metastasen gezählt werden, die für die Erstbehandlung KEINE Zentrumspat. waren. 1.2.1 1.2.3 Gesamtfallzahl Pat. mit Möglichst häufig Vorstellung der Pat. mit Vorstellung Siehe Sollvorgabe Genitalmalignom Tumorkonferenz Genitalmalignom in der TK Gesamtfallzahl mit Genitalmalignom Patientinnen mit einem Genitalmalignom, die in (Def. 1.2.1) der Tumorkonferenz vorgestellt wurden Gesamtfallzahl ----(= Kennzahl 5) 6 1.2.1 Primärfälle mit Genitalmalignom Siehe Sollvorgabe Primärfälle mit Genitalmalignom (Def. 1.2.1) ----- ≥ 50 7 5.2.6 Operative Fälle mit Genitalmalignom Siehe Sollvorgabe Operative Fälle mit Genitalmalignom (Def 5.2.6) ----- ≥ 40 LL Ovar QI 1 Operatives Staging frühes Ovarialkarzinom Möglichst häufig operatives Staging Operative Primärfälle mit Ovarialkarzinom FIGO I – IIIA und operativem Staging mit: •Laparotomie •Peritonealzytologie Operative Primärfälle mit •Peritonealbiopsien Ovarialkarzinom •Adnexexstirpation beidseits FIGO I – IIIA •Hysterektomie, ggf. extraperitoneales Vorgehen •Omentektomie mind. infrakolisch •Bds. pelvine u. paraaortale Lymphonodektomie LL Ovar QI 2 Intraoperative Tumorruptur Keine intraoperative Tumorruptur Operative Primärfälle Ovarialkarzinom FIGO IAIB mit intraoperativer Tumorruptur Operative Primärfälle Ovarialkarzinom FIGO IA-IB Derzeit keine Vorgaben LL OvarQI 3 Makroskopisch vollständige Resektion fortgeschrittenes Ovarialkarzinom Möglichst häufig makroskopisch vollständige Resektion Operative Primärfälle Ovarialkarzinom FIGO IIB-IV mit makroskopisch vollständiger Resektion Operative Primärfälle Ovarialkarzinom FIGO IIB-IV Derzeit keine Vorgaben 8 9 10 Angabe optional Zähler Weitergehende Anmerkungen 5 1 Angabe optional Kennzahlenziel Sollvorgabe EB Angabe optional Kennzahldefinition Grundgesamtheit (= Nenner) KN änderungen excel-kb gyn auditjahr 2015-A1 (140918) © DKG Alle Rechte vorbehalten Derzeit keine Vorgaben 3 KN EB 1 11 1.2.3 Angabe optional LL OvarQI 4 Gesamtfallzahl (= Kennzahl 5) Operative Primärfälle IV, deren definitive operative Therapie durch einen Gynäkoonkologen durchgeführt wurde Ovarialkarzinom FIGO IIB-IV nach Abschluss der operativen Therapie ≥ 80% Derzeit keine Vorgaben LL OvarQI 6 Keine adjuvante Chemotherapie frühes Ovarialkarzinom Möglichst keine adjuvante Chth bei FIGO IA, Grad 1 und komplettem operativem Staging Operative Primärfälle Ovarialkarzinom FIGO IA, Grad 1 und komplettem operativem Staging mit adjuvanter Chemotherapie Operative Primärfälle Ovarialkarzinom FIGO IA, Grad 1 und komplettem operativem Staging Derzeit keine Vorgaben LL Ovar QI 7 Platinhaltige Chemotherapie frühes Ovarialkarzinom Möglichst häufig platinhaltige Primärfälle Ovarialkarzinom FIGO IA/IB Grad 3 Chemotherapie bei Erstdiagnose und FIGO IC mit einer platinhaltigen Ovarialkarzinom FIGO IA/B mit Grad 3 und Chemotherapie FIGO IC Primärfälle Ovarialkarzinom FIGO IA-IB Grad 3 und FIGO IC Derzeit keine Vorgaben LL Ovar QI 8 Möglichst häufig 6 Zyklen First-Line First-Line Chemotherapie Chemotherapie Carboplatin AUC 5 u. fortgeschrittenes Paclitaxel 175mg/m2 bei Erstdiagnose Ovarialkarzinom Ovarialkarzinom ≥ FIGO IIB Primärfälle Ovarialkarzinom FIGO IIB-IV mit 6 Zyklen First-Line Chemotherapie Carboplatin AUC 5 u. Paclitaxel 175mg/m2 Primärfälle Ovarialkarzinom FIGO IIB-IV Derzeit keine Vorgaben LL OvarQI 9 Möglichst häufig nicht-platinhaltige Monotherapie bei platinChemotherapie bei platinresistenten/refraktären Erstrezidiv eines resistenten u/o Ovarialkarzinoms