Folheto de Instruções

FOLHETO DE INSTRUÇÕES
ATL®
Ectoína 7%
Pele atópica – atopia severa
Creme
Instruções de utilização
Leia atentamente e na íntegra este folheto antes de começar a utilizar este produto.
Conserve este folheto. Contém informação importante.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
1. O que é ATL ectoína 7% e para que é utilizado
ATL ectoína 7% é um dispositivo médico que contém ectoína, uma molécula de proteção celular
natural com propriedades de estabilização da membrana e redução da inflamação.
ATL ectoína 7% é um creme esbranquiçado, sem esteroides. Está indicado no alívio e tratamento
dos sintomas de vermelhidão e prurido causados por vários tipos de dermatoses inflamatórias,
incluindo dermatite atópica, dermatite de contacto e radiodermatite.
ATL ectoína 7% contribui para aliviar e acalmar a pele irritada e lesada, ao reduzir as reações
inflamatórias e ao auxiliar o processo de regeneração.
Pode também ser utilizado como tratamento preventivo nos estados subagudos, devido às suas
propriedades protetoras e de estabilização da barreira da pele.
ATL ectoína 7% não contém corantes, perfume, conservantes ou emulsionantes.
2. Avisos e precauções

ATL ectoína 7% não deve ser utilizado no caso de alergia (hipersensibilidade) à ectoína ou
a qualquer um dos componentes da formulação.

ATL ectoína 7% deve ser imediatamente descontinuado em caso de reação alérgica.

ATL ectoína 7% não deve ser usado em pele infetada.

Por razões de higiene, este produto deverá ser utilizado apenas por uma pessoa.

Este produto destina-se apenas a aplicação tópica na pele.
3. O que precisa de saber antes de utilizar ATL ectoína 7%
Não são conhecidas interações entre ATL ectoína 7% e outros cremes. Após a utilização de ATL
ectoína 7%, deverá respeitar-se um intervalo de 2 horas antes da aplicação tópica de outros
dispositivos médicos, medicamentos ou cremes.
4. Gravidez e aleitamento
Não existe informação disponível relativamente à utilização de ATL ectoína 7% durante a gravidez
e aleitamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este dispositivo médico
se:

estiver grávida ou a amamentar;

não tem a certeza de estar grávida.
5. Como utilizar ATL ectoína 7%
Utilize sempre ATL ectoína 7% de acordo com as instruções de utilização. Consulte o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Salvo indicação médica em contrário, ATL ectoína 7% deve ser aplicado duas vezes ao dia, ou
mais vezes se for necessário. O creme deve ser aplicado nas zonas da pele afetadas, com uma
ligeira massagem, até completa absorção. ATL ectoína 7% pode também ser utilizado a longo
prazo.
Se ocorrer comprometimento da condição da pele durante o tratamento, ou se a condição da pele
não melhorar, mesmo após tratamento a longo prazo, descontinue o tratamento e consulte o seu
médico.
6. Possíveis efeitos indesejáveis de ATL ectoína 7%
ATL ectoína 7% é bem tolerado. Até à data, não são conhecidos efeitos indesejáveis que ocorram
regularmente ou que sejam persistentes.
Em casos isolados foi descrita a ocorrência de ardor local, geralmente transitório. Por favor
informe o seu médico ou farmacêutico se detetar efeitos secundários relacionados com a utilização
de ATL ectoína 7%.
Se os sintomas persistirem ou piorarem, consulte o seu médico ou farmacêutico.
7. Como conservar ATL ectoína 7%
O prazo de validade de ATL ectoína 7% está impresso na cartonagem e na bisnaga.
ATL ectoína 7% não deverá ser utilizado após o final do prazo de validade.
ATL ectoína 7% deverá ser utilizado no prazo de 3 meses após a primeira abertura da bisnaga.
ATL ectoína 7% deve ser conservado entre 2ºC e 25ºC.
Mantenha ATL ectoína 7% fora da vista e do alcance das crianças.
8. Conteúdo de ATL ectoína 7% e outras informações
Bisnaga de alumínio contendo 30 ml de creme.
Composição: água, ectoína 7%, lecitina hidrogenada, ceramida-3, esqualeno, óleo do fruto de
Olea europaea, triglicerídeos cáprico-caprílico, manteiga de Butyrospermum parkii, cera de Oryza
sativa (arroz), carbómero, goma xantana, carbómero sódico, extrato de caule/folhas/flores de
Cardiospermum halicacabum, glicina, alanina, pentileno glicol, butileno glicol, hidroxietilcelulose,
glicerina e ácido hidroxifenil propamidobenzoico.
Fabricante:
bitop AG
Stockumer Str. 28
58453 Witten
Alemanha
Distribuidor em Portugal:
Laboratório Edol
Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. 25 de Abril, 6-6A
2795-225 Linda-a-Velha
Portugal
+351 21 415 81 30
0197
Data da última revisão deste folheto: junho 2013.Rev.02
Explicação dos símbolos utilizados na rotulagem:
Marcação CE
Código de lote do fabricante
Utilizar até
Fabricante
Consultar instruções de utilização
Temperatura de conservação (limites inferior e superior de temperatura)
3M
Utilizar no prazo de 3 meses após a primeira abertura da bisnaga
Referência do fabricante: EHK02-30073