und –refraktären Erstrezidiv Erstrezidivchemotherapie außerhalb von klinischen Studien „Nicht Primärfälle“ mit platinresistenter/refraktärer Primärtherapie eines Ovarialkarzinoms (Rezidiv innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Primärtherapie) und Erstrezidivchemotherapie außerhalb von klinischen Studien, die eine nicht-platinhaltige Monotherapie mit Pegylierten liposomalen Doxorubicin, Topotecan, Gemcitabine o. Paclitaxel wöchentlich erhalten haben „Nicht Primärfälle“ mit platinresistenter/ refraktärer Primärtherapie eines Ovarialkarzinoms (Rezidiv innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Primärtherapie) und Erstrezidivchemotherapie außerhalb von klinischen Studien Derzeit keine Vorgaben änderungen excel-kb gyn auditjahr 2015-A1 (140918) © DKG Alle Rechte vorbehalten Weitergehende Anmerkungen Derzeit keine Vorgaben Operative Primärfälle Ovarialkarzinom FIGO IIB-IV und Chemotherapie 16 Angabe optional Patientinnen mit einem Genitalmalignom, die in der Tumorkonferenz wurdenFIGO IIBOperative Primärfällevorgestellt Ovarialkarzinom Operative Primärfälle Ovarialkarzinom FIGO IIBIV mit postoperativer Chemotherapie 15 Angabe optional Möglichst Therapie Möglichst häufig häufig operative Vorstellung der Pat.durch mit Gynäkoonkologen Genitalmalignom in(Facharzt/ der TK Fachärztin für Frauenheilkunde und Geburtshilfe mit Schwerpunkt Gynäkologische Onkologie = Gynäkologischer Onkologe/ Gynäkologische Onkologin) Sollvorgabe Möglichst häufig postoperative Chemotherapie bei fortgeschrittenem Ovarialkarzinom und Chemotherapie 14 Angabe optional fortgeschrittenes Ovarialkarzinom Zähler Postoperative Chemotherapie fortgeschrittenes Ovarialkarzinom 13 Angabe optional Vorstellung Tumorkonferenz Operation Grundgesamtheit (= Nenner) Kennzahlenziel LL OvarQI 5 12 Angabe optional Kennzahldefinition 4 KN EB 1 1.2.3 17 Angabe optional LL OvarQI 10 18 Angabe optional LL OvarQI 12 Kennzahldefinition Kennzahlenziel Vorstellung Tumorkonferenz Möglichst häufig Vorstellung der Pat. mit Genitalmalignom in der TK Möglichst häufig platinhaltige Kombinationstherapie bei platinsensitiven Kombinationstherapie bei Rezidiv und Rezidivchemotherapie, platinsensitiven Rezidiv außerhalb von klinischen Studien Keine adjuvante Therapie Keine adjuvante Therapie bei BOT BOT Grundgesamtheit (= Nenner) Zähler „Nicht Primärfälle“ mit platinsensitivem Rezidiv Patientinnen mit einem Genitalmalignom, die in eines Ovarialkarzinoms und Rezidivder Tumorkonferenz vorgestellt wurden chemotherapie, außerhalb von klinischen Studien, die eine platinhaltige Kombinationstherapie (Carboplatin / Gemcitabin /Bevacizumab - bei Patientinnen mit erstem Rezidiv und ohne vorherige VEGF gerichtete Therapie; Carboplatin/ Peg. lip. Doxorubicin; Carboplatin / Paclitaxel; Carboplatin / Gemcitabin) erhalten haben Primärfälle Borderlinetumor Ovar (BOT) mit adjuvanter Therapie Gesamtfallzahl (= Kennzahl 5) „Nicht Primärfälle“ mit platinsensitivem Rezidiv eines Ovarialkarzinoms und Rezidivchemotherapie, außerhalb von klinischen Studien Primärfälle Borderlinetumor Ovar (BOT) Sollvorgabe Weitergehende Anmerkungen ≥ 80% Derzeit keine Vorgaben Derzeit keine Vorgaben Optionale Kennzahlen Zervixkarzinom - Auditjahr 2015 (verbindliche Abbildung Auditjahr 2016) Die nachfolgenden Kennzahlen sind die Qualitätsindikatoren aus der S3-Leitlinie Diagnostik, Therapie und Nachsorge der Patientin mit Zervixkarzinom abgeleitet. In 2015 muss bei den Zentren / Krebsregistern die Möglichkeit für die Erfassung dieser Kennzahlen gegeben sein, damit im Auditjahr 2016 eine Abbildung für alle ab dem 01.01.2015 diagnostizierten Patienten möglich ist. 19 Angabe optional LL Zervix QI 1 20 Angabe optional LL Zervix QI 2 Vorstellung in Tumorkonferenz Patientinnen mit Erstdiagnose, Rezidiv oder neuaufgetretener Patientinnen (Primärfälle und „Nicht Primärfälle“) Möglichst häufig Vorstellung der Pat. in TK Fernmetastasierung eines mit Vorstellung in der Tumorkonferenz Zervixkarzinoms („Nicht Primärfälle“) Derzeit keine Vorgaben Angaben im Befundbericht bei Erstdiagnose und Tumorresektion „Operative Primärfälle“ Zervixkarzinom mit Befundberichten mit Angaben zu: • histologischer Typ nach WHO • Grading • Nachweis/Fehlen von Lymph- oder Veneneinbrüchen (L- und V- Status) • Nachweis/Fehlen von Möglichst häufig vollständige Angaben im Perineuralscheideninfiltraten (Pn-Status) Befundbericht bei Tm-resektion • Staging (pTNM und FIGO) bei konisierten Patientinnen unter Berücksichtigung des Konisationsbefundes • Invasionstiefe und Ausdehnung in mm bei pT1a1 und pT1a2 • dreidimensionale Tumorgröße in cm (ab pT1b1) • minimaler Abstand zu den Resektionsrändern Derzeit keine Vorgaben änderungen excel-kb gyn auditjahr 2015-A1 (140918) „Operative Primärfälle“ mit Zervixkarzinom und Tumorresektion © DKG Alle Rechte vorbehalten 5 KN 1 EB 1.2.3 „Gesamtfälle“ mit Zervixkarzinom FIGO Stadium ≥ IA2-IVA Derzeit keine Anmerkungen: Zytologisches/Histologisches LKVorgaben Staging = für Diagnostik; keine Lymphonodektomie Möglichst häufig Cisplatinhaltige Radiochemotherapie Primärfälle mit cisplatinhaltiger Radiochemotherapie Primärfälle mit Zervixkarzinom (ohne Hysterektomie, aber ggf. mit Staging) und primärer Radiochemotherapie Derzeit keine Vorgaben Adjuvante Radio(chemo)therapie Ziel der Kennzahl ist die Erfassung des Status quo der aktuellen Versorgung „Operative Primärfälle“ mit adjuvanter Radio(chemo)therapie „Operative Primärfälle“ mit Zervixkarzinom und radikaler Hysterektomie Derzeit keine Vorgaben LL Zervix QI 7 Histologische Sicherung Möglichst häufig prätherapeutische Sicherung vor Therapie eines Lokalrezidivs „Nicht Primärfälle“ mit prätherapeutischer histologischer Sicherung „Nicht Primärfälle“ mit Derzeit keine Zervixkarzinom und Therapie eines Vorgaben Lokalrezidiv LL Zervix QI 8 Ausbreitungsdiagnostik beim Lokalrezidiv Möglichst häufig bildgebende Diagnostik zum Ausschluß von Fernmetastasen bei Lokalrezidiv „Nicht Primärfälle“ mit bildgebender Diagnostik „Nicht Primärfälle“ mit Lokalrezidiv (CT-Thorax u. Abdomen u. Skalenus-Ultraschall) eines Zervixkarzinoms zum Ausschluss von Fernmetastasen Derzeit keine Vorgaben LL Zervix QI 9 Exenteration Möglichst häufig lokale R0-Resektion bei Exenteration „Operative Nicht-Primärfälle“ mit lokaler R0Resektion „Operative Nicht-Primärfälle“ mit Zervixkarzinom u. Tumorrezidiv u. Exenteration Derzeit keine Vorgaben Zytologisches/histologisc Möglichst häufig hes LK-staging zytologisches/histologisches LK-Staging LL Zervix QI 5 Cisplatinhaltige Radiochemotherapie LL Zervix QI 6 26 Angabe optional 27 Angabe optional ≥ 80% „Gesamtfälle“ mit zytologischem/histologischem LK-staging LL Zervix QI 4 25 Angabe optional Gesamtfallzahl (= Kennzahl 5) Weitergehende Anmerkungen Derzeit keine Vorgaben 24 Angabe optional „Operative Fälle“ mit Befundbericht mit Angabe zu: Patientinnen mit einem Genitalmalignom, die in • Zahl befallener LK im Verhältnis zu entfernten der Tumorkonferenz vorgestellt wurden LK Möglichst häufig vollständige Angaben im • Zuordnung zur Entnahmelokalisation Befundbericht bei Lymphonodektomie (pelvin/paraaortal) • Angabe der größten Ausdehnung der größten LK-metastase in mm/cm • Angabe des Fehlens/Nachweises eines Kapseldurchbruches der LK-metastase. Sollvorgabe „Operative Fälle“ mit Zervixkarzinom und Lymphonodektomie 23 Angabe optional Grundgesamtheit (= Nenner) Zähler Möglichst häufig Vorstellung der Pat. mit Genitalmalignom in der TK Angaben im Befundbericht bei Lymphonodektomie 22 Angabe optional Vorstellung Tumorkonferenz Kennzahlenziel LL Zervix QI 3 21 Angabe optional Kennzahldefinition änderungen excel-kb gyn auditjahr 2015-A1 (140918) © DKG Alle Rechte vorbehalten 6 Änderungen Excel-Kennzahlenbogen - Auditjahr 2015 Gynäkologie - Matrix - Ergebnisqualität (Zervixkarzinom) Letzte Aktualisierung: 18.09.2014 Inhaltliche Änderungen/Neuerungen "rot" gekennzeichnet Redaktionelle Änderungen ohne inhaltliche / fachliche Auswirkung "blau" gekennzeichnet (u.a. bedingt durch organübergreifende Anpassungen der Formulierungen) Weitere Änderungen sind nicht vorgesehen, können jedoch nicht ausgeschlossen werden. Die aktuelle Version dieses Dokuments ist unter www.onkozert.de veröffentlicht. nicht relevant 2014 Q R S T V Auswertungen X Y Z AA AB AC AD AF DFS nach Kaplan-Meier (Disease Free Survival) in % Lokalrezidiv-Quote = Y / (Q + R) Nicht tumorbedingt gestorben bzw. Todesursache unbekannt Tumorbedingt gestorben Mehrfachnennung möglich Diagnose Zweittumor im Verlauf Pat. mit Fernmetastasen Pat. mit Lymphknotenrezidiv Pat. mit Lokalrezidiv Patientinnen mit mindestens 1 der Ereignisse in Spalte Y, Z und AA Patientinnen tumorfrei Follow-Up Quote in % = (Q + R) / P Keine Rückmeldung 2 Optional Follow-Up-Daten vom Zentrum 4 0 7 FIGO IV P Follow-Up-Daten vom Klinischen Krebsregister 3 4 5 2013 FIGO III N N Patientinnen „im Follow-Up“ (aus Grundgesamtheit Primpat.) nicht relevant M FIGO IVB 0 L FIGO IVA 0 2012 Follow-Up-Meldungen K FIGO IIIB 2011 nicht relevant FIGO II J FIGO IIIA nicht relevant I FIGO IIB 0 FIGO IB I FIGO IIA2 2010 FIGO IA H FIGO IIA1 nicht relevant G FIGO IB2 0 F FIGO IB1 2009 E FIGO IA2 Jahr der Erstdiagnose nicht relevant D FIGO IA1 C Anzahl Primärpatientinnen (Zervix) B Relevante Nachsorgejahre A AG 6 OAS nach Kaplan-Meier (Overall Survival) in % Angaben Primärdiagnose 1 0 Ø Follow-Up Quote der letzten 1-3 Jahre ----- 1 Bei (y)pT ist die Patientin nach dem klinischen Befund zu kodieren. 2 Pat., die in dieser Darstellung des Follow-Up nicht berücksichtigt werden dürfen: primär FIGO IV diagnostizierte Pat. und Pat. mit vorausgegangenem Tumor (alle Entitäten). 3 Die Daten müssen beim Audit patientenbezogen rückverfolgbar sein. 4 In der Regel werden die Follow-Up-Daten entweder extern (Krebsregister) oder durch das Zentrum eingeholt. Eine Kombination ist jedoch möglich (keine doppelte Zuordnung!). 5 Krebsregister können in der Regel keine Follow-Up-Daten zu Patienten außerhalb des Einzugsgebietes einholen. 6 DFS und OAS sind nicht direkt aus dieser Matrix abzuleiten und können deshalb nach eigener Berechnung hier manuell eingetragen werden. 7 Da im Auditjahr 2015 für dieses Kalenderjahr häufig keine Follow-Up-Meldungen vorliegen (laufende Primärtherapie etc.), sind lediglich die aufgeschlüsselten Primärfälle (Spalte D-N) anzugeben. änderungen excel-kb gyn auditjahr 2015-A1 (140918) © DKG Alle Rechte vorbehalten 